专利名称：骨伤药贴及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种外用中成药，尤其是骨伤用膏药，属于外用中成药领域。
背景技术：
目前，用于骨伤治疗的传统膏药、黑膏药、 橡皮膏中含有汞、铅等对人体有害的物质，对皮肤粘力大，会导致体毛受损，剥离困难，造成患者痛苦，且为一次性使用；黑膏药使用时必须加热，粘带体毛并污染皮肤。由此导致用药时间受到限制，药物的有效成分不能充分吸收，生物利用率低，且过敏现象发生率高。给患者的使用带来很大的不便；并且现有的用于骨伤科治疗的传统中药泥膏、黑膏药等因为药物的有效成分不能充分的释放而导致有效利用率低，使患者治疗周期长。
发明内容
针对上述问题，本发明提供一种方便实用的骨伤药贴。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是骨伤药贴，包括中药配方、基质材料、背衬层和支持层，中药配方由以下重量组份组成当归10、川芎10、白芨10、土鳖虫10、三七20、杜仲10，丹皮10、苏木20、鸡血藤10、骨碎补20、续断10、黄芪20、黄精20、独活10、乳香20、没药80、红花20、牛膝20、自然铜5、血竭2、夏枯草20、芦巴子20、淫羊霍20、兔丝子20、兔耳风10、玄胡10、桃仁10、三棱10、莪术10 ;基质材料由以下重量百分比组份组成黏着剂10-20%、保湿剂20-40%、填充剂5-20%、透皮促进剂1-5%、纯化水30-50%。骨伤药贴的制备方法，包括以下步骤A.中药细粉制备将以下中药原料及重量组份当归10、川芎10、白芨10、土鳖虫10、三七20、杜仲10粉碎成细粉，混合均匀，备用；B.乙醇流浸膏制备取中药细粉的70%用60%的乙醇加热到80°C回流提取乙醇流浸膏，备用；C.水浸膏制备将以下中药原料及重量组份丹皮10、苏木20、鸡血藤10、骨碎补20、续断10、黄芪20、黄精20独活10、乳香20、没药80、红花20、牛膝20、自然铜5、夏枯草20、芦巴子20、淫羊霍20、兔丝子20、兔耳风10、玄胡10、桃仁10、三棱10、莪术10用纯化水提取；煎煮三次，第一次煎煮2小时，加10倍水；第二次煎煮I小时，加8倍水；第三次煎煮一小时，加8倍水，合并三次煎煮液，过滤加热，浓缩到相对密度为I. 3-1. 4的水浸膏，备用；D.基质材料制备将黏着剂10-20 %、保湿剂20-40 %、填充剂5_20%、透皮促进剂1_5%、纯化水30-50%混合均匀，备用；E.膏体配制在常温下将剩余30%中药细粉加入血竭2重量份、乙醇流浸膏、浸膏按重量比10-15%、0. 5-1 %、1-3%混合，再加入余量基质材料搅拌均匀；F.膏药制作将制成的膏体均匀的涂布在支持层医药无纺布上，厚度为2_3mm，于膏体层上覆盖背衬层聚乙烯薄膜，裁剪、包装成成品。本发明的有益效果是，止痛、止血、消肿快、愈合快，无毒(汞、铅等有害物质)、无刺激性，对皮肤无过敏现象，不污染皮肤。剥离容易，且可以反复揭贴，不伤害体毛。具有补骨、壮骨、促进骨再生的作用，对成骨细胞的分化有明显的促进作用，从而对加强骨的形成有着很好的效果，可促进骨折的早期愈合，使骨折后骨痂久不形成(骨不连)的问题得到了很好的解决。主要用于骨折、骨折损伤后、筋骨已为手法理顺或接正的患者，或骨折后骨痂久不形成的人群使用。
