专利名称：厚朴炙远志炮制品及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药领域，具体涉及厚朴炙远志炮制品及其制备方法。
背景技术：
远志为传统的安神中药，有安神定志之功，主要用于心神不安，惊悸失眠，健忘等证的治疗。现代药理研究表明，远志提取物对中枢神经系统有镇静、抗惊厥作用，其根皮、全根及木心灌喂给予小鼠，有镇静安神作用。但远志生品的毒性较大，研究显示生远志能显著抑制胃肠动力，并妨碍胃肠消化功能，呈现明显的胃肠胀气，胃黏膜损伤及消化酶受抑等副作用。临床使用安全性低，制约着远志在临床安全、有效的应用。本发明的发明人曾研制出中国专利申请200510021948. 6，所涉及的蜜炙远志可降低其胃粘膜损伤，部分缓解胃肠动力抑制。发明人还曾经以厚朴与远志配伍同煎以改善其胃肠道副作用，如《远志与厚朴配伍前后化学成分对比及解毒机理初步研究》[成都中医药大学，2009年硕士论文]，《远志、厚朴及其不同配比对家兔离体肠平滑肌的影响》[中药药理与临床2011年第03期]，《远志与厚朴不同煎煮时间及不同配比对小鼠胃肠运动的影响》[西安交通大学学报(医学版)2009年第03期]，具体考察了厚朴、远志不同配伍关系下，厚朴后下与远志同煎及煎煮条件，对缓解远志的胃肠副作用的影响，其结果是以特定配比同煎能有效缓解远志的胃肠副作用，并能保留远志“宁心安神，祛痰开窍”的功效。本发明的发明人在此基础上提供一种全新的远志炮制品用于改善远志的胃肠道副作用。
发明内容
本发明所解决的技术问题是厚朴炙远志炮制品，用于缓解远志的胃肠副作用，并保留远志“宁心安神，祛痰开窍”的功效。本发明厚朴炙远志炮制品是由下述方法制备A、厚朴与远志按生药比为厚朴1-3份、远志I份；优选厚朴2份、远志I份；B、制备厚朴汁取厚朴药材加水煎煮，过滤得厚朴汁；C.厚朴汁炙远志取步骤B所得厚朴汁浸泡远志，至远志吸收厚朴汁，在60_180°C炒炙6-18min，待收汁后，干燥即得厚朴炙远志炮制品。以下为本发明厚朴炙远志炮制品制备方法的进一步优选工艺进一步的，步骤B中厚朴的加水量为8-12倍量。进一步的，步骤B中厚朴煎煮前加水浸泡的时间为15-45min，优选30min。进一步的，步骤B中厚朴煎煮时间为5-15min，优选lOmin。进一步的，为了减少步骤C厚朴汁浸泡远志的时间，可以在步骤B将过滤后的厚朴汁浓缩至远志的O. 2-0. 8量，即按远志生药50g计，步骤B将过滤后的厚朴汁浓缩成10_40ml,便于吸收。进一步的，步骤C中炒炙温度优选120°C。
进一步的,步骤C中炒炎时间优选12min。本发明厚朴炙远志炮制品能有效降低生远志的胃肠动力抑制副作用，且能保留镇咳、祛痰、安神药效，达到了减副存效的目的，具有临床应用价值。
图I混合对照品色谱图。图2远志20分钟药液阴性对照色谱图。图3和厚朴酚对照品质量与峰面积标准曲线。图4厚朴酚对照品质量与峰面积标准曲线。图5厚朴10分钟药液供试品的酚性成分色谱图。·图6炮制品5供试品的酚性成分色谱图。图7细叶远志皂苷对照品色谱图。图8厚朴10分钟药液阴性对照色谱图。图9细叶远志皂苷对照品质量与峰面积标准曲线。图10远志20分钟药液供试品的细叶远志阜苷色谱图。图11炮制品5供试品的细叶远志皂苷色谱图。
具体实施例方式一、实验研究I实验材料I. I实验动物昆明种小鼠，18 22g，由成都中医药大学实验动物中心提供，合格证号scxk(川)2009-11。I. 2受试药物、主要试剂、药品及仪器I. 2. I受试药物远志购于成都市荷花池中药材市场，经成都中医药大学卢先明教授鉴定为远志科远志Polygala tenuifolia willd的根,属于2010版《中国药典》收载品种。厚朴购于成都市荷花池中药材市场，经成都中医药大学卢先明教授鉴定为厚朴Magnolia officinalis Rehd. et ffils.及凹叶厚朴Magnolia officinalis Rehd. et ffils.var. biloba Rehd. et ffils.的根皮,为2010版《中国药典》收载品种。1.2. 2主要试剂、药品苯酚红，成都市科龙化工试剂厂，生产批号0100901安定，常州四药制药有限公司，生产批号20111108氯化铵，成都市科龙化工试剂厂，生产批号110308西沙必利，浙江京新药业股份有限公司，生产批号1012161复方甘草片，青海制药厂有限公司，生产批号20111246戊巴比妥钠，北京化学试剂公司，生产批号Q/H82-F158-2002甲醇，分析纯，成都市科龙化工试剂厂，生产批号20120327氢氧化钠,分析纯,成都市科龙化工试剂厂,生产批号20110921
