专利名称：外用消炎止痒软膏制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于一种治疗皮肤瘙痒、红肿、渗出等症的药物，具体地说是一种由中草药组方提取而成的中药制剂。
背景技术：
皮肤病是影响人民生活的常见病多发病。由于受高温、潮湿等环境因素的影响，尤其是在蚊虫密集等环境中长时间工作，以及持续精神紧张、情绪激动和过度疲劳等，均可引发皮肤病。酷夏时期，处于热带及其它地区的人民湿疹、疖肿、足癣、痱子等多种皮肤疾患的发病率高达40%以上。上述皮肤疾病常以起病急骤、瘙痒剧烈、局部皮肤炎症为主要特征，临床表现多种多样，可呈红斑、丘疹、肿胀、水疱、糜烂、渗出、浸润和皲裂等多种皮损。严重危害人民群众的健康，降低工作和生活质量。因此，控制和缓解该类皮肤疾患具有十分巨大 的社会和经济意义。由于皮肤疾病的病因复杂，国内外目前对该类皮肤病缺乏有效全面的系统防治方法。我们将目标转到中药领域，利用其独特的方剂组合优势，进行中药组方制剂治疗多种皮肤疾病的药物研究；另一方面，中药副作用少，疗效稳定，症状改善全面且不易复发。此外，自主知识产权的药物使其增加了竞争力，具有良好的市场前景和巨大的社会效益。
发明内容
本发明的目的是提供一种临床疗效确切，毒副作用小，价格低廉的用于治疗皮肤瘙痒、红肿、渗出等症的药物。消炎止痒软膏根据湿疹、接触性皮炎等症均因感受湿热毒邪，由于禀赋不耐，皮毛腠理不密，毒热蕴于肌肤而发病的主要病因病机，以清热燥湿、祛风止痒、解毒散结为治疗大法。方中重用苦参、蛇床子为君药，苦参大苦大寒，入心、肝、胃、大肠、膀胱经，擅于清热燥湿、祛风止痒；蛇床子，辛、苦、温，入肾经，是燥湿杀虫之良药，为治疗湿痒之要药。黄柏清热燥湿、解毒疗疮，地肤子清热利湿，祛风止痒，二药性味苦寒为臣药，助君药以奏清热燥湿、祛风止痒之功；土茯苓性甘、淡，平，归肝、胃经，效以解毒除湿、消肿散结，亦为臣药，助君药加强解毒散结之力。佐使辛温之苍术和酸涩之枯矾，苍术祛风燥湿，并可制约其它药物的苦寒之性；枯矾收湿敛疮、杀虫止痒,敛湿、杀虫两擅其功,标本兼顾。使以芳香发散之薄荷脑，疏风清热，清凉止痒，以缓解局部热、痒、痛等不适症状。全方配伍，共奏清热解毒、燥湿止痒、消肿散结之功效，适用于湿疹、风疹、荨麻疹、日光性皮炎、蚊虫叮咬等引起的瘙痒、皮肤红肿、渗出等症。本方中，苦参，苦、寒，归心、肝、胃、大肠、膀胱经。功效清热燥湿、祛风止痒。可用于湿热引起的各种病症，如湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风。《本草汇言》曰“苦参，祛风泻火，燥湿去虫之药也”;《滇南本草》曰“苦参，凉血，解热毒，疥癞，脓窠疮毒。疗皮肤瘙痒，血风癣疮，顽皮白屑，肠风下血，便血。消风，消肿毒，痰毒。”《本草正义》曰“苦参，大苦大寒，退热泄降，荡涤湿火，......故能杀湿热所生之虫，毒风恶癞，非此不除。”可见其功擅清热燥湿，符合中医湿热之病机，故重用为君药。蛇床子，辛、苦、温，入肾经。功效燥湿祛风，杀虫止痒。如《本经》记载“主恶疮，则外治之药也。外疡湿热痛痒，浸淫诸疮，可作汤洗，可为末敷，收效甚捷，不得以贱品而忽之。”可见此药是燥湿杀虫之良药，为治疗湿痒之要药。和苦参共用为君药，共奏燥湿祛风止痒之功。地肤子，辛、苦，寒，归肾、膀胱经。功效清热利湿，祛风止痒。常用于皮肤科风疹、
湿疮、周身瘙痒等症。《本经》云“主膀胱热，利小便。”《别录》云“去皮肤中热，......散恶
疮，疝瘕，强阴，使人润泽。”《药性论》云“治阴卵溃疾，去热风，可作汤沐浴。”《滇南本草》云“利膀胱小便积热，洗皮肤之风，疗妇人诸经客热，清利胎热，湿热带下。”《本草原始》云“去皮肤中积热，除皮肤外湿痒。”
黄柏，苦寒之品，归肾、膀胱经。功效清热燥湿、解毒疗疮，用于湿热疮疡肿毒，湿疹湿疮等。《本草拾遗》道“主热疮疱起，虫疮，痢，下血，杀蛀虫；煎服，主消渴。”《用药心法》谓”治疮痛不可忍者。”说明黄柏可燥湿解毒杀虫之效。本方中黄柏功擅清热燥湿，地肤子功擅祛风止痒，二药性味苦寒为臣药，助君药以奏清热燥湿、祛风止痒之功。土茯苓，甘、淡，平，归肝、胃经。功效解毒除湿、消肿散结。《生草药性备要》记载土茯苓能够“消毒疮、疔疮，炙汁涂敷之”，《本草正义》概括了土茯苓的药性特点为“利湿去热，能入络，搜剔湿热之蕴毒”。本方中土茯苓亦为臣药，助君药加强解毒散结之力。苍术，辛、苦，温，归脾、胃、肝经。功效燥湿健脾，祛风散寒。《珍珠囊》日“能健胃
