专利名称：一种治疗小儿厌食的外用药及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗小儿厌食的外用药及其制备方法。
背景技术：
目前临床实践中，在众多的儿科疾病中，小儿厌食症的发病率逐年增高，它不仅严重危害了小儿的身体健康和发育生长，也给许许多多的家长带来了忧虑和烦恼。然而本病在治疗方面存在着诸多问题，据文献检索，常规的中、西药物内服和传统的中医针刺，推拿，捏脊等疗法，虽可取得相当好的疗效，但存在着服药难，针刺疼，拿捏不易操作等实际问题，不易为患儿及家长所接受。 现代医学经过探索，脐疗法成为一种新型的治疗小儿厌食方法，因其适应于小儿特点，所以乐于为患儿所接受。经络学说认为脐属任脉神闕穴，位于人体正中，与督脉相表里，内连十二经脉、五脏六腑、四肢百骸，通达百脉，具有转枢内外，承上接下的作用。从现代医学解剖生理上讲脐是连接胎儿与胎盘之间的血管通道，是供给胎儿营养的唯一途径，它与全身其他部位比较，皮下无脂肪组织，屏障功能最弱，脐周毛细管和淋巴管丰富，有利于药物的渗透，弥散和吸收，所以脐疗是一个理想的给药途径。但是据文献检索，目前大多数敷脐的药物为膏剂，或需调成糊状使用，使用起来不方便，不容易保存且见效慢，这就需要对脐疗法进行进一步的研究，以获得一种具体的专门针对治疗小儿厌食，且安全有效，简单可行的脐疗药方。
发明内容
本发明的目的在于克服目前在治疗小儿厌食症上的不足之处，提供一种安全有效、使用方便且治愈率较高的治疗小儿厌食的外用药及其制备方法。本发明目的是通过如下技术方案实现的
一种治疗小儿厌食的外用药，由下述重量份数的药材组成炒山楂15CT450份、炒神曲150 450份、炒麦芽150 450份、鸡内金50 150份、炒莱菔子100 300份、陈皮125 375份、黄芪125 375份、白术100 300份和大黄50 150份。
所述药材的重量份数优选为炒山楂300份、炒神曲300份、炒麦芽300份、鸡内金100份、炒莱菔子200份、陈皮250份、黄芪250份、白术200份和大黄100份。制备方法用药物粉碎机将所述药材分别粉碎成中粉，按比例混匀后，以每袋15 25g药粉分装入药袋，然后作为家庭使用时，直接将药袋装入脐疗袋中制成小儿厌食脐疗袋，或者作为大批量成品销售时，将药袋以透明塑料袋密封进行外包装，再与脐疗袋一起装入彩色塑料袋或纸盒密封制成小儿厌食脐疗袋(使用时，拆封药袋的外包装后将其装入脐疗袋)。其中，所述药袋和脐疗袋均可通过市购购买，或参照现有技术(比如但不限于专利ZL93208520. 2或专利ZL93216185. 5)用布料缝制，药袋优选为圆形，直径8 10cm，脐疗袋优选为动物头形或椭圆形。使用方法将脐疗袋药芯(药袋的中心)敷于小儿脐部，每天敷6 8h，以十天为一疗程，敷用Γ2个疗程。本发明中涉及的药材的炮制方法均为常规技术。鉴于本发明系内病外治法，结合当今小儿厌食特点，与中国传统的治疗厌食的保和丸之内服法有一定差异，故对原方加减而成。保和丸源于《丹溪心法》，历代医家均认为其是治疗一切 食积症的通用方。该方由山楂、神曲、麦芽、莱菔子、陈皮、半夏、茯苓、连翘等中药组成，主治消食，导滞，和胃，用于食积停滞，脘腹胀满，嗳腐吞酸，不欲饮食等。但是保和丸毕竟为平和之剂，内服尚可取效，用于外治则药力明显不足。