专利名称：一种用于治疗高血压的保健品片剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于保健品领域，涉及一种治疗治疗高血压的保健品片剂，特别是一种用于治疗高血压的保健品片剂及其制备方法。
背景技术：
高血压(hypertensive disease)是一种以动脉血压持续升高为主要表现的慢性疾病，常引起心、脑、肾等重要器官的病变并出现相应的后果。 按照世界卫生组织(Who)建议使用的血压标准是凡正常成人收缩压应小于或等于140mmHg (18. 6kPa)，舒张压小于或等于90mmHg(12kPa)，亦即收缩压在141_159mmHg(18. 9-21. 2kPa)之间，舒张压在91-94mmHg(12. 1-12. 5kPa)之间，为临界高血压。诊断高血压时，必须多次测量血压，至少有连续两次舒张压的平均值在90mmHg(12. OkPa)或以上才能确诊为高血压。仅一次血压升高·者尚不能确诊，但需随访观察。 高血压是最常见的心血管病，是全球范围内的重大公共卫生问题。2004年的中国居民营养与健康现状调查结果显示，我国18岁及以上居民高血压患病率为18. 8%，估计全国患病人数超过I. 6亿。与1991年相比，患病率上升31%，患病人数增加约7 000多万人。1998年，我国脑血管病居城市居民死亡原因的第二位，在农村居首位。全国每年死亡超过100万，存活的患者约500万 600万，其中75%以上留有不同程度的残疾，给个人、家庭和社会造成了沉重的负担。而脑卒中的主要危险因素是高血压。同时，血压升高还是多种疾病的导火索，会使冠心病、心力衰竭及肾脏疾患等疾病的发病风险增高。由于部分高血压患者并无明显的临床症状，高血压又被称为人类健康的“无形杀手”，因此提高对高血压病的认识，对早期预防、及时治疗有极其重要的意义。多数高血压起病隐匿，病情发展缓慢。早期通常无任何症状，偶有头痛头晕、心悸、注意力不集中、记忆力减退、疲乏无力、易烦躁等症状；很多患者仅是查体时发现血压升高。高血压可导致脑、心、肾、周围血管等靶器官损伤。
靶器官受损的早期可无症状或症状不典型，病情逐渐进展则会造成器官功能的衰竭。如高血压引起脑损害后，可造成头痛头晕加重，半侧肢体活动失灵等，甚至发生脑出血。对心脏则表现为心脏逐渐扩大，后期可发生左心衰竭，出现胸闷、气急、咳嗽等症状。肾脏功能受损时，可出现夜间尿量增多或小便次数增加，严重时可发展至肾功能衰竭，出现尿少、无尿、食欲不振、恶心等症状。而本发明的产品具有吸收快、生物利用度高、达到有效血药浓度维持时间长、无依赖性、定量准确、质量稳定等优点。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗高血压的保健品片剂及其制备方法，它具有平肝潜阳的功效，用于肝阳上亢之高血压之症。本发明的技术方案是设计一种用于治疗高血压的保健品片剂，其特征在于它含有原料药的成分及其重量配比为石决明30份、生牡蛎30份、白芍15份、牛膝15份、钩藤12份、莲子心3份、茯苓10份、泽泻10份、天麻10份。上述一种用于治疗高血压的保健品片剂及其制备方法，它包括以下步骤
1)按下述重量比称取原料药石决明30份、生牡蛎30份、白芍15份、牛膝15份、钩藤12份、莲子心3份、茯苓10份、泽泻10份、天麻10份；
2)取上述九味药材,加8倍量水，煎煮3次，每次一小时，合并滤液，滤过，浓缩至相对密度I. 10-1. 20、温度为80°C的稠膏，喷雾干燥，备用；
3)将步骤2)与淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混匀，加85%乙醇；制软材，24目筛制粒，在60°C鼓风干燥，备用；
4)将步骤3)加入适量的滑石粉、硬脂酸鎂，混匀，压片，包衣； 5)内包装；
6)外包装,成品检验,入库。本发明的优点是本发明中的含中药片剂具有平肝潜阳的功效，用于肝阳上亢之高血压之症。其中组方中君药石决明有清热、镇静、降血压、拟交感神经的作用。生牡蛎平肝潜阳；重镇安神；软坚散结；收敛固涩。具有滋阴、养血、补五脏、活血、充肌等功效。白芍养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。牛膝补肝肾；强筋骨；活血通经；引火(血)下行；利尿通淋。钩藤清热平肝；熄风止痉。泽泻的脂溶性部份对实验性高胆固醇血症家兔有明显的降胆固醇作用和抗动脉粥样硬化作用，由其中分离得的泽泻醇A、B及泽泻醇A、B、C的乙酸酯，除泽泻醇B外，都有显着的降胆固醇作用。以O. 1%的含量加入实验性高脂血症大鼠的饲料中，可使血胆固醇下降50%以上，其中以泽泻醇A — 24 —乙酸酯作用最强。泽泻的乙醇提取物、乙醇浸膏的乙酸乙酯提取物等，对实验性高胆固醇血症家兔和大鼠都有降血脂作用。乙酸乙酯提取物和其不溶于醋酸一水中的残留部分作用最强。醋酸乙酯提取物每日口服Ig/kg，对饲以普通饲料的正常大鼠亦有明显的降胆固醇作用。用同位表标记法证明，泽泻醇A有抑制小鼠小肠酯化胆固醇的能力，并可使胆固醇在大鼠小肠内的吸收率降低34%，但不影响亚油酸的吸收。天麻息风止痉，平肝潜阳，祛风通络。本发明的保健品具有吸收快、生物利用度高、达到有效血药浓度维持时间长、无依赖性、定量准确、质量稳定等优点。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。实施例I
