专利名称：血栓破碎取栓器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种进入人体血管的医疗器械，具体是一种进入人体血管将血栓破碎并有效取出的取栓器。
技术背景人体内的血管常有血栓形成，如各种病因所致的脑动/静脉系统血栓(颅内静脉窦血栓、颈静脉血栓和头臂静脉血栓)、腔静脉及下肢静脉血栓等，当药物治疗仍难以控制症状上述病症时，需利用器械对血栓进行破碎并取出。目前使用的一种是利用中空导管伸入血管血栓形成处，然后利用抽吸装置将血栓吸 收入一导管并输出体外，另一种产品是碗状取栓导丝。但上述产品存在若干缺陷，尤其是当血栓形成时间较长后，血栓硬度大幅提高，吸栓导管较难将血栓吸入导管，同样碗状取栓导丝也无法对较硬血栓进行有效切割与破碎。此外在血栓破碎过程中希望微导丝能穿过血栓，但由于微导丝的直径很小，在遇血栓阻力易弯曲，很难插入血栓并对准中心位置，时常偏离而造成对血管的损伤，手术时间较长，增加了手术难度与风险。因此如何避免上述问题，提高血栓破碎取栓器的效率与安全性是一个急待解决的问题。发明目的本实用新型的发明目的是公开一种安全性和血栓取栓效率高的取栓器。实现本实用新型的技术解决方案如下包括一个中空的输送鞘管，输送鞘管内设有一中空的内芯套管，输送鞘管置于一可吸收血栓碎片的抽吸装置的抽吸套管内，关键是内芯套管的前端固接有一前端头，前端头与输送鞘管之间设有一可变径的血栓切削装置。所述的血栓切削装置由多根与内芯套管平行设置的金属丝构成，上述多根金属丝一端与前端头固接，另一端与输送鞘管的前端固接。所述的血栓切削装置为筒状激光刻蚀的金属网格，该金属网格一端与前端头固接，另一端与输送鞘管的前端固接。所述的血栓切削装置为多根金属丝编织而成的金属网，该金属网一端与前端头固接，另一端与输送鞘管的前端固接，或血栓切削装置为由至少一根螺旋状的金属丝构成，螺旋状的金属丝的一端与前端头固接，另一端与输送鞘管的前端固接。所述的血栓切削装置扩展后的前端是圆锥状，血栓切削装置的前端的网格疏于其后端的网格。所述的血栓切削装置的后端覆高分子薄膜。 所述的内芯套管的后端有一推拉手柄,输送鞘管的后端有一握持手柄。所述的靠近推拉手柄的内芯套管的外表面有标示血栓切削装置扩张直径的刻度。所述的内芯套管可全程通过微导丝。所述的微导丝的前端为一具一定弧度的弯曲段。本实用新型可对质地较硬的血栓进行径向、轴向、旋转切割及破碎，可沿微导丝到达血管任意位置，对微导丝穿过血栓时起自动对中(定心)作用，血栓切削装置后端的覆膜可阻挡已破碎的血栓，以便全部收集血栓。本实用新型对血栓可作本实用新型极大地提高安全性和和医生的操作效率，提高对患者的救治率。
图1为本实用新型的血栓切削装置的第一实施例的结构示意图。图2为本实用新型的血栓切削装置的第二实施例的结构示意图。图3为本实用新型的血栓切削装置的第三实施例的结构示意图。图4为本实用新型的血栓切削装置的第四实施例的结构示意图。图5为图4所示实施例中的金属网收缩至最小状态的结构示意图。图6为图4所示实施例中的金属网推拉至最大状态的结构示意图。图7a 图7n为本实用新型在血管内破栓的过程示意图。
具体实施方式
