专利名称：含盐的压敏粘合剂组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及新型的含盐的吸水性压敏粘合剂组合物以及包含所述吸水性粘合剂组合物的医用装置。
背景技术：
压敏粘合剂很久以来被用于将医用装置诸如造口术器具、敷料(包括伤口敷料)、伤口引流绷带、尿收集装置、矫形器和假体附着于皮肤上。
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已经报道说人类在短时间内可出汗超过20，000g/m2/24h, (Main, K.，K. 0. Nilsson和 N. E. Skakkebaek, 1991，Influence of sex and growth hormone deficiency onsweating, Scand. J. Clin. Lab Invest 51:475-480)。因此，接触皮肤的粘合剂的水分处理能力，即粘合剂的吸水能力和水蒸气渗透率
二者是重要的。当设计皮肤粘合剂时，主要目的在于保持粘合剂下方皮肤相对干燥，从而防止浸软现象(maceration)的发生。当皮肤不能除去由出汗所产生的水分时发生浸软现象并且导致皮肤屏障功能劣化。通常，皮肤粘合剂通过可渗透水而保持皮肤干燥。这允许水分从皮肤侧转运通过粘合剂至外侧，水分在外侧被蒸发。这一机制对于造口术皮肤粘合剂是不可用的，因为不透水层覆盖了造口术粘合剂的外侧。所述不透水层防止造口术排放物从外侧进入粘合剂。因此，水分的蒸发是不可能的。因此，用于造口术器具的粘合剂组合物被制成是可吸水的。吸水性粒子或水胶体(HC)被混入疏水性粘合剂基体中用于吸收来自皮肤的水分，并从而保持皮肤相对干燥。这一技术是本领域公知的(例如，参见美国专利No. 6，451，883)并且成为所有市售的造口术粘合剂的基础。在造口术粘合剂的传统的技术现状中，不含HC粒子的粘合剂基体的疏水性极高，透水性极低。水可以在粘合剂内传输的唯一途径是混入其中的水胶体粒子。因为这些粒子比粘合剂层的总厚度小得多，水可移动进入粘合剂的唯一途径是HC粒子是否彼此接触并形成用于水渗透经过的桥。在水转运方面的这一限制导致的指导原则是在粘合剂中使用比较高负荷的水胶体粒子从而使足够的粒子彼此接触。因为使用的粒子相对于粘合剂基体较硬，因此添加大量的粒子使得粘合剂较硬并且对于使用者而言是不舒服的。通过使用水可渗透的粘合剂基体诸如在WO 05 032401中描述的粘合剂，水转运对彼此接触的粒子的数量的依赖性较低，因此在粘合剂中需要较少量的粒子来确保水的活动性。令人遗憾的是，通过降低吸水性粒子的量，吸水能力和吸收率降低。在粘合剂中的水吸收由皮肤和粘合剂内部之间的水蒸气压力差来驱动。当水被水胶体粒子所吸收时，水胶体上方的水蒸气压迅速地朝着平衡水蒸气压方向增加。当水蒸气压在水胶体内增加时，驱动力降低并且水传输变慢。这种情况对于具有不透水性粘合剂基体的常规HC粘合剂而言也是如此，但是，此时，水传输得到了开始接触更多的相邻粒子并形成更多桥的膨胀粒子的帮助。以这种方式，对抗水流通的阻力降低并且补偿了驱动力的降低。因此，降低粒子的量不仅降低粘合剂的吸收能力而且降低粘合剂的吸收率。使用目前的已知技术，不可能制造这样的造口术粘合剂，即，该粘合剂是软质的，具有高的吸水能力并且还具有相对闻的和恒定的瞬时水吸收。本发明提供了具有极低的粒子负荷并仍然具有高吸水 能力的吸水性粘合剂。发明概述因此，本发明涉及包括连续相和非连续相的压敏粘合剂组合物，其中a)连续相包含水蒸气可渗透的疏水性聚合物；和b)非连续相包含水溶性盐。
