专利名称：短进程预装式加药仪的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医 疗器械，尤其涉及一种混药时使用的加药仪。
背景技术：
为了将药物容器内的药物加入输液容器(即输液软袋或输液软瓶)内的溶液中，然后将混合溶液输入诸如医院的临床机构中的病人。现有技术中，常采用加药仪将药物容器与输液软袋或输液软瓶连接。现有技术中的加药仪主要包括混药卡体和加药双针，混药卡体形成杯状结构，力口药双针通过双针支撑座卡在混药卡体内，为了对混药通道进行密封，在混药卡体的底部内壁横截面上设有隔膜，在混药卡体的顶端设有密封膜，加药双针的一针尖与隔膜对应，加药双针的另一针尖与上方的密封膜对应。使用时，将该混药卡体与输液软袋或输液软瓶的接口对接，撕开混药卡体顶端上的密封膜，再将药物容器卡入混药卡体内，药物容器卡入的同时也推动加药双针下移，加药双针的上针尖刺穿药物容器上的密封塞，加药双针的下针刺破隔膜并刺穿输液软袋或输液软瓶上的接口上的密封塞，挤压输液软袋或输液软瓶便可实现混药。采用上述结构的加药仪，在混药过程中主要存在如下不足在药物容器卡入混药卡体内时，必须先撕开混药卡体顶端上的密封膜，而且卡入时混药卡体会与外界接触，进而造成污染。而现有技术中出现的所有的密闭式加药仪，均只能实现在混药过程的密闭，而不能实现西林瓶与加药仪的对接、混药及输液时的“全过程无菌密闭”。
发明内容
针对现有技术中存在的上述不足，本发明提供了一种可在完全无菌状态下对接、混药及输液全过程密闭的短进程预装式加药仪。
为了解决上述技术问题，本发明采用了如下技术方案
短进程预装式加药仪，包括混药卡体、加药双针、导向套I、旋转套和导向部件；所述加药双针设在混药卡体内，所述导向套I设置在混药卡体和旋转套之间，所述旋转套的一端与混药卡体的顶端密封连接，所述导向套I与旋转套形成轴向固定配合；所述导向部件设在导向套I内并由旋转套驱动沿导向套I轴向移动，所述导向部件为平板、抓斗或导向筒；所述抓斗的开口与加药双针对应；所述导向筒的一端敞口，导向筒的敞口端与加药双针对应，导向筒的内腔为药物容器容置腔。作为本发明的一种优选方案，所述导向套I的侧壁上沿轴向设有导向槽，所述导向槽的两端在导向套I的圆周上向相反的方向延伸出一段距离，所述导向槽的底端在导向套I的圆周上延伸的方向与推动时旋转套的旋转方向一致。作为本发明的另一种优选方案，该短进程预装式加药仪还包括导向套II，所述导向套II的内壁设置导向螺旋槽；所述导向部件两侧的外壁上设有导向块，所述导向套I位于导向套II内，所述导向块穿过导向槽并伸进导向螺旋槽内。
作为本发明的又一种优选方案，该短进程预装式加药仪还包括导向套II，所述导向套II的内壁设置导向螺旋槽；所述导向部件两侧的外壁上设有导向块，所述导向套II位于导向套I内，所述导向块穿过导向螺旋槽并伸进导向槽内。作为本发明的一种改进方案，所述导向套II的一端与混药卡体的顶端密封对接；所述导向套I与旋转套一体成型，所述旋转套与导向套II形成轴向固定、径向可转动配合，且旋转套与导向套II密封配合。作为本发明的另一种改进方案，所述导向套I的一端与混药卡体的顶端密封对接；所述导向套II与旋转套一体成型，所述旋转套与导向套I形成轴向固定、径向可转动配合，且旋转套与导向套I密封配合。、