请参见图1 图6，本实用新型的具体实施例如下包括一个中空的输送鞘管1，输送鞘管I内设有一中空的内芯套管2，输送鞘管I置于一可吸收血栓碎片的抽吸装置的抽吸套管10内，特别是内芯套管2的前端固接有一前端头4，前端头4与输送鞘管I之间设有一可变径的血栓切削装置。输送鞘管I为一中空管体，其后端设有握持手柄7，前端则与血栓切削装置3的尾端固接，输送鞘管I内置有一内芯套管2，内芯套管2为一中空管体且外径小于输送鞘管I的内径，内芯套管2自输送鞘管I两端伸出一段长度，内芯套管2的前端与前端头4固接，前端头4为中空的管体，前端头4与血栓切削装置3的前端固接，内芯套管2的后端设有推拉手柄6，输送鞘管I前端与内芯套管2前端之间的内芯套管部分被可伸缩或伸展的血栓切削装置3围绕，通过推拉手柄6可使内芯套管2在输送鞘管I内移动并使血栓切削装置3张开或缩小，血栓切削装置3的直径大小可由内芯套管2的外表面的刻度8显示，旋动握持手柄7可将内芯套管2锁定或解除锁定，内芯套管2及输送鞘管I为医用高分子材料制成，前端头4为金属材料；图1所示，血栓切削装置3由多根与内芯套管2平行设置的金属丝构成，每根金属丝的两端均有向下弯折的延伸直线段，多根金属丝以前端头4为圆心按等圆周间距均布形成网篮状，其前后两端均形成圆锥状，中间部分(即直线段)形成柱状部位(腰部)，上述的多根金属丝的前端与内芯套管2的前端共同约束(固接)在前端头4，多根金属丝的后(尾)端约束(固接)在输送鞘管I的前端，金属丝为至少3根；或血栓切削装置3为单根呈螺旋状的金属丝构成(图2所示)，该螺旋状的金属丝环绕内芯套管2进行左旋或右旋，其一端与前端头4固接，另一端与输送鞘管I的前端固接，形成单股螺旋型；或血栓切削装置3为2 6根呈螺旋状的金属丝构成(图3所示)，每一金属丝以前端头4为圆心按等圆周间距均布，该多根螺旋状的金属丝的一端与前端头4固接，另一端与输送鞘管I的前端固接，形成多股螺旋型；或血栓切削装置3为多根金属丝交叉编织而成的金属网(图4所示)，金属网的一端与前端头4固接，另一端与输送鞘管I的前端固接，或由金属管经激光刻蚀而形成金属网，上述的金属网的前后两端均形成圆锥状，中间部分形成柱状部位(即腰部)；上述网状的血栓切削装置3的前端的网格疏于其后端的网格，前端较疏的网格有利于对血栓的切割及破碎，后端较密的网格有利于阻挡已破碎的血栓，为以便全部收集血栓，网状或网篮状的血栓切削装置3的后端覆有一高分子薄膜5 ;微导丝9为一细金属丝，其前端可预制成具一定弧度的弯曲状，微导丝9可全程通过内芯套管2 ；上述的构成血栓切削装置3的金属丝的截面可选用矩形或菱形以增强切削效果。使用时，一种情况是将血栓切削装置3收缩而贴附于内芯套管2再穿入一个血栓碎片抽取装置的抽吸套管10再进入血管12并将前端头4置于血栓形成处，以前端头4刺入血栓块11，另一种情况是先将一微导丝9置于血栓碎片吸取装置的抽吸套管10内，再推动微导丝9的前端至血栓形成位置，将微导丝9的后端插入中空的内芯套管2(前端头4亦是中空的)，推动内芯套管2使其顺着微导丝9至血栓形成位置，推动微导丝9或/和前端头4前后运动对血栓块进行轴向破碎，当前端头4与收缩而贴附于内芯套管2的血栓切削装置3部分进入血栓内时，使血栓切削装置3部分扩展增加半径，旋转血栓切削装置3 (即旋转输送鞘管I)就可通过切削装置3的网/丝从血栓块内部对血栓进行旋转切割破碎，不断推动微导丝9、内芯套管2并同时旋转输送鞘管1，反复利用微导丝9、前端头4和血栓切削装置3对血栓块作轴向和径向切割，抽吸套管10与一个适当负压装置连接，当血栓碎片不断剥离时，通过抽吸套管10前端将血栓碎片抽吸至体外；当血管直径较大时，血栓破碎取栓器整体进入血管后，可以先将血栓切削装置3扩展增加半径，使其表面贴附于血管内壁，再推动微导丝9进入血栓块，这时血栓切削装置3起的作用是使微导丝9可插入血栓块的中心位置，即血栓切 削装置3还具有中心定位功能，这样微导丝9不会走偏，同时微导丝9前伸较深后，内芯套管2沿着微导丝9前进，微导丝9在具有穿破血栓的作用同时还具有引导内芯套管2的作用。