图I表示在盐水中在24小时后粘合剂的重量增加。粘合剂CAl和A1-5作为NaCl含量的函数被绘图。图2表示包含20重量％NaCl的粘合剂相对于纯粘合剂的水渗透率绘制的水吸收结果。图3表示当使用不同的盐时的水吸收。发明详述本发明涉及包括连续相和非连续相的压敏粘合剂组合物，其中a)连续相包含水蒸气可渗透的疏水性聚合物；和b)非连续相包含水溶性盐。本文使用的总的粘合剂组合物是指组合的非连续相和连续相。本文使用的非连续相是指分散在连续相中的盐或盐与任何其它固体材料，优选为粒子形式，诸如填料(天然淀粉)、颜料、水胶体等的混合物。本文使用的连续相是指除了非连续相之外的总的粘合剂组合物。本发明提供了具有极低粒子负荷并仍然具有高吸水能力的吸水性粘合剂。这些非常有吸引力的特征通过使用水溶盐晶体代替吸水性粒子作为吸收剂而被获得。另外，要求粘合剂基体是水蒸气可渗透的和离子不可渗透的。以这种方式，水蒸气可朝着盐晶体扩散并且慢慢将其溶解，但是来自被溶解的盐的粒子不能从粘合剂基体逃逸。通常，水溶性盐不能被用作吸收粒子，因为当接触水时它们发生溶解并从聚合物基体浸出(leach out)。令人惊讶地是,水溶性盐和可渗透性聚合物组合使用可吸收水气而无盐溶液浸出的不利效果。这一作用的一个理论是所述聚合物和盐分布提供了渗透效应并且水分被转运通过水蒸气可渗透的但是液体不可渗透的作为膜的聚合物。这一液体不可渗透的聚合物还具有封入盐溶液的作用直到压力平衡发生足够的改变为止。这在这些粘合剂的正常使用中是决对达不到的，因此该转运基本上仅发生于一个方向上。只要不存在直接通向粘合剂表面的通道或开口，则盐溶液就不能发生浸出。
粘合剂基体中的盐晶体与粘合剂基体中的常规水胶体以根本上不同的方式被“吸收”首先，在所给出的水分压条件下，盐晶体可以吸收的水的量与水胶体相比是巨大的。例如，在室温和75%相对湿度(RH)的条件下，普通食盐(NaCl)可以吸收是其自身重量约3倍的水，而水胶体如AquasorbA800仅吸收是其自身重量约0. 2倍的水。因此，普通食盐的吸水能力的数量级大于水胶体。其次，在盐晶体完全溶解之前，盐粒子上方的水蒸气压与被吸收的水的量无关。这与其中平衡水蒸气压随着被吸收的水的量而迅速增加的水胶体粒子的情况是矛盾的。当水蒸气压增加时，皮肤和粘合剂上方之间的水蒸气压差降低，从而水转运的驱动力降低。在水蒸气压效果方面的这一差异导致具有盐晶体的粘合剂的吸收率随着时间是更加恒定的并且随着被吸收的水的量的变化而变化较低。最后，粘合剂的机械行为在水吸收期间也发生改变。当在含有盐晶体的粘合剂内不发生水吸收时，该粘合剂将比不含粒子的对等粘合剂更硬。这是因为晶体粒子比粘合剂基体更硬。然而，当该粘合剂开始吸水时，所述晶体被溶解并且粘合剂变得越来越软。盐当其溶解时变成液态但仍然被保持在聚合物基体内的空穴(pockets)内的这一令人惊讶的优点是该粘合剂的模数被降低。粘合剂变得更软，甚至对于佩戴而言更加舒适。但是不发生抗蚀性的降低。从溶解盐的物理学角度分析，有可能以达一阶近似的程度计算为实现令人满意的吸收率所需的最小的盐溶解度。拉乌尔定律教导在包含物质(在本发明的情况下，该物质为水)的溶液上方所述物质的平衡蒸气压等于该纯物质的饱和蒸气压乘以其在溶液中的摩尔分数。
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权利要求
1.包括连续相和非连续相的压敏粘合剂组合物，其中 a)连续相是水蒸气可渗透的和疏水性的；和 b)非连续相包含水溶性盐。
2.权利要求I的压敏粘合剂组合物，其中连续相包含水蒸气可渗透的疏水性聚合物。
3.权利要求2的压敏粘合剂组合物，其中水蒸气可渗透的疏水性聚合物具有高于20g/m2/24小时的渗透率。
4.权利要求2-3中任一项的压敏粘合剂组合物，其中水蒸气可渗透的疏水性聚合物选自聚环氧丙烷、聚氨酯、有机硅聚合物、丙烯酸系聚合物或乙烯-乙酸乙烯酯共聚物及其混合物。
5.权利要求2-4中任一项的压敏粘合剂组合物，其中水蒸气可渗透的疏水性聚合物是交联的。
6.权利要求2-5中任一项的压敏粘合剂组合物，其中水蒸气可渗透的疏水性聚合物是嵌段共聚物。
7.权利要求2-6中任一项的压敏粘合剂组合物，其中水蒸气可渗透的疏水性聚合物是聚环氧丙烷。
