一种雷贝拉唑钠化合物的制作方法
【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】，具体涉及雷贝拉唑钠水合物及其制备方法，本发明得到的雷贝拉唑钠水合物，含有一个结晶水，具有的优点：稳定性好，即使在高湿度条件下吸湿增重也不明显；对胃酸分泌的抑制作用，雷贝拉唑钠水合物提高近20％。本发明还涉及使用这种水合物的组合物治疗十二指肠溃疡与胃溃疡、反流性食管炎等消化系统疾病的应用。
【专利说明】一种雷贝拉唑钠化合物
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体涉及雷贝拉唑钠水合物及其制备方法，本发明还涉及使用这种水合物的组合物治疗十二指肠溃疡与胃溃疡、反流性食管炎等消化系统疾病的应用。
【背景技术】
[0002]随着社会的进步，生活节奏的加快，消化系统疾病发病率也在逐年升高，据统计全球消化系统的发病率占人类发病率的10% —12% ;我国城镇消化系统疾病的发病率达
11.43%，其中胃酸分泌过多是消化系统疾病的重要原因，H2受体拮抗剂和质子泵抑制剂是治疗酸相关消化性疾病最常用的2种药物，它们均升高胃pH，但质子泵抑制剂作用于H+/K+-ATP酶，强烈抑制胃酸分泌，并使胃pH产生较大且持久的升高，与此相应的是，对有效治疗此类疾病的质子泵抑制剂(PPI)的市场需求量也在逐年增长。
[0003]雷贝拉唑钠(rabeprazole sodium),是由日本卫材公司研制开发的一种新型的质子泵抑制剂类药物，于1998年I月首次在日本上市。
[0004]雷贝拉唑钠结构式:
【权利要求】
1.式I所示雷贝拉唑钠的水合物，
2.权利要求1所述雷贝拉唑钠水合物的制备方法，通过将雷贝拉唑钠在异丙醇一哌啶一水溶液中加热溶解，自然冷却至室温，再保温一段时间得到。
3.根据权利要求2的方法，其特征在于包括下列步骤:雷贝拉唑钠加入7-9倍(重量一体积比)异丙醇一哌啶一7jC =4-5:0.05-0.1:4-5.5的混合液中，加热至溶解，滤液自然冷却至26°C -28°C，再静置保温6-7小时，析出结晶，过滤，经干燥得到。
4.一种含有权利要求1所述的雷贝拉唑钠水合物与一种或多种药学上可接受的载体组成的雷贝拉唑钠水合物的组合物。
5.权利要求4所述的雷贝拉唑钠水合物的组合物，其特征在于该组合物用于制备口服制剂。
6.权利要求1所述雷贝拉唑钠水合物在制造治疗十二指肠溃疡与胃溃疡、反流性食管炎等消化系统疾病的药物中的应用。
【文档编号】A61P1/04GK103864755SQ201210528744
【公开日】2014年6月18日 申请日期:2012年12月11日 优先权日:2012年12月11日
【发明者】严洁, 李轩 申请人:天津市汉康医药生物技术有限公司