专利名称：一种内痔注射肛门镜的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医药器械领域，特别是涉及一种内痔注射肛门镜。
背景技术：
内痔硬化剂注射治疗是国内外三大器械治疗痔疮的方法之一，被广泛运用于I一II期出血性内痔的治疗，具有数百年的历史。该治疗的方法是无需麻醉，通过在肛门镜的辅助下，将注射器中的硬化剂打入特定的痔疮中去。临床上常用的肛门镜主要分为检查用和辅助手术用两种，前者分为直口和斜口两种，而后者则有扩张功能。两者都是筒状结构，长度在7-9cm之间。在检查和辅助手术的时候，这两种肛门镜能够起到观察和暴露整个直肠末段，发现局部的病变，和充分暴露需要手术的部位，但是作为硬化剂治疗辅助设备的时候，前者由于镜身狭长，观察口小的原因，导致医生的视线会被注射器遮挡而无法看清需要注射的部位，同时筒状结构无法完全固定注射部位，会提高操作的难度，增加并发症发生的机率。而辅助手术的肛门镜则无法在不麻醉的情况下使用。因此，国内外以往都是通过改变注射器的针长来改善治疗中的使用问题。但这个方法欧美国家采用特定的管子接长针头，国内则选择使用软长针头，这些方法除了会增加治疗的感染机率，同时也无法很好解决痔疮固定定位的问题。由于使用目的不同，现行市面上并无专门针对硬化剂注射使用的肛门镜。所以现今临床工作中，对于从硬化剂注射治疗角度着眼，急需设计一种专门用于硬化剂注射的肛门镜，以方便医药工作者的日常工作。
发明内容鉴于以上所述现有技术的缺点，本实用新型的目的在于提供一种内痔注射肛门镜，用于解决现有技术中的问题。为实现上述目的及其他相关目的，本实用新型提供一种内痔注射肛门镜，包括柱形镜体、导向部和一个以上的把手，所述导向部位于柱形镜体的顶部，所述一个以上的把手与柱形镜体的底部相连，所述柱形镜体侧壁上设有凹陷，所述柱形镜体内设有注射通道，所述注射通道的一端开口为组织观测窗，位于所述凹陷上，另一端开口为注射口，位于所述柱形镜体的底面。优选的，所述柱形镜体的长度为5_6cm。优选的，所述柱形镜体为实心的圆柱形镜体，所述圆柱形镜体的外径为2.5-3cm,所述凹陷深1.5-2cm。所述凹陷的深=(圆柱形镜体的半径)+ (凹陷表面离圆柱形镜体的中轴线最近的垂直距离)。优选的，所述凹陷为球面曲面，所述球面曲面的高度为o-lcm。所述球面曲面的高度指所述凹陷(球面曲面)表面离所述柱形镜体的底面的最近垂直距离。优选的，所述球面曲面的曲率为R0.25-0.3。优选的，所述注射口为圆形或椭圆形，所述注射口的面积为所述圆柱形镜体的底面面积1/4-1/2。所述注射通道的作用为联通所述注射口和组织观测窗，其形状选自圆柱形、喇叭形等。优选的，所述柱形镜体的底面上还设有镜托。优选的，所述把手上设有防滑装置。优选的，所述导向部为圆锥形。所述导向部和柱形镜体在加工过程中可以整合加工，也可以分开制造后再进行组装。常规的肛门镜是以检查或者取病理，或者配合局部手术暴露肛门和直肠末端为主，因此均为筒状或喇叭口状空心结构。在实行上述检查或肛门部小手术时具有能够观测局部直肠的优点，但上述的特点却成为无法固定痔疮，阻挡注射痔疮视野的缺点。因此虽然这类肛门镜也可以用于内痔的注射辅助用肛门镜，但在具体操作上有些肛门镜由于被注射针器的阻挡，注射视野受限，有些因为镜身较长，镜口较小，对于治疗技术尚不娴熟的医师来说，注射的深度较难控制，可能导致一系列的治疗后并发症，比如注射过浅会导致局部组织坏死，溃疡，注射过深，则可能损伤肌层，并发脓肿，肛瘘。本专利是专门针对内痔注射设计的肛门镜，因为仅需充分暴露需注射内痔部位，而无需通过该肛门镜来观察直肠末端，治疗时可以使内痔完全固定在肛门镜凹陷内，操作者可以在直视下，控制进针深度，注入适当的注射液，大大降低了注射难度，消除误注入直肠肌层或者注射过浅可能导致的一系列并发症，最大限度地简化了操作难度。本专利是针对内痔硬化剂注射专门设计，主要设计是用来固定和充分暴露需要固定的某一个内痔部分。使用该内痔注射肛门镜可以解决原有普通肛门镜使用不足:(I)原有肛门镜由于镜筒较长，如使用普通注射用针头则操作者无法在直视下进行注射，若用加长注射针头则由于针的柔韧度提高了操作者进针的难度。(2)内痔注射主要是将硬化剂打入内痔的粘膜下和直肠肌层之间，注射过浅可能导致局部皮肤的感染，同时无法或降低治疗效果；如果过深，注入肌层，则可能导致局部感染，坏死，甚至并发直肠脓肿等并发症。(3)原有的筒状或喇叭口状的肛门镜，主要都是针对检查或者取病理使用，因此需要做成空心筒状。