作为本发明的又一种改进方案，所述旋转套的另一端为封闭端。作为本发明的进一步改进方案，所述旋转套的外壁沿周向设有压环，所述压环压在导向套II的另一端上并与其密封配合。作为本发明的进一步改进方案，所述混药卡体的底端设有用于将输液容器的接口和接口连接端连接的卡接组件。作为本发明的再进一步改进方案，所述混药卡体的内壁上对称设置有至少两个呈倒钩状、且用于防止药物容器松动的防滑扣。本发明的有益效果是使用该短进程预装式加药仪时，先将混药卡体的底部与输液软袋或输液软瓶上的接口对接，将药物容器预装入导向部件的下方或导向部件内，再将导向套II与混药卡体的顶部密封对接。通过接口内的隔膜和一端密封的旋转套使药物容器和加药双针处于密封状态，因此，可达到运输和储存绝对的无菌。混药时，转动旋转套驱动导向部件沿导向套II内壁的导向螺旋槽迅速下移，进而带动导向部件下方或导向部件内的药物容器下移，药物容器施压在加药双针上并驱动加药双针下移，加药双针的上针尖刺穿药物容器上的密封塞，加药双针的下针尖刺破接口内的隔膜，使药物容器与输液软袋或输液软瓶内瞬间连通，整个过程均处于无菌对接，因此，该短进程预装式加药仪可实现运输、储存、对接、混药及输液的全过程无菌密闭。将药物容器预装入导向部件的下方或导向部件内，混药时大大缩短了导向部件和药物容器下移距离(即实现短进程混药)。
图I为短进程预装式加药仪的结构示意 图2为混药卡体的剖面结构示意 图3为导向套I的剖面结构示意 图4为旋转套的主视 图5为图4中沿A—A方向的剖面视 图6为导向筒的剖面结构示意 图7为旋转套和导向套II 一体成型的主视 图8为图7中沿B—B方向的剖面视 图9为导向套I在实施例二中的剖面结构示意 图10为短进程预装式加药仪连接在输液容器上、且处于使用前的结构示意 图11为短进程预装式加药仪连接在输液容器上、且处于使用后的结构示意图。
附图中1 一混药卡体；2—加药双针；3—导向套I; 4 一旋转套；5—导向筒；6—导向套II ; 7一导向螺旋槽；8—导向槽；9一导向块；10—压环；11一密封圈；12—环形胶垫；13—吊环；14一输液容器；15—双针支撑座；16—防滑扣；17—药物容器；18—环形卡；19一环形凹槽；20—环形卡槽；22—接口 ； 23—隔膜；24—卡接组件。
具体实施例方式下面结合附图和具体实施方式
对本发明作进一步详细地描述。如图I所示,短进程预装式加药仪包括混药卡体I、加药双针2、导向套I 3、旋转套4和导向部件。加药双针2设在混药卡体I内，导向套I 3设置在混药卡体I和旋转套4之间，旋转套4的一端与混药卡体I的顶端密封连接，导向套I 3与旋转套4形成轴向固定配合。导向部件设在导向套I 3内并由旋转套4驱动沿导向套I 3轴向移动，导向部件为平板、抓斗或导向筒5。导向部件采用平板时，只需将药物容器17直接放置在平板的下方，通过平板的两侧设置的导向块实现向下导向移动，平板与药物容器17接触并可直接推动药物容器17向下移动。导向部件采用抓斗时，抓斗的开口向下并与加药双针2对应，使用该加药仪时药物容器17需预先放置在抓斗内，抓斗抓紧药物容器17，通过抓斗两侧外壁上设置的导向块实现向下导向移动，抓斗可直接推动药物容器17下移。本实施例中，导向部件米用导向筒5,导向筒5的一端敞口，导向筒5的敞口端与加药双针2对应，导向筒5的内腔为药物容器容置腔，使用该加药仪时药物容器17需预先放置在导向筒5内，导向筒5的内壁有效地限制药物容器17在使用过程中左右晃动，通过导向筒5可直接推动动药物容器17下移。导向套I 3的侧壁上沿轴向设有导向槽8，导向槽8的两端在导向套I 3的圆周上向相反的方向延伸出一段距离，导向槽8的底端在旋转套4的圆周上延伸的方向与推动时旋转套4的旋转方向一致。短进程预装式加药仪在实施例一中的结构，请参见图I至图6
