用于实施会阴切开术的设备和使用所述设备的方法
【专利摘要】提供了一种用于在对患者实施会阴切开术中使用的会阴切开术剪刀（2），所述剪刀包括：一对可枢转连接的剪刀构件（4a，4b），每个剪刀构件均包括从枢转连接部沿着近侧方向延伸的手柄（6a，6b）和从枢转连接部沿着远侧方向延伸的刀片（8a，8b）；和引导构件（20），所述引导构件安装到所述剪刀构件并且具有引导表面（22a，22b），所述引导表面相对于剪刀构件的刀片的纵向轴线以锐角从剪刀构件沿着远侧方向延伸。
【专利说明】用于实施会阴切开术的设备和使用所述设备的方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于实施会阴切开术的设备，以及涉及使用所述设备的方法。
【背景技术】
[0002]在经阴道分娩期间，母亲的阴道口变得高度扩张，以便适应婴儿的通过。在分娩过程期间，这种扩张致使母亲的环绕阴道口的组织整体移动。然而，这种拉伸如果不足，则可能导致环绕阴道口的组织损伤或者撕裂。
[0003]人们认为大便失禁/肛门失禁影响5%至10%的成年女性。造成女性大便失禁的主要原因之一便是分娩，并且起因于由典型地因在实际生孩子的过程中会阴发生撕裂而导致的在阴道口与肛门(会阴)之间延伸的组织撕裂对肛门括约肌/肛瓣所造成的损伤。这种从阴道口延伸的撕裂可能导致肛门括约肌受损并且使其形成长期损伤，继而引发上述失
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[0004]会阴切开术是通常在婴儿经阴道分娩期间由产科医师或者助产士实施的手术。在手术期间，在环绕阴道口的组织中形成一切口，以扩大阴道口而且允许更加容易地生产婴儿。通常的做法是，在存在正常分娩过程将导致环绕阴道口的组织撕裂的高风险的情况下实施会阴切开术。会阴切开术的目的是凭借形成一切口来减小对可能因允许组织自然撕裂而导致对肛门括约肌造成的组织损伤。另外，较之因自然撕裂而导致的组织损伤，例如通过缝合将更容易修补因切口导致的组织损伤。最后而且也许是最重要的是，在撕裂发生之前在环绕阴道口的组织中形成一切口允许控制产生撕裂的方向，从而避免对周围组织造成可能非常难以或者无法修补的实质性损伤。
[0005]用于实施会阴切开术的剪刀在本领域中是已知的。因此，US2，568，234公开了一种会阴切开术剪刀，在所述会阴切开术`剪刀中，刀片相对于剪刀的手柄以锐角延伸，其中，一个刀片的末端部分侧向延伸以形成防护装置。
[0006]CN201213824公开了一种会阴侧切开术剪刀，所述会阴侧切开术剪刀具有切割刃在剪刀刀片上的特别布置。CN201192365涉及一种会阴侧切开术剪刀，所述会阴侧切开术剪刀也具有切割表面在剪刀刀片上的特殊布置。
[0007]通常而言，在会阴切开术手术期间为患者形成两种类型切口中的一种。尤其在美国使用的在肛门方向上从阴道口沿着会阴形成一切口的中线切口。虽然这种形式的切口被广泛采用，但是其与切口因阴道口扩张而在分娩过程期间延伸以及切口对环绕肛门的组织(尤其是肛门括约肌)造成损伤的风险相关联。这继而可能导致如上论述的长期肛门失禁。作为一种可替代方案，可以形成侧向切口，在这种情况中，沿着远离阴道口和肛门之间的中线的侧向方向在环绕阴道口的组织中形成一切口。这是在英国使用的优选方法。研究表明:切口每远离会阴中线6°则承受组织三度撕裂的风险便降低50%。因此，存在支持在会阴切开术手术中使用侧向切口的有力证据。