磷酸，分析纯，上海化学试剂总厂，生产批号20080625氨水，分析纯，成都市科龙化工试剂厂，生产批号20110418正丁醇，分析纯，成都市科龙化工试剂厂，生产批号20110826
纯净水，乐百氏(广东)饮用水有限公司成都分公司色谱甲醇,色谱纯，Fisher公司，生产批号111270厚朴酚对照品，成都曼斯特生物科技有限公司，纯度彡98%，生产批号11050601和厚朴酚对照品，成都曼斯特生物科技有限公司，纯度> 98%，生产批号11050602细叶远志皂苷对照品，成都曼斯特生物科技有限公司，纯度彡98%，生产批号11042801I. 2. 3实验仪器CP124S 电子分析天平(SART0RIUS)VARIOSKAN FLASH 2. 4. 3全波长多功能读数仪(Thermo公司)岛津LC-20AT高效液相色谱仪(SHIAZDU公司)微量进样器(25Ul, Hamilton公司)GL-20G- II冷冻离心机(上海安亭科学仪器厂)ZZ-6小鼠自主活动测试仪(成都泰盟科技有限公司)Boston Green ODS C18 柱(4· 6 X 250mm, 5 μ m, ]20—4)I. 3实验场地及动物合格证号成都中医药大学国家中医药管理局三级中药药理实验室，证书登记编号TCM-2009-135。实验动物合格证书SCXK (川)2009-11。2实验统计软件及方法通过SPSS13. O统计软件进行单因素方差分析及卡方检验。3实验方法及结果3. I基于正交试验对厚朴汁炙远志药液的条件设计采用7因素3水平正交试验表，选取A (远志厚朴比例)、B (厚朴煎汁时间)、C (厚朴汁浓缩体积)、D (炒炙温度)、E (炒炙时间)、F (炙远志煎煮时间)6个因素，拟定出18组不同炮制药液的工艺。厚朴汁炎远志炮制药液的工艺如下厚朴药材A(n*50) g —浸泡30min —武火煮沸，文火煎煮Bmin —减压浓缩至Cml,制成厚朴药汁一将厚朴药汁加入50g远志生药材中，闷润3h — D摄氏度炒远志Emin —将炒好远志摊开、晾干一10倍水浸泡远志炮制品30min —武火煮沸,文火煎煮Fmin —减压浓缩至50ml —定容至IOOml —炮制药液含生药材量O. 5g/ml。因素、水平数如下表I所示，实验安排如表2所示。表16因素3水平表
权利要求
1.厚朴炙远志炮制品，其特征在于远志由厚朴汁浸泡后炒炙即得。
2.根据权利要求I所述的厚朴炙远志炮制品，其特征在于所述厚朴汁由厚朴加水煎煮，过滤，即得。
3.权利要求I所述的厚朴炙远志炮制品的制备方法，其特征在于它包括如下步骤 A.厚朴与远志按生药比为厚朴1-3份、远志I份； B.制备厚朴汁取厚朴药材加水煎煮，过滤得厚朴汁； C.厚朴汁炙远志取步骤B所得厚朴汁浸泡远志，至远志吸收厚朴汁，在60-180°C炒炙6-18min,待收汁后,干燥即得厚朴炙远志炮制品。
4.根据权利要求3所述的厚朴炙远志炮制品的制备方法，其特征在于步骤A所述的厚朴与远志按生药比为厚朴2份、远志I份。
5.根据权利要求3所述的厚朴炙远志炮制品的制备方法，其特征在于步骤B中厚朴煎煮前加水浸泡的时间为15-45min ;优选30min。
6.根据权利要求3所述的厚朴炙远志炮制品的制备方法，其特征在于步骤B中厚朴煎煮时间为5-15min ;优选lOmin。
7.根据权利要求3所述的厚朴炙远志炮制品的制备方法，其特征在于按远志生药50g计，步骤B将过滤后的厚朴汁浓缩成10_40ml。
8.根据权利要求7所述的厚朴炙远志炮制品的制备方法，其特征在于步骤B所得厚朴浓缩汁浸泡远志，至远志吸收厚朴浓缩汁，再炒炙。
9.根据权利要求3所述的厚朴炙远志炮制品的制备方法，其特征在于步骤C中炒炙温度为120°C。
10.根据权利要求3所述的厚朴炙远志炮制品的制备方法，其特征在于步骤C中炒炙时间为12min。
全文摘要
本发明属于医药领域，具体涉及厚朴炙远志炮制品及其制备方法。本发明所解决的技术问题是厚朴炙远志炮制品，用于缓解远志的胃肠副作用，并保留远志“宁心安神，祛痰开窍”的功效。本发明厚朴炙远志炮制品是由下述方法制备A、厚朴与远志按生药比为厚朴1-3份、远志1份；优选厚朴2份、远志1份；B、制备厚朴汁取厚朴药材加水煎煮，过滤得厚朴汁；C．厚朴汁炙远志取步骤B所得厚朴汁浸泡远志，至远志吸收厚朴汁，在60-180℃炒炙6-18min，待收汁后，干燥即得厚朴炙远志炮制品。本发明厚朴炙远志炮制品能有效降低生远志的胃肠动力抑制副作用，且能保留镇咳、祛痰、安神药效，达到了减副存效的目的，具有临床应用价值。
文档编号A61K36/69GK102920792SQ20121048264
公开日2013年2月13日 申请日期2012年11月23日 优先权日2012年11月23日
发明者王建, 夏厚林, 马骁, 罗凤娟, 吴纯洁, 曾南, 黄聪, 袁奕, 田徽, 黄立华 申请人:成都中医药大学