在短进程预装式加药仪的组成部件中，混药卡体的结构如图2所示，混药卡体I的内壁上、且靠近底部设置环形胶垫12，加药双针2 (本实施例的加药双针2采用十字针，S卩加药双针2的上针、下针和双针支撑座15 —体成型)设在混药卡体I内，加药双针2的下针尖穿过环形胶垫12并卡在环形胶垫12上，加药双针2的双针支撑座15位于环形胶垫12的上方。混药卡体I的内壁上对称设置有至少两个呈倒钩状、且用于防止药物容器松动的防滑扣16 (本实施例中，在混药卡体I的内壁上对称设置有四个防滑扣)，在药物容器17装入导向筒5内后，在药物容器17与输液容器14混药时(如图11所示)，药物容器17的瓶盖被卡在防滑扣16的下方，该防滑扣16可有效地阻止药物容器17后退，保障混药顺利进行。该短进程预装式加药仪还包括导向套II 6，导向套II 6的结构如图3所示，导向套
II6的底端与混药卡体I的顶端密封对接(可采用焊合的方式)，导向套II 6的内壁设置导向螺旋槽7，本实施例中，导向套II 6的内壁上对称设置两条导向螺旋槽7。在导向套II 6的内壁顶部沿周向设有环形卡18，在导向套II 6的顶端面上沿圆周方向设有环形凹槽19。旋转套4和导向套I 3配合的结构如图4和图5所示，导向套I 3位于旋转套4的下方，旋转套4与导向套I 3—体成型，导向套I 3位于导向套II 6内，旋转套4与导向套II 6形成轴向固定、径向可转动配合，且旋转套4与导向套II 6密封配合，旋转套4的顶端为密封端。本实施例中，在旋转套4的外壁沿周向设有压环10，在压环10的下方沿周向设有环形卡槽20。当旋转套4安装在导向套II 6上后，环形卡18位于环形卡槽20内，在环形凹槽19内安装有密封圈11，压环10通过密封圈11压在导向套II 6的顶端上并与其密封配合。在转动旋转套4时，环形卡18在环形卡槽20内转动，因密封圈11的密封作用，使旋转套4在导向套II 6内既可转动，又能实现旋转套4的外壁与导向套II 6的顶部密封。导向套I 3的侧壁上沿轴向设有导向槽8(本实施例中，导向套I 3的侧壁上对称设有两条沿轴向设置的导向槽8)。导向槽8的两端在旋转套4的圆周上向相反的方向延伸出一段距离，形成“z”字形的导向槽8，导向槽8的底端在导向套I 3的圆周上延伸的方向与推动时旋转套4的旋转方向一致。在药物容器17与输液容器14进行混药之前(如图10所示)，导向筒5上的导向块9位于导向槽8顶端圆周方向的槽内，有效地阻止了导向筒5沿其轴向从下移动，从而避免了导向筒5在混药之前带动药物容器17下移；在药物容器17与输液容器14混药时(如图11所示)，导向筒5上的导向块9位于导向槽8底端圆周方向的槽内，有效地阻止了导向筒5沿其轴向从上移动，从而有效地阻止药物容器17后退，进一步保障混药顺利进行。 导向筒5的结构如图6，导向筒5设在导向套I 3内，导向筒5与导向套I 3同轴线设置。导向筒5的敞口端向下并与加药双针2对应，导向筒5的内腔为药物容器容置腔。在导向筒5的外壁上对称设有两个导向块9,其中一个导向块9穿过一导向槽8并伸入一导向螺旋槽7内，另一个导向块9穿过另一导向槽8并伸入另一导向螺旋槽7内。混药卡体I的底端设有用于将输液容器14的接口和接口连接端6连接的卡接组件24。混药卡体I的底端与输液容器14上的接口 22只需通过卡接组件24便可实现密封连接。在旋转套4的密封端上(即旋转套4的顶部)设有一吊环13，通过该吊环13可将该加药仪以及与加药仪连接的输液容器14 (如图10所示)一起悬挂在输液所用的支撑架上。该短进程预装式加药仪与输液容器组装时(如图10所示)，首先将混药卡体I的底端与输液容器14上的接口 22通过卡接组件24密封连接；再将导向筒5安装在导向套I 3内，并使导向筒5上的导向块9穿过导向套I 3上的导向槽8;再将导向筒5上的导向块9与导向套II 6上的导向螺旋槽7对应，将旋转套4安装在导向套II 6上后，导向块9伸入导向螺旋槽7内；然后将药物容器17放置在导向筒5内，最后将导向套II 6焊合在混药卡体I的顶端上。短进程预装式加药仪在实施例二中的结构，请参见图7至图9