[0008]实践中，对于接生婴儿的医师(男助产士)而言在不借助器械帮助的情况下仅凭眼睛沿着会阴中线标记和/或形成一切口相对简单。然而，当医师希望形成一侧向切口时，则情况并非如此。研究显示:许多助产士和医生明显低估了会阴侧切开术切口的角度，从而导致切口太靠近会阴中线，以及导致随之而来的加大三度撕裂和对肛门括约肌造成损伤的风险。
[0009]随着分娩过程推进并且婴儿的头部使得母亲的阴道口扩张时，环绕阴道口的组织移动。这继而降低了侧向切口的准确性。结果，可能发现:虽然在形成一切口时看上去适当的侧向角度，但在阴道口扩张已经开始之后(尤其是完全拉伸阴道口之后)实施的会阴切开术在分娩之后阴道口放松时则靠近会阴中线。
[0010]因此，需要一种装置来辅助医师实施会阴切开术，尤其是辅助医师来实施准确的中侧切口。
[0011]W02009/020660涉及一种分娩器械和方法。特别地，公开了一种器械，所述器械具有一条或多条细长的参考槽，可以通过所述参考槽来实施会阴切开术。以适当的角度布置这种参考槽来实施会阴切开术，其中，器械的其余部分用作防护装置以保护婴儿。
[0012]也许最近，GB2，451，855公开了一种会阴切开术引导件，所述会阴切开术引导件具有引导装置，该引导装置用于指示引导件相对于位于母亲的阴道口与肛门之间的直线对准，从而有助于实施会阴侧切开术切口。
[0013]作为广泛开发的结果，现在已经发现的是，引导表面可以结合到会阴切开术剪刀中，从而允许产科医师 或者助产士使剪刀快速对准并且利用最少数量的装置和最短时间来实施会阴切开术。
【发明内容】
[0014]因此，在第一方面中，本发明提供了一种在对患者实施会阴切开术时使用的会阴切开术剪刀，所述剪刀包括:
[0015]一对可枢转连接的剪刀构件；
[0016]每个剪刀构件均包括手柄和刀片，所述手柄从枢转连接部沿着近侧方向延伸，所述刀片从枢转连接部沿着远侧方向延伸；和
[0017]引导构件，所述引导构件安装到剪刀构件并且具有引导表面，所述引导表面相对于剪刀构件的刀片的纵向轴线以锐角从剪刀构件沿着远侧方向延伸。
[0018]本发明的剪刀包括从剪刀的刀片之一延伸的引导构件。所述剪刀用于实施中侧会阴切开术，即，切开一个相对于会阴中线以一角度从阴道口延伸的切口。在这个方面中，相对于中线成60°的角度是尤其优选的。在实践中，引导构件用于在形成会阴切开术切口之前使得剪刀相对于阴道口以正确的取向对准。特别地，引导构件与母亲的会阴中线对准。借助于如此对准的引导构件，剪刀处于正确的取向和位置中，以相对于中线以正确的角度实施会阴中侧切开术。
[0019]剪刀可以具有任何适当的形式。适于实施会阴切开术的剪刀在本领域中是已知的。在一个实施例中，剪刀包括两个剪刀构件，在所述两个剪刀构件中，手柄和刀片沿着一条纵向轴线延伸，使得当闭合剪刀时，刀片和手柄沿着基本上笔直的直线。
[0020]可替代地，剪刀可以包括手柄和刀片相对于彼此成一角度延伸的剪刀构件。当闭合剪刀时，手柄沿着第一直线彼此对准和平行地延伸，而刀片沿着相对于第一直线成一角度的第二直线对准和延伸。这种类型的剪刀的一种设计是本领域已知且可市售获得的Barnes剪刀。Braun-Stadler剪刀具有类似的构造。
[0021]剪刀的刀片可以是弯曲的或者笔直的。优选地，刀片是笔直的。
