专利名称：一种治疗痔疮的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗痔疮的药物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
痔疮是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病。医学所指痔疮包括内痔、外痔、混合痔，是肛门直肠底部及肛门粘膜的静脉丛发生曲张而形成的一个或多个柔软的静脉团的一种慢性疾病。当排便时持续用力，造成此处静脉内压力反复升高，静脉就会肿大。妇女在妊娠期，由于盆腔受压迫，阻碍血液循环常会发生痔疮，许多肥胖的人也会罹患痔疮。痔疮严重影响了人们日常生活及工作。目前，由于西药无法有效治疗痔疮，且有很多副作用，因此，人们对快速有效治疗痔疮的中药存在很大的需求。
发明内容
本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗痔疮的药物，从而完成了本发明。本发明的目的就是提供一种有效治疗痔疮的组合药物。本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。本发明药物是选择蒲公英、黄柏、赤芍药、牡丹皮、桃仁、土茯苓、白芷、乌梅、五倍子、苦参、射干、炮山甲、火麻仁、苋、甘草、墨旱莲、槐花、蔓胡颓子根、黄连、金银花、黄柏、滑石、当归、升麻、柴胡、枳壳、黄芩、地榆、仙鹤草、侧柏叶、胡麻仁原料药进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗痔疮的复发。其中选用蒲公英是因为其性味苦甘，寒，入肝、胃经，有清热解毒，利尿散结的功能，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。选用黄柏是因为其性味苦，寒，入肾、膀胱经，有清热，燥湿，泻火，解毒的功能，治热痢，泄泻，消渴，黄疸，痿甓，梦遗，淋浊，痔疮，便血，赤白带下，骨蒸劳热，目赤肿痛，口舌生疮，疮疡肿毒。选用赤芍药是因为其性味苦，微寒，归肝经，有清热凉血，散瘀止痛的功能，治温毒发狂，吐血衄血，目赤肿痛,肝郁胁痛,经闭痛经,癎瘕腹痛,跌扑损伤,痈肿疮疡。选用牡丹皮是因为其性味辛苦，凉，入心、肝、肾经，有清热，凉血，和血，消瘀的功能，治热入血分，发斑，惊癎，吐、衄、便血，骨蒸劳热，经闭，癥瘕，痈疡，扑损。选用桃仁是因为其性味苦甘，平，入心、肝、大肠经，有破血行瘀，润燥滑经的功能，治经闭，癥瘕，热病蓄血，血痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。选用土茯苓是因为其性味甘淡，平，入肝、胃经，有解毒，除湿，利关节的功能，治梅毒，淋浊，筋骨挛痛，脚气，疔疮，痈肿，瘰疬。选用白芷是因为其性味辛，温，入肺、脾、胃经，有祛风，燥湿，消肿，止痛的功能，治头痛，眉棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒，疥癣。选用乌梅是因为其性味酸，温，入肝，脾，肺，大肠经，有收敛生津，安蛔驱虫的功能，治久咳，虚热烦渴，久疟，痢疾，便血，尿血，血崩，蛔厥腹痛，呕吐，钩虫病，牛皮癣，胬肉。选用五倍子是因为其性味酸，平。入肺，胃，大肠经。敛肺，涩肠，止血，解毒。治肺虚久咳，久痢，久泻，脱肛，自汗，盗汗，遗精，便血，衄血，崩漏，外伤出血，肿毒，疮疖，睫毛倒卷。选用苦参是因为其性味苦，寒，入肝、肾、大肠、小肠经，有清热，燥湿，杀虫的功能，治热毒血痢，肠风下血，黄疸，赤白带下，小儿肺炎，疳积，急性扁桃体炎，痔漏，脱肛，皮肤瘙痒，阴疮湿痒，瘰疬，烫伤。选用射干是因为其性味苦，寒，有毒，入肺、肝经，有降火，解毒，散血，消痰的功能，治喉痹咽痛，咳逆上气，痰涎壅盛，瘰疬结核，疟母，妇女经闭，痈肿疮毒。