专利名称：治疗中医痹症的药物组方及其贴剂的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组方及其贴剂的制备方法，该组方所制贴剂对于颈椎病、肩周炎、骨质增生、腰椎间盘突出、腰肌劳损及坐骨神经痛等中医痹症有特效治疗作用，具有使用方便，疗效快速持久的优点。
背景技术：
痹症是一种临床上的常见病及多发病，凡肩痛、臂痛、腰疼、腿疼或周身疼痛，总名曰痹症。痹症的发病原因及发病机制因复杂，病因不明确，明知受风寒，用温热发散药不愈； 明知有湿热，用利湿降火药无功。久而肌肉消瘦，议论阴亏，随用滋阴药，又不放。可见，痹症具有病理复杂，治疗困难大、易反复的难点，治疗痹症目前仍无有效的方法。
西药治疗不彻底，而且副作用较大，具有药物依赖性，严重损害了肝、肾等脏器功能。常用药物如吲哚美辛、布洛芬、萘普生、吡罗昔康、肾上腺皮质激素类药物，这些药物仅能对症治疗，或是暂时止痛，停药后易复发，且疗程长，毒副作用大。
相对于西药的对标治疗，中医在对本治疗方面积累了丰富的经验。传统中药在这方面的研究也具有一定优势。从疾病整体出发，辨证论治，对于痹症的治疗还是有很多方法的。历代医学名家留下了许多治疗痹症的方药。这些方药经过多年的临床实践证明有一定疗效，很多至今仍在应用，比如治疗类风湿性关节痛，《太平圣惠方》收载的川乌头汤，配方由乌头、白花蛇、白僵蚕、地龙、全蝎、蝉壳、天南星、麻黄、当归、川芎、乳香、独洛、天雄、麝香、朱砂等组成，具有温经通络、活血止痛作用；《本草纲目》收载的壁虎丸，由壁虎，蛴螬、地龙、草乌、木香、乳香、麝香、龙脑组成，具有活血化瘀、温经止痛的作用，对于痹症有较好的治疗功效。此外，《丹溪治法心要》收载的八珍丸，《圣济总录》中收载的秦艽汤及《医学心语》中收载的蠲痹汤，均是治疗中医痹症的古方。
关于搏症的研究及治疗，相应的文献(I)徐剑、黄兴彬；浅论搏症的辨治[J];中国民族民间医药；2010年16期；(2)施桦、符思；活血逐瘀法治疗类风湿性关节炎[J];新中医；1989年11期；(3)肖长虹；治疗类风湿性关节炎值得注意的几个问题[J];新中医； 1990年05期；(4)黄莺飞；痹症从脾虚论治探讨[J];四川中医；2009年08期；(5)曲振君、 郭秀文；纪春玲，痹症的中医中药治疗[J];中国现代医生；2008年02期；(6)张洪亮；痹证的三审论治[J];吉林中医药；1996年04期；(7)乔长兴辨证治疗类风湿性关节炎46例临床观察；中医药研究；1997年8期；(8)杨扬；中医治疗风湿痹症的研究进展；中国医药指南；2012年18期。均有较好的参考作用。
相对于口服汤剂、丸剂，现代人快速的生活节奏呼唤更加方便有效的治疗方式，外用给药方式就是一个很好的发展方向，具有使用方便、靶点准确、疗效持久的优点。透皮吸收制剂已经是第三代制剂研究的领先技术，它与中医穴位给药有异曲同工之妙，都是利用皮肤作为药物输入体循环门户，发挥药物治疗作用。就外治来说，在中医方面，此项技术已经有了数千年的历史，“内病外治”的理论与实践早在公元前二世纪的《内经》中已经有所记载，宋代的《太平惠民和济局方》也有详细的论述，可见中医药理论已经为中医药经皮给药3系统的研究奠定了基础。
本发明就是提供了一种外用经透皮给药的新型治疗痹症药物组方贴剂，以补传统给药方式之不便。
技术内容
本发明的目的是提供一种中药组方及其贴剂的制备方法，该贴剂外用于治疗各种痹症疼痛，能快速解除疼痛，久之除标治本。
本发明的中药组方由下述中药按照重量份组成全蝎100份、红花50份、麝香5 份、冰片5份、蛤蚧200份、黄丹350份、香油1800份
本发明所述贴剂的制备方法为
