专利名称：一种预防或治疗前列腺疾病的保健品或药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明提供了一种预防或治疗前列腺疾病的保健品或药物组合物及其制备方法和用途，属食品或药品领域。
背景技术：
前列腺，如栗子，底朝上，与膀胱相贴，尖朝下，抵泌尿生殖膈，前面贴耻骨联合，后面紧邻直肠，它是男性特有的重要性腺器官。然而，随着年龄的增加，男性易患前列腺疾病，主要包括前列腺增生和前列腺炎。前列腺增生，又称良性前列腺增生(BPH)，主要表现为组织学上的前列腺间质和腺体成分的增生、解剖学上的前列腺増大、下尿路症状为主的临床症状以及尿动力学上的膀 胱出口梗阻。临床多表现为尿频、尿急、夜间尿次増加和排尿费力，井能导致泌尿系统感染、膀胱結石和血尿等并发症。目前多认为，前列腺增生的主要病因有四种(1)性激素作用；
(2)前列腺细胞为胚胎再唤醒；(3)多肽类生长因子；(4)不健康的生活方式。当前西医用于治疗前列腺增生的药物多采用α -受体阻滞剂、5 α -还原酶抑制剂，但仍有10-20%的患者需要切除前列腺。而祖国传统医学认为前列腺增生为“淋症”范畴，多将前列腺增生分类如下(I)湿热蕴结证，治宜采用龙胆泻肝汤或猪苓汤加減；(2)脾肾气虚证，治宜采用补中益气汤加減；(3)气滞血瘀症，治宜采用桂枝茯苓丸加減；(4)气阴两虚症，治宜采用黄芪甘草汤合六味地黄丸加減；(5)肾阳不足证，治宜采用金匮肾气丸加減。前列腺炎，是由于前列腺受到微生物等病原体的干扰或者某些非感染因素的刺激而产生的炎症反应，以及因此造成的病人前列腺不适、疼痛、尿道分泌异常、排尿异常等一系列临床表现，是ー种常见疾病。因引起前列腺炎的病原体或其他病因的性质以及它所弓I起的病理变化、病人自身机体对病原体感染的反应性和生理状态等的不同，前列腺炎病人通常有不同的临床表现，包括尿急、尿频、尿等待、尿不尽、大便后滴白、下腹胀痛、腰骶疼痛，大腿内侧、睾丸、会阴疼痛、失眠健忘等症状。目前，根据西医分类方法，可将前列腺炎分为四类①急性细菌性前列腺炎由急性细菌感染引起，与泌尿系统感染有关，前列腺培养液中可见大量炎性反应性白细胞以及细菌，有明显症状和体征慢性细菌性前列腺炎由慢性复发性细菌感染引起；③无症状性炎症前列腺炎无临床症状，只能依靠前列腺活检或检查前列腺液中的白细胞被确诊慢性骨盆疼痛综合征，慢性非细菌性前列腺炎细菌培养结果阴性，根据精液、前列腺液或前列腺按摩后初始IOmL的尿液有无白细胞可分为炎症型和非炎症型两种。西医治疗慢性前列腺炎时多使用抗生素、α -受体阻滞剂、非甾体类抗炎药、止痛药等。祖国医学认为，前列腺炎属“淋症”，机以肾虚为本，气滞血瘀，湿热蕴结为标。根据其病机，中医在治疗慢性前列腺炎时，主要将其分为(I)湿热蕴结证，治宜采用龙胆泻肝汤；(2)气滞血瘀证，治宜采用少腹逐瘀汤；(3)肾气亏虚证，治宜采用菟丝子丸；(4)湿热兼气滞淤血证，治宜采用萆蘚分清饮合王不留行汤；(5)肾虚湿热兼瘀证，治宜采用固精导浊汤合血府逐瘀汤。虽然当前治疗前列腺增生、前列腺炎的药物较多，但是，两者多为慢性疾病，若长期用药，会对患者身体带来其他方面的负面影响。若能根据中医“药食同源”理论，提供一种疗效确切、ロ感良好且便于エ业生产的前列疾病食疗产品，将会为患者带来福音。
发明内容
