专利名称：治疗皮肤疾病的外用药剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药技术领域，涉及一种治疗皮肤疾病的外用药剂，特别涉及一种治疗治疗青春痘、暗疮、痤疮的外用药剂。具体地说，该外用药剂可以应用于火毒壅盛，热疖疮毒，红肿热痛，脓成未溃及溃后不敛者等，尤其适合青春痘、暗疮、痤疮等皮肤疮类病症。本发明还涉及该外用药剂的制备方法。
背景技术：
痤疮俗称“青春痘”，又叫“面疱”、“粉刺”、“酒刺”、“暗疮”等，是最常见的毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病。因皮脂腺管与毛孔的堵塞，皮脂外流不畅所致。自青春发育期后，几乎每个人都会在脸上或其他部位生过痤疮，只是有些人数量少，时间短，一般在25岁以 后自然趋向痊愈，所以不必放在心上；有的人数量多，表现为丘疹、黑头、脓疱、脓肿、结节、囊肿，甚至瘢痕，常有碍美观。有的人胡乱求医或自己乱治，以致病情恶化，产生更多的瘢痕，遗恨终生。痤疮是一种多因素引起的疾病，在有遗传因素的条件下，雄性激素分泌增多(尤其是皮肤组织中的双氢睾酮增多)和毛囊口内的痤疮棒状杆菌等微生物的作用是痤疮发病的两个主要因素。人体皮脂腺的发育与皮脂分泌直接受雄性激素的支配，青春期由于雄性激素水平显著提高，刺激皮脂腺，使皮脂分泌功能异常活跃，皮脂大量分泌，使皮肤油光发亮，毛囊口亦随之扩大，由于毛囊皮脂腺导管或毛囊口的角化堵塞，过多的皮脂不能及时排出，瘀积在毛囊内形成脂栓，即所谓粉刺。痤疮棒状杆菌所产生的溶脂酶、蛋白分解酶及透明质酸酶可分解皮脂中的三酸甘油酯，成为游离脂肪酸，它能破坏毛囊壁，使毛囊内含物进入和刺激真皮及毛囊周围组织，引起毛囊皮脂腺周围炎症反应，导致一系列痤疮症状。一部分脓疱是由于毛囊虫寄生或白色葡萄球菌的继发感染。青春痘(痤疮、粉刺)多发生于青春发育期或油性皮肤的人群中。好发的部位有面颊、下颌和前额，也见于前胸或背部。有的呈米粒状，有的为脓疱样，反复发作，难以治愈。尤其是长在面部的痤疮，不仅严重影响了美观，而且给青年人精神上造成了压力，产生自卑的心理，甚至直接影响工作、学习和生活。现代医学认为痤疮的发生机理和原因主要有以下几个方面1、青春期激素分泌过多，皮脂分泌亢进，产生过量的油脂、脂肪酸，造成皮脂腺不畅，毛囊管壁角化物质增多并阻塞毛囊孔，引起炎症，形成痤疮。2、毛囊阻塞使局部的细菌在厌氧的条件下大量繁殖(主要是痤疮棒状杆菌或白色葡萄球菌)，引起化脓性毛囊炎，即青春痘(痤疮、粉刺)。3、因个人遗传因素的作用，皮脂腺大小、数量及分泌多少有关。食用高脂肪或辛辣刺激的食物，对皮肤皮脂腺的分泌有一定的影响，使毛囊分泌不畅，形成青春痘(痤疮、粉刺)。4、药物也可以引起青春痘(痤疮、粉刺)，如激素类或维生素A缺乏。5、青春期妇女的月经周期，体内激素水平发生了变化，皮脂腺分泌紊乱可以使青春痘(痤疮、粉刺)加重。6、外界因素所致，如长期使用含羊毛脂或凡士林为原料的化妆品，阻塞毛囊的正常排泄；空气中的灰尘、有害物质粘附在皮肤上没有及时去除清洁，阻塞毛囊形成青春痘(痤疮、粉刺)。
目前，用于治疗青春痘、暗疮、痤疮等皮肤病的外用化药类膏药品种繁多，但化学药因疗效和毒副作用等缺点限制了其临床上应用。中药膏药具有独特的临床疗效和较低的毒副作用，深受医生和患者的青睐。但是目前能真正应用于临床治疗的中药膏药制剂很匮乏，且多为流传的组方，缺乏科学论证，疗效也不确切，容易造成病情延误。因此，本领域需要可以有效治疗以青春痘、暗疮、痤疮等为代表的皮肤病的药物用于临床。