(a)提取按处方取制全蝎、红花、冰片、蛤蚧用乙醇-水(体积比2 I)煎煮2次， 第一次用8倍量溶剂，第二次用4倍量溶剂，煎煮3小时，滤过，合并滤液减压浓缩至稠膏， 真空65°C烘干，得干燥物，粉碎，过100目筛。
(b)制膏取上述微粉化药物加入到香油中，升温至160 200°C，下入黄丹、麝香， 熬至香油颜色变成褐色，冷却，成膏状。
(c)制贴将熬制好的药膏均匀涂布在无纺布的背衬层上，涂布的胶厚控制在2mm， 烘干，将经过防粘处理的聚酯保护膜覆盖在药胶层上。
(d)切割成型消毒后按照每帖10cmX5cm的规格进行分切、质检、包装、使用。
本发明药物制备贴剂，是中医“内病外治”的绝好注脚，将传统内服给药途径改为透皮给药，患者用药方便，吸收效果好，持续时间久，不影响工作、生活和学习。且见效快，更容易达到标本兼治的效果，彰显了技术的进步。
本发明药物组方方解为全蝎、红花为君，活血驱风，通络止痛；麝香、冰片为臣， 通关透窍，引经行血；蛤蚧为佐，补肺滋肾，定喘止咳，益精助阳，温壮下元；黄丹为使，解毒收敛，攻伐邪气；香油为弓I，调味融方，协和诸药。该方具有温经散寒、祛风除湿、行气活血、 通络止痛的功能，纵观本方，君臣佐使配伍有序，组方遣药标本兼顾，相得益彰。
本发明所用各中药的药理基础为
全蝎能“穿筋透骨，逐湿除风”(《玉楸药解》)。《山东中草药手册》收载其功效息风通络，镇痉。治血栓闭塞性脉管炎，淋巴结结核，骨关节结核。
全蝎用于治疗风湿顽痹，善于通络止痛，对风寒湿痹久治不愈，筋脉拘挛，甚则关节变形之顽痹，作用颇佳。可用全蝎配麝香少许，共为细末，温酒送服，对减轻疼痛有效，如全蝎末方(《仁斋直指方》)；治破伤风麝香(研)、干蝎各一分。为末，敷患处。(《普济方》麝香散)；临床亦常与川乌、白花蛇、没药等祛风、活血、舒筋活络之品同用。
红花是活血药、止痛药。性味味辛；性温。归经归心经；肝经。主要功能为活血能经、祛瘀止痛。中医外用药红花油就是驱风外用药，用于活血驱风，舒筋止痛，风湿骨痛， 肢体麻木，跌打损伤等骨伤科软组织扭挫伤病症。
麝香性辛、温、无毒、味苦。入心、脾、肝经，有开窍、辟秽、通络、散淤之功能。主治中风、痰厥、惊痫、中恶烦闷、心腹暴痛、跌打损伤、痈疽肿毒。许多临床材料表明，冠心病患者心绞痛发作时，或处于昏厥休克时，服用以麝香为主要成分的苏合丸，病情可以得到缓解。古书《医学入门》中谈“麝香，通关透窍，上达肌肉。内入骨髓......”。《本草纲目》云“......盖麝香走窜，能通诸窍之不利，开经络之壅遏”。其意是说麝香可很快进入肌肉及骨髓，能充分发挥药性。治疗疮毒时，药中适量加点麝香，药效特别明显。西药用麝香作强心剂兴奋剂等急救药。麝香主要有效成分为麝香酮。它曾用在牛黄丸、苏合香丸、西黄丸、麝香保心丸、片仔療、z 南白药、TK神丸等广品中。
冰片又名龙脑，具有通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛作用。临床用于中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿等症的治疗。现代药理学研究证实，冰片具有明确的抗心肌缺血的作用，能降低心肌耗氧量，快速缓解胸闷、胸痛等心绞痛症状。因此，冰片常配伍用于心脑血管疾病中药制剂，发挥开窍和佐使引经作用，对疗效发挥有重要作用。驱风外用药红花油中就含有冰片成分。此外还有麝香保心丸、复方丹参滴丸、速效救心丸等。
蛤蚧为常用的名贵中药，始载于《开宝本草》。中医认为，蛤蚧性味咸、平，具有补肺肾，定喘咳之功。长于补肺益肾，尤能摄纳肾气，对于虚劳咳嗽、咳血、肾肺虚之咳喘等都可应用。对肾气虚衰、阳痿、尿频等症，也可用配入补肾药中，有补肾益精之功。应用时多与群药相配伍，研末或煎汤口服，或制成不同剂型的中成药，均有明显快捷的效果。如人参蛤蚧精、蛤蚧定喘丸、蛤蚧大补胶囊、蛤蚧党参膏等。