图7a 图7η给出了本实用新型从进入血管后至血栓破碎并吸出的一种全过程的示意，以血栓切削装置的第四实施例(图4所示)为例具体描述图7a是通过常规穿刺方法将微导丝9送至血管12中形成有血栓11的位置；图7b是将抽吸套管10从微导丝9的后端穿入并沿微导丝9送至接近血栓处；图7c是将输送鞘管I中的内芯套管2通过推拉手柄6推至最小处并锁定，此时血栓切削装置3的直径最小且呈导丝状态，再将内芯套管2从微导丝9的后端穿入，沿微导丝9并通过抽吸套管10将内芯套管2送至血栓处；图7d是解除锁定后将内芯套管2拉至所需血栓切削装置3直径(血管12内径)处，在此位置血栓切削装置3将对微导丝9起自动对中(定心)作用，使得微导丝9在穿过血栓时不会应偏心而损伤血管壁，同时也加强了微导丝9穿过血栓的传导力；图7e是缓慢及逐步将微导丝9穿过血栓；图是沿微导丝9将血栓切削装置3穿入血栓，此时血栓切削装置3处于直径最小状态；图7g是将内芯套管2拉至所需血栓切削装置3直径(血管内径)处，在此位置来回拉动内芯套管2使血栓切削装置3不断张开和缩小，在血栓切削装置3张开时，利用金属网的金属丝对血栓做径向切割，也可整体来回移动或旋转，利用金属丝对血栓做轴向或旋转切割，直至血栓完全破碎；图7h是血栓切削装置3收缩再前推的状态，将抽吸套管10接血栓碎片吸取装置把破碎的血栓吸出体外；图7是继续进行血栓破碎过程，直至血栓切削装置3穿过全部血栓；图7k是当血栓切削装置3全部穿过血栓并破碎血栓后，将内芯套管2拉至血栓切削装置3的直径最大处，使血栓切削装置3紧贴血管壁，形成伞状，血栓切削装置3后端的薄膜5将对已破碎的血栓起阻挡作用，此时向后拉血栓切削装置3将血栓碎片往抽吸套管10的前端聚拢，通过抽吸套管10将全部破碎的血栓抽吸到体外；图7m是继续来回拉动血栓切削装置3将残余血栓碎片往抽吸套管10的前端聚拢，通过抽吸套管10将全部破碎的血栓抽吸到体外；图711是经造影检查确定血管已通畅后，将血栓切削装置3收至最小，连同内芯套管2、微导丝9和抽吸套管10 —并撤出体外。上述的图7a 图7n图示的是静止状态，实际操作时需不断前后推拉和旋转以逐渐将血栓块破碎并取出体外，血栓切削装置3的第一至第三实施例的使用全过程与第四实施例相同，该三个实施例的血栓切削装置3既适合血管直径较大时的情况又适合微小的血管，特别是对旁路血管进行破栓，如网篮状的血栓切削装置3 (图1所示)、单股螺旋型血栓切削装置3 (图2所示)和多股螺旋型血栓切削装置3 (图3所示)在直径变为最小状态时，则金属丝可紧贴伏于内芯套管2外表面并呈导丝状态，故内芯套管2可制作很细，以适用于微小的血管，螺旋型血栓切削装置3则更适用于对微小的血管内的血栓进行旋 切破碎。为进一步提高本实用新型的技术效果，所述的前端头4的前端可以是尖头状，以更利于穿破血栓块；所述的血栓切削装置3扩展开后的前端为圆锥状，该圆锥状的血栓切削装置3的前端起到轴向对血栓块的切割作用，血栓切削装置3的柱状部位(腰部)起到径向对血栓块的切割作用，通过不断进行轴、径向及旋转切割破碎，起到逐渐扩张血栓块内部被切削形成的孔洞；所述的血栓切削装置3的后端覆高分子薄膜5 (图1、图4所示)，高分子薄膜5覆于血栓切削装置3内表面或覆于外表面，在血栓切削装置3未完全展开时，薄膜5基本不起作用，当血栓块被基本破碎完后，血管导通(图7k、图7m所示)，高分子薄膜5可阻止血栓碎片前移并约束血栓碎片向抽吸套管10聚拢被吸出体外；所述的内芯套管2的后端有一推拉手柄6，输送鞘管I的后端有一握持手柄7，上述两手柄可方便医生的手术操作，以提高手术效率，同时靠近推拉手柄6的内芯套管2的外表面有标示金属网3直径的刻度8，在推拉内芯套管2的过程中，通过标示刻度8更方便医生掌握血栓切削装置3的扩展程度，通过旋动手柄7可在刻度处将内芯套管2锁止；内芯套管2可全程通过微导丝9，这特别适合血管直径较大时的情况，例如用于腔静脉或下肢静脉血栓形成患者；微导丝9的前端为一具一定弧度的弯曲段，当需要对血管旁路的血栓块进行破碎时，上述弯曲段方便微导丝9拐一定的弯进入血管进而引导内芯套管2跟进。