专利名称：一种治疗偏头痛的智能循证针灸诊疗仪的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗偏头痛的智能循证针灸诊疗仪。
背景技术：
偏头痛又称血管性头痛，是临床上常见的头颅部血管神经调节障碍所引起的一种反复发作性头痛，临床上分为典型偏头痛、普通型偏头痛、眼肌麻痹型偏头痛和丛集型偏头痛等。发作时，一侧或两侧颞动脉高度扩张、搏动增强，偏头痛疼痛持续数分钟至I小时左右，多表现为一侧头部搏动样疼痛，并逐渐加剧，甚至出现恶心、呕吐，在安静、黑暗环境内或睡眠后头痛缓解。在头痛发生前或发作时可伴有神经、精神功能障碍。据研究显示，偏头痛患者比平常人更容易发生大脑局部损伤，进而引发中风。其偏头痛的次数越多，大脑受损伤的区域会越大。传统的偏头痛发作期治疗措施包括口服镇痛剂、缩血管剂和物理治疗等，但是一 般在病人发作后一个星期左右才能有所缓解，这个期间对于病人来说无疑是一种“煎熬”。针灸治疗可以克服药物治疗的诸多缺点，而且效果明显，治疗安全，无毒副作用，而且是我国特有的治疗手段之一，针灸疗法是祖国医学遗产的一部分，也是我国特有的一种民族医疗方法。一些基于针灸诊疗技术的偏头痛治疗仪相继问世，然而，针对偏头痛针灸治疗所选用的穴位较少，治疗效果一般，而且结构都十分复杂，价格也较为昂贵。广大的偏头痛患者无不时刻在期盼着一种安全可靠、诊疗见效快、痛苦少、价格便宜的偏头痛治疗设备的出现。
发明内容
本发明的目的在于解决现有技术的不足，提供一种安全可靠、诊疗见效快、低成本的治疗偏头痛的智能循证针灸治疗仪。本发明的目的是通过以下技术方案来实现的一种治疗偏头痛的智能循证针灸诊疗仪，它包括偏头痛诊疗头套、穴位检测模块、穴位定位模块、针灸治疗模块、数据传输模块、偏头痛针灸循证信息分析系统、微处理器、显示单元和语音播报单元；微处理器通过数据传输模块与偏头痛针灸循证信息分析系统连接，偏头痛针灸循证信息分析系统中存储有实时更新的偏头痛治疗处方，用于实时更新和加载最新的偏头痛治疗处方，微处理器还与语音播报单元、显示单元连接；所述的偏头痛诊疗头套上至少设置有太阳穴探头、头维穴探头、阳白穴探头、印堂穴探头、听宫穴探头、悬颅穴探头、天冲穴探头、风池穴探头、率谷穴探头、天柱穴探头、风府穴探头和颅息穴探头中的任意一种或多种；穴位检测模块还包括信号采集单元和信号处理单元；信号采集单元包括体表阻抗检测模块、声电检测模块、红外温度检测模块、冷光强度检测模块、生物磁检测模块和肌电图检测模块中的任意一种或多种的组合，体表阻抗检测模块由激励源和阻抗测量传感器组成，激励源的一端与微处理器电连接，另一端与设于偏头痛诊疗头套上的各探头内的阻抗测量传感器通过人体连通构成检测穴位阻抗的回路；声电检测模块由声波发生器和声电测量传感器组成，声波发生器的一端与微处理器电连接，另一端与设于偏头痛诊疗头套上的各探头内的声电测量传感器通过人体连通构成检测穴位声电的回路；红外温度检测模块包括设于偏头痛诊疗头套上的各探头内的红外测温传感器；冷光强度检测模块包括设于偏头痛诊疗头套上的各探头内的冷光强度测量传感器；生物磁检测模块包括设于偏头痛诊疗头套上的各探头内的生物磁测量传感器；肌电图检测模块包括设于偏头痛诊疗头套上的各探头内的肌电图测量传感器；信号处理单元包括放大电路、滤波电路和A/D采样电路，各测量传感器的输出分别依次通过放大电路、滤波电路和A/D采样电路与微处理器相连；穴位定位模块还包括设于穴位治疗与传感探头内的图像采集装置，图像采集装置的输出端与微处理器连接；针灸治疗模块包括D/A转换电路、按摩震荡发生电路、热疗红外发生电路、电磁发生电路和脉冲电流发生电路中的任意一种或多种的组合，微处理器的输出端与D/A转换电路连接，D/A转换电路通过按摩震荡发生电路、热疗红外发生电路、电磁发生电路、脉冲电流 发生电路中的任意一种或多种与穴位治疗与传感探头内的震荡按摩模块、红外热疗模块、电磁治疗模块及脉冲电流治疗模块对应连接。本发明还包括存储器，所述的存储器通过内部总线与微处理器连接。本发明所述的语音播报单元包括喇叭和音频转换模块，所述的微处理器的输出端通过音频转换模块与喇叭连接。本发明所述的显示单元由触摸屏和按键组成。本发明所述的数据传输模块包括USB接口模块、WIFI接口模块和GSM/GPRS模块中的任意一种或多种的组合。