[0022]本发明的剪刀包括引导构件。所述引导构件可以是使得用户能够将剪刀对准以用于形成所需会阴切开术切口的任何适当的形式。特别地允许引导构件与患者的会阴中线对准，继而使剪刀的刀片对准，处于用于实施会阴侧切开术切口的正确角度。例如，引导构件可以包括开口，诸如槽，所述开口的边缘提供了引导表面，以用于在使用期间使剪刀对准。优选地，引导构件具有用于使剪刀对准的外边缘表面。
[0023]在尤为优选的实施例中，引导构件通常是细长的。在一个优选实施例中，引导构件的纵横比为至少2，优选地为至少3，更优选地为至少5，仍更优选地为至少10。
[0024]弓丨导构件沿着其长度可以是弯曲的。更优选地，弓丨导构件沿着其长度是基本上笔直的。
[0025]引导构件例如安装成从剪刀构件延伸。优选地，引导构件从剪刀构件的刀片延伸。可替代地，引导构件可以从剪刀构件的手柄，优选地邻近刀片的近侧端延伸。
[0026]引导构件从剪刀的剪刀构件沿着远侧方向延伸。引导构件可以从剪刀构件上的允许其与患者的会阴中线对准并且实施适当切开的任何位置延伸。优选地，引导构件在与刀片的远侧端间隔开足够距离的位置处从剪刀构件延伸，使得可以通过剪刀的单次剪割形成所需长度的切口。在这个方面中，引导构件优选地在与刀片远侧端相距至少40mm (更优选地相距至少50mm)的位置处从剪刀构件延伸，从而允许以单次剪割形成所述长度的切口。
[0027]正如所指出的那样，引导构件优选地沿着刀片的长度从适当位置延伸。在一个实施例中，引导构件从刀片上的位于`刀片的中点与剪刀的枢转连接部之间的位置延伸，更优选地从位于剪刀的枢轴联接部与刀片的中点之间的位置延伸。
[0028]引导构件可以具有任何适当的长度，以使得允许剪刀相对于会阴中线对准。在一个实施例中，引导构件相对长并且至少延伸到从刀片的远侧端或远侧点垂直于剪刀手柄的纵向轴线的直线，更优选地所述引导构件延伸超出所述直线。当剪刀包括刀片和手柄沿着一条笔直直线延伸的剪刀构件时，这种布置方案可以是优选的。在可替代的实施例中，引导构件较短。当剪刀包括手柄和刀片相对于彼此成角度地延伸的剪刀构件时，这种布置方案可以是优选的。
[0029]引导构件从剪刀构件沿着远侧方向延伸，所述引导构件相对于刀片的纵向轴线以一锐角安装到剪刀构件。这个角度确定实施会阴侧切开术的角度，如上所述，一旦引导构件与母亲的会阴中线对准之后便形成实施会阴侧切开术的角度。这个角度优选地为至少30°，更优选地为至少40°，仍更优选地为至少50°。这个角度优选地小于80°，更优选地小于75°，仍更优选地小于70°。优选的是所述角度的范围介于30°至80°之间，更优选地介于40°至75°之间，仍更优选地介于50°至70°之间。在一个实施例中，该锐角介于55°至65°之间，更优选地为大约60°。
[0030]在剪刀的一个实施例中，剪刀构件均具有沿着一条笔直直线延伸的刀片和手柄，其中，引导构件相对于刀片和手柄以一角度延伸。在可替代的实施例中，剪刀构件均使得刀片相对于手柄构件以一角度延伸，其中，引导构件相对于刀片以一角度延伸并且被对准，以便沿着手柄的纵向轴线延伸或者平行于手柄的纵向轴线延伸。在另一可替代的实施例中，引导构件相对于刀片和手柄构件两者以一角度延伸，所述引导构件附接到所述剪刀构件或者从所述剪刀构件延伸。
[0031]通常，剪刀的手柄和刀片基本上位于一个平面中。引导构件可以在与剪刀的刀片和手柄的平面相同的平面中从剪刀构件沿着远侧方向延伸。这种布置方案在剪刀构件的刀片相对于它们的相应手柄成一角度延伸的实施例中是优选的。以这种方式，这个实施例的剪刀的刀片相对于待形成切口的组织更容易取向。