本发明的目的在于提供一种预防或治疗前列腺疾病的保健品或药物组合物及其制备方法和用途。本发明提供了一种预防或治疗前列腺疾病的保健品或药物组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂 莱菔5— 9份、蜂蜜I —4份。进ー步地，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂莱藤7-9份、蜂蜜1-2份。进ー步优选地，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂莱菔8份、蜂蜜I. 3份。其中，所述制剂是将莱菔榨汁后所得的莱菔汁，加上蜂蜜制备而成的制剂。进ー步地，所述的制剂是ロ服制剂。更进一歩地，所述ロ服制剂为片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂或ロ服液。本发明还提供了上述的保健品或药物组合物的制备方法，它包括下述步骤a、按处方配比称取原料；b、取莱菔榨汁，所得莱菔汁加入蜂蜜，混匀后，即得。本发明还提供了上述的保健品或药物组合物在制备预防或治疗前列腺炎或前列腺增生的药物中的用途。进ー步地，所述前列腺炎为慢性非细菌性前列腺炎。 本发明还提供了上述的保健品或药物组合物在制备抗炎、镇痛的药物中的用途。莱菔，为十字花科莱菔属植物莱菔的鲜根，消积滞，化痰热，下气，宽中，解毒；可治食积胀满，痰嗽失音，吐血，衄血，消渴，痢疾，偏正头痛，可以促进消化和促进胃肠运动，预防便秘，有利于体内废物的排泄，有利于减肥、降脂、降糖。蜂蜜，为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂或意大利蜂所酿的蜜，具有补中益气、润肠通便、润肺止咳、解毒利咽、缓急止痛等功效，中医常用以治疗脾胃虚弱、肺燥咳嗽、肠燥便秘、咽喉痒痛及胃脘疼痛及外治疮疡、水火烫伤等。药理研究蜂蜜可明显促进肠道推进运动，缩短通便时间，从而发挥通便作用。还能显著増加抗体分泌细胞数，增强人体体液免疫功能。本发明组合物能够有效治疗前列腺炎和前列腺增生，且抗炎、镇痛作用明显，为预防或治疗前列腺炎的保健品或药物提供了ー种新的选择；同时，生品莱菔汁带有生焖辛辣味，本发明在不添加其他矫味剂、不对莱菔进行炮制的情况下，仅通过对莱菔和蜂蜜的特定配伍，就能克服莱菔汁的不良气味，为患者提供了一种ロ感良好、且能够エ业化生产的保健饮料。
具体实施例方式实施例I本发明组合物的制备取莱菔40g、蜂蜜6. 5g，莱菔榨汁后，取莱菔汁，加入蜂蜜，混匀后，制备成ロ服液。
实施例2本发明组合物的制备取莱菔90g、蜂蜜40g，莱菔榨汁后，取莱菔汁，加入蜂蜜，制备成ロ服液。以下通过试验例具体说明本发明的有益效果。试验例I本发明组合物对前列腺增生的作用I.实验材料I. I实验动物昆明种小鼠，由成都达硕生物科技有限公司提供，合格证号SCxk (川)2008-24SD大鼠，由成都达硕生物科技有限公司提供，合格证号scxk (川)2008-24I. 2实验药物及试剂受试药物实施例I制备。受试药物分组及剂量本发明组合物高剂量组46. 50g/(kg · d);中剂量组g/(kg · d);低剂量组11. 63g/(kg · d),分别相当于正常体重60kg人的临床日用量的5倍、10倍、20倍。空白对照组0. 9%生理盐水灌服。阿司匹林合肥久联制药有限公司生产，产品批号20110108，临用将阿司匹林配制为60mg/ml混悬液备用。吲哚美辛重庆科瑞制药有限公司生产，产品批号090601，临用将吲哚美辛配制为2. 5mg/ml混悬液备用。ニ甲苯成都科龙化工试剂厂，批号20100116。前列康浙江康恩贝制药公司生产，批号930211。临用将前列康配制为75mg/ml的混悬液。2.实验方法2. I实验性大鼠前列腺增生造模及给药方法前列腺模型造模仿文献法，取健康雄性SD大鼠90只，随机取出20只大鼠皮下注射等体积生理盐水，作为溶剂对照组，其余70只全部皮下注射丙酸睾酮3. 5mg/(kg · d)，连续给药25d。