专利名称：一种蜜百部的炮制方法
技术领域：
本发明涉及一种中药的炮制方法，尤其是一种蜜百部的炮制方法。
背景技术：
中药必须经过炮制之后才能入药，这是中医用药的ー个特点，也是中医药学的一大特色。中药炮制是根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要和药物自身性质，以及调齐U、制剂的不同要求，所采取的一项制药技木。中药炮制的目的常常包括以下几个方面降低或消除药物的毒性或副作用；改变或缓和药物的性能；增强药物疗效；改变或增强药物作用的部位和趋向；便于调剂和制剂；有利于储藏及保存药效等。中药的类别很多，品种繁杂，各地炮制方法也不甚一致。由于历史条件的限制，炮制エ艺多属于手工作坊式生产，很难适应当今现代化大生产的要求，因此研究炮制技术，改·进炮制エ艺是当务之急。药材百部为百部科植物直立百部Stemona sessilifolia、蔓生百部StemonaJaponica或对叶百部tuberosa的干燥块根。百部片为药材百部经除杂、洗浄后切制的厚片。蜜百部为药材百部的加工炮制品。《中华人民共和国药典(2010版)》一部记载蜜百部，取百部片，照蜜炙法(附录
IID)炒至不粘手。中医认为，蜜百部偏于润肺降气，增强止咳作用。现有技术中，蜜百部的炮制生产多属作坊式，无法满足大生产标准化的要求。传统エ艺中火候、温度、时间等因素全凭操作者的经验控制，难度大，产品质量常常会因为操作者不同而參差不齐；操作时烟尘大，污染工作环境；操作时间长，能耗大。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种适用于标准化操作、耗时短的蜜百部的炮制方法。为了解决上述技术问题，本发明提出如下技术方案。取炼蜜，加沸水制成lKg/L的溶液，备用；取百部片，置入真空气相置換式润药机，抽真空使相对真空度达到_70KPa至-80KPa，维持真空度不变按IKg百部片对应O. 125L的比例加入上述炼蜜水溶液，恢复常压，闷润30-50min，将上述物料平铺在托盘上，物料厚度为2-3cm，置入微波炉中加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度130_150°C，加热8_12min，期间物料翻动1-2次，结束时，取出物料，放凉，即得。所述相对真空度为-75KPa。所述闷润时间为40min。所述平铺在托盘上的物料厚度为2. 5cm。
所述微波炉内温度为140°C。所述微波炉加热时间为lOmin。采用本发明炮制蜜百部，耗时短，更适合标准化大生产，其技术效果可通过下述试验证明。试验例蜜百部不同炮制方法的比较。I、材料
百部片，经除杂、洗浄、闷润、切制后的饮片；
真空气相置換式润药机，南京长鑫干燥设备有限公司； 多功能微波炉，南京杰全微波设备有限公司；
昆明种小鼠，雌雄各半，18-22g，上海斯莱克实验动物有限公司。2、试验方法
取同一批次百部片lOOKg，均分为2份，分别按传统方法和本发明所记载的方法炮制，方法如下。传统法(參照《中华人民共和国药典(2010版)》所记载的方法)取炼蜜，加沸水制成lKg/L的溶液，备用；取百部片50Kg，加入6. 25L上述炼蜜水溶液，文火炒至不粘手时取出，放凉。微波真空法(參照实施例3):取炼蜜，加沸水制成lKg/L的溶液，备用；取百部片50Kg，置入真空气相置換式润药机，抽真空使相对真空度达到_75KPa，維持真空度不变加入6. 25L上述炼蜜水溶液，恢复常压，闷润40min将上述物料平铺在托盘上，物料厚度为
2.5cm，置入微波炉中加热，微波频率2450±50MHz，炉内温度140°C，加热lOmin，期间物料翻动I次，结束时，取出物料，放凉，即得。分别在下列方面比较两种炮制方法的区別。2. I不同炮制方法生产时间的比较。2.2不同方法炮制的蜜百部饮片质量的比较
按照《中华人民共和国药典(2010版)》所规定的标准，比较两种方法制备的蜜百部饮片的质量。2.3不同炮制方法炮制的蜜百部药理作用的比较。2. 3. I对小鼠咳嗽的影响