本发明所述的脉冲电流发生电路包括等间隔连续脉冲发生模块、断续波发生模块、幅度调制脉冲发生模块和频率调制脉冲发生模块。本发明的有益效果是本发明可以根据病人不同的偏头痛病情调节各穴位探头的刺激强度，能够迅速减轻偏头痛发作时给病人带来的痛苦；代替传统药物治疗方法，如今很多药企唯利是图，药品的使用安全实在无法保证，针灸诊疗方法有效避免了服用药物带来的副作用，减少了服用药物的不良反应；治疗仪通过数据传输模块保持其与后台服务器的实时通讯，实时更新治疗处方，便于患者选择最佳治疗方案，争取最好的治疗效果；此外，本针灸诊疗仪具有结构简单，安全可靠，诊疗见效快及成本低等特点。
图I为本发明结构示意框图；图2为本发明偏头痛诊疗头套主视图；图3为本发明偏头痛诊疗头套侧视图；图4为本发明偏头痛诊疗头套后视图；图5为偏头痛头痛天数经针刺干预后随时间变化曲线图；图6为偏头痛头痛天数经针刺干预后随时间变化柱状图；图7为头痛天数改善值经针刺干预后随时间变化曲线图；图8为头痛天数改善值经针刺干预后随时间变化柱状图9为头痛次数经针刺干预后随时间变化曲线图；图10为头痛次数经针刺干预后随时间变化柱状图；图11为头痛次数改善值经针刺干预后随时间变化曲线图；图12为头痛次数改善值经针刺干预后随时间变化柱状图；图13为VAS评分经针刺干预后随时间变化曲线图；图14为VAS评分经针刺干预后随时间变化柱状图；图15为VAS评分改善值经针刺干预后随时间变化曲线图； 图16为VAS评分改善值经针刺干预后随时间变化柱状图；图17为头痛强度分级经针刺干预后随时间变化曲线图；图18为头痛强度分级经针刺干预后随时间变化柱状图；图19为头痛强度分级经针刺干预后随时间变化曲线图；图20为头痛强度分级经针刺干预后随时间变化柱状图；图21为头痛影响工作学习的天数针刺后随时间变化曲线图；图22为头痛影响工作学习的天数针刺后随时间变化柱状图；图23为头痛伴随症状天数经针刺干预后随时间变化曲线图；图24为头痛伴随症状天数经针刺干预后随时间变化柱状图；图25为头痛综合计分法经针刺干预后随时间变化曲线图；图26为头痛综合计分法经针刺干预后随时间变化柱状图；图27为MSQ量表的功能受限领域随时间变化曲线图；图28为MSQ量表的功能受限领域随时间变化柱状图；图29为MSQ量表的功能障碍领域随时间变化曲线图；图30为MSQ量表的功能障碍领域随时间变化柱状图；图31为MSQ量表的情感领域随时间变化曲线图；图32为MSQ量表的情感领域随时间变化柱状图；图33为各组合并用药人数随时间变化曲线图；图34为各组合并用药人数随时间变化柱状图；图中，I-偏头痛诊疗头套，2-太阳穴探头，3-头维穴探头，4-阳白穴探头，5-印堂穴探头，6-听宫穴探头，7-悬颅穴探头，8-天冲穴探头，9-风池穴探头，10-率谷穴探头，11-天柱穴探头，12-风府穴探头，13-颅息穴探头。
具体实施例方式下面结合附图进一步描述本发明的技术方案如图I所示，一种治疗偏头痛的智能循证针灸诊疗仪，它包括偏头痛诊疗头套I、穴位检测模块、穴位定位模块、针灸治疗模块、数据传输模块、偏头痛针灸循证信息分析系统、微处理器、显示单元和语音播报单元；微处理器通过数据传输模块与偏头痛针灸循证信息分析系统连接，所述的数据传输模块包括USB接口模块、WIFI接口模块和GSM/GPRS模块中的任意一种或多种的组合，偏头痛针灸循证信息分析系统中存储有实时更新的偏头痛治疗处方，用于实时更新和加载最新的偏头痛治疗处方，微处理器还与语音播报单元、显示单元连接，显示单元由触摸屏和按键组成，语音播报单元包括喇叭和音频转换模块，所述的微处理器的输出端通过音频转换模块与喇叭连接；它还包括存储器，所述的存储器通过内部总线与微处理器连接。穴位检测模块还包括信号采集单元和信号处理单元；信号采集单元包括体表阻抗检测模块、声电检测模块、红外温度检测模块、冷光强度检测模块、生物磁检测模块和肌电图检测模块中的任意一种或多种的组合，体表阻抗检测模块由激励源和阻抗测量传感器组成，激励源的一端与微处理器电连接，另一端与设于偏头痛诊疗头套I上的各探头内的阻抗测量传感器通过人体连通构成检测穴位阻抗的回路；声电检测模块由声波发生器和声电测量传感器组成，声波发生器的一端与微处理器电连接，另一端与设于偏头痛诊疗头套I上的各探头内的声电测量传感器通过人体连通构成检测穴位声电的回路；红外温度检测模块包括设于偏头痛诊疗头套I上的各探头内的红外测温传感器；冷光强度检测模块包括设于偏头痛诊疗头套I上的各探头内的冷光强度测量传感器；生物磁检测模块包括设于偏头痛诊疗头套I上的各探头内的生物磁测量传感器；肌电图检测模块包括设于偏头痛诊疗头套I上的各探头内的肌电图测量传感器；信号处理单元包括放大电路、滤波电路和A/D采样电路，各测量传感器的输出分别依次通过放大电路、滤波电路和A/D采样电路与微处理器相连。