一种牛磺酸颗粒的制备方法
【专利摘要】本发明涉及用湿法混合制粒机制备药物颗粒的方法。该方法是将一定量的牛磺酸加入纯化水中，快速打浆至糊状，此时的浆液作为粘合剂用于湿法混合制粒机制备牛磺酸颗粒中，颗粒大小均匀、紧密、圆滑。该方法与喷雾干燥制备牛磺酸颗粒比较，生产工艺简单，能耗低，所得牛磺酸颗粒流动性好。
【专利说明】一种牛磺酸颗粒的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及用湿法混合制粒机制备药物颗粒的方法，具体涉及用湿法混合制粒机制备牛磺酸颗粒的方法。
【背景技术】
[0002]牛磺酸(Rine)又称β -氨基乙磺酸，最早由牛黄中分离出来，故得名。其结构式为H2N-CH2-CH2-SO3H,纯品为无色或白色斜状晶体，无臭，牛磺酸化学性质稳定，不溶于乙醚等有机溶剂，是一种含硫的非蛋白氨基酸。
[0003]牛磺酸在体内以游离状态存在，不参与体内蛋白的生物合成。牛磺酸虽然不参与蛋白质合成，但它却与胱氨酸、半胱氨酸的代谢密切相关。它广泛存在于人及哺乳动物的脏器中，是最重要的氨基酸之一，具有特殊的药理作用和生理功能，可消炎、镇痛、解热、降血糖、维持正常视觉机能、调节神经传导、调节脂类消化与吸收，并且参与内分泌活动，增加心脏收缩能力，提高免疫能力，其作为药物、食品及饲料添加剂而被广泛应用。
[0004]目前己知牛磺酸原料是针状结晶，以及常规用的粉状，但现有晶型的牛磺酸其溶解性、分散性、流动性差，易结块，防潮防压缩性能差，使用不方便、不宜长期贮存和长途运输。所以，改变牛磺酸的晶型和晶体颗粒是解决贮存、使用不便的可行方法之一，也是目前诸多牛磺酸厂家面临的问题。经研究证明:40-80目的球状牛磺酸颗粒不仅流动性好，分散性也非常好。 [0005]虽然以往的喷雾干燥制粒法解决了牛磺酸结块问题，但是生产过程中加用了复杂的喷雾干燥设备，能耗较大；生产所需水量大，并且要将所用水全部蒸发干净，能耗较大；喷雾干燥不能保证颗粒的大小均匀，不会形成紧密、圆滑的颗粒，特别是40~80目的球状颗粒所占比例不高；喷雾干燥也会产生大量粉尘，虽采取了收集粉尘的措施，但仍会污染环境。所以，我们发明了此种制粒方法。
【发明内容】
[0006]本发明的目的是解决牛磺酸结块的问题，提供一种颗粒牛磺酸制备方法。本发明用湿法混合制粒机制粒，烘箱干燥，设备简单，能耗较小，不产生粉尘，对环境无不良影响。所得牛磺酸流动性好、不易结块、便于运输、方便贮存，而且生产工艺简单、适合工业化大生产，更符合当前节能减排、低碳环保的要求。
【具体实施方式】
[0007]本发明中的制备方法步骤如下:
1、将适当比例的牛磺酸加入纯化水中，然后开动搅拌机，快速打浆，至糊状，测粘度在300~400Pa s内停止打浆。
[0008]2、将粉末牛磺酸置于湿法混合制粒机中搅拌70~90秒钟。
[0009]3、将含牛磺酸的浆液缓缓倒入搅拌着的牛磺酸粉末中，当电流值从1.72安升至1.88安左右时停止制粒。
[0010]4、将制得的牛磺酸颗粒取出经过多功能药用试验机过14目筛，并将过筛后的颗粒置于烘箱中以70°C的温度干燥，待温度降至室温后取出牛磺酸颗粒。
[0011 ] 下面结合具体实例进一步说明本发明。
[0012]实施例1
取牛磺酸200g加到纯化水800mL中，然后开动搅拌机，快速打浆，至糊状，测粘度在300~400Pa s内，停止打浆，备用。然后将粉末牛磺酸置于湿法混合制粒机中搅拌80秒钟，然后将浆液缓缓倒入搅拌着的牛磺酸粉末中，当电流值从1.72安升至1.88安左右时停止制粒，将制得的牛磺酸颗粒取出过14目筛，过筛后的颗粒至于烘箱中干燥，待温度降至室温取出牛磺酸颗粒，所制得的干燥牛磺酸颗粒过16目筛。所得牛磺酸粒径分布如下表(取200g 筛分):__
【权利要求】
1.一种用湿法混合制粒机制备牛磺酸颗粒的方法，其特征在于：用含牛磺酸的浆液作为粘合剂，加入到粉末牛横Ife中制粒。
2.所述的方法包括以下步骤： (1)将牛磺酸加入纯化水中，牛磺酸为20%~30%，w/w，然后开动搅拌机，快速打浆，至糊状，测粘度在300~400Pa · s内停止打浆； (2)将粉末牛磺酸置于湿法混合制粒机中搅拌70~90秒钟； (3)将含牛磺酸的浆液缓缓倒入搅拌着的牛磺酸粉末中，当电流值从I.72安升至I.88安左右时停止制粒； (4)将制得的牛磺酸颗粒取出经过多功能药用试验机过15目筛，并将过筛后的颗粒置于烘箱中以70°C的温度干燥，待温度降至室温后取出牛磺酸颗粒。
【文档编号】A61K9/16GK103830186SQ201210484662
【公开日】2014年6月4日 申请日期:2012年11月26日 优先权日:2012年11月26日
【发明者】郝智慧, 解龙霄, 刘元元 申请人:青岛宝依特生物制药有限公司