发明内容
本发明的目的在于针对上述问题，为临床提供一种新颖的用于治疗以青春痘、暗疮、痤疮等为代表的皮肤病的外用药剂。本发明人发现一种包含朱砂、炉甘石、冰片等组分制备的外用药剂对于上述皮肤病而言具有疗效显著、价格低廉、安全的优点。为此，本发明第一方面的目的是提供一种可以有效用于治疗和/或预防以青春 痘、暗疮、痤疮等为代表的皮肤病的外用药剂。本发明的第二方面的目的是提供制备上述外用药剂的方法。本发明第三方面的目的是提供上述一种中药组合在制备用于治疗皮肤病例如青春痘、暗疮、痤疮的外用药剂中的用途。具体地，本发明第一方面提供了一种外用药剂，该外用药剂可用于治疗和/或预防皮肤疾病例如青春痘、暗疮、痤疮等。具体地，本发明第一方面提供了一种外用药剂，其包括以下组分的十一味药材和药物基质，或者其由包括以下组分的十一味药材以及药物基质制成朱砂、炉甘石、冰片、乳香、没药、松香、蓖麻油、石膏(煅)、樟脑、人工牛黄、珍珠。根据本发明第一方面的外用药剂，其药材中朱砂以200重量份计，炉甘石量为20-160重量份，例如30-120重量份，例如40-100重量份，例如50-80重量份，例如约50重量份、约63重量份、或约78重量份。根据本发明第一方面的外用药剂，其药材中朱砂以200重量份计，冰片量为25-125重量份，例如50-100重量份，例如60-80重量份，例如65-75重量份，例如约66重量份、约70重量份、或约74重量份。根据本发明第一方面的外用药剂，其药材中朱砂以200重量份计，乳香量为10-80重量份，例如15-60重量份，例如20-50重量份，例如20-35重量份，例如约21重量份、约25重量份、或约33重量份。根据本发明第一方面的外用药剂，其药材中朱砂以200重量份计，没药量为10-75重量份，例如20-50重量份，例如25-40重量份，例如25-35重量份，例如约28重量份、约30重量份、或约32重量份。根据本发明第一方面的外用药剂，其药材中朱砂以200重量份计，松香量为50-160重量份，例如70-140重量份，例如80-125重量份，例如85-110重量份，例如约84重量份、约90重量份、或约110重量份。根据本发明第一方面的外用药剂，其药材中朱砂以200重量份计，蓖麻油量为20-90重量份，例如30-75重量份，例如35-60重量份，例如40-45重量份，例如约40重量份、约42重量份、或约44重量份。根据本发明第一方面的外用药剂，其药材中朱砂以200重量份计，石膏(煅)量为10-80重量份，例如15-50重量份，例如25-40重量份，例如25-35重量份，例如约26重量份、约30重量份、或约31重量份。根据本发明第一方面的外用药剂，其药材中朱砂以200重量份计，樟脑量为20-120重量份，例如30-100重量份，例如40-90重量份，例如50-75重量份，例如约50重量份、约66重量份、或约74重量份。根据本发明第一方面的外用药剂，其药材中朱砂以200重量份计，人工牛黄量为O. 5-10重量份，例如1-5重量份，例如I. 25-4重量份，例如I. 5-3. 5重量份，例如约I. 5重量份、约2. I重量份、或约3. 3重量份。根据本发明第一方面的外用药剂，其药材中朱砂以200重量份计，珍珠量为O. 5-10重量份，例如1-5重量份，例如I. 5-4重量份，例如2-3重量份，例如约2重量份、约2. 5重量份、或约2. 7重量份。