本发明在保和丸的基础上，去掉了健脾止泻的茯苓，和胃止呕之半夏，散结清热之连翘，增加鸡内金化瘀消积，同时佐以黄芪、白术，其中黄芪善补中土，温养脾胃，能补五脏诸虚；白术为安脾胃之神品，脾虚不健术能补之，胃虚不纳术能助之，此二药配合主药，消补兼施，共凑调理脾胃之功；考虑本方为外治法，唯恐药力不及，故又加入大黄，以荡涤胃肠积滞，达推陈致新，去陈垢安五脏的作用，另外，以上药大都有甘温之性，且小儿食滞内停，日久易于化热，用大黄尚能清邪热，调诸药，不致热邪内留，从上看出本发明以治疗为主，化积不伤正，扶正不留邪，标本兼顾，相得益彰，共达消积滞以开胃，补后天以固本的目的。同时还将膏剂改为脐疗袋敷脐形式，方法简单，操作方便。
具体实施例方式实施例I :一种治疗小儿厌食的药味组成山楂(炒)150g、神曲(炒)150g、麦芽(炒)150g、鸡内金50g、莱菔子(炒)100g、陈皮125g、黄芪125g、白术100g、大黄50g。实施例2 : —种治疗小儿厌食的药味组成山楂(炒)300g、神曲(炒)300g、麦芽(炒)300g、鸡内金100g、莱菔子(炒)200g、陈皮250g、黄芪250g、白术200g、大黄100g。实施例3 : —种治疗小儿厌食的药味组成山楂(炒)450g、神曲(炒)450g、麦芽(炒)450g、鸡内金150g、莱菔子(炒)300g、陈皮375g、黄芪375g、白术300g、大黄150g。实施例广3的制备方法取净山楂照清炒法炒至表面焦褐色；取神曲切成小块，照清炒法炒至表面焦黄色；取净麦芽照清炒法炒至焦褐色、放凉、筛去灰屑；取净莱菔子，照清炒法炒至微鼓起，用时捣碎；鸡内金、陈皮、黄芪、白术和大黄挑去杂质，筛去灰屑。取以上九味药物用药物粉碎机分别粉碎成中粉，按实施例处方比例混匀，分装成白色棉织布袋(20g/袋)，然后将药袋装入脐疗袋中即得。其中，所述药袋和脐疗袋均可通过市购购买，或参照现有技术(比如但不限于专利ZL93208520. 2或专利ZL93216185. 5)用布料缝制，药袋优选为圆形，直径flOcm，脐疗袋优选为动物头形或椭圆形。另外，本发明所述各药材的重量描述目的在于说明各组分之间的比例关系，在实际使用中，只要是所述比例，即应在本发明的保护范围之内，而不限于具体的重量。另外，各成分的比例也不是绝对的数值，允许在实际使用中有上下误差，因此都应在本发明的保护范围之内。以下通过临床疗效观察试验来进一步阐述本发明药物的有益效果。I、病例选择
共观察300例，其中男176例，女124例，年龄最小者8个月，最大者12岁，多为I 5岁小儿，病程〈3个月者162例，》3个月-〈6个月者109例，》6个月者29例。2、诊断标准a.凡因食滞或疳积所致的小儿食欲不振，症见乳食不贪，纳食量小，喂养困难，甚至拒食者均为本组观察对象；b.排除消化系统器质性疾病及其它急、慢性疾病如肝炎、肺炎等所致的厌食C.临床表现除厌食外，部分患儿可伴有腹胀、腹痛、大便不调、面黄肌瘦，部分病儿俯卧睡，睡时露睛，口角流诞，手足心热，或腹大易感冒，毛发不泽，或有异食癖等。大多数病儿精神状态正常。3、治疗方法
(I)供试药物实施例2制备的小儿厌食脐疗袋。(2)用法将脐疗袋药芯(药袋的中心)敷于小儿脐部，每天敷6 8小时，疗效观察以十天为一疗程，共观察二个疗程。(3)注意事项凡脐部皮肤有感染者不宜佩戴。4、疗效评定标准 (I)痊愈一个疗程饮食转为正常，达到正常小儿饮食水平，兼症减轻或消失者。( 2 )好转一个疗程内饮食有所增加，或一个疗程疗效不显而延长至二个疗程后饮食增加者。(3)无效两个疗程食欲无改善者。5、结果与疗效分析
