专利名称：一种治疗再生障碍性贫血的中药组合物及其制备方法
一种治疗再生障碍性贫血的中药组合物及其制备方法技术领域
本发明是涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗再生障碍性贫血的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
再生障碍性贫血(aplastic anemia, AA,简称再障)通常指原发性骨髓造血功能衰竭综合征，病因不明。主要表现为骨髓造血功能低下、全血细胞减少和贫血、出血、感染。 近年来统计数据表明，我国再生障碍性贫血病人有逐年增多的趋势。
目前对再生障碍性贫血疾病的主要治疗手段国外以雄性激素为首选药物，有效率为50%;国内常用康力龙，有效率为59. 5%，其主要副作用为肝功能损害及药物依赖性。近年来国内外开展了以雄性激素为基础联合肾上腺皮质激素、免疫抑制剂、骨髓移植等方法， 使疗效有所提高，但会使病人机体免疫力下降，可能会诱发病人早期感染而引起的其它并发症，给治疗增加了难度和风险，治疗时间长，疗效尚不尽人意。
中医将本病归属“虚劳”、“血证”范畴。认为劳倦内伤，感受邪气，或毒物戕伤气血， 是导致本病的主要病因。如脾虚不能统血，心虚不能主血，肝虚不能藏血，肾虚则精血亏损， 内不能调和脏腑，外不能护卫营卫，卫外不因则易罹外感为热。五脏之中，尤以脾肾二脏最为重要，若脾虚及肾，因虚致损，因损成劳，精血不充而为虚劳。
因此在治疗再生障碍性贫血的用药上，本发明人在补肾的基础上，适量加活血化瘀之品，达到去瘀生新之功效。临床上用于治疗再生障碍性贫血，疗效好，无毒副作用。发明内容
本发明的目的是提供一种治疗再生障碍性贫血的中药组合物。
本发明的目的还在于提供一种治疗再生障碍性贫血的中药组合物的制备方法。
为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗再生障碍性贫血的中药组合物， 是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列的原料按重量份计制成的
菟丝子25-40 份党参25-40 份枸杞子15-25份丹参20-40 份仙灵脾10-30份茯苓10-30 份白术15-25 份当归15-30 份生地15-30 份熟地15-30份荷叶10-25 份麦冬30-45 份蒲公英20-40 份黄芩30-45 份甘草2-10 份
有效成分优选由 下列原料按按重量份计制成的
菟丝子30份党参30份枸杞子20份丹参30份仙灵脾15份茯苓20份白术20份当归20份生地20份熟地20份荷叶15份麦冬40份蒲公英30份黄芩40份甘草5份
本发明还提供了该中药组合物的制备方法，包括下述步骤
(I)按配比分别取菟丝子、党参、枸杞子、丹参、仙灵脾、茯苓、白术、当归、生地、熟地、荷叶、麦冬、蒲公英、黄芩、甘草加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1. 5小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1. 30 (80°C )的稠膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊、片剂。
(2)本发明的中药组合物可以与药学上可接受的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等；粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药方式使用。
本发明的中药组合物具有补肾填精、益气生血等作用，临床上用于再生障碍性贫血。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1 :本发明中药组合物颗粒剂
取菟丝子300g、党参300g、枸杞子200g、丹参300g、仙灵脾150g、茯苓200g、白术 200g、当归200g、生地200g、熟地200g、荷叶150g、麦冬400g、蒲公英300g、黄芩400g、甘草 50g加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1. 5小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液， 减压浓缩 成相对密度为1. 30 (80°C )的稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入乳糖200g、糊精300g， 混匀，过筛，以75%乙醇湿法制粒，干燥、装袋即得。
实施例2 :本发明中药组合物胶囊剂
取菟丝子300g、党参300g、枸杞子200g、丹参300g、仙灵脾150g、茯苓200g、白术 200g、当归200g、生地200g、熟地200g、荷叶150g、麦冬400g、蒲公英300g、黄芩400g、甘草 50g加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1. 5小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1. 30 (80°C )的稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精400g，混匀，装入空胶囊内即得。
