专利名称：一种口服治疗肩周炎的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，特别涉及一种口服治疗肩周炎的中药组合物。
背景技术：
肩周炎是指肩关节囊、滑液囊、肌腱及肩周肌肉等软组织的慢性无菌性炎症，使肩关节内外粘连，关节活动障碍。其病因病机主要是年老体虚或因劳累过度而导致气血不足，筋失所养，不荣则痛；或因久居湿地，风寒露宿，夜寐露肩当风，以致寒邪客于血脉筋肉，不通则痛。肩周炎是中老年常见病，国内资料表明肩周炎在城市发病率约占城市人口总数的8. 1%，国外文献统计发病率约占肩部疾患的41.9%，我国正进入老龄化社会，肩周炎发病率呈上升趋势。目前肩周炎的治疗方法有多种，如手法、功能锻炼、药物、针灸、针刀、理疗、关节腔内注射及手术等。上述疗法皆有一定疗效，但操作复杂，治疗成本较高。现有外治法着眼于“松解粘连”，中药口服剂则重视“化瘀通络”，两者皆忽视了祖国医学所强调的“肾气”在肩周炎发病中的作用。中药口服治疗肩周炎有改善局部血液循环，加速炎症渗出物的吸收，有利于关节功能恢复，增加局部营养，改善肌肉萎缩的作用。且用药方法简便，成本低廉，符合国人用药习惯。本发明汲取了普通中药口服剂的优点，更重视中老年人“肾气虚衰”的生理特点，提出了一种口服治疗肩周炎的中药组合物。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种口服治疗肩周炎中药组合物。为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案一种口服治疗肩周炎的中药组合物，由以下质量比例的原料药制成的药剂
桂枝5 15份、白苟15 25份、鸡血藤20 30份、牛膝5 15份、石斛5 15份、熟地黄20 30份、仙灵脾10 20份、仙茅10 20份、葛根10 20份、路路通5 15份、天南星5 15份、乌梢蛇4 8份、香附5 15份、甘草5 15份。桂枝，辛、甘，温，归心、肺、膀胱经。温通经脉，散寒止痛。其主要化学成分为桂皮醛等，有镇痛、镇静、抗惊厥作用。白芍，苦、酸，微寒，归肝、脾经。养血和营，缓急止痛。其主要化学成分有芍药苷、牡丹酚、芍药花苷等，白芍提取物对醋酸引起的扭体反应有明显的镇痛效果，与甘草的甲醇复合物合用，二者对醋酸扭体反应有协同镇痛作用。芍药苷具有较好的解痉作用。与温经通阳的桂枝相伍，可调和营卫；配甘草则缓急止痛。鸡血藤，苦、微甘，温，归肝、肾经。行血补血，舒筋活络。牛膝，苦、甘、酸，平，归肝、肾经。活血通经，补肝肾，强筋骨。具有抗炎、镇痛作用，能提高机体免疫功能。石斛，甘，微寒，归胃、肾经。《神农本草经》谓其“益精强阴，壮筋补虚，健脚膝，驱冷痹”。石斛既可滋补肾阴，又能减轻祛风通络药的燥性。
熟地黄，甘，温，入肝肾而功专养血滋阴，填精益髓，具有对抗地塞米松对垂体-肾上腺皮质系统的抑制作用，并能促进肾上腺皮质激素的合成。仙灵脾，辛、甘，温，归肾、肝经。补肾壮阳，祛风除湿。化学成分主要是黄酮类化合物，能增强下丘脑-垂体-性腺轴及肾上腺皮质轴、胸腺轴等内分泌系统的分泌功能，仙灵脾提取液能影响“阳痿”模型小鼠DNA合成，并促进蛋白质的合成，调节细胞代谢，明显增强动物体重及耐冻时间。仙茅，辛，热，有毒，归肾、肝经。温肾壮阳，祛寒除湿。仙茅可延长实验动物的平均存活时间。仙茅醇浸剂具镇定、抗惊厥作用。仙茅、仙灵脾“二仙”组合，补肾壮阳，祛风除湿之功益强，且可明显改善病痛引起的抑郁状态。“二仙”配伍石斛、熟地，阴阳双补，切中肩周炎“肾气虚衰”的生理特点。葛根，甘、辛，凉，归脾、胃经。解肌发表、解痉止痛。葛根对微循环障碍有明显的改善作用，能增加微血管运动的振幅，提高局部微血流量，使毛细血管网开放明显，血流加速。葛根借桂枝温经通阳之力，以散经俞之邪，解项背拘急；葛根升津舒筋解痹之功，又助桂枝通经和营。路路通，苦，平，归肝、肾经。其“大能通十二经穴”，既能祛风湿，又可舒筋络。善治风湿痹痛，麻木拘挛者。路路通对蛋清性关节炎肿胀有抑制作用。天南星，苦、辛，温，有毒，归肺、肝、脾经。燥湿化痰，祛风通络。煎剂具有祛痰及抗惊厥、镇静、镇痛作用。因“痰瘀同源”，故化瘀通络药配天南星“瘀”“痰”并治，使邪无所留。乌梢蛇，甘，平，归肝经。本品性走窜，能搜风邪，透关节，通经络，常用于风湿痹证及中风半身不遂，尤宜于风湿顽痹。