Cl)自身对照结果300例中痊愈263例，占87. 7%，好转28例，占9. 3% ;无效9例，占
3.0% ;总有效率为97. 0%。其中约20%的患儿佩戴3 5天即饮食增加，多数佩戴7 10天即食欲正常。(2)病程、疗程与疗效的关系由于小儿厌食病程长短不同，因此佩戴时效果亦有
差异
a.病程与疗效的关系，见下表。
病程与疗效的美系表
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—5 二二 P ) 0.50，二句———二二 Q 二二 —p( (11)01上表中不同的病程之间经统计学处理发现〈3个月与》3个月-〈6个月两组之间P) O. 50，无显著意义，说明病程在半年以内者，疗效相似；〈3个月与》3个月-〈6个月与》6个月组相比，P值均〈O. 001，差异非常显著，说明病程过半年者，短期疗效较差；从临床方面看此类病人病程较长，症状较重，短短两个疗程的治疗见效缓慢。b.疗程与疗效的关系
从临床方面看，第一疗程后效果不理想者，大多是病程长，病情重的患儿，但经过延长疗程后，部分小儿症状也好转，提示对小儿厌食的治疗应坚持长期佩戴，才能达到健脾开胃，消食导滞之目的。
c.毒副作用观察本组300例在使用过程中，未出现皮肤过敏等不良反应及毒副作用。结论本发明小儿厌食脐疗袋是一种治疗小儿厌食的安全有效，操作简单，使用方 便可靠的方法，有较好的临床疗效，总有效率为97. 0%，其中约20%的患儿佩戴3 5天即饮食增加，多数佩戴7 10天即食欲正常，若坚持长期佩戴，可以健脾开胃，消食导滞，无其他毒副作用及不良反应。
权利要求
1.一种治疗小儿厌食的外用药，其特征在于由下述重量份数的药材组成炒山楂150 450份、炒神曲150 450份、炒麦芽150 450份、鸡内金50 150份、炒莱菔子100 300份、陈皮125 375份、黄芪125 375份、白术100 300份和大黄50 150份。
2.如权利要求I所述的治疗小儿厌食的外用药，其特征在于所述药材的重量份数为炒山楂300份、炒神曲300份、炒麦芽300份、鸡内金100份、炒莱菔子200份、陈皮250份、黄芪250份、白术200份和大黄100份。
3.一种制备如权利要求I或2所述的治疗小儿厌食的外用药的方法，其特征在于用药物粉碎机将所述药材分别粉碎成中粉，按比例混匀后，以每袋15 25g药粉分装入药袋，然后将药袋直接装入脐疗袋中制成小儿厌食脐疗袋，或者将药袋以透明塑料袋密封进行外包装，再与脐疗袋一起装入彩色塑料袋或纸盒密封制成小儿厌食脐疗袋。
全文摘要
本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗小儿厌食的外用药及其制备方法。由下述重量份数的药材组成炒山楂150~450份、炒神曲150~450份、炒麦芽150~450份、鸡内金50~150份、炒莱菔子100~300份、陈皮125~375份、黄芪125~375份、白术100~300份和大黄50~150份。本发明内病外治，主治针对性强，对常见的小儿厌食、消化不良、食积和疳积等消化系统疾病疗效突出，临床观察300例，总有效率可达97.0%，同时工艺简单，使用方便，无毒副作用和不良反应。
文档编号A61P1/14GK102657799SQ201210160960
公开日2012年9月12日 申请日期2012年5月23日 优先权日2012年5月23日
发明者李俊霞, 王瑞玲, 白艳鹤, 程永科 申请人:天津药业集团新郑股份有限公司