图1显示为本实用新型的结构示意图。图2为本实用新型柱形镜体的第一局部示意图。图3为本实用新型柱形镜体的第二局部示意图。元件标号说明I柱形镜体2导向部[0032]3 把手4 陷5注射通道6组织观测窗7 注射 口8防滑装置9 镜托a球面曲面的高度b圆柱形镜体的外径c凹陷表面离圆柱形镜体的中轴线最近的垂直距离
具体实施方式
以下由特定的具体实施例说明本实用新型的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点及功效。请参阅图1-3。须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本实用新型可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本实用新型所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本实用新型所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”及“一”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本实用新型可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本实用新型可实施的范畴。如图1和图2所示，本实用新型提供一种内痔注射肛门镜，包括柱形镜体(I)、导向部(2)和一个以上的把手(3)，导向部(2)位于柱形镜体(I)的顶部，一个以上的把手(3)与柱形镜体⑴的底部相连，柱形镜体⑴侧壁上设有凹陷(4)，柱形镜体⑴内设有注射通道(5)，注射通道(5)的一端开口为组织观测窗(6)，位于凹陷(4)上，另一端开口为注射口
(7)，位于柱形镜体(I)的底面。具体的，柱形镜体(I)的长度约为5_6cm。具体的，柱形镜体(I)为实心的圆柱形镜体，所述圆柱形镜体的外径为2.5-3cm，凹陷(4)深 1.5-2cm。如图3所示，所述凹陷(4)的深=(圆柱形镜体的半径)+ (凹陷表面离圆柱形镜体的中轴线最近的垂直距离)。S卩，凹陷(4)的深=(b/2)+c。由于外径最大为3cm,凹陷最小为1.5cm,所以凹陷最浅也会到外径的一半。具体的，所述凹陷(4)为球面曲面，所述球面曲面的高度为0-lcm。如图3所示，所述球面曲面的高度(a)指所述凹陷(4)表面离所述柱形镜体的底面的最近垂直距离。具体的，所述球面曲面的曲率为R0.25-0.3。具体的,注射口(7)为圆形或椭圆形,注射口(7)的面积为圆柱形镜体的底面面积1/4-1/2。注射通道(5)的作用为联通注射口(7)和组织观测窗(6)，其形状选自圆柱形、喇机形等。具体的，柱形镜体(I)的底面上还设有镜托(9)。具体的，所述把手(3)上设有防滑装置(8)。具体的，所述导向部(2)为圆锥形。实施例:按如下尺寸制作一种内痔注射肛门镜，柱形镜体的长度约为6cm。圆柱形镜体的外径为3cm，凹陷为一球面曲面，深1.5cm，球面曲面的曲率为0.3，球面曲面的高度为0.5cm。注射口为圆形，面积为底面积的1/3。注射通道为喇叭形，喇叭形相对较小的一端为注射口。底面上设有一个把手，把手上设有橡胶防滑装置。具体治疗时，患者采取右侧卧位，先确定需要注射的痔核数目，局部消毒后，将蘸取石蜡油的内痔注射用肛门镜推入肛门，将镜子推到底，需要注射的内痔粘膜团块约
