清暑解毒制剂的制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种清暑解毒制剂的制备方法，它主要由芦根、薄荷、金银花、甘草、淡竹叶、滑石粉、夏枯草制备而成；本发明所述制备方法能够更有效的提取出药物中的有效成分，提高其提取率，并起到了提高药物疗效的作用。
【专利说明】清暑解毒制剂的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种清暑解毒制剂的制备方法，属于药品技术的领域。
技术背景
[0002]痱子、热疖、中暑是暑期高温常见病，中医常采用清暑解毒，生津止渴的手段对其进行治疗。清暑解毒制剂为中医清暑解毒，生津止渴常用药芦根、薄荷、金银花、甘草、淡竹叶、滑石粉、夏枯草组成。方中芦根味甘、性微寒，归肺、胃经，具有清热生津、除烦、止呕、利尿的功效；薄荷性味辛、凉，入肝、肺经，具有疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气之功效；金银花性寒、味甘、微苦、辛，归肺、胃、心、大肠经，具有清热解毒、疏风解表、消暑除烦之功效；甘草性平，味甘，归脾、胃、肺经，具有泻火解毒；调和诸药等功效；淡竹叶性味甘、寒，归心、肾经，具有渗利清降功效，善导心与小肠之火下行而利尿通淋；滑石粉性寒，味淡、甘，归膀胱、肺、胃经，具有利尿通淋，清热解暑，祛湿敛疮；夏枯草性味苦、辛、寒。归肝、胆经。具有清火明目、清肝火、降血压、散结消肿等功效。现代药理研究证明，清暑解毒制剂具有清热解毒、生津止渴、清利湿热、疏风解表等作用。对于治疗夏日中暑、痱子、热疖等疾病有确切的疗效。现有生产清暑解毒制剂的方法一般是采用部颁标准(WS3-B-1641-93)上记载的方法，上述标准记载的提取方法为水煎煮法，比较简单，导致产品中含有大量的无效成分和杂质，使得清暑解毒制剂的临床疗效不够理想。
【发明内容】
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[0003]本发明的目的是提供一种清暑解毒制剂的制备方法。该方法可以减少产品中的无效成分和杂质，提闻清暑解毒制剂的临床疗效。
[0004]为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案实现:
[0005]一种清暑解毒制剂，按照重量组分计算，由芦根100份、薄荷30份、金银花100份、甘草40份、淡竹叶100份、滑石粉100份、夏枯草60份及辅料制备而成。
[0006]上述清暑解毒制剂的制备方法为:金银花、薄荷提取挥发油，药渣与芦根、甘草、淡竹叶、夏枯草用70%乙醇提取两次，第一次加入10倍量70%乙醇，第二次加入8倍量70%乙醇，每次2小时，滤过，合并提取液，80°C减压回收乙醇，浓缩成相对密度为80°C时为
1.l(Tl.15稠膏；滤渣与 滑石粉加入6倍量水煎煮两次，每次I小时，过滤，合并提取液，浓缩成相对密度为80°C时为1.l(Tl.15稠膏；上述细粉与稠膏混匀，60°C干燥，粉碎，喷以上述挥发油，再加入常规辅料按照常规方法可以制成不同的口服制剂。
[0007]所述口服制剂为胶囊剂、颗粒剂或片剂。
[0008]所述胶囊剂的制备方法为:金银花、薄荷提取挥发油，药渣与芦根、甘草、淡竹叶、夏枯草用70%乙醇提取两次，第一次加入10倍量70%乙醇，第二次加入8倍量70%乙醇，每次2小时，滤过，合并提取液，80°C减压回收乙醇，浓缩成相对密度为80°C时为1.l(Tl.15稠膏；滤渣与滑石粉加入6倍量水煎煮两次，每次I小时，过滤，合并提取液，浓缩成相对密度为80°C时为1.l(Tl.15稠膏；上述细粉与稠膏混匀，60°C干燥，粉碎，喷以上述挥发油，加入制成量3%的硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。