具体实施例方式下面结合实施例对本发明进一步说明。骨伤药贴，包括中药配方、基质材料、背衬层和支持层，中药配方由以下重量组份组成当归10、川芎10、白芨10、土鳖虫10、三七20、杜仲10，丹皮10、苏木20、鸡血藤10、骨碎补20、续断10、黄芪20、黄精20独活10、乳香20、没药80、红花20、牛膝20、自然铜5、血竭2、夏枯草20、芦巴子20、淫羊霍20、兔丝子20、兔耳风10、玄胡10、桃仁10、三棱10、莪术10 ;基质材料由以下重量百分比组份组成黏着剂10-20%、保湿剂20-40%、填充剂5-20%、透皮促进剂1-5%、纯化水30-50%。
基质材料中的黏着剂为聚丙烯酸钠或聚乙烯吡咯烷酮，保湿剂为甘油或丙二醇，填充剂为碳酸钙，透皮促进剂为氮酮。骨伤药贴的制备方法，包括以下步骤A.中药细粉制备将以下中药原料及重量组份当归10、川芎10、白芨10、土鳖虫10、三七20、杜仲10粉碎成细粉，混合均匀，备用；B.乙醇流浸膏制备取中药细粉的70%用60%的乙醇加热到80°C回流提取乙醇流浸膏，备用；C.浸膏制备将以下中药原料及重量组份丹皮10、苏木20、鸡血藤10、骨碎补20、续断10、黄芪20、黄精20独活10、乳香20、没药80、红花20、牛膝20、自然铜5、夏枯草20、芦巴子20、淫羊霍20、兔丝子20、兔耳风10、玄胡10、桃仁10、三棱10、莪术10用纯化水提取；煎煮三次，第一次煎煮2小时，加10倍水；第二次煎煮I小时，加8倍水；第三次煎煮一小时，加8倍水，合并三次煎煮液，过滤加热，浓缩到相对密度为I. 3-1. 4的水浸膏，备用；D.基质材料制备将聚丙烯酸钠或聚乙烯吡咯烷酮10-20 %、甘油或丙二醇20-40 %、碳酸钙5-20%、氮酮1-5%、纯化水30-50%混合均匀，备用；E.膏体配制在常温下将剩余30%中药细粉加入血竭2重量份、乙醇流浸膏、浸膏按重量比10-15%、0. 5-1 %、1-3%混合，再加入余量基质材料搅拌均匀；F.膏药制作
将制成的膏体均匀的涂布在支持层医药无纺布上，厚度为2_3mm，于膏体层上覆盖背衬层聚乙烯薄膜，裁剪、包装成成品。配方中的红花、丹皮、牛膝、鸡血藤、乳香、没药、为活血化瘀；自然铜、骨碎补为活血疗伤药；白芨、骨碎补、牛膝补肝肾、强筋壮骨；黄芪、当归行气补血。三七、白芨、血竭有祛瘀止血，消肿止痛 ，生肌的作用。土鳖虫为活血散瘀，续筋接骨，通经活络。杜肿，黄精、牛膝为活血化瘀，补肝肾，强筋骨，利关节。诸药合成起着调气血，通经络，活血、补血，化瘀；强筋骨，补肝肾；促时骨痂的生成，安神定志。本发明以中药为原料，结合现代中药提取与制剂工艺技术而制成的巴布膏剂。与传统的膏剂相比，它具有如下的特点本产品采用浸膏、中药细粉与基质材料按照相应比例制备，使药物与基质材料的比例大大提高，达到40 60 ;而一般橡胶膏剂则仅能达到10 90，膏体厚达到2-3mm，保证了药物有效释放和单位给药量，达到持续的治疗效果。采用的基质材料以水溶性(亲水性)高分子材料为主要的成分，与药物亲和力强，经科学的配制，无毒，无刺激性。对人体皮肤无过敏现象。不会出现皮肤泛白、刺痒、红斑、不污染皮肤，避免了传统的橡胶和高聚化学基质材料缺点。可调节粘度亲和力，使之做到与人体粘贴力适中，剥离容易，且可以反复揭贴，不伤害体毛。基质材料中的亲水性高分子材料，使药物始终处于活性状态，提高了药物活性成份对皮肤的渗透能力，使药物迅速直达病灶，且药物的控缓释效果明显。可在24小时到120小时内均匀的释放药物，避免了药物的峰谷现象，提高了药物成份的有效利用率。在基质材料配制过程中，采用低温生产。避免了对芳香类物质有效成分的破坏。最大限度的保证药物的有效成分的生物利用度。配方进一步增强了对人体皮肤的亲和力，药物成分受人体温度感应向人体内渗透。药物的效能可以受皮肤温度的调节，揭下后停止释放。而其它膏药则无法达到，揭下后药物的有效成分严重挥发以至于短时间内容易失效。本发明在传统中医学的基础上，将现代中药学和中药制剂技术有机的结合起来，在保证原疗效的基础上，进行改进与创新。运用中医学原理肝肾同治、精气同补、气血并重、并顾及肝、脾，达到活血化瘀、通络、气机畅通。使骨伤患者能够更方便、更安全、更舒适的治疗过程中得以痊愈。