穴位定位模块还包括设于穴位治疗与传感探头内的图像采集装置，图像采集装置的输出端与微处理器连接；针灸治疗模块包括D/A转换电路、按摩震荡发生电路、热疗红外发生电路、电磁发生电路和脉冲电流发生电路中的任意一种或多种的组合,脉冲电流发生电路包括等间隔连续脉冲发生模块、断续波发生模块、幅度调制脉冲发生模块和频率调制脉冲发生模块。微处理器的输出端与D/A转换电路连接，D/A转换电路通过按摩震荡发生电路、热疗红外发生电路、电磁发生电路、脉冲电流发生电路中的任意一种或多种与穴位治疗与传感探头内的震荡按摩模块、红外热疗模块、电磁治疗模块及脉冲电流治疗模块对应连接。如图2、图3和图4所示，偏头痛诊疗头套I上至少设置有太阳穴探头2、头维穴探头3、阳白穴探头4、印堂穴探头5、听宫穴探头6、悬颅穴探头7、天冲穴探头8、风池穴探头9、率谷穴探头10、天柱穴探头11、风府穴探头12和颅息穴探头13中的任意一种或多种。在治疗仪使用过程中，根据病人不同的病症，结合存储器内存储的处方控制脉冲电流发生电路产生针对各穴位的脉冲电流，从而使各穴位探头产生相应的震动刺激，以达到按摩穴位的目的。偏头痛的临床诊疗研究过程及数据如下一、患者来源本研究的患者来源于2008年4月至2009年8月期间，成都、湖南、湖北三个中心的8家医院的针灸科和神经内科门诊和住院部病人。同时也采用张贴招募启示或报纸、电视宣传招募受试者。该研究共纳入符合纳入标准的偏头痛患者480例。试验设计采用多中心、随机、对照的研究方法,将符合纳入标准的480例偏头痛患者，通过中央随机系统随机分为本经特定穴组(治疗A组)、本经非特定穴组(治疗B组)和阳明经特定穴组(治疗C组)和非经非穴组(对照组，D组)。在试验过程中采用盲法评价，由不知分组情况的第三者进行疗效评价；资料总结阶段采用盲法统计分析，实行研究者、操作者、统计者三分离。二、研究方法( I)分组与选穴
A-本经特定穴组风池、外关、阳陵泉、丘墟；B-本经非特定穴组颅息、三阳络、膝阳关、地五会；C-阳明经特定穴组头维、偏历、足三里、冲阳；D-非穴组非穴点I :肘内侧，肘尖与腋窝连线中点；非穴点II :肱骨内上髁与尺骨腕部之间中点，尺侧缘；非穴点III :臂内前缘，三角肌和二头肌交接处；非穴点IV :足三里水平旁开I 2cm,胚骨外侧缘处。(2)治疗方法采用LH200型韩氏穴位神经刺激仪(HANS)。各组穴位每次针刺时均选单侧，左右交替使用。针刺经穴或非穴后，需在该经穴或非经非穴的向心处2mm再浅刺一辅助针，电针的一组电极分别连接在穴位和旁开的2_的辅助针上,形成对该经穴或非 穴的电刺激，其目的是尽量减少电流对其他经脉或经穴的作用。每天治疗I次，每次30min，5次为一个疗程,疗程间休息2天，共治疗4个疗程。(3)疗效指标入组O周、4周、8周和16周时分别针对头痛情况进行评价。疗效评价标准包括患者治疗前后的头痛天数及其改善值、头痛次数及其改善值、头痛强度分级及其改善值、VAS评分及其改善值、头痛影响工作学习天数及其改善值、头痛伴随症状天数、综合计分、偏头痛特异性生活质量量表(MSQ)等指标。三、研究结果本临床研究共纳入病例480例，但由于湖南中心因不符合纳入标准等原因误纳入3例病人，以及中心随机信息失误，重复I例，最后实际纳入病人476例。其中A、B、C、D组分别完成115例、110例、110例、106例，共脱落32例，脱落率6. 72% ;剔除3例，剔除率O. 63%。患者的性别、年龄、病程以及头痛天数、头痛次数、头痛影响工作天数、头痛强度分级、VAS评分、综合计分法等基线资料具有可比性(P>0. 05 )。(I)头痛天数