8.权利要求2-6中任一项的压敏粘合剂组合物，其中水蒸气可渗透的疏水性聚合物是聚氨酯。
9.权利要求2-6中任一项的压敏粘合剂组合物，其中水蒸气可渗透的疏水性聚合物是有机硅聚合物。
10.权利要求2-6中任一项的压敏粘合剂组合物，其中水蒸气可渗透的疏水性聚合物是丙烯酸系聚合物。
11.权利要求2-6中任一项的压敏粘合剂组合物，其中水蒸气可渗透的疏水性聚合物是乙烯-乙酸乙烯酯共聚物。
12.权利要求2-6中任一项的压敏粘合剂组合物，其中水蒸气可渗透的疏水性聚合物包含以下(i)和(ii)在加成反应催化剂存在的条件下进行反应的产物 (i)包含一个或多个不饱和端基的聚氧化烯烃聚合物，和 (ii)包含一个或多个Si-H基的有机硅氧烷。
13.权利要求12的压敏粘合剂组合物，其中90%w/w以上的聚氧化烯烃由聚合的含三个或更多个碳原子的氧化烯烃部分组成。
14.权利要求12-13中任一项的压敏粘合剂组合物，其中所述聚合物包含以下(i)、(ii)和任选的(iii)在加成反应催化剂存在的条件下进行反应的产物 (i)具有至少两个不饱和端基的聚氧化烯烃聚合物，并且其中90%w/w以上的聚氧化烯烃聚合物由聚合的含三个或更多个碳原子的氧化烯烃部分组成， (ii)包含三个或更多个Si-H基的聚硅氧烷交联剂，和 (iii)包含最多两个Si-H基的聚硅氧烷增链剂。
15.权利要求12-14中任一项的压敏粘合剂组合物，其中加成反应催化剂是Pt乙烯基硅氧烷复合物。
16.权利要求12-15中任一项的压敏粘合剂组合物，其中聚氧化烯烃聚合物是聚环氧丙烷。
17.权利要求12-16中任一项的压敏粘合剂组合物，其中聚氧化烯烃在所述反应产物中的重量百分数是60%或更高。
18.权利要求1-17中任一项的压敏粘合剂组合物，其中水溶性盐是水溶性无机盐。
19.权利要求1-17中任一项的压敏粘合剂组合物，其中水溶性盐是水溶性有机盐。
20.权利要求1-17中任一项的压敏粘合剂组合物，其中水溶性无机盐选自NaCl、CaCl2, K2SO4, NaHC03、Na2C03、KCl、NaBr、NaI、KI、NH4Cl、AlCl3 及其混合物。
21.权利要求1-17中任一项的压敏粘合剂组合物，其中水溶性盐是NaCl。
22.权利要求1-17中任一项的压敏粘合剂组合物，其中水溶性有机盐选自CH3C00Na、CH3COOK, COONa, COOK 及其混合物。
23.权利要求1-22中任一项的压敏粘合剂组合物，其中水溶性盐在I摩尔/升下完全溶解。
24.权利要求1-23中任一项的压敏粘合剂组合物，其中水溶性盐的盐含量低于总压敏粘合剂组合物的40重量％。
25.权利要求1-24中任一项的压敏粘合剂组合物，其中组合物还包含水胶体。
26.权利要求25的压敏粘合剂组合物，其中水胶体的量低于总组合物的50%w/w。
27.层状粘合剂构造，其包括背层和至少ー层权利要求1-26中任ー项的压敏粘合剂组合物层。
28.包括权利要求1-26中任一项的压敏粘合剂组合物和背层的医用装置。
29.权利要求28的医用装置，其中背层是水蒸气不可滲透的。
30.权利要求28的医用装置，其中背层是水蒸气可渗透的并且具有高于500g/m2/24小时的水蒸气渗透率。
31.权利要求28-30中任ー项的医用装置，其中医用装置是敷料，造口木器具，假体例如乳房假体，尿收集装置，测量仪器或治疗仪器，用于密封皮肤上医用装置四周的医用带或敷料或绷带。
全文摘要
本发明涉及含盐的压敏粘合剂组合物，具体地，本发明涉及包括连续相和非连续相的压敏粘合剂组合物，其中a)连续相包含水蒸气可渗透的疏水性聚合物；和b)非连续相包含水溶性盐。
文档编号A61L24/04GK102786906SQ20121024769
公开日2012年11月21日 申请日期2007年12月20日 优先权日2006年12月20日
发明者哈色·布斯, 安德斯·巴赫, 彼得·科沃克·辛·拉姆, 汤姆·空各博, 阿斯特里德·托夫特卡尔, 马斯·莱克 申请人:科洛普拉斯特公司