带自膨式支架的涤纶三分支主动脉弓人工血管的制作方法
【专利摘要】一种带自膨式支架的三分支涤纶人工血管。它是在三分叉Dacron人工血管的三个分支和人工血管主体远端腔内分别顺序缝制一与其内径相当的硬合金环和自膨式支架，用头端呈子弹头状的输送杆将自膨式支架分别收紧后引出。本发明的有益效果是，免除了在三支头臂动脉干以及降主动脉等四个操作极其困难的吻合口；使唯一一个近心端吻合成为单纯的人工血管之间的吻合。上述有益效果，简化了手术程序，提高了手术安全性，而且便于在各级医院普及应用。附图中1.人工血管主体近心端，2.人工血管腔内硬合金环，3.人工血管腔内自膨式支架，4.支架输送杆子弹头状头端，5.人工血管分支，6.分支输送杆出口，7.输送杆，8.人工血管主体远心端。
【专利说明】带自膨式支架的涤纶三分支主动脉弓人工血管
【技术领域】
[0001]本发明涉及临床外科领域，是一种可以明显简化全主动脉弓重建手术并提高其安全性的新型主动脉弓人工血管。
【背景技术】
[0002]主动脉外科，尤其是主动脉弓部手术是心外科医生最难攻克的技术堡垒之一。主动脉病变时，其管壁变薄，质地脆弱；主动脉急性夹层病变时，血管内外层分离、组织水肿、质地更加脆弱。用人工血管与上述极其脆弱的血管残端吻合时容易产生缝线切割，撕裂血管管壁组织；吻合完成后夹层假腔内的高压血流经这些缝线切割、撕裂处不断溢出，导致吻合口漏血，而加针缝合又常常使这种撕裂和漏血更加严重。此外，由于全主动脉弓部置换手术复杂、吻合口多且部位深在、显露和操作困难，故手术及体外循环时间明显长于普通心血管手术。吻合口漏血及其难以凑效的止血不仅使手术时间更加漫长，而且使术者身心疲惫、信心锐减，患者的血细胞破坏也因此不断加大，最终导致凝血功能衰竭，预后不良。正是因为如此，全主动脉弓置换手术在我国绝大多数医院均未能常规开展。随着医疗诊断设备和技术水平的不断提高，主动脉瘤、急性主动脉夹层等主动脉疾病的发现和诊断呈逐年增多的趋势；由于这类疾病起病急、进展快，多数患者都因得不到及时、有效治疗而死亡。由于病变部位、涉及范围、重要脏器供血等原因，迄今为止，主动脉弓部手术还不能全部用腔内治疗(介入治疗)的方式取代。在这种背景下，有人尝试用将介入治疗用的自膨式覆膜支架来简化外科手术，以提高手术安全性。(I)孙氏主动脉术中支架:将单腔自膨式覆膜支架的覆膜改为人工血管，在全主动脉弓置换手术时直视下置入降主动脉腔内，可使其真腔扩大，假腔变小，同时加强了降主动脉断端内壁的强度，有助于减少吻合口出血的发生。这种术中支架的实质仍是一根单支支架，不足之处在于其不能解决全主动脉弓置换时手术难度大、吻合口多、技术要求高和手术时间长的问题(仍有三个头臂干动脉、降主动脉和升主动脉5个吻合口需要吻合)；同时并未完全消除夹层，假腔内仍有高压血流，故吻合口漏血以及止血困难仍难避免。(2)分叉型主动脉弓覆膜支架:近年来开始在临床应用的三分支或两分支覆膜支架由于其无需吻合降主动脉和三支头臂干动脉，降低了主动脉弓置换时的手术难度，缩短了手术时间，提高了手术安全性，开始受到业内热捧。但是这种支架存在以下两大难以解决的问题:a.支架分支的固定性:成品分叉型主动脉弓覆膜支架，由于其分支角度、距离以及长度的固定性，使其不能满足不同患者、不同主动脉弓及其分支角度(距离)的个性化要求，故临床上难以在术前选定合适型号的支架；正是由于支架分支的固定性，增加了其置入部位的准确性和植入后的稳定性。b.置入的困难性:由于这种支架的分叉、主体都只能通过主动脉弓近心端小小的断端口内向主动脉三个分支和降主动脉远端植入，其分支长度、角度和主体长度等都将严重影响植入的过程，稍有不慎，则有伤及主动脉内膜，加重主动脉夹层病变的可能。鉴于上述问题，这种支架手术只能由特别熟悉这种支架和手术经验的个别专家来完成，不易在基层医院推广应用。、
【发明内容】