[0032]可替代地，引导构件相对于刀片以一角度且相对于剪刀的刀片和手柄的平面以一锐角延伸。以这种方式，当适当地对准引导构件时，这个实施例的剪刀的刀片相对于待切割的组织更容易取向。这继而有助于医生使用剪刀。引导构件可以相对于剪刀的平面以任何适当的角度延伸。优选地，所述角度为至少20°，更优选地为至少30°，仍更优选地为至少40°。所述角度优选地小于80°，更优选地小于70°，仍更优选地小于60°。所述角度的范围优选地介于20°至80°之间，更优选地介于30°至70°之间，仍更优选地介于40°至60°之间。在一个实施例中，该锐角介于35°至50°之间，更优选地为大约45°。
[0033]引导构件与剪刀的剪刀构件可以一体形成。更优选地，引导构件与所述剪刀的剪刀构件分别形成并且附接到刀片。可以使用用于将引导构件附接到剪刀的任何适当手段。诸如激光焊接的焊接是尤其优选的。
[0034]引导构件可以从剪刀的任意一个剪刀构件延伸。可以例如通过剪刀将由左手操作还是右手操作来确定选择引导构件所要安装到的剪刀构件。通常，手术剪包括两个剪刀构件，每个剪刀构件均由手柄部分和刀片部分构成。这两个部件在每个部件的手柄部分和刀片部分处枢转地连接成一个单元。典型地，使用螺钉来形成枢转连接部。优选地，引导构件在剪刀的与螺钉头部相对的侧部上从剪刀构件延伸。这在引导构件通过焊接(尤其通过激光焊接)附接到剪刀构件的情况中尤为如此。[0035]弓丨导构件可以由任何适当的材料形成。最优选地，弓丨导构件由与剪刀的材料相同的材料形成。用于形成手术剪的适当材料在本领域中是众所周知的。该材料典型地为不锈钢。
【专利附图】
【附图说明】
[0036]现在将参照附图仅仅通过举例的方式来描述本发明的引导件的实施例，在附图中:
[0037]图1是根据本发明的一个实施例的剪刀的平面图；
[0038]图2是沿着线I1-1I获得的图1的剪刀的侧视图；
[0039]图3是沿着图2的线II1-1II获得的图1的剪刀的正视图；
[0040]图4是根据本发明的第二实施例的剪刀的平面图；和
[0041]图5是根据本发明的第三实施例的剪刀的平面图；
【具体实施方式】
[0042]参照图1，示出了整体用附图标记2表示的会阴切开术剪刀。剪刀2包括两个剪刀构件4a、4b,所述两个剪刀构件4a、4b均由手柄6a、6b和刀片8a、8b构成。以传统方式用螺钉10枢转连接剪刀构件4a、4b。剪刀构件由不锈钢形成。剪刀构件4a、4b的构造对于手术剪而言大体是传统的和常用的。特别地，如图1所示，每个剪刀构件的手柄和刀片均沿着一条笔直直线延伸。
[0043]引导构件20从一个刀片8a延伸并且呈不锈钢条的形式。引导构件20在一个端部处通过激光焊接附接到刀片8a。引导构件20具有相对的边缘表面22a、22b。
[0044]刀片8a具有中点X，即，介于刀片的远侧端或者远侧点9与螺钉10之间的中点。如图1和图2所示，引导构件20在大致位于螺钉10与刀片8a的中点X之间的中途的位置处附接到刀片8a。这允许引导构件20在与刀片8a的远侧端或者末端9相距至少50mm的位置处附接到刀片。
[0045]如图2和图3所示，引导构件在与螺钉头部相对的侧部上附接到刀片。
[0046]如图1所示，引导构件20从刀片8a延伸超出刀片的远侧端，即，超出从刀片的末端垂直于刀片的纵向轴线绘制的直线。
[0047]如图1所示，引导构件20相对于刀片的纵向轴线以锐角沿着远侧方向延伸远离刀片8a。在一个优选的实施例中，角度α为60° (+/-2° )。