2.3. I. I供试药物(蜜百部水提物)的制备取蜜百部lKg，加入8L水煎煮2次，每次O. 5小时，收集煎煮液，滤过，浓缩至1L，供试。2.3. 1.2分组、给药和方法昆明小鼠小鼠，雌雄各半，随机分5组，其中空白对照组(给予蒸馏水);B-CT低剂量组(灌胃给予传统法炮制的蜜百部的水提物，给药剂量I. 6g生药/Kg) ；B-CT高剂量组(灌胃给予传统法炮制的蜜百部的水提物，给药剂量3. 2g生药/Kg);B-WB低剂量组(灌胃给予微波真空法炮制的蜜百部的水提物，给药剂量I. 6g生药/Kg);B-WB高剂量组(灌胃给予微波真空法炮制的蜜百部的水提物，给药剂量3. 2g生药/Kg)。小鼠灌胃给药后Ih置于倒置的500ml烧杯内，放入O. 3ml氨水的棉球，立即观察和记录小鼠咳嗽潜伏期和3分钟内咳嗽次数。2. 3. 22. 3. 2对巴豆油致小鼠耳廓肿胀的影响。2. 3. 2. I供试药物(蜜百部水提物)的制备同2. 3. I. I。
2. 3. 2. 2分组、给药和方法昆明小鼠，雌雄各半，体重18_22g，其中空白对照组(给予蒸馏水);B-CT低剂量组(灌胃给予传统法炮制的蜜百部的水提物，给药剂量1.6g生药/Kg) ；B-CT高剂量组(灌胃给予传统法炮制的蜜百部的水提物，给药剂量3. 2g生药/Kg);B-WB低剂量组(灌胃给予微波真空法炮制的蜜百部的水提物，给药剂量1.6g生药/Kg);B-WB高剂量组(灌胃给予微波真空法炮制的蜜百部的水提物，给药剂量3. 2g生药/Kg)。药后lh，将小鼠左耳涂2%巴豆油液50 μ l，4h后拉颈处死，剪下两耳，以直径8mm不锈钢铳子冲下耳片，称重，两耳片重量之差为肿胀度，与对照组比较，计算肿胀抑制率。2. 3. 3数据处理及统计数据以mean土s表示，用SPSS11. O软件进行分析。记量资料用单因素方差分析进行统计学显著性分析，计数资料用卡方检验。3、結果。 3. I不同炮制方法生产时间的比较
结果(见表I)表明，采用本发明(即微波真空法)炮制蜜百部耗时60分钟(不含放凉的时间)，大大低于采用传统法炮制蜜百部所耗用的250分钟(不含放凉的时间)。
表I不同炮制方法生产时间的比较(11=3)
权利要求
1.一种蜜百部的炮制方法，其特征在于所述的方法由下列步骤组成取炼蜜，加沸水制成lKg/L的溶液，备用；取百部片，置入真空气相置换式润药机，抽真空使相对真空度达到-70KPa至_80KPa，维持真空度不变按IKg百部片对应0. 125L的比例加入上述炼蜜水溶液，恢复常压，闷润30-50min，将上述物料平铺在托盘上，物料厚度为2-3cm，置入微波炉中加热，微波频率2450 ± 50MHz，炉内温度130_150°C，加热8_12min，期间物料翻动1_2次，结束时，取出物料，放凉，即得。
2.根据权利I所述一种蜜百部的炮制方法，其特征在于所述相对真空度为_75KPa。
3.根据权利I所述一种蜜百部的炮制方法，其特征在于所述闷润时间为40min。
4.根据权利I所述一种蜜百部的炮制方法，其特征在于所述平铺在托盘上的物料厚度为 2. 5cm。
5.根据权利I所述一种蜜百部的炮制方法，其特征在于所述微波炉内温度为140°C。
6.根据权利I所述一种蜜百部的炮制方法，其特征在于所述微波炉加热时间为lOmin。
全文摘要
本发明涉及一种可适用于标准化大生产操作的蜜百部的炮制方法，其步骤为取炼蜜，加沸水制成1Kg/L的溶液，备用；取百部片，置入真空气相置换式润药机，抽真空使相对真空度达到-70KPa至-80KPa，维持真空度不变加入上述炼蜜水溶液，恢复常压，闷润，将上述物料平铺在托盘上，置入微波炉中加热，微波频率2450±50MHz，加热8-12min，期间物料翻动1-2次，结束时，取出物料，放凉，即得。采用本发明炮制蜜百部，耗时短，产品质量、止咳药理活性与传统法无显著差异。
文档编号A61P11/14GK102671090SQ20121019154
公开日2012年9月19日 申请日期2012年6月12日 优先权日2012年6月12日
发明者张发成, 王峰, 王琳 申请人:苏州派腾生物医药科技有限公司