所述中药制剂是采用以下步骤制成的
1)按下述重量比称取原料药石决明30份、生牡蛎30份、白芍15份、牛膝15份、钩藤12份、莲子心3份、茯苓10份、泽泻10份、天麻10份；
2)取上述九味药材,加8倍量水，煎煮3次，每次一小时，合并滤液，滤过，浓缩至相对密度I. 10-1.20 (80°C)的稠膏，喷雾干燥，备用；
3)将步骤2)与淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混匀，加85%乙醇；制软材，24目筛制粒，在60°C鼓风干燥，备用；
4)将步骤3)加入适量的滑石粉、硬脂酸鎂，混匀，压片，包衣；5)内包装；
6)外包装,成品检验,入库。下面是本发明这种用于治疗高血压的保健品片剂制备的中药组合片剂(以下简称实施例I)治疗肝阳上亢之高血压的临床观察
I资料与方法
1.I 一般资料
选择自愿接受治疗的高血压患者60例，男性36例，女性24例；年龄42 73岁，平均(60. 96 ±7. 85)岁；病程O. I 41年，平均(9. 32± 10. 29)年，治疗前收缩压最高200mmHg,最低 130mmHg,平均(159. 98± 17. 37)mmHg ;舒张压最高 150 mmHg,最低 75 mmHg ,平均(94. 93±16. 09) mmHg ο随机分为治疗组I、治疗组2、治疗组3、对照组，每组15例；各 组患者性别、年龄、病程、体重、身高、饮食习惯、高血压家族史、合并症及并发症、高血压分级、血压基线水平、主要症状分布比较，经X2检验，差异无显著性(P>0. 05)，具有可比性。I. 2治疗方法
治疗组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组I用本发明实施例1，每日三次，一次2片，30日为一疗程。治疗组2用珍菊降压片，山西亚宝药业集团股份有限公司生产，一次I片，一日3次；治疗组3用山绿茶降压片，桂林中族中药股份有限公司生产，一次I片，一日3次。2 结果
2.I疗效判定标准
显效(1)舒张压下降>10mmHg，并达到正常范围，(2)舒张压虽未降至正常但已下降^ 20 mmHg。有效(I)舒张压下降〈10 mmHg，但已达到正常范围，(2)舒张压较治疗前下降10 19 mmHg，但未达到正常范围(3)收缩压较治疗前下降>30mmHg。须具备其中一项。无效未达到以上标准者。血压达标率标准目标血压收缩压达到139mmHg，或下降值> 20 mmHg ;舒张压〈89 mmHg,或下降值> IOmmHg02. 2治疗结果
权利要求
1.一种用于治疗高血压的保健品片剂，其特征在于它含有原料药的成分及其重量配比为石决明30份、生牡蛎30份、白芍15份、牛膝15份、钩藤12份、莲子心3份、茯苓10份、泽泻10份、天麻10份。
2.一种用于治疗高血压的保健品片剂的制备方法，它包括以下步骤 1)按下述重量比称取原料药石决明30份、生牡蛎30份、白芍15份、牛膝15份、钩藤12份、莲子心3份、茯苓10份、泽泻10份、天麻10份； 2)取上述九味药材,加8倍量水，煎煮3次，每次一小时，合并滤液，滤过，浓缩至相对密度I. 10-1. 20、温度为80°C的稠膏，喷雾干燥，备用； 3)将步骤2)与淀粉32份，糊精25份，蔗糖5份，混匀，加85%乙醇；制软材，24目筛制粒，在60°C鼓风干燥，备用； 4)将步骤3)加入适量的滑石粉、硬脂酸鎂，混匀，压片，包衣； 5)内包装； 6)外包装,成品检验,入库。
全文摘要
本发明公开一种用于治疗高血压的保健品片剂及其制备方法，它含有的原料药成分及其重量配比为石决明30份、生牡蛎30份、白芍15份、牛膝15份、钩藤12份、莲子心3份、茯苓10份、泽泻10份、天麻10份。本发明中涉及的片剂具有平肝潜阳的功效，用于肝阳上亢之高血压之症。本发明的中药组合具有吸收快、生物利用度高、达到有效血药浓度维持时间长、无依赖性、定量准确、质量稳定等优点，常规设备即可完成生产。
文档编号A61K9/28GK102949602SQ201210454898
公开日2013年3月6日 申请日期2012年11月14日 优先权日2012年11月14日
发明者汤维胜 申请人:西安福安创意咨询有限责任公司