[0048]另外，如图3所示，引导构件20相对于剪刀的平面以角度β延伸。在一个优选的实施例中，角度β是45。(+/-2。)。
[0049]在使用中，引导构件20与母亲的会阴中线对准，以使得边缘表面22a、22b在中线的两侧上延伸。剪刀的刀片8a、8b因此倾斜，以便以所需的角度在环绕阴道口的组织中实施中侧切。
[0050]转到图4，示出了本发明的整体用102表示的剪刀的第二实施例。剪刀102包括两个剪刀构件104a、104b，每个剪刀构件均由手柄106a、106b和刀片108a、108b构成。以传统方式通过螺钉110枢转连接剪刀构件104a、104b。剪刀构件由不锈钢形成。
[0051]如图4所不，手柄106a、106b相对于相应刀片108a、108b以一角度延伸。剪刀构件104a、104b的构造对于手术剪而言大体是传统的和常用的。
[0052]引导构件120从一个刀片108a延伸并且呈不锈钢条的形式。引导构件120在一个端部处通过激光焊接附接到刀片108a。引导构件120具有相对的边缘表面122a、122b。
[0053]引导构件120在刀片的近侧端区域中附接到刀片108a，即附接到与刀片的末端109相对且邻近手柄106a的端部。如图4所示，引导构件120与手柄106a对准，使得引导构件和手柄沿着一条笔直直线延伸。
[0054]与图1至图3的实施例一样地，引导构件在与螺钉头部相对的侧部上附接到刀片。
[0055]如图4所示，引导构件120相对于刀片纵向轴线以锐角α沿着远侧方向延伸远离手柄106a。在一个优选的实施例中，角度α为60。(+/-2° )。
[0056]引导构件120在与两个剪刀构件104a、104b的平面基本相同的平面中延伸。
[0057]剪刀102的用法与参照图1的实施例在上文描述的用法类似。
[0058]转到图5，示出了本发明的整体用202表示的剪刀的另一个实施例。剪刀202包括两个剪刀构件204a、204b，每个剪刀构件均由手柄206a、206b和刀片208a、208b构成。以传统方式通过螺钉210枢转连接剪刀构件204a、204b。剪刀构件由不锈钢形成。
[0059]如图5所不，手柄206a、206b相对于相应刀片208a、208b以一角度延伸。剪刀构件204a、204b的构造相对于手术剪而言是传统的和常用的。
[0060]引导构件220从一个刀片208a延伸并且呈不锈钢条的形式。引导构件220在一个端部处通过激光焊接附接到刀片208a。引导构件220具有相对的边缘表面222a、222b。[0061]引导构件220在刀片的近侧端区域中附接到刀片208a，即，与刀片的末端209相对且邻近手柄206a的端部。与图1至图3的实施例一样地，引导构件在与螺钉头部相对的侧部上附接到刀片。
[0062]如图5所示，引导构件220沿着远离手柄206a的远侧方向并且相对于手柄206a以一角度延伸，以便相对于刀片208a的纵向轴线成一锐角a。在一个优选的实施例中，角度 α 为 60。(+/-2。)。
[0063]引导构件220在与两个剪刀构件204a、204b的平面大体相同的平面中延伸。
[0064]剪刀202 的用法与参照图1的实施例在上文描述的用法类似。
【权利要求】
1.一种用于在为患者实施会阴切开术中使用的会阴切开术剪刀，所述剪刀包括: 一对能枢转连接的剪刀构件； 每个所述剪刀构件均包括手柄和刀片，所述手柄从枢转连接部沿着近侧方向延伸，所述刀片从所述枢转连接部沿着远侧方向延伸；和 引导构件，所述引导构件安装到剪刀构件上并且具有引导表面，所述引导表面相对于所述剪刀构件的刀片的纵向轴线以锐角从所述剪刀构件沿着远侧方向延伸。