[0009]所述颗粒剂的制备方法为:金银花、薄荷提取挥发油，药渣与芦根、甘草、淡竹叶、夏枯草用70%乙醇提取两次，第一次加入10倍量70%乙醇，第二次加入8倍量70%乙醇，每次2小时，滤过，合并提取液，80°C减压回收乙醇，浓缩成相对密度为80°C时为1.l(Tl.15稠膏；滤渣与滑石粉加入6倍量水煎煮两次，每次I小时，过滤，合并提取液，浓缩成相对密度为80°C时为1.l(Tl.15稠膏；上述细粉与稠膏混匀，60°C干燥，粉碎，喷以上述挥发油，加入制成量45%的淀粉，制粒，即得颗粒剂。
[0010]所述片剂的制备方法为:金银花、薄荷提取挥发油，药渣与芦根、甘草、淡竹叶、夏枯草用70%乙醇提取两次，第一次加入10倍量70%乙醇，第二次加入8倍量70%乙醇，每次2小时，滤过，合并提取液，80°C减压回收乙醇，浓缩成相对密度为80°C时为1.l(Tl.15稠膏；滤渣与滑石粉加入6倍量水煎煮两次，每次I小时，过滤，合并提取液，浓缩成相对密度为80°C时为1.l(Tl.15稠膏；上述细粉与稠膏混匀，60°C干燥，粉碎，喷以上述挥发油，再加入干颗粒量1%的硬脂酸镁，混匀，压片，包糖衣或薄膜衣，即得片剂。
[0011]本发明所述清暑解毒制剂主要由芦根、薄荷、金银花、甘草、淡竹叶、滑石粉、夏枯草制备而成；其中:芦根具有清热生津，除烦，止呕，利尿的功效，其主要有效成分为多糖类成分，具有抑制肝纤维化的形成以及抗氧化等药理作用；薄荷具有疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气等功效，主要有效成分为挥发油以及黄酮类成分，具有抗病毒，镇痛、止痒，杀菌，利胆等药理作用；金银花具有清热解毒、凉风散热、抗病毒、保肝利胆的功效，其主要有效成分绿原酸，具有清除自由基、抗菌消炎、抗病毒、降糖、降血脂、保肝利胆等多种功效；甘草具有清热解毒，润肺止咳，调和诸药等功效，其主要有效成分甘草酸、甘草苷，有保护胃黏膜，肾上腺皮质激素样作用，解毒，调节机体免疫等药理作用，淡竹叶具有渗利清降的功效，其主要有效成分为黄酮类成分，具有解热，利尿，抗菌等药理作用。夏枯草具有清火明目，清肝火降血压，消肿散结等功效，主要有效成分三萜类成分，具有降血压，抗病原微生物，调节免疫等药理作用。滑石粉具有利尿通淋，清热解暑，祛湿敛疮的功效，主要成分为硅酸镁，有保护发炎胃肠粘膜，抑菌等药理作用。上述药材现有技术一般是直接用水煎煮，但发明人经实验研究发现，芦根、薄荷、淡竹叶、甘草、金银花、夏枯草诸味药醇提有效成分提出率均闻于水提。
[0012] 申请人:进行了下列实验，可证明本发明具有有效的效果；
[0013]实验例1:芦根、薄荷、淡竹叶、甘草、金银花、夏枯草提取工艺研究
[0014]本发明制剂工艺:金银花、薄荷提取挥发油，药渣与芦根、甘草、淡竹叶、夏枯草用70%乙醇提取两次，第一次加入10倍量70%乙醇，第二次加入8倍量70%乙醇，每次2小时，滤过，合并提取液，80°C减压回收乙醇，浓缩成相对密度为80°C时为1.l(Tl.15稠膏，滤渣与滑石粉6倍量水煎煮两次，每次I小时，过滤，合并提取液，浓缩成相对密度为80°C时为1.10-l.15 稠膏。