[0003]“简化主动脉弓全弓置换的手术程序，降低手术难度，提高手术安全性，使其能够在各级医院，尤其是基层医院推广应用”是本设计的初衷和理念。为了解决当前常规全主动脉弓置换手术吻合口多、吻合困难、手术时间长、吻合口出血止血难以凑效等导致死亡率增加的问题；为了克服现有术中支架的上述诸多缺陷，本发明历时15年，提供一种带自膨式支架的三分支涤纶人工血管(主体是人工血管而非支架)，该人工血管不仅可以明显简化全主动脉弓置换手术的程序、提高手术安全性，而且操作简便，便于在各级医院推广应用。本发明解决上述技术问题所采用的技术方案是:在三分叉Dacron人工血管的三个头臂动脉干分支根部1.5cm以远的腔内分别顺序缝制一与其内径相当的硬合金环和自膨式支架，用头端呈子弹头状的输送杆将自膨式支架收紧后通过人工血管表面另一分支开口引出；在上述人工血管主体远端腔内顺序缝制一与其内径相当的硬合金环和自膨式支架，用头端呈子弹头状的输送杆将自膨式支架收紧后通过人工血管主体的近心端口引出，如此形成完整的带自膨式支架的三分支人工血管备用。全主动脉弓置换手术时，在停循环状态下沿主动脉弓长轴将主动脉弓切开，充分显露右无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉和降主动脉的开口，在明视下，分别轻松地经上述动脉开口将带自膨式支架人工血管的自膨式支架和硬合金环植入上述动脉内，并逐次释放自膨式支架；在这些血管外硬合金环的环形凹槽处分别结扎固定，同时可加用血管外用箍固定以增加牢固性并彻底隔绝夹层假腔。本发明的有益效果是，不仅免除了在三支头臂动脉干以及降主动脉等四个操作极其困难的吻合口 ；而且使唯一一个近心端吻合成为单纯的人工血管之间的吻合，避免了缝线切割血管壁和夹层假腔内高压导致的吻合口漏血和止血困难；在各血管开口处明视下置入，极大地降低了置入时的困难性和不准确性，减少血管内膜损伤；人工血管分支的可移动性和伸展性使本支架可以广泛适用于各种头颈干动脉角度、长度的患者，便于批量生产；支架膨张后的固定作用和硬合金结扎环的外结扎以及血管外用箍的固定作用，一方面可以完全隔绝夹层假腔，另一方面可以牢靠地固定各个分支和远端主干，确保不脱落、不漏血，故因置入需要切开的主动脉弓部切口可以免缝。上述有益效果，达到了简化手术程序，提高手术安全性的目的；同时操作简单，便于在各级医院普及应用，为众多不便转院的急危、重症患者带来了生还的希望。
【专利附图】
【附图说明】
[0004]下面结合附图并举实例对本发明进一步说明。
[0005]图1是本发明备用状态下的示意图。
[0006]图2是本发明释放后的示意图。
[0007]图中1.人工血管主体近心端，2.人工血管腔内硬合金环，3.人工血管腔内自膨式支架，4.支架输送杆子弹头状头端,5.人工血管分支,6.分支输送杆出口，7.输送杆，
8.人工血管主体远心端，9.带瓣升主动脉人工血管，10.结扎带，11.血管外用箍。
【具体实施方式】
[0008]在图1中，人工血管分支(5)和人工血管主体远心端(8)管腔内分别顺序缝制固定硬合金环(2 )和自膨式支架(3 )。在每个支架管腔内放入头端呈子弹头状(4 )的输送杆(7 )并将自膨式支架(3 )收紧，三分支自膨式支架(3 )的输送杆(7 )从分支输送杆出口( 6 )处引出，人工血管主体远心端(8 )的自膨式支架(3 )的输送杆(7 )从人工血管主体近心端(I) 口引出。此即带自膨式支架三分支涤纶人工血管的备用状态。
[0009]在图2所示实施例中，4个自膨式支架(3 )均已释放并在血管腔内充分展开，输送杆(7)均已取出。为了增强固定效果并完全隔绝夹层血流，在人工血管腔内硬合金环的外面血管用结扎带(10)结扎，在人工血管主体远心端(8)的自膨式支架血管壁外面还可用血管外用箍(11)箍合固定，以加强效果。如此，在三支头颈干动脉和降主动脉等四处，均免除了原先非常困难的吻合操作。剩下唯一的吻合口在人工血管主体近心端(I)与带瓣升主动脉人工血管(9)远心端之间，变得十分容易且无血管壁切割、撕裂之恙，主动脉弓部切开处也上述理由而不必缝合 。
【权利要求】
1.一种用于全主动脉弓置换手术的带自膨式支架的涤纶三分支主动脉弓人工血管，在人工血管主体远心端和三个分支远心端的管腔内均分别缝制有硬合金环和自膨式支架。
2.根据权利要求1所述的带自膨式支架的涤纶三分支主动脉弓人工血管，其特征是:硬合金环直接固定在人工血管的管壁内，材质坚硬，口径与人工血管内径基本一致，其外有环形凹槽，远心端与自膨式支架相连。
3.根据权利要求1所述的带自膨式支架的涤纶三分支主动脉弓人工血管，其特征是:自膨式支架直接固定在人工血管的管壁内，与硬合金环串联并位于其远心端，每个支架用一末端呈子弹头状的输送杆收紧备用。
4.根据权利要求1所述的带自膨式支架的三分支涤纶人工血管，其特征是:人工血管主体及其三个分支与人 体主动脉弓及其分支形态类似，涤纶经过预凝处理。
【文档编号】A61F2/82GK103462727SQ201210186205
【公开日】2013年12月25日 申请日期:2012年6月7日 优先权日:2012年6月7日
【发明者】刘健 申请人:刘健