李时珍对蛤蚧十分推崇，说蛤蚧功同人参。古今诸多医家认为蛤蚧常与人参配合运用，可增強益气补虚之效。又因蛤蚧属血肉有情之物，其补精滋髓的功效十分明显。现代中医学者尝用于阳痿早泄、尿频遗精、虚寒羸瘦等肾虚病症，因而素与鹿茸齐名媲美。《太平圣惠方》中的“蛤蚧丸”，治虚劳咳，肺壅上气，“蛤蚧散”治肺痨咳嗽，《圣济总录》中的“独圣饼”，治肺嗽面浮四肢浮，均是以蛤蚧为主药配伍的。国医大师、虫类专家朱良春临床运用蛤蚧可谓“神通”，他总结蛤蚧有四大功用一曰补肺滋肾二曰定喘止咳三曰益精助阳四曰温壮下元。凡肺痿咯血，咳嗽喘促，久病体虚，面目浮肿，年老呃逆，消渴，经闭，阳痿，遗泄， 腰痛折伤等属虚属寒者，均可用之。
黄丹，性辛，微寒。有毒。入脾、肝经。外用拔毒生肌；内服杀虫，截疟。临床应用于疮疡多脓。主要外用于膏药中，能与植物油化合，为制膏药的基础剂，有较好的解毒收敛作用。如经验方红油膏，即用本品配合九一丹(熟石膏九钱、升丹一钱)，调入油膏内，有防腐生肌作用，可治溃疡不敛。
本发明所用药方并非为各类药材的简单组合，而是在考虑到各类药物的性质、口味、药性、配伍禁忌的基础上筛选出来的，并且按照一定配比组成的处方，各方各司其职，既有机配合，又相互促进。
本发明膏药贴敷后，一两天即生效，疼痛渐消，一周显著见效。由于是透皮局部给药，治疗针对性更强。在贴服期间，无需忌口，无需担心，一般人无过敏反应。贴剂可密封保存较长时间，防潮防晒。
本发明贴剂不黏皮肤，不流药膏，药效时间长，每一贴可贴十至二十天之久，是极罕见的奇效、长效贴剂。临床证明该贴剂组方合理，剂型科学，对于颈椎病、肩周炎、骨质增生、腰椎间盘突出、腰肌劳损及坐骨神经痛等中医痹症有有特效治疗作用，一般患者，两三贴即可，特殊患者，三个疗程即可康复。
临床疗效
I.样本信息
自2005年6月到2010年9月，本发明药物组合物治疗患者436人，患者均系门诊
权利要求
1.一种治疗中医痹症的中药组方及其贴剂的制备方法，其特征是由以下原料按照重量份组成 全蝎100份、红花50份、麝香5份、冰片5份 蛤蚧200份、黄丹350份、香油1800份。
2.如权利要求I所述的中药组方贴剂的制备方法为 (a)提取 按处方取制全蝎、红花、冰片、蛤蚧，用乙醇-水(体积比2 I)煎煮2次，第一次用8倍量乙醇-水混合液，第二次用4倍量乙醇-水混合液，煎煮3小时，滤过，合并滤液减压浓缩至稠膏，真空65°C烘干，得干燥物，粉碎，过100目筛。
(b)制膏 取上述微粉化药物加入到香油中，升温至180 200°C，下入黄丹、麝香，熬至香油颜色变成褐色，冷却，成膏状。
(C)制贴 将熬制好的药膏均匀涂布在无纺布的背衬层上，涂布的胶厚控制在2_，烘干，将经过防粘处理的聚酯保护膜覆盖在药胶层上。
(d)切割成型 消毒后按照每帖IOcmX5cm的规格进行分切、质检、包装、使用。
3.如权利要求1、2所述的中药组方贴剂，对于颈椎病、肩周炎、骨质增生、腰椎间盘突出、腰肌劳损及坐骨神经痛等中医痹症有特效治疗作用。
全文摘要
一种用于治疗中医痹症的中药组方及其贴剂的制备方法，该组方活性成分由以下重量份的中药原料制成全蝎100份、红花50份、麝香5份、冰片5份、蛤蚧200份、黄丹350份、香油1800份。定量组方通过提取、制膏、制贴等工序制成易于使用和吸收的透皮贴剂，该贴剂具有使用方便、疗效迅速、治愈率高、效果持久的优点。
文档编号A61K33/24GK102920766SQ201210444199
公开日2013年2月13日 申请日期2012年11月9日 优先权日2012年11月9日
发明者杨军峰 申请人:杨军峰