乌梢蛇水煎液和醇提取液有抗炎、镇静、镇痛作用。香附，辛、微苦、微甘，平，归肝、脾、三焦经。通络止痛，理气和中。《本草纲目》认为其“止心腹、肢体、头、目、齿、耳诸痛”。本品含挥发油，主要有镇痛、抗炎等作用。其行气以助血行，和中以免温燥药物伤`胃。甘草，甘，平，归心、肺、脾、胃经。补脾益气，缓急止痛，调和诸药。甘草有抗炎、抗过敏，及抗利尿、降脂、保肝等作用。本组中药多温燥之品，甘草调和诸药，使扶正而不留邪，驱邪而不伤正。优选的，所述治疗肩周炎中药组合物由以下质量比例的原料药制成的药剂桂枝8 12份、白芍18 22份、鸡血藤23 27份、牛膝8 12份、石斛8 12份、熟地黄23 27份、仙灵脾13 17份、仙茅13 17份、葛根13 17份、路路通8 12份、天南星8 12份、乌梢蛇5 7份、香附8 12份、甘草8 12份。进一步优选的，所述治疗肩周炎中药组合物由以下质量比例的原料药制成的药剂桂枝9 11份、白芍19 21份、鸡血藤24 26份、牛膝9 11份、石斛9 11份、熟地黄24 26份、仙灵脾14 16份、仙茅14 16份、葛根14 16份、路路通9 11份、天南星9 11份、乌梢蛇5 7份、香附9 11份、甘草9 11份。更进一步优选的，所述治疗肩周炎中药组合物由以下质量比例的原料药制成的药剂桂枝10份、白芍20份、鸡血藤25份、牛膝10份、石斛10份、熟地黄25份、仙灵脾15份、仙茅15份、葛根15份、路路通10份、天南星10份、乌梢蛇6份、香附10份、甘草10份。所述治疗肩周炎中药组合物可以采用现有中药制剂技术制备成任何常规内服制齐U，例如可以将上述组份采用水煎得到水煎剂，还可以通过其它现有中药制剂技术将所述治疗肩周炎中药组合物制备成片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒剂。与现有技术相比，本发明的有益效果采用本发明提供的治疗肩周炎中药组合物，其优点在于本发明重视中老年人“肾气虚衰”的生理特点，不仅具有普通治疗肩周炎的中药组合物通经络，治痹痛的作用，更加入补肝肾，调阴阳的药物，药物能够协同作用，产生良好的治疗效果；并且中药口服剂型符合国人用药习惯，患者容易接受，既减轻了患者的痛苦，又因药物价格低廉，避免了社会资源的浪费。
具体实施例方式下面结合试验例及具体实施方式
对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。实施例1临床观察患者40例，其中男14例，女26例，年龄(50. 49 ± 5. 70)岁；参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001. 1-94)中，中医骨伤科病证诊断疗效标准第66项关于肩周炎的诊断依据认定病症，符合肩周炎，病程(6. 30±3.45)月，参照视觉模拟评分法(VisualAnalogus Scale, VAS)评定患者疼痛情况，为7. 30±0. 93。秤取桂枝6克、白芍15克、鸡血藤20克、牛膝6克、石斛6克、熟地黄20克、仙灵脾10克、仙茅10克、葛根10克、路路通6克、天南星6克、乌梢蛇4克、香附6克、甘草6克，水煎口服，每人每日一剂，治疗15 20日后VAS为2. 32±1. 18 ;参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001. 1-94)中，中医骨伤科病证诊断疗效标准第66项关于肩周炎的疗效评定标准进行疗效统计，结果治愈15例、好转23例、未愈2例。实施例2临床观察患者40例，其中男17例，女23例，年龄(51. 55 + 5. 59)岁；参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001. 1-94)中，中医骨伤科病证诊断疗效标准第66项关于肩周炎的诊断依据认定病症，符合肩周炎，病程(6.43±3. 52)月，参照视觉模拟评分法(VisualAnalogus Scale, VAS)评定患者疼痛情况，为7. 21 ±0. 96。秤取桂枝12克、白芍25克、鸡血藤30克、牛膝15克、石斛15克、熟地黄30克、仙灵脾20克、仙茅20克、葛根20克、路路通15克、天南星12克、乌