选用穿山甲是因为其性味咸，凉，入肝、胃经，有消肿溃痈，搜风活络，通经下乳的功能，治痈疽疮肿，风寒湿痹，月经停闭，乳汁不通，外用止血。选用火麻仁是因为其性味甘，平，入脾、胃、大肠经，有润燥，滑肠，通淋，活血的功能，治肠燥便秘，消渴，热淋，风痹，痢疾，月经不调，疥疮，癣癫。选用苋是因为其性味甘凉，有清热利窍的功能，可疗赤白痢疾，二便不通。选用甘草是因为其性味甘，平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能；炙用，治脾胃食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊癎；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疸疮疡，解药毒及食物中毒。选用墨旱莲是因为其性味苦酸，凉，入肝、肾经，有凉血，止血，补肾，益阴的功能，治吐血，咳血，衄血，尿血，便血，血痢，刀伤出血，须发早白，白喉，淋浊，滞下，阴部湿痒。选用槐花是因为其性味苦,凉,入肝、大肠经,有清热,凉血,止血的功能,治肠风便血,痔血,尿血,血淋,崩漏,衄血， 性凉，有清热利湿，消肿止血的功能，治痢疾，水泻，风湿痹痛，胃病，痔血，跌打肿痛。选用黄连是因为其性味苦，寒，入心、肝、胃、大肠经，有泻火，燥湿，解毒，杀虫的功能，治时行热毒、伤寒，热盛心烦，痞满呕逆，菌痢，热泻腹痛，肺结核，吐、衄、下血，消渴，疳积，蛔虫病，百日咳，咽喉肿痛，火眼，口疮，痈疽疮毒，湿疹，汤火烫伤。选用金银花是因为其性味甘，寒，入肺、胃经，有清热，解毒的功能，治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒，瘰疬，痔漏。选用黄柏是因为其性味苦，寒，入肾、膀胱经，有清热，燥湿，泻火，解毒的功能，治热痢，泄泻，消渴，黄疸，痿甓，梦遗，淋浊，痔疮，便血，赤白带下，骨蒸劳热，目赤肿痛，口舌生疮，疮疡肿毒。选用滑石是因为其性味甘、淡，寒，归膀胱、肺、胃经，有利尿通淋，清热解毒，祛湿解暑的功能，治热痢、淋病，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻，外治湿疹，湿疮，痱子。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用升麻是因为其性味甘辛微苦，凉，入肺、脾、胃经，有升阳，发表，透疹，解毒的功能，治时气疫劳，头痛寒热，喉痛，口疮疤，斑疹不透，中气下陷，久泻久痢，脱肛，妇女崩带，子宫下坠，痈肿疮毒。选用柴胡是因为其性味苦，凉，入肝、胆经，有和解表里，疏肝，升阳的功能，治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。选用枳壳是因为其性味苦辛，凉，入肺、脾、大肠经，有破气，行痰，消积的功能，治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。选用黄芩是因为其性味苦寒，入心肺、胆、大肠经，有泻实火，除湿热，止血安胎的功能，治壮热烦渴，肺热咳嗽。选用地榆是因为其性味苦酸、寒。入肝、大肠经。凉血止血，清热解毒。治吐血，衄血，血痢，崩溃，肠风，痔漏，痈肿，湿疹，金疮，烧伤。选用仙鹤草是因为其性味苦辛，平，入肺、肝、脾经，有止血，健胃的功能，治咯血，吐血，尿血，便血，赤白痢疾，崩漏带下，劳伤脱力，痈肿，跌打、创伤出血。选用侧柏叶是因为其性味苦涩，寒，入心、肝、大肠经，有凉血，止血，祛风湿，散肿毒的功能，治吐血，衄血，尿血，血痢，肠风，崩漏，风湿痹痛，细菌性痢疾，高血压，咳嗽，丹毒，痄腮，烫伤。选用黑芝麻，异名胡麻仁，其性味甘，平，归肝、肾、大肠经，有补肝肾，益精血，润肠燥的功能，治头昏眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘。