2.根据权利要求1所述的剪刀，其中，每个剪刀构件的所述手柄和所述刀片均沿着笔直直线延伸。
3.根据权利要求1所述的剪刀，其中，每个剪刀构件的所述手柄和所述刀片相对于彼此以一角度延伸。
4.根据前述权利要求中任意一项所述的剪刀，其中，每个剪刀构件的所述刀片均是笔直的。
5.根据前述权利要求中任意一项所述的剪刀，其中，所述引导构件具有用于在使用中使得所述剪刀对准的外边缘表面。
6.根据前述权利要求中任意一项所述的剪刀，其中，所述引导构件是细长的。
7.根据权利要求6所述的剪刀，其中，所述引导构件具有从2至10的纵横比。
8.根据前述权利要求中任意一项所述的剪刀，其中，所述引导构件从剪刀构件的刀片延伸。
9.根据权利要求8所述的剪刀，其中，所述引导构件从所述刀片上的位于所述刀片的中点与所述枢转连接部之间的位置延伸。
10.根据前述权利要求中任意一项所述的剪刀，其中，所述引导构件从所述剪刀构件上的一位置延伸，以使得通过所述剪刀的单次剪割能够形成所需长度的切口。
11.根据权利要求10所述的剪刀，其中，所述引导构件从所述剪刀构件上与所述刀片的远侧端相距至少40mm的位置延伸。
12.根据前述权利要求中任意一项所述的剪刀，其中，所述引导构件至少延伸至一直线，所述直线从所述刀片的所述远侧端垂直于所述剪刀的所述手柄的纵向轴线延伸。
13.根据前述权利要求中任意一项所述的剪刀，其中，所述引导构件相对于所述刀片的纵向轴线以至少30°的角度延伸。
14.根据权利要求13所述的剪刀，其中，所述引导构件相对于所述刀片的纵向轴线以从40°至70°的角度延伸。
15.根据权利要求14所述的剪刀，其中，所述引导构件相对于所述刀片的纵向轴线以60°的角度延伸。
16.根据前述权利要求中任意一项所述的剪刀，其中，所述引导构件在与所述剪刀构件的平面基本相同的平面中延伸。
17.根据权利要求1至15中的任意一项所述的剪刀，其中，所述引导构件相对于所述剪刀构件的平面以锐角延伸。
18.根据权利要求17所述的剪刀，其中，所述引导构件相对于所述剪刀构件的平面以至少20°的角度延伸。
19.根据权利要求18所述的剪刀，其中，所述引导构件相对于所述剪刀构件的平面以从30。至70°的角度延伸。
20.根据权利要求19所述的剪刀，其中，所述引导构件相对于所述剪刀构件的平面以45°的角度延伸。
21.根据前述权利要求中任意一项所述的剪刀，其中，所述剪刀构件在所述枢转连接部处通过螺钉连接起来，并且其中所述引导构件在与所述螺钉的头部相对的侧部上从剪刀构件延伸。
22.根据前述权利要求中任意一项所述的会阴切开术剪刀在实施会阴切开术的切开中的应用。
23.一种实施会阴切开术的方法，所述方法包括:使得根据权利要求1至21中的任意一项所述的剪刀的引导构件与患者的会阴中线对准，以及从所述患者的阴道口实施侧向切开。
24.根据权利要求23所述的方法，其中，以所述剪刀的单次剪割来实施所述侧向切开。
【文档编号】A61B17/32GK103687555SQ201280035245
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2012年5月14日 优先权日:2011年5月17日
【发明者】R·弗里曼, H·霍兰德斯, L·巴伦, D·S·卡珀尔 申请人:普利茅斯医院Nhs信托公司