根据本发明第一方面的外用药剂，其药材中朱砂以200重量份计，药物基质量为 200-850重量份，例如300-750重量份，例如400-650重量份，例如450-600重量份。根据本发明第一方面的外用药剂，其中所述药物基质是油性基质。在一个实施方案中，所述药物基质选自下列的一种或多种羊毛脂、凡士林、石蜡、黄蜡、硬脂、天然橡胶、液体石蜡。根据本发明第一方面的外用药剂，其中所述药物基质中包括羊毛脂，其药材中朱砂以200重量份计，羊毛脂量为5-50重量份，例如7. 5-40重量份，例如10-30重量份，例如15-25重量份，例如约16重量份、约17重量份、或约22重量份。根据本发明第一方面的外用药剂，其中所述药物基质中包括凡士林，其药材中朱砂以200重量份计，凡士林量为200-800重量份，例如300-700重量份，例如400-600重量份，例如425-550重量份，例如约420重量份、约480重量份、或约540重量份。根据本发明第一方面的外用药剂，其中包括
朱砂200重量份、
炉甘石 20-160重量份、
冰片25-125重量份、
乳香10-80重量份、
没药10-75重量份、
松香50-160重量份、
蓖麻油 20-90重量份、
石膏(锻)10-80重量份、
樟脑20-120重量份、
人工牛黄 O. 5-10重量份权利要求
1.一种外用药剂，其包括以下组分的药材和药物基质，或者其由包括以下组分的药材以及药物基质制成朱砂、炉甘石、冰片、乳香、没药、松香、蓖麻油、石膏(煅)、樟脑、人工牛黄、珍珠。
2.根据权利要求I的外用药剂，其药材中朱砂以200重量份计 炉甘石量为20-160重量份； 冰片量为25-125重量份； 乳香量为10-80重量份； 没药量为10-75重量份； 松香量为50-160重量份； 蓖麻油量为20-90重量份； 石膏(煅)量为10-80重量份； 樟脑量为20-120重量份； 人工牛黄量为0. 5-10重量份；和/或 珍珠量为0. 5-10重量份，以及 药物基质量为200-850重量份。
3.根据权利要求I的外用药剂，其中所述药物基质是油性基质；优选地，所述药物基质选自下列的一种或多种羊毛脂、凡士林、石蜡、黄蜡、硬脂、天然橡胶、液体石蜡；优选地，其中所述药物基质中包括羊毛脂，其药材中朱砂以200重量份计，羊毛脂量为5-50重量份；优选地，其中所述药物基质中包括凡士林，其药材中朱砂以200重量份计,凡士林量为200-800重量份。
4.根据权利要求I的外用药剂，其中包括 朱砂200重量份、 炉甘石20-160重量份、 冰片25-125重量份、 乳香10-80重量份、 没药10-75重量份、 松香50-160重量份、 蓖麻油 20-90重量份、 石骨(煅) 10-80重量份、 樟脑20-120重量份、 人工牛黄 0. 5-10重量份、 珍珠0. 5-10重量份、 药物基质 200-850重量份； 或者，其中包括 朱砂200重量份、 炉甘石 30-120重量份、 冰片50-100重量份、 乳香15-60重量份、 没药20-50重量份、松香70-140重量份、蓖麻油30-75重量份、石骨(煅)15-50重量份、樟脑30-100重量份、人工牛黄1-5重量份、珍珠1-5重量份、药物基质300-750重量份；或者，其中包括朱砂200重量份、炉甘石40-100重量份、冰片60-80重量份、乳香20-50重量份、没药25-40重量份、松香80-125重量份、蓖麻油35-60重量份、石骨(煅)25-40重量份、樟脑40-90重量份、人工牛黄I. 