上述的血栓切削装置3可沿微导丝9进入微小的血管特别是对旁路血管进行破栓，即只要微导丝9能达到的部位，血栓切削装置3就可沿微导丝9达到此处；血栓切削装置3的金属网/丝对血栓可做全方位的切割和破碎，即金属网/丝的前端对血栓进行轴向切割破碎，金属网/丝的柱状位(腰部)对血栓进行径向切割破碎，旋转金属网/丝(即旋转输送鞘管)对血栓进行旋转切割破碎，并解决了微导丝的中心定位问题。
权利要求1.一种血栓破碎取栓器，包括一个中空的输送鞘管(I)，输送鞘管(I)内设有一中空的内芯套管(2)，输送鞘管(I)置于一可吸收血栓碎片的抽吸装置的抽吸套管(10)内，其特征在于所述的内芯套管(2)的前端固接有一前端头(4)，前端头(4)与输送鞘管(I)之间设有一可变径的血栓切削装置(3)。
2.按权利要求1所述的血栓破碎取栓器，其特征在于所述的血栓切削装置(3)由多根与内芯套管(2)平行设置的金属丝构成，上述多根金属丝一端与前端头(4)固接，另一端与输送鞘管(I)的前端固接。
3.按权利要求1所述的血栓破碎取栓器，其特征在于所述的血栓切削装置(3)为筒状激光刻蚀的金属格网，该金属格网一端与前端头(4)固接，另一端与输送鞘管(I)的前端固接。
4.按权利要求1所述的血栓破碎取栓器，其特征在于所述的血栓切削装置(3)为多根金属丝编织而成的金属网，该金属网一端与前端头(4)固接，另一端与输送鞘管(I)的前端固接，或血栓切削装置(3)为由至少一根螺旋状的金属丝构成，螺旋状的金属丝的一端与前端头(4)固接，另一端与输送鞘管(I)的前端固接。
5.按权利要求1或2或3或4所述的血栓破碎取栓器，其特征在于所述的血栓切削装置(3)扩展后的前端是圆锥状，血栓切削装置(3)的前端的网格疏于其后端的网格。
6.按权利要求5所述的血栓破碎取栓器，其特征在于所述的血栓切削装置(3)的后端覆高分子薄膜(5)。
7.按权利要求6所述的血栓破碎取栓器，其特征在于所述的内芯套管(2)的后端有一推拉手柄(6),输送鞘管(I)的后端有一握持手柄(7)。
8.按权利要求7所述的血栓破碎取栓器，其特征在于所述的靠近推拉手柄￠)的内芯套管(2)的外表面有标示血栓切削装置(3)扩张直径的刻度(8)。
9.按权利要求8所述的血栓破碎取栓器，其特征在于所述的内芯套管(2)可全程通过微导丝(9)。
10.按权利要求9所述的血栓破碎取栓器，其特征在于所述的微导丝(9)的前端为一具一定弧度的弯曲段。
专利摘要本实用新型公开了一种安全性和取栓效率高的血栓破碎取栓器。包括一个中空的输送鞘管(1)，输送鞘管(1)内设有一中空的内芯套管(2)，输送鞘管(1)置于一可吸收血栓碎片的抽吸装置的抽吸套管(10)内，关键是所述的内芯套管(2)的前端固接有一前端头(4)，前端头(4)与输送鞘管(1)之间设有一可变径的血栓切削装置(3)。本实用新型可对血栓做全方位的切割和破碎，大幅简化了医生的操作过程、手术时间和提高了对患者的救治率。
文档编号A61B17/22GK202821511SQ20122019915
公开日2013年3月27日 申请日期2012年5月7日 优先权日2012年5月7日
发明者王涛, 田昆玲 申请人:王涛, 田昆玲