1.5cm-2cm大小会自然滑入肛门镜凹陷(4)部分，轻轻回撤并下压肛门镜，固定需要注射的内痔部分，然后用常规七号针头，通过注射通道(5)直接扎入被固定的痔核部分，感觉针头穿透痔疮表面进入痔核中心，注入相应的注射液，退出针头，局部压迫止血，并轻轻转动镜身，重复上述步骤进行下一个痔核的注射。通常一次可以注射1-3个内痔部分，注射从截石位11点开始，每次注射完成轻轻传动镜身，暴露下一个痔核，分被给予11点，7点和3点位的痔疮注射相应剂量的硬化剂，并分别确认痔核发白隆起后，退出肛门镜。治疗完毕。综上所述，本实用新型有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。上述实施例仅例示性说明本实用新型的原理及其功效，而非用于限制本实用新型。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本实用新型的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本实用新型所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本实用新型的权利要求所涵盖。
权利要求1.一种内痔注射肛门镜，其特征在于，包括柱形镜体(I)、导向部(2)和一个以上的把手(3)，所述导向部(2)位于柱形镜体(I)的顶部，所述一个以上的把手(3)与柱形镜体(I)的底部相连，所述柱形镜体(I)侧壁上设有凹陷(4)，所述柱形镜体(I)内设有注射通道(5)，所述注射通道(5)的一端开口为组织观测窗(6)，位于所述凹陷(4)上，另一端开口为注射口( 7 )，位于所述柱形镜体(I)的底面。
2.按权利要求1所述的一种内痔注射肛门镜，其特征在于，所述柱形镜体(I)的长度为5_6cm0
3.按权利要求2所述的一种内痔注射肛门镜，其特征在于，所述柱形镜体(I)为实心的圆柱形镜体，所述圆柱形镜体的外径为2.5-3cm,所述凹陷深1.5-2cm。
4.按权利要求3所述的一种内痔注射肛门镜，其特征在于，所述凹陷(4)为球面曲面，所述球面曲面的高度为O-lcm。
5.按权利要求4所述的一种内痔注射肛门镜，其特征在于，所述球面曲面的曲率为R0.25_0.3 ο
6.按权利要求3-5任一权利要求所述的一种内痔注射肛门镜,其特征在于,所述注射口(7)为圆形或椭圆形，所述注射口(7)的面积为所述圆柱形镜体的底面面积1/4-1/2。
7.按权利要求1所述的一种内痔注射肛门镜，其特征在于，所述柱形镜体(I)的底面上还设有镜托(9)。
8.按权利要求1所述的一种内痔注射肛门镜，其特征在于，所述把手(3)上设有防滑装置(8)。
9.按权利要求1所述的一种内痔注射肛门镜，其特征在于，所述导向部(2)为圆锥形。
专利摘要本实用新型涉及医药器械领域，特别是涉及一种内痔注射肛门镜。本实用新型提供一种内痔注射肛门镜，包括柱形镜体、导向部和一个以上的把手，所述导向部位于柱形镜体的顶部，所述一个以上的把手与柱形镜体的底部相连，所述柱形镜体侧壁上设有凹陷，所述柱形镜体内设有柱形的注射通道，所述注射通道的一端开口为组织观测窗，位于所述凹陷上，另一端开口为注射口，位于所述柱形镜体的底面。本实用新型所提供的肛门镜，使操作者可以在直视下，控制进针深度，注入适当的注射液，大大降低了注射难度，消除误注入直肠肌层或者注射过浅可能导致的一系列并发症，最大限度地简化了操作难度。
文档编号A61B1/31GK202920137SQ20122053036
公开日2013年5月8日 申请日期2012年10月16日 优先权日2012年10月16日
发明者王振宜, 孙建华, 韩昌鹏, 陈新静, 金炜, 吴炯, 高凌卉, 冯卓, 李盈, 陆溶, 吴闯, 肖文, 钱进, 王芳, 夏雨虹 申请人:上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院