............................................................................................................................................................................................................................I—I.............................................................................................................................................................[................................................
丽.1.......................................—I......................alliii—j-aSTIi--1......................alTli......................—ρ —
—ITT II丨I
Affl 4 ! | — 4. 207 + 4, 481 | ；i 664 ±2. 938 I 3.958 + 3, 895
'.......———3:.Τ Τ^^...................3Γ 0±3ΓΙ 8—I—3Γ576±3Γ38Γ|1Γ αΓ^
~ 入(I I Hi WJ ' 2. WW±:i y 4 +:1 Μ()±:!. 856| O. 0 >1
ι·ρ 1 -III
入周 ' 4. Ι84±'1·57Ι t3. δ0δ±2,779 | 3·991±4.006 | ,1. 162±3, 429 | 0.253 |
—入Itt 8 周 ' 2. 9i8±4.505 1^2. 646±2. 391 | 3·027±3. 189 I 3. 246±3.029 | O. 151 j—.....AfflTeM......—......273 5±^￥ ^27496±37ο 2*Τ—3ΛΜ±ζ72Μ—f—0:..003—]
................................................................L.....................................................................................L......................................................................................L.................................................................................J......................................................................................I................................................J表I表I为头痛天数经针刺干预后随时间变化表，其中，Λ表示A组与D组相比，P
<O. 05 ;▲表示B组与D组相比，P < O. 05 ;★表示C组与D组比较，P < O. 05。图5和图6为偏头痛主要结局指标头痛天数经针刺干预后随时间变化趋势图，从图中可知，经针刺干预后，各组头痛天数总体呈下降趋势，至16周时降至最低。结果显示，入组4周时，各组头痛天数值无明显差异，本经非特定穴组(B组)有优于其他各组的趋势。入组8周时，组间头痛天数无显著性差异。经穴组(A、B和C组)有优于非经非穴组(D组)的趋势。入组16周时，经穴组(A、B和C组)头痛天数均值明显小于D组，具有显著性差异(P = O. 004，ITT集；P = O. 003，PP集)。而经穴组之间差异不明显，A组的头痛天数改善值稍闻于B、C两组。(2)头痛天数改善值
权利要求
