一种制备消糜栓的方法
【专利摘要】本发明主要是提供了一种制备消糜栓的新方法，将原方法中的水提醇沉法改为醇提法。该方法不仅缩短了提取的时间，增加了收率，还在整体上降低了消糜栓成本，提高了生产效率。
【专利说明】一种制备消糜栓的方法
【技术领域】
[0001]本发明属中药领域，是一种制备中药的新工艺。
【背景技术】
[0002]消糜栓为万通药业生产的中药产品，具有“清热解毒，燥湿杀虫，祛腐生肌”的功效，用于湿热下注所致的的带下病，证见带下量多、色黄、质稠、腥臭、阴部瘙痒；滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、非特异性阴道炎、宫颈糜烂见上述症候者。其制备方法采用《中国药典》2010年版一部收载的标准。原处方及制法如下:
[0003]【处方】
[0004]人参茎叶皂苷25g 紫草500g
[0005]黄柏500g苦参 500g
[0006]枯矾400g冰片 200g
[0007]儿茶5OOg
[0008]【制法】
[0009]以上七味，儿茶、枯矾粉碎成细粉，冰片研细；黄柏、苦参、紫草加水煎煮三次，第一次2小时，第二次、第三次各I小时，合并煎液，滤`过，滤液浓缩至相对密度为1.10 (800C )的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为
1.36 (80°C )的稠膏，干燥，粉碎成细粉，与上述细粉及人参茎叶皂苷粉混匀；另取聚氧乙烯单硬脂酸酯及甘油22g，混合加热熔化，温度保持在40±2°C，加入上述细粉，搅匀，注入栓剂模，冷却，制成1000粒，即得。
[0010]苦参为豆科苦参属的植物。主要含苦参碱，氧化苦参碱，氧化槐根碱、槐定碱，右旋别苦参碱，右旋异苦参碱，右旋槐花醇等生物碱，具有清热燥湿，杀虫，利尿的作用，用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。
[0011]黄柏:为芸香科植物黄皮树或黄檗的干燥树皮，性味苦寒，有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮之功效。主要成分是小檗碱(Berberine).另含黄柏碱(Phello dendrine)、木兰花喊(Magnoflorine)、药根喊(Jatrorrhizine)、掌叶防己喊(巴马亭，Palmatine)、N-甲基大麦芽碱(Candicine)、蝙蝠葛碱(Menisperine)等多种生物碱.[0012]紫草:为紫草科植物紫草、新藏假紫草或滇紫草的根。紫草根含色素成分、脂肪酸。色素成分为萘醌衍生物，有紫草素(紫草醌，Shikonin)、乙酰紫草素(Acetylshikonin)、去氧紫草素(Deoxyshikonin)、异丁基紫草素(Isobutysh1-konin)、异戍酰紫草素(Isovalerylshikonin) > β，β-二甲基丙烯酸紫草素(β，β -Dimethyla-crylshikonin) >
羟基-异戍酰紫草素(β-Hydroxyisovalerylshikonin)、紫草烧(Alkannan)、紫草红(Alkannin)、α -甲基-正-丁酸紫草素(a-Methy 1-n-butyry Ishikonin)、3,4_ 二甲基戍烯-3-酰基紫草醌(Teracrylshikonin)。
[0013]以上成分都溶于乙醇。
【发明内容】
[0014]本发明主要是提供了一种制备消糜栓的新方法，其积极有益效果在于，一是缩短了提取的时间，降低了溶剂的消耗，二是增加了收率，整体上降低了消糜栓成本，提高了生
产效率。
[0015]实例I，栓剂制备
[0016]配方:
[0017]人参茎叶皂苷25g 紫草500g
[0018]黄柏500g苦参 500g
[0019]枯矾400g冰片 200g
[0020]儿茶5OOg
[0021]以上七味，儿茶、枯矾、人参茎叶皂苷粉碎成细粉，冰片研细，黄柏、苦参、紫草加60%乙醇煎煮，第一次1.0-2.0小时，第二次、第三次各0.5-1.0小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.3-1.4(80°C)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，与上述细粉混匀，另取聚氧乙烯单硬脂酸酯及甘油，混合加热熔化，温度保持在40±2°C，加入上述细粉，搅匀，注入栓剂模，冷却，即得。
[0022]实例2，凝胶剂制备。
[0023]按照实施例1处方用量，参照其制备工艺，将提取膏与药材细粉混匀，加入适量聚丙烯酸钠、卡波姆、明胶、桃胶、甘油、氢氧化钠、蒸馏水，搅拌混合成胶，装入容器，即得。
[0024]实例3，软胶囊剂制备。
[0025]按照实施例1处方用量，参照其制备工艺，将提取膏与药材细粉混匀，加入适量氢化大豆油、黄蜡、色拉油，搅拌混匀，压制成软胶囊，即得。
[0026]改进前后的工艺对比说明:
[0027]I原工艺采用传统的水提醇沉法，改进后直接采用醇提取，不仅能够缩短提取时间，还能提高有效成分的收率，增加药物疗效。实验对比指标如下:
【权利要求】
1.一种制备消糜栓的方法，其原料及制备方法如下: 1)原料: 人参茎叶皂苷25g 紫草500g 黄柏500g苦参500g 枯矾400g冰片200g 儿茶500g . 2)制备方法: a儿茶、枯矾、人参茎叶皂苷粉碎成细粉，备用； b冰片研细，备用； c黄柏、苦参、紫草加60%乙醇煎煮，第一次1.0-2.0小时，第二次、第三次各0.5-1.0小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.3-1.4(8(TC )的稠膏，干燥，粉碎成细粉，备用； d上述细粉混匀，另取聚氧乙烯单硬脂酸酯及甘油，混合加热熔化，温度保持在.40 ± 2°C，加入上述细粉，搅匀，注入栓剂模，冷却，即得。
【文档编号】A61P15/02GK103565990SQ201210277184
【公开日】2014年2月12日 申请日期:2012年7月29日 优先权日:2012年7月29日
【发明者】潘首德 申请人:潘首德