具体实施例方式本发明组合的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效
蒲公英 20-30克黄柏 20-30克赤苟药 20-30克
牡丹皮 20-30克桃仁 15-25克土茯苓 15-25克
白芷 15-25克乌梅 15-25克五倍子 15-25克
苦参 25-35克射干 20-30克炮山甲 25-35克 火麻仁 25-35克苋 10-20克甘草 15-25克
墨旱莲 20-30克槐花 10-20克蔓胡颓子根 25-35克
黄连 20-30克金银花 10-20克黄柏 20-30克
滑石 15-25克当归 15-25克升麻 20-30克
柴胡 15-25克枳壳 15-25克黄芩 20-30克
地榆 15-25克仙鹤草 10-20克侧柏叶 20-30克 胡麻仁 25-35克 其中，优选为
蒲公英 25克黄柏 25克赤苟药 25克
牡丹皮 25克桃仁 20克土茯苓 20克
白芷 20克乌梅 20克五倍子 20克
苦参 30克射干 25克炮山甲 30克
火麻仁 30克苋 15克甘草 20克
墨旱莲 25克槐花 15克蔓胡颓子根 30克
黄连 25克金银花 15克黄柏 25克
滑石 20克当归 20克升麻 25克
柴胡 20克枳壳 20克黄芩 25克
地榆 20克仙鹤草 15克侧柏叶 25克 胡麻仁 30克 本发明药物的制备方法如下 一、备料
1、蒲公英拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干；
2、黄柏拣去杂质，用水洗净，捞出，润透，切片或切丝，晒干；
3、赤芍药取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑；
4、牡丹皮拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干；
5、桃仁除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；
6、土茯苓用水浸漂，夏季每日换水I次，春、秋每2日换水I次，冬季可3日换水I次，防止发臭，以泡透为度，捞出切片，及时干燥；7、白芷拣净杂质，用水洗净，浸泡，捞出润透，略晒至外皮无滑腻感时，再闷润后，切片干燥；
8、乌梅拣净杂质，筛去灰屑，洗净，晒干；
9、五倍子拣净、敲开、剔去其中杂质；
10、苦参拣净杂质，除去残茎，洗净泥土，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；
11、射干拣去杂质，水洗净，稍浸泡，捞出，润透，切片，晒干，筛去须、屑；
12、炮山甲取拣净的穿山甲片，分开大小，另将砂子置锅内炒至轻松，加入穿山甲片，炒至鼓起呈金黄色时，取出，筛去砂子，放凉；
13、火麻仁拣去杂质及残留外壳，取净仁；
14、苋春夏采收,拣去杂质,晒干；
15、甘草拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晒干；
16、墨旱莲拣净杂质，除去残根，洗净闷透，切段晒干；
17、槐花炭将净槐花入锅内，炒至焦黑色，存性，略喷清水，取出晾干；
18、蔓胡颓子根除去杂质，洗净，稍润，切片，晒干；
19、黄连拣去杂质，洗净泥砂，润透，切片，阴干；
20、金银花筛去泥沙，拣净杂质；
21、黄柏拣去杂质，用水洗净，捞出，润透，切片或切丝，晒干；
22、滑石取原药材，除去杂质，洗净，干燥；
23、当归拣去杂制裁，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干；
24、升麻拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干；