实施例二与实施例一的区别仅在于导向套I 3的底端与混药卡体I的顶端密封对接，导向套II 6位于导向套I 3内，导向套II 6与旋转套4 一体成型。旋转套4与导向套I 3形成轴向固定、径向可转动配合，且旋转套4与导向套I 3密封配合(本实施例中，在导向套I 3的内壁顶部沿周向设有环形卡18，在导向套I 3的顶端面上沿圆周方向设有环形凹槽19，旋转套4安装在导向套I 3上后，环形卡18位于环形卡槽20内，在环形凹槽19内安装有密封圈11，压环10通过密封圈11压在导向套I 3的顶端上并与其密封配合)。导向筒5的外壁设置的导向块9穿过导向螺旋槽7并插入导向槽8内。组装实施例二中的短进程预装式加药仪时，首先将混药卡体I的底端与输液容器14上的接口 22通过卡接组件25密封连接；再将导向筒5安装在导向套II 6内，并使导向筒5上的导向块9穿过导向套II 6上的导向螺旋槽7 ;再将导向筒5上的导向块9与导向套I 3上的导向槽8对应，将旋转套4安装在导向套I 3上后，导向块9伸入导向槽8内；然后将药物容器17放置在导向筒5内，最后将导向套I 3焊合在混药卡体I的顶端上。针对混药卡体I、导向套I 3、旋转套4和导向套II 6之间的配合关系，除了采用上述两种实施例外，还可米用如下两种结构配合方式第一种是导向套I 3位于导向套II 6内，将导向套I 3的底端与混药卡体I的顶端密封对接，导向套II 6与旋转套4 一体成型。旋转套4与导向套I 3形成轴向固定、径向可转动配合，且旋转套4与导向套I 3密封配合。第二种是导向套II 6位于导向套I 3内，将导向套II 6的底端与混药卡体I的顶端密封对接，导向套I 3与旋转套4 一体成型，旋转套4与导向套II 6形成轴向固定、径向可转动配合，且旋转套4与导向套II 6密封配合。使用该短进程预装式加药仪时，先将混药卡体I的底端与输液容器14上的接口 22通过卡接组件24密封连接(也可采用焊合的方式和用螺纹连接的方式实现密封连接)，本实施例中，输液容器14采用输液软袋，如图10所示，将药物容器17在无菌条件下预装入导向筒5内，通过接口 22内的隔膜23和顶端密封的旋转套4使药物容器17和加药双针2处于密封状态，因此，可达到运输和储存绝对的无菌。混药时，转动旋转套4，旋转套4驱动导向筒5沿导向套II 6内壁上的导向螺旋槽7迅速下移，进而带动导向筒5内的药物容器17下移，药物容器17施压在加药双针2上并驱动加药双针2下移，加药双针2的上针尖刺穿药物容器17上的密封塞，加药双针2的下针尖刺破接口 22内的隔膜23，使药物容器17与输液软袋内瞬间连通，如图11所示，整个过程均处于无菌对接，且整个过程均通过转动旋转套4驱动导向筒5向下移动实现。而导向筒5下移需依靠旋转套4转动才能实现，所以可以防止在运输和储存中，导向筒5压迫药物容器17。导向筒5上的导向块9下移到导向槽8底端圆周方向的槽内时，药物容器17被推动到瓶盖位于防滑扣16的下方，有效地阻止药物容器17后退，保障混药顺利进行。由于该短进程预装式加药仪自预装入药物容器后直至输液完成，所涉及的药物容器和与药物直接接触的部件均处于无菌状态，因此，可实现药品在运输、储存、对接、混药及输液的全过程无菌密闭。将药物容器预装入导向筒5内，混药时大大缩短了导向筒和药物容器下移距离(即实现短进程混药)。最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。
权利要求