[0015]原制剂工艺:金银花、薄荷提取挥发油，药渣与其余芦根等五味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并滤液，滤过，滤液浓缩至稠膏。
[0016]分别检测其中芦根多糖得率(芦根多糖质量/芦根质量*100%)、总黄酮(主要来自淡竹叶、薄荷、夏枯草等主要有效成分)、绿原酸的含量(主要来自金银花的有效成分)，结果为:[0017]表1
【权利要求】
1.一种清暑解毒制剂的制备方法，其特征在于:所述清暑解毒制剂按照重量组分计算，由芦根100份、薄荷30份、金银花100份、甘草40份、淡竹叶100份、滑石粉100份、夏枯草60份及辅料按照下述方法制备而成:金银花、薄荷提取挥发油，药渣与芦根、甘草、淡竹叶、夏枯草用70%乙醇提取两次，第一次加入10倍量70%乙醇，第二次加入8倍量70%乙醇，每次2小时，滤过，合并提取液，80°C减压回收乙醇，浓缩成相对密度为80°C时为1.l0-l.15稠膏；滤渣与滑石粉加入6倍量水煎煮两次，每次I小时，过滤，合并提取液，浓缩成相对密度为80°C时为1.l0-l.15稠膏；上述细粉与稠膏混匀，60°C干燥，粉碎，喷以上述挥发油，再加入常规辅料按照常规方法可以制成不同的口服制剂。
2.如权利要求1所述清暑解毒制剂的制备方法，其特征在于:所述口服制剂为胶囊剂、颗粒剂或片剂。
3.如权利要求2所述清暑解毒制剂的制备方法，其特征在于:所述胶囊剂的制备方法为:金银花、薄荷提取挥发油，药渣与芦根、甘草、淡竹叶、夏枯草用70%乙醇提取两次，第一次加入10倍量70%乙醇，第二次加入8倍量70%乙醇，每次2小时，滤过，合并提取液，800C减压回收乙醇，浓缩成相对密度为80°C时为1.l0-l.15稠膏；滤渣与滑石粉加入6倍量水煎煮两次，每次1小时，过滤，合并提取液，浓缩成相对密度为80°C时为1.l(Tl.15稠膏；上述细粉与稠膏混匀，60°C干燥，粉碎，喷以上述挥发油，加入制成量3%的硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。
4.如权利要求2所述清暑解毒制剂的制备方法，其特征在于:所述颗粒剂的制备方法为:金银花、薄荷提取挥发油，药渣与芦根、甘草、淡竹叶、夏枯草用70%乙醇提取两次，第一次加入10倍量70%乙醇，第二次加入8倍量70%乙醇，每次2小时，滤过，合并提取液，800C减压回收乙醇，浓缩成相对密度为80°C时为1.l0-l.15稠膏；滤渣与滑石粉加入6倍量水煎煮两次，每次I小时，过滤，合并提取液，浓缩成相对密度为80°C时为1.l0-l.15稠膏；上述细粉与稠膏混匀，60°C干燥，粉碎，喷以上述挥发油，加入制成量45%的淀粉，制粒，即得颗粒剂。
5.如权利要求2所述清暑解毒制剂的制备方法，其特征在于:所述片剂的制备方法为:金银花、薄荷提取挥发油，药渣与芦根、甘草、淡竹叶、夏枯草用70%乙醇提取两次，第一次加入10倍量70%乙醇，第二次加入8倍量70%乙醇，每次2小时，滤过，合并提取液，80°C减压回收乙醇，浓缩成相对密度为80°C时为1.l0-l.15稠膏；滤渣与滑石粉加入6倍量水煎煮两次，每次I小时，过滤，合并提取液，浓缩成相对密度为80°C时为1.l0-l.15稠膏；上述细粉与稠膏混匀，60°C干燥，粉碎，喷以上述挥发油，再加入干颗粒量1%的硬脂酸镁，混匀，压片，包糖衣或薄膜衣，即得片剂。
【文档编号】A61K36/899GK103800711SQ201210458257
【公开日】2014年5月21日 申请日期:2012年11月14日 优先权日:2012年11月14日
【发明者】沈锋艳 申请人:沈锋艳