25、柴胡拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干；
26、枳壳除去瓤、核，冼净，稍浸，捞出，润软，以手能捏对折为度，切片，晾干；
27、黄芩拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，切片，晒干；
28、地榆拣去杂质，用水洗净，稍浸泡，润透，切成厚片，晒干；
29、仙鹤草除去杂质残根，洗净，润透，切断，晒干；
30、侧柏叶拣净杂质，揉碎去梗，筛净灰屑；
31、黑芝麻取原药材，除去杂质，筛去碎屑。二、制备
I、将所述重量的蒲公英、黄柏、赤芍药、牡丹皮、桃仁、土茯苓、白芷、乌梅、五倍子、苦参、射干、炮山甲、火麻仁、苋、甘草、墨旱莲、槐花、蔓胡颓子根、黄连、金银花、黄柏、滑石、当归、升麻、柴胡、枳壳、黄芩、地榆、仙鹤草、侧柏叶、胡麻仁加水煎煮，加水6倍量，浸泡60分钟后，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮15分钟，即得煎煮液。2、将煮液分为6剂，用密封容器分装，密封装瓶保存。本发明药物具有清热解毒，活血祛瘀，软坚散结，收涩固脱，止血定痛的功效，治疗痔疮见效快、疗程短，不复发。以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验和临床观察试验。、
[试验例I]动物试验报告
选用新西兰家兔10只，将每只家兔用本发明药物涂抹肛门处，每日3次，连用7天，10只家兔均无任何不良反应。通过对新西兰家兔的试验，结果表明，本发明药物无任何毒副作用。[试验例2]本发明药物的临床观察资料
I、一般资料
收治门诊患者共300例，其中男175例，女125例，其中年龄20— 30岁80例，31—40岁98例，41—50岁67例,60岁以上55例。2、诊断标准
痔疮临床分为内痔、外痔和混合痔，内痔病情较为严重。
内痔的常见症状为出血、脱垂、肿胀、疼痛，分为4度。I度便时带血、滴血，便后出血可自行停止；无痔脱出。II度常有便血；排便时有痔脱出，便后可自行还纳。III度可有便血；排便或久站及咳嗽、劳累、负重时有痔脱出，需用手还纳。IV度可有便血；痔持续脱出或还纳后易脱出。外痔平时无特殊症状，发生血栓及炎症可有肿胀、疼痛。混合痔主要表现为内痔和外痔的症状同时存在。3、治疗方法
用温热水擦拭清洗患处，早、中、晚用本发明药液清洗患处，10天为一个疗程，连续使用3个疗程。4、疗效评定标准
显效治疗后临床症状消失，体质恢复正常，观察半年无复发者；
好转临床症状明显改善，体质逐步恢复；
无效临床部分症状消失或无改变，达不到好转标准者。5、治疗结果(见下表)
权利要求
1.一种治疗痔疮的药物，其特征在于它是由下述重量范围内的原料药制成 蒲公英20-30克黄柏20-30克赤芍药20-30克 牡丹皮20-30克桃仁15-25克土茯苓15-25克 白芷15-25克乌梅15-25克五倍子15-25克 苦参25-35克射干20-30克炮山甲25-35克 火麻仁25-35克苋 10-20克甘草15-25克 墨旱莲20-30克槐花10-20克蔓胡颓子根25-35克 黄连20-30克金银花10-20克黄柏20-30克 滑石15-25克当归15-25克升麻20-30克 柴胡15-25克枳壳15-25克黄芩20-30克 地榆15-25克仙鹤草10-20克侧柏叶20-30克 胡麻仁25-35克。
2.根据权利要求I所述的药物，其中各原料药的用量为 蒲公英25克黄柏25克赤芍药25克 牡丹皮25克桃仁20克土茯苓20克 白芷20克乌梅20克五倍子20克 苦参30克射干25克炮山甲30克 火麻仁30克苋15克甘草20克 墨旱莲25克槐花15克蔓胡颓子根30克 黄连25克金银花15克黄柏25克 滑石20克当归20克升麻25克 柴胡20克枳壳20克黄芩25克 地榆20克仙鹤草15克侧柏叶25克 胡麻仁30克。
