香丹注射液的生产系统的制作方法

文档序号:952770阅读:661来源:国知局
专利名称:香丹注射液的生产系统的制作方法
技术领域
本实用新型公开了一种药用制剂的生产系统,具体涉及的是香丹注射液生产系统。
背景技术
香丹注射液又称复方丹参注射液,是由丹参、降香两味中药经提取精制而成,具有扩张冠脉、增加冠脉血液量、保护心肌缺血缺氧、清除自由基、保护肝损害、镇静、改善血液流变学等作用,临床用途多。香丹注射液为中药制剂,主要成分是丹参、降香,具有扩张血管,增进冠状动脉血流量的作用,临床主要用于心绞痛,亦可用于心肌梗塞等疾病的治疗。随着临床应用的日趋广泛,其不良反应报道日趋增多,有些反应较严重。

实用新型内容根据上述不足,本实用新型公开了一种香丹注射液的生产系统。为实现上述目的,本实用新型采用的技术方案是一种香丹注射液的生产系统,所述的香丹注射液的生产工艺包括提取系统、浓配系统、脱炭系统、稀释系统、酸碱配系统、过滤系统和灌封系统,其中提取系统连接着浓配系统,浓配系统连接着脱炭系统,脱炭系统连接着稀释系统,稀释系统连接着酸碱调配系统,酸碱调配系统连接着过滤系统,过滤系统连接着灌封系统。所述的过滤系统是由过滤装置组成,过滤装置为中空纤维过滤。通过上述技术方案后,解决了目前产品的不良反应多,澄明度不好,易发黄等缺点,很好的满足了客户的需要,完全具备了大量生产的条件。

图1是本实用新型整体结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图和具体实施方式
对本实用新型做进一步的说明。由图1所示,本实用新型是一种香丹注射液的生产系统,包括提取系统1、浓配系统2、脱炭系统3、稀释系统4、酸碱配系统5、过滤系统6和灌封系统7,其中提取系统I连接着浓配系统2,浓配系统2连接着脱炭系统3,脱炭系统3连接着稀释系统4,稀释系统4连接着Ife喊调配系统5,酸喊调配系统5连接着过滤系统6,过滤系统6连接着灌封系统7 ;所述的过滤系统6是由过滤装置组成,过滤装置为中空纤维过滤。在具体操作过程中,操作工艺如下:取降香水洗干净,加水浸润,进行水蒸汽蒸馏,得初馏液2000ml,再进行重蒸馏,得重蒸馏液约500ml,冷藏24小时,分去油层,水溶液另器收集备用。取丹参拣去杂质,水洗干净,加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约每670-760ml,加入乙醇使含醇量达75 %,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至约330ml,再加入乙醇使含醇量达85%,静置,于溶液中按体积加入I %活性炭,搅拌I小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至200-300ml,加入注射用水1000-1650ml,静置,滤过,滤液浓缩至约330ml。用10%氢氧化钠调节PH值至6.5-6.8,煮沸I小时,于溶液中按体积加入I %活性炭,煮沸15分钟,滤过,滤液再用10%氢氧化钠溶液调节PH值至6.8-7.0,加注射用水至约500ml。加入降香蒸馏液,混匀,加注射用水使成1000ml,经超滤器,滤过,充氮气灌封,2ml 100°C30分钟,IOml IOO0C 40分钟灭菌即得。
权利要求1.一种香丹注射液的生产系统,其特征在于:所述的香丹注射液的生产系统包括提取系统、浓配系统、脱炭系统、稀释系统、酸碱配系统、过滤系统和灌封系统,其中提取系统连接着浓配系统,浓配系统连接着脱炭系统,脱炭系统连接着稀释系统,稀释系统连接着酸碱调配系统,Ife喊调配系统连接着过滤系统,过滤系统连接着灌封系统。
2.根据权利要求1所述的香丹注射液的生产系统,其特征在于:所述的过滤系统是由过滤装置组成,过滤装置为中空纤维过滤。
专利摘要本实用新型香丹注射液的生产系统包括提取系统、浓配系统、脱炭系统、稀释系统、酸碱配系统、过滤系统和灌封系统,其中提取系统连接着浓配系统,浓配系统连接着脱炭系统,脱炭系统连接着稀释系统,稀释系统连接着酸碱调配系统,酸碱调配系统连接着过滤系统,过滤系统连接着灌封系统。通过上述技术方案后,解决了目前产品的不良反应多,澄明度不好,易发黄等缺点,很好的满足了客户的需要,完全具备了大量生产的条件。
文档编号A61K9/08GK202920641SQ20122058792
公开日2013年5月8日 申请日期2012年11月9日 优先权日2012年11月9日
发明者杨连民, 宗宜军, 纪春羽 申请人:必康制药江苏有限公司
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