25-4重量份、珍珠I. 5-4重量份、药物基质400-650重量份；或者，其中包括朱砂200重量份、炉甘石50-80重量份、冰片65-75重量份、乳香20-35重量份、没药25-35重量份、松香85-110重量份、蓖麻油40-45重量份、石骨(煅)25-35重量份、樟脑50-75重量份、人工牛黄I. 5-3. 5重量份、珍珠2-3重量份、药物基质450-600重量份；或者，其中包括朱砂180重量份、炉甘石70重量份、冰片60 重量份、乳香30重量份、没药25重量份、松香100重量份、蓖麻油40重量份、石膏(煅)28重量份、樟脑60重量份、人工牛黄3重量份、珍珠2. 4重量份、羊毛脂20重量份、凡士林490重量份；或者，其中包括朱砂190重量份、炉甘石60重量份、冰片70重量份、·乳香20重量份、没药30重量份、松香80重量份、蓖麻油40重量份、石膏(煅)25重量份、樟脑70重量份、人工牛黄2. 0重量份、珍珠2. 4重量份、羊毛脂15重量份、凡士林460重量份；或者，其中包括朱砂200重量份、炉甘石50重量份、冰片70重量份、乳香25重量份、没药30重量份、松香90重量份、蓖麻油40重量份、石膏(煅)30重量份、樟脑50重量份、人工牛黄I. 5重量份、珍珠2. 0重量份、羊毛脂25重量份、凡士林412重量份。
5.根据权利要求1-4任一项的外用药剂，其特征在于所述各药材是经物理处理的方法加入到所述外用药剂中的；所述各药材是经物理粉碎处理的方法加入到所述外用药剂中的；在一个实施方案中，所述物理粉碎可以是选自如下的方式水飞、机械粉碎、研磨、及其组合； 所述药剂是呈选自下列的药剂形式膏药、软膏剂、硬膏剂、乳膏剂、糊剂、洗剂、涂剂、贴剂、凝胶剂、搽剂、喷雾剂、贴膏剂; 所述外用药剂每IOOOg中包含生药总量为100-900g ;和/或 所述外用药剂是膏药的药剂。
6.下列中药材的组合在制备用于治疗和/或预防皮肤疾病例如青春痘、暗疮、痤疮等病症的外用药剂中的用途朱砂、炉甘石、冰片、乳香、没药、松香、蓖麻油、石膏(煅)、樟脑、人工牛黄、珍珠。
7.根据权利要求6的用途，其特征在于，所述外用药剂药材中朱砂以200重量份计 炉甘石量为20-160重量份； 冰片量为25-125重量份； 乳香量为10-80重量份； 没药量为10-75重量份； 松香量为50-160重量份； 蓖麻油量为20-90重量份； 石膏(煅)量为10-80重量份； 樟脑量为20-120重量份； 人工牛黄量为0. 5-10重量份；和/或 珍珠量为0. 5-10重量份，以及 药物基质量为200-850重量份。
8.根据权利要求6-7的用途，其特征在于， 所述药物基质是油性基质； 所述药物基质选自下列的一种或多种羊毛脂、凡士林、石蜡、黄蜡、硬脂、天然橡胶、液体石蜡； 所述外用药剂的所述药物基质中包括羊毛脂，药材中朱砂以200重量份计，羊毛脂量为5-50重量份； 所述外用药剂的所述药物基质中包括凡士林，药材中朱砂以200重量份计，凡士林量为200-800重量份； 所述外用药剂中各药材是经物理处理的方法加入到所述组合物中的； 所述外用药剂是呈选自下列的药剂形式膏药、软膏剂、硬膏剂、乳膏剂、糊剂、洗剂、涂剂、贴剂、凝胶剂、搽剂、喷雾剂、贴膏剂； 所述外用药剂每IOOOg中包含生药总量为100-900g ;和/或 所述外用药剂是膏药的药剂。