3.根据权利要求I或2所述药物的制备方法，其特征在于它包括下列步骤 (一)备料 (O蒲公英拣去杂质，洗净泥土，切段，晒干； (2)黄柏拣去杂质，用水洗净，捞出，润透，切片或切丝，晒干； (3)赤芍药取原药材，除去杂质，大小分档，洗净，润透，切薄片，干燥，筛去碎屑； (4)牡丹皮拣去杂质，除去木心，洗净，润透，切片，晾干； (5)桃仁除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净； (6)土茯苓用水浸漂，夏季每日换水I次，春、秋每2日换水I次，冬季可3日换水I次，防止发臭，以泡透为度，捞出切片，及时干燥； (7)白芷拣净杂质，用水洗净，浸泡，捞出润透，略晒至外皮无滑腻感时，再闷润后，切片干燥； (8)乌梅拣净杂质，筛去灰屑，洗净，晒干； (9)五倍子拣净、敲开、剔去其中杂质； (10)苦参拣净杂质，除去残茎，洗净泥土，用水浸泡，捞出，润透，切片，晒干；(11)射干拣去杂质，水洗净，稍浸泡，捞出，润透，切片，晒干，筛去须、屑； (12)炮山甲取拣净的穿山甲片，分开大小，另将砂子置锅内炒至轻松，加入穿山甲片，炒至鼓起呈金黄色时，取出，筛去砂子，放凉； (13)火麻仁拣去杂质及残留外壳，取净仁； (14)苋春夏采收，拣去杂质，晒干； (15)甘草拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透切片，晒干； (16)墨旱莲拣净杂质，除去残根，洗净闷透，切段晒干； (17)槐花炭将净槐花入锅内，炒至焦黑色，存性，略喷清水，取出晾干； (18)蔓胡颓子根除去杂质，洗净，稍润，切片，晒干； (19)黄连拣去杂质，洗净泥砂，润透，切片，阴干； (20)金银花筛去泥沙，拣净杂质； (21)黄柏拣去杂质，用水洗净，捞出，润透，切片或切丝，晒干； (22)滑石取原药材，除去杂质，洗净，干燥； (23)当归拣去杂制裁，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干； (24)升麻拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干； (25)柴胡拣去杂质，除去残茎，洗净泥沙，捞出，润透后及时切片，随即晒干； (26)枳壳除去瓤、核，冼净，稍浸，捞出，润软，以手能捏对折为度，切片，晾干； (27)黄芩拣去杂质，除去残茎，用凉水浸润或置开水中稍浸捞出，切片，晒干； (28)地榆拣去杂质，用水洗净，稍浸泡，润透，切成厚片，晒干； (29)仙鹤草除去杂质残根，洗净，润透，切断，晒干； (30)侧柏叶拣净杂质，揉碎去梗，筛净灰屑； (31)黑芝麻取原药材，除去杂质，筛去碎屑； (二)制备 (1)将所述重量的蒲公英、黄柏、赤芍药、牡丹皮、桃仁、土茯苓、白芷、乌梅、五倍子、苦参、射干、炮山甲、火麻仁、苋、甘草、墨旱莲、槐花、蔓胡颓子根、黄连、金银花、黄柏、滑石、当归、升麻、柴胡、枳壳、黄芩、地榆、仙鹤草、侧柏叶、胡麻仁加水煎煮，加水6倍量，浸泡60分 钟后，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮15分钟，即得煎煮液； (2)将煮液分为6剂，用密封容器分装，密封装瓶保存。
全文摘要
本发明公开了一种治疗痔疮的药物及其制备方法，它主要是由蒲公英、黄柏、赤芍药、牡丹皮、桃仁、射干、炮山甲、火麻仁、苋、甘草、黄芩、地榆、仙鹤草、侧柏叶、胡麻仁按一定重量配比制备而成，本发明药物具有清热解毒，活血祛瘀，软坚散结，收涩固脱，止血定痛的功效，治疗痔疮见效快，疗效好，不复发，治愈率高。
文档编号A61P9/14GK102772711SQ20121029808
公开日2012年11月14日 申请日期2012年8月21日 优先权日2012年8月21日
发明者杨兰英 申请人:杨兰英