安脾，诸湿肿非此不能除”。《本草纲目》曰“治湿痰留饮......及脾湿下流，浊浙带下，滑
泻肠风。”苍术辛温，辛能发散，温能燥湿，协助君臣之药发挥燥湿祛风之效。枯帆，酸、潘，寒。归肺、脾、肝、大肠经。功效外用解毒杀虫，燥湿止痒；外治用于湿疹，疥癣，阴痒带下等。《本草纲目》曰“燥湿解毒，追涎，止血定痛，蚀恶肉，生好肉，治痈疽疔肿，恶疮，癫痫，疸疾，通大小便，口齿眼目诸病，虎犬蛇蝎百虫伤。”《本草蒙筌》曰”禁便泻，塞齿疼，洗脱肛涩肠。敷脓疮收水。”说明枯矾功擅收湿敛疮。本方中苍术燥湿、枯矾敛湿,两擅其功,标本兼顾,共为佐药。薄荷脑，辛、凉，入肺、肝经。功效疏风，散热，辟秽，解毒。《本草纲目》曰“利咽喉、口齿诸病。治瘰疬，疮疥，风瘙瘾疹”。薄荷具有辛凉发散透邪之效，外用具有清凉感，可缓解局部热、痒、痛等不适症状，故为使药。本组合物治疗皮肤瘙痒、红肿、渗出等症，起效迅速，可全面改善患者症状，无毒副作用，尤其是本处方的特点为停药后症状不反弹，无依赖现象。
具体实施方案本发明的目的的实现是基于现代药理学研究和临床病例的经验总结上，并结合祖国医学对治疗皮肤瘙痒、红肿、渗出等症的认识及治疗原则将具有清热燥湿、祛风止痒、解毒散结的功效。为了实现上述目的，本发明采取的技术方案是将治疗皮肤瘙痒、红肿、渗出等症的药物，按下列各种原料的重量比组成苦参20-50份，蛇床子10-20份，地肤子20-30份，黄柏20-30份，苍术20-30份，土茯苓20-40份，枯矾10-20份，薄荷脑适量。本组合物的制备方法为取以上苦参、蛇床子、地肤子、黄柏、苍术、土茯苓、枯矾等七味药加6倍量的70%乙醇提取3次，每次2小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为I. 03 1.05的清膏，喷雾干燥成细粉，备用，薄荷脑用适量无水乙醇溶解，加入熔化的基质中混合，再加入上述细粉混匀，制成lOOOg，即得。本发明的优点是I、组方合理，适应症全面。2、成本低廉本发明组方药物原料资源丰富易得，工艺简单科学。 3、无毒副作用进行毒性试验显示，本发明组方药物未测出半数致死量，未观察到明显毒性和副作用。4、使用方便本发明制剂合理，患者易于接受。
权利要求
1.一种治疗皮肤瘙痒、红肿、渗出等症的药物，采用天然中草药为原料提取制剂而成，其特征是该药物由苦参、蛇床子、地肤子、黄柏、苍术、土茯苓、枯矾等药材组方提取而成，其原料组成中各种原料的重量比为苦参20-50份，蛇床子10-20份，地肤子20-30份，黄柏20-30份，苍术20-30份，土茯苓20-40份，枯矾10-20份，薄荷脑适量。
2.根据权利要求I所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该方法为取以上苦参、蛇床子、地肤子、黄柏、苍术、土茯苓、枯矾等七味药加6倍量的70 %乙醇提取3次，每次2小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为I. 03 I. 05的清膏，喷雾干燥成细粉，备用，薄荷脑用适量无水乙醇溶解，加入熔化的基质中混合，再加入上述细粉混匀，制成lOOOg，即 得。
全文摘要
本发明提出一种外用消炎止痒软膏制剂及其制备方法，属于中药制备工艺领域。由天然中草药为原料组方而成，本发明的特征是苦参20-50份，蛇床子10-20份，地肤子20-30份，黄柏20-30份，苍术20-30份，土茯苓20-40份，枯矾10-20份，薄荷脑适量。经临床研究和实验结果可表明，本发明具有清热燥湿、祛风止痒、解毒散结的功效，可用于治疗湿疹、风疹、荨麻疹、日光性皮炎、蚊虫叮咬等引起的瘙痒、皮肤红肿、渗出等症。该药在缓解病人症状、减轻瘙痒和疼痛等方面具有一定的作用，无明显不良反应，安全性高，且原料来源丰富，生产成本低。
文档编号A61P17/04GK102861271SQ20121037969
公开日2013年1月9日 申请日期2012年10月9日 优先权日2012年10月9日
发明者石小鹏, 缪珊, 栗艳, 张伟, 吴振宇, 吴寅, 滑玮, 李捷, 文爱东, 冯娟 申请人:中国人民解放军第四军医大学