9.根据权利要求6-8的用途，其特征在于，所述外用药剂中包括 朱砂200重量份、 炉甘石20-160重量份、 冰片25-125重量份、 乳香10-80重量份、 没药10-75重量份、松香50-160重量份、蓖麻油20-90重量份、石骨(煅)10-80重量份、樟脑20-120重量份、人工牛黄0. 5-10重量份、珍珠0. 5-10重量份、药物基质200-850重量份； 或者，所述外用药剂中包括朱砂200重量份、炉甘石30-120重量份、冰片50-100重量份、乳香15-60重量份、没药20-50重量份、松香70-140重量份、蓖麻油30-75重量份、石骨(煅)15-50重量份、樟脑30-100重量份、人工牛黄1-5重量份、珍珠1-5重量份、药物基质300-750重量份；或者，所述外用药剂中包括朱砂200重量份、炉甘石40-100重量份、冰片60-80重量份、乳香20-50重量份、没药25-40重量份、松香80-125重量份、蓖麻油35-60重量份、石骨(煅)25-40重量份、樟脑40-90重量份、人工牛黄I. 25-4重量份、珍珠I. 5-4重量份、药物基质400-650重量份；或者，所述外用药剂中包括朱砂200重量份、炉甘50-80重量份、冰片65-75重量份、乳香20-35重量份、没药25-35重量份、松香85-110重量份、蓖麻油40-45重量份、石骨(煅)25-35重量份、樟脑50-75重量份、人工牛黄I. 5-3. 5重量份、珍珠2-3重量份、药物基质450-600重量份；或者，所述外用药剂中包括 朱砂180重量份、炉甘石70重量份、冰片60重量份、乳香30重量份、没药25重量份、松香100重量份、蓖麻油40重量份、石膏(煅)28重量份、樟脑60重量份、人工牛黄3重量份、珍珠2. 4重量份、羊毛脂20重量份、凡士林490重量份；或者，所述外用药剂中包括朱砂190重量份、炉甘石60重量份、冰片70重量份、 乳香20重量份、没药30重量份、松香80重量份、蓖麻油40重量份、石膏(煅)25重量份、樟脑70重量份、人工牛黄2. 0重量份、珍珠2. 4重量份、羊毛脂15重量份、凡士林460重量份；或者，所述外用药剂中包括朱砂200重量份、炉甘石50重量份、冰片70重量份、乳香25重量份、 没药30重量份、 松香90重量份、 蓖麻油 40重量份、 石膏(煅) 30重量份、 樟脑50重量份、 人工牛黄 I. 5重量份、 珍珠2. 0重量份、 羊毛脂 25重量份、 凡士林 412重量份。
10.制备权利要求1-6任一项所述外用药剂的方法，其包括以下步骤 A、将朱砂水飞成极细粉；B、将珍珠、乳香、没药粉碎成细粉；C、将石膏(煅)粉碎成最细粉，过150目筛；D、将樟脑、人工牛黄、冰片与炉甘石配研，过160目筛；E、另取蓖麻油熬至滴水成珠，稍冷，加入珍珠、乳香、没药及细粒松香，搅拌使完全烊化；再加入任选的药物基质，使完全熔化，经120目筛滤过；F、加入石膏细粉，搅匀，冷至40°C以下；G、加入樟脑、人工牛黄、冰片，研匀；H、加入朱砂细粉，混匀，即得。
全文摘要
本发明涉及一种治疗皮肤疾病的外用药剂。具体地，本发明涉及一种外用药剂，其包括以下组分的药材和药物基质，或者其由包括以下组分的药材以及药物基质制成朱砂、炉甘石、冰片、乳香、没药、松香、蓖麻油、石膏(煅)、樟脑、人工牛黄、珍珠。本发明还涉及所述外用药剂药物组合的用途和所述外用药剂的制备方法。本发明所述外用药剂可以有效地用于治疗皮肤疾病例如青春痘、暗疮、痤疮等。
文档编号A61K31/045GK102697835SQ20121023468
公开日2012年10月3日 申请日期2012年7月9日 优先权日2012年7月9日
发明者唐建飞, 张玉, 沈如杰, 沈鸿坤 申请人:杭州宝力中医门诊部有限公司, 杭州朱养心药业有限公司