权利要求
1.一种骨伤药贴，包括中药配方、基质材料、背衬层和支持层，其特征在于，中药配方由以下重量组份组成当归10、川芎10、白芨10、土鳖虫10、三七20、杜仲10，丹皮10、苏木20、鸡血藤10、骨碎补20、续断10、黄芪20、黄精20、独活10、乳香20、没药80、红花20、牛膝20、自然铜5、血竭2、夏枯草20、芦巴子20、淫羊霍20、兔丝子20、兔耳风10、玄胡10、桃仁10、三棱10、莪术10 ;基质材料由以下重量百分比组份组成黏着剂10-20%、保湿剂20-40%、填充剂5-20%、透皮促进剂1-5%、纯化水30-50%。
2.根据权利要求I所述的接骨巴布贴，其特征在于，所述的基质材料中的黏着剂为聚丙烯酸钠或聚乙烯吡咯烷酮，保湿剂为甘油或丙二醇，填充剂为碳酸钙，透皮促进剂为氮酮。
3.一种骨伤药贴的制备方法，其特征在于，包括以下步骤 A.中药细粉制备 将以下中药原料及重量组份当归10、川芎10、白芨10、土鳖虫10、三七20、杜仲10粉碎成中药细粉，混合均匀，备用； B.乙醇流浸膏制备 取上述中药细粉的70%用60%的乙醇加热到80°C回流提取乙醇流浸膏，备用； C.水浸膏制备 将以下中药原料及重量组份丹皮10、苏木20、鸡血藤10、骨碎补20、续断10、黄芪20、黄精20、独活10、乳香20、没药80、红花20、牛膝20、自然铜5、夏枯草20、芦巴子20、淫羊霍20、兔丝子20、兔耳风10、玄胡10、桃仁10、三棱10、莪术10用纯化水提取；煎煮三次，第一次煎煮2小时，加10倍水；第二次煎煮I小时，加8倍水；第三次煎煮一小时，加8倍水，合并三次煎煮液，过滤加热，浓缩到相对密度为I. 3-1. 4的浸膏，备用； D.基质材料制备 将黏着剂10-20 %、保湿剂20-40 %、填充剂5-20 %、透皮促进剂1_5 %、纯化水30-50 %混合均匀，备用； E.膏体配制在常温下将剩余30%中药细粉加入血竭2重量份、乙醇流浸膏、浸膏按重量比10-15%、0. 5-1 %、1-3%混合，再加入余量基质材料搅拌均匀； F.膏药制作 将制成的膏体均匀的涂布在支持层医药无纺布上，厚度为2-3mm，于膏体层上覆盖背衬层聚乙烯薄膜，裁剪、包装成成品。
全文摘要
本发明公开了一种骨伤药贴及制备方法，属于外用中成药领域。它包括中药配方、基质材料、背衬层和支持层；配方由当归10、川芎10、白芨10、土鳖虫10、三七20、杜仲10，丹皮10、苏木20、鸡血藤10、骨碎补20、续断10、黄芪20、黄精、20独活10、乳香20、没药80、红花20、牛膝20、自然铜5、血竭2、夏枯草20、芦巴子20、淫羊霍20、兔丝子20、兔耳风10、玄胡10、桃仁10、三棱10、莪术10重量份组成；制备方法包括中药细粉制备、浸膏制备、基质材料制备、膏体配制、膏药制作。本发明止痛、止血、消肿快、愈合快，无毒(汞、铅等有害物质)、无刺激性，对皮肤无过敏现象，不污染皮肤。剥离容易，且可以反复揭贴，不伤害体毛。主要用于骨折、骨折损伤后、筋骨已为手法理顺或接正的患者，或骨折后骨痂久不形成的人群使用。
文档编号A61K33/26GK102755595SQ20121026622
公开日2012年10月31日 申请日期2012年7月18日 优先权日2012年7月18日
发明者杨小平, 陈志和 申请人:杨小平