1.短进程预装式加药仪，包括混药卡体(I)和加药双针(2)，所述加药双针(2)设在混药卡体(I)内，其特征在于还包括导向套I (3)、旋转套(4)和导向部件；所述导向套I(3)设置在混药卡体(I)和旋转套(4)之间，所述旋转套(4)的一端与混药卡体(I)的顶端密封连接，所述导向套I (3)与旋转套(4)形成轴向固定配合；所述导向部件设在导向套I(3)内并由旋转套(4)驱动沿导向套I (3)轴向移动，所述导向部件为平板、抓斗或导向筒(5)； 所述抓斗的开口与加药双针(2)对应； 所述导向筒(5)的一端敞口，导向筒(5)的敞口端与加药双针(2)对应,导向筒(5)的内腔为药物容器容置腔。
2.根据权利要求I所述的短进程预装式加药仪，其特征在于所述导向套I(3)的侧壁上沿轴向设有导向槽(8)，所述导向槽(8)的两端在导向套I (3)的圆周上向相反的方向延伸出一段距离，所述导向槽(8)的底端在导向套I (3)的圆周上延伸的方向与推动时旋转套(4)的旋转方向一致。
3.根据权利要求2所述的短进程预装式加药仪，其特征在于还包括导向套II(6)，所述导向套II (6)的内壁设置导向螺旋槽(7);所述导向部件两侧的外壁上设有导向块(9)，所述导向套I (3)位于导向套II (6)内，所述导向块(9)穿过导向槽(8)并伸进导向螺旋槽(7)内。
4.根据权利要求2所述的短进程预装式加药仪，其特征在于还包括导向套II(6)，所述导向套II (6)的内壁设置导向螺旋槽(7);所述导向部件两侧的外壁上设有导向块(9)，所述导向套II (6)位于导向套I (3)内，所述导向块(9)穿过导向螺旋槽(7)并伸进导向槽(8)内。
5.根据权利要求3或4所述的短进程预装式加药仪，其特征在于所述导向套II(6)的一端与混药卡体(I)的顶端密封对接；所述导向套I (3)与旋转套(4) 一体成型，所述旋转套(4)与导向套II (6)形成轴向固定、径向可转动配合，且旋转套(4)与导向套II (6)密封配合。
6.根据权利要求3或4所述的短进程预装式加药仪，其特征在于所述导向套I(3)的一端与混药卡体(I)的顶端密封对接；所述导向套II (6)与旋转套(4) 一体成型，所述旋转套(4)与导向套I (3)形成轴向固定、径向可转动配合，且旋转套(4)与导向套I (3)密封配合。
7.根据权利要求3或4所述的短进程预装式加药仪，其特征在于所述旋转套(4)的另一端为封闭端。
8.根据权利要求5所述的短进程预装式加药仪，其特征在于所述旋转套(4)的外壁沿周向设有压环(10)，所述压环(10)压在导向套II (6)的另一端上并与其密封配合。
9.根据权利要求3或4所述的短进程预装式加药仪，其特征在于所述混药卡体(I)的底端设有用于将输液容器(14)的接口和接口连接端(6)连接的卡接组件(24)。
10.根据权利要求9所述的短进程预装式加药仪，其特征在于所述混药卡体(I)的内壁上对称设置有至少两个呈倒钩状、且用于防止药物容器松动的防滑扣(16)。
全文摘要
本发明公开了一种短进程预装式加药仪，包括混药卡体、加药双针、导向套Ⅰ、旋转套和导向部件；导向套Ⅰ设置在混药卡体和旋转套之间，旋转套的一端与混药卡体的顶端密封连接，导向套Ⅰ与旋转套形成轴向固定配合；导向部件设在导向套Ⅰ内并由旋转套驱动沿导向套Ⅰ轴向移动。使用时，通过接口内的隔膜和旋转套使药物容器和加药双针处于密封状态，可达到运输和储存绝对的无菌。转动旋转套驱动导向部件迅速下移并推动药物容器，加药双针的上针尖刺穿药物容器上的密封塞，下针尖刺破接口内的隔膜，使药物容器与输液容器内瞬间连通，实现运输、储存、对接、混药及输液的全过程无菌密闭。
文档编号A61J1/20GK102716035SQ20121022455
公开日2012年10月10日 申请日期2012年7月2日 优先权日2012年7月2日
发明者李科, 李鸿宇, 袁媛, 邱宇, 黄叶莉 申请人:重庆莱美药业股份有限公司