而后从丙酸睾酮组随机取10只大鼠，与生理盐水组10只大鼠一起空腹12h，以45mg/kg戊巴比妥钠注射麻酔后，准确称取体重，剖取前列腺称重，以前列腺重量指数(腺体重/体重)，作为前列腺增生变大的评价指标，用t检验法进行组间比较。确定实验组前列腺明显增大后，将实验组60只大鼠随机分为6组，即模型组，雌ニ 醇组、前列康阳性对照组，本发明组合物高、中、低剂量组。空白组给予等体积生理盐水，连续给药治疗4周后，同前称取空腹体重及前列腺重量，以前列腺重量指数作组间比较，评价药物的治疗作用。2. 2数据统计实验数据用SpSS13. O统计软件处理，各项指标均以均数加减标准差げ土S)表示，各组间比较采用t检验。3.实验结果3. I本发明组合物对实验性大鼠前列腺增生的作用从实验结果可以看出，前列康组、受试药物的高、中、低剂量组均可以降低丙酸睾丸酮造成的大鼠前列腺增生(P <0.05)。说明本发明组合物对前列腺增生具有抑制作用。实验结果见表I。表I本发明组合物对大鼠前列腺增生的影响(无土 S)
权利要求
1.一种预防或治疗前列腺疾病的保健品或药物组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂 莱菔5 — 9份、蜂蜜I 一 4份。
2.根据权利要求I所述的保健品或药物组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂 莱菔7-9份、蜂蜜1-2份。
3.根据权利要求2所述的保健品或药物组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂 莱菔8份、蜂蜜I. 3份。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的保健品或药物组合物，其特征在于所述制剂是将莱菔榨汁后所得的莱菔汁，加上蜂蜜制备而成的制剂。
5.根据权利要求4所述的保健品或药物组合物，其特征在于所述的制剂是口服制剂。
6.根据权利要求5所述的保健品或药物组合物，其特征在于所述口服制剂为片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂或口服液。
7.权利要求I所述的保健品或药物组合物的制备方法，它包括下述步骤 a、按处方配比称取原料； b、取莱菔榨汁，所得莱菔汁加入蜂蜜，混匀后，即得。
8.权利要求1-6任意一项所述的保健品或药物组合物在制备预防或治疗前列腺炎或前列腺增生的药物中的用途。
9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于所述前列腺炎为慢性非细菌性前列腺炎。
10.权利要求1-6任意一项所述的保健品或药物组合物在制备抗炎、镇痛的药物中的用途。
全文摘要
本发明提供了一种预防或治疗前列腺疾病的药物或保健食品组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成的制剂莱菔5－9份、蜂蜜1－4份。本发明还提供了该组合物的制备方法和用途。本发明组合物能够有效治疗前列腺炎和前列腺增生，且抗炎、镇痛作用明显，为预防或治疗前列腺炎的保健品或药物提供了一种新的选择；同时，生品莱菔汁带有生焖辛辣味，本发明在不添加其他矫味剂、不对莱菔进行炮制的情况下，仅通过对莱菔和蜂蜜的特定配伍，就能克服莱菔汁的不良气味，为患者提供了一种口感良好、且能够工业化生产的保健饮料。
文档编号A61K36/31GK102670687SQ201210171048
公开日2012年9月19日 申请日期2012年5月29日 优先权日2011年6月1日
发明者吴小勇 申请人:吴小勇, 成都六木保健品科技开发有限公司