实施例3 :本发明中药组合物片剂
取菟丝子300g、党参300g、枸杞子200g、丹参300g、仙灵脾150g、茯苓200g、白术 200g、当归200g、生地200g、熟地200g、荷叶150g、麦冬400g、蒲公英300g、黄芩400g、甘草 50g加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1. 5小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.30(80°C )的稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入淀粉200g、微晶纤维素150g，混匀，过筛，以75%乙醇湿法制粒，压片、包衣即得。
实验例I
徐某,女,60岁。2008年4月6日就诊。因反复乏力10个月入院治疗。周身皮肤时有瘀点出现，口干渴。舌质暗淡，苔薄白，脉细。血常规示白细胞1. 1X109/L，血红蛋白 60g/L，血小板48X 109/L，便常规正常，肝功能谷丙转氨酶62U/L，血糖10. 2mmol/L。西医诊断为再生障碍性贫血，中医诊断为，血虚劳，证属肾阴阳两虚。服用实施例1的中药组合物颗粒剂，按成人每次I袋，每日3次，连续服用2月后。结果食欲好，二便如常。血常规示 白细胞3. 6X109/L，血红蛋白115g/L，血小板132X 109/L。主证消失，血象恢复正常，达缓解指标。继续2个疗程巩固治疗，达到完全康复，无复发。
实验例2
黄某，女，20岁。2009年10月23日初诊。因反复鼻衄6天，全身皮肤瘀点、瘀斑3 天入院治疗。全身皮肤大片瘀点、瘀斑，口腔血疱，手足心热，食欲、睡眠好，二便正常，舌质淡，苔薄白，脉细。血常规示白细胞3. 3X109/L，血红蛋白122g/L，血小板18X109/L。西医诊断为再生障碍性贫血，中医诊断为血虚劳，证属肾阴虚，治以滋阴补肾，益髓生血，予补肾生血。服用实施例1的中药组合物颗粒剂，按成人每次I袋，每日3次，连续服用2月后。 结果血象得以恢复，病情得以缓解。血常规白细胞8. 5X109/L，血红蛋白120g/L，血小板 141X107L。继续2个疗程巩固治疗，达到完全康复，无复发。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明做了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的 范围。
权利要求
1. 一种治疗再生障碍性贫血的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列的原料按重量份计制成的菟丝子25-40 份党参25-40份枸杞子15-25 份丹参20-40 份仙灵脾10-30份茯苓10-30 份白术15-25 份当归15-30 份生地15-30 份。熟地15-30 份荷叶10-25 份麦冬30-45 份蒲公英20-40份黄芩 30-45份甘草 2-10份
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按按重量份计制成的 菟丝子 30份党参 30份枸杞子20份丹参30份仙灵脾15份茯苓20份白术20份当归20份生地20份。熟地20份荷叶15份麦冬40份蒲公英 30份
3.如权利1_2任黄芩 40份甘草 5份 J所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊、片剂。
4. 一种如权利1-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤(I)按配比分别取菟丝子、党参、枸杞子、丹参、仙灵脾、茯苓、白术、当归、生地、熟地、荷叶、麦冬、蒲公英、黄芩、甘草加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1. 5小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1. 30 (800C )的稠膏，干燥，粉碎成细粉， 与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊、片剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗再生障碍性贫血的中药组合物。该中药组合物由菟丝子、党参、枸杞子、丹参、仙灵脾、茯苓、白术、当归、生地、熟地、荷叶、麦冬、蒲公英、黄芩、甘草和/或药学上可接受的载体制成。本发明还公开了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合物具有补肾填精、益气生血等作用，临床上用于治疗再生障碍性贫血，疗效好，无毒副作用。
文档编号A61P7/00GK103055123SQ201210595148
公开日2013年4月24日 申请日期2012年12月20日 优先权日2012年12月20日
发明者徐旭东, 方明, 汪电雷 申请人:合肥海大生物医药科技有限公司