专利名称：一种治疗骨髓纤维化的中药组合物及其制备方法
一种治疗骨髓纤维化的中药组合物及其制备方法技术领域
本发明是涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗骨髓纤维化的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
骨髓纤维化是指骨髓造血组织被纤维组织替代，影响造血功能，伴有脾、肝等器官髓外造血的病理状态。本病发病机制尚未阐明，推测本病的成纤维细胞增殖是反应性和继发性病变并对细胞因子敏感性增高，而造血细胞发生克隆性或肿瘤性增生。
骨髓纤维化多数发病在50-70岁，起病缓慢，早期多无症状或症状不典型，约30% 患者诊断仅表现有乏力，多汗，消瘦，体重减轻等高代谢表现，或脾肿大引起上腹闷胀感，左上腹疼痛，纳差等，部分患者偶然发现脾肿大；病情进展的主要症状为贫血和脾肿大引起的压迫症状，代谢增高所致低热、出汗、心动过速等表现加重；严重贫血和骨痛为本病晚期表现，严重患者有发热，出血，高尿酸血症，个别患者因耳骨硬化可导致听力减退。
目前尚缺乏治疗骨髓纤维化的有效措施，治疗应根据骨髓纤维组织的病变程度及临床表现予以相应的处理，治疗目的是减轻症状，阻止髓纤进展。
中医认为骨髓纤维化属于“虚劳血虚”、“积聚”范畴。临床表现主要为面色少华， 神疲乏力，自汗或盗汗、胸腹胀问，纳食减退，肝脾肿大。然正气亏虚是该病的本源，因虚致实是其本质。本发明人认为治疗上应在养阴益气的基础上，软坚散结，活血行滞。其临床疗效显著，深受广大患者的青睐。发明内容
本发明的目的是提供一种治疗骨髓纤维化的中药组合物。
本发明的目的还在于提供一种治疗骨髓纤维化的中药组合物的制备方法。
为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗骨髓纤维化的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列的原料按重量份计制成的
白芍10-30 份牡蛎5-20 份麦冬20-40份白术5-20 份生地5-20 份太子参10-30份首乌10-30 份天花粉10-30 份肉苁蓉10-30份鳖甲5-20 份赤荀10-30 份
有效成分优选由下列原料按按重量份计制成的
白芍18份牡蛎12份麦冬28份白术12份生地12份太子参18份首乌18份天花粉18份肉苁蓉18份鳖甲12份赤苟18份
本发明还提供了该中药组合物的制备方法，包括下述步骤
(I)按配比分别取白芍、牡蛎、麦冬、白术、生地、太子参、首乌、天花粉、肉苁蓉、鳖甲、赤芍加水煎煮2次，第一次2小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.30(80°C )的稠膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊、片剂。
(2)本发明的中药组合物可以与药学上可接受的载体，例如填充剂如淀粉、微晶纤维素等；粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药方式使用。
本发明的中药组合物具有软坚散结，活血行滞等作用，临床上用于治疗骨髓纤维化。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1 :本发明中药组合物颗粒剂
取白芍180g、牡蛎120g、麦冬280g、白术120g、生地120g、太子参180g、首乌180g、 天花粉180g、肉苁蓉180g、鳖甲120g、赤芍180g加水煎煮2次，第一次2小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1. 30 (80°C )的稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入乳糖200g、糊精300g，混匀，过筛，以75%乙醇湿法制粒，干燥、装袋即得。
实施例2 :本发明中药组合物胶囊剂
取白芍180g、牡蛎120g、麦冬280g、白术120g、生地120g、太子参180g、首乌180g、 天花粉180g、肉苁蓉180g、鳖甲120g、赤芍180g加水煎煮2次，第一次2小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1. 30 (80°C )的稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精250g，混匀，装入空胶囊内即得。
实施例3 :本发明中药组合物片剂
取白芍180g、牡蛎120g、麦冬280g、白术120g、生地120g、太子参180g、首乌180g、 天花粉180g、肉苁蓉180g、鳖甲120g、赤芍180g加水煎煮2次，第一次2小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1. 30 (80°C )的稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入淀粉200g、微晶纤维素100g，混匀，过筛，以75 %乙醇湿法制粒，压片、 包衣即得。
虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明做了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技 术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
权利要求
1. 一种治疗骨髓纤维化的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列的原料按重量份计制成的白芍10-30 份牡蛎5-20 份麦冬20-40 份白术5-20 份生地5-20 份太子参10-30 份首乌10-30 份天花粉10-30 份肉苁蓉10-30 份鳖甲5-20 份赤芍10-30份
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按按重量份计制成的白芍18份牡蛎12份麦冬28份白术12份生地12份太子参18份首乌18份天花粉18份肉苁蓉18份。鳖甲12份赤苟18份
3.如权利1_2任-J所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊、片剂。
4. 一种如权利1-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤(I)按配比分别取白苟、牡贩、麦冬、白术、生地、太子参、首乌、天花粉、肉灰蓉、鳘甲、赤芍加水煎煮2次，第一次2小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.30(80°C )的稠膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊、片剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗骨髓纤维化的中药组合物。该中药组合物由白芍、牡蛎、麦冬、白术、生地、太子参、首乌、天花粉、肉苁蓉、鳖甲、赤芍/或药学上可接受的载体制成。本发明还公开了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合物具有软坚散结，活血行滞等作用。临床上用于治疗骨髓纤维化，其疗效好，无毒副作用。
文档编号A61K36/8968GK103055124SQ201210595150
公开日2013年4月24日 申请日期2012年12月20日 优先权日2012年12月20日
发明者徐旭东, 方明 申请人:合肥海大生物医药科技有限公司