1.一种治疗偏头痛的智能循证针灸诊疗仪，其特征在于它包括偏头痛诊疗头套(I)、穴位检测模块、穴位定位模块、针灸治疗模块、数据传输模块、偏头痛针灸循证信息分析系统、微处理器、显示单元和语音播报单元；微处理器通过数据传输模块与偏头痛针灸循证信息分析系统连接，偏头痛针灸循证信息分析系统中存储有实时更新的偏头痛治疗处方，用于实时更新和加载最新的偏头痛治疗处方，微处理器还与语音播报单元、显示单元连接； 所述的偏头痛诊疗头套(I)上至少设置有太阳穴探头(2)、头维穴探头(3)、阳白穴探头(4)、印堂穴探头(5)、听宫穴探头(6)、悬颅穴探头(7)、天冲穴探头(8)、风池穴探头(9)、率谷穴探头(10)、天柱穴探头(11)、风府穴探头(12)和颅息穴探头(13)中的任意一种或多种； 穴位检测模块还包括信号采集单元和信号处理单元；信号采集单元包括体表阻抗检测模块、声电检测模块、红外温度检测模块、冷光强度检测模块、生物磁检测模块和肌电图检测模块中的任意一种或多种的组合，体表阻抗检测模块由激励源和阻抗测量传感器组成，激励源的一端与微处理器电连接，另一端与设于偏头痛诊疗头套(I)上的各探头内的阻抗测量传感器通过人体连通构成检测穴位阻抗的回路；声电检测模块由声波发生器和声电测量传感器组成，声波发生器的一端与微处理器电连接，另一端与设于偏头痛诊疗头套(I)上的各探头内的声电测量传感器通过人体连通构成检测穴位声电的回路；红外温度检测模块包括设于偏头痛诊疗头套(I)上的各探头内的红外测温传感器；冷光强度检测模块包括设于偏头痛诊疗头套(I)上的各探头内的冷光强度测量传感器；生物磁检测模块包括设于偏头痛诊疗头套(I)上的各探头内的生物磁测量传感器；肌电图检测模块包括设于偏头痛诊疗头套(I)上的各探头内的肌电图测量传感器；信号处理单元包括放大电路、滤波电路和A/D采样电路，各测量传感器的输出分别依次通过放大电路、滤波电路和A/D采样电路与微处理器相连； 穴位定位模块还包括设于穴位治疗与传感探头内的图像采集装置，图像采集装置的输出端与微处理器连接； 针灸治疗模块包括D/A转换电路、按摩震荡发生电路、热疗红外发生电路、电磁发生电路和脉冲电流发生电路中的任意一种或多种的组合，微处理器的输出端与D/A转换电路连接，D/A转换电路通过按摩震荡发生电路、热疗红外发生电路、电磁发生电路、脉冲电流发生电路中的任意一种或多种与穴位治疗与传感探头内的震荡按摩模块、红外热疗模块、电磁治疗模块及脉冲电流治疗模块对应连接。
2.根据权利要求I所述的一种治疗偏头痛的智能循证针灸诊疗仪，其特征在于它还包括存储器，所述的存储器通过内部总线与微处理器连接。
3.根据权利要求I所述的一种治疗偏头痛的智能循证针灸诊疗仪，其特征在于所述的语音播报单元包括喇叭和音频转换模块，所述的微处理器的输出端通过音频转换模块与喇叭连接。
4.根据权利要求I所述的一种治疗偏头痛的智能循证针灸诊疗仪，其特征在于所述的显示单元由触摸屏和按键组成。
5.根据权利要求I所述的一种治疗偏头痛的智能循证针灸诊疗仪，其特征在于所述的数据传输模块包括USB接口模块、WIFI接口模块和GSM/GPRS模块中的任意一种或多种的组合。
6.根据权利要求I所述的一种治疗偏头痛的智能循证针灸诊疗仪，其特征在于所述的脉冲电流发生电路包括等间隔连续脉冲发生模块、断续波发生模块、幅度调制脉冲发生模块和频率调制脉冲发生模块。
全文摘要
本发明公开了一种治疗偏头痛的智能循证针灸诊疗仪，它包括偏头痛诊疗头套(1)、穴位检测模块、穴位定位模块、针灸治疗模块、数据传输模块、偏头痛针灸循证信息分析系统、微处理器、显示单元和语音播报单元；微处理器通过数据传输模块与偏头痛针灸循证信息分析系统连接，偏头痛针灸循证信息分析系统中存储有实时更新的偏头痛治疗处方，用于实时更新和加载最新的偏头痛治疗处方。本发明可根据病人不同的偏头痛病情调节各穴位探头的刺激强度，能够迅速减轻偏头痛发作时给病人带来的痛苦；代替传统药物治疗方法，有效避免了服用药物带来的副作用，减少了服用药物的不良反应；此外，具有结构简单，安全可靠，诊疗见效快及成本低等特点。
文档编号A61N1/36GK102698365SQ20121022753
公开日2012年10月3日 申请日期2012年7月3日 优先权日2012年7月3日
发明者任玉兰, 吴曦, 文立玉, 李骥, 杨洁, 梁繁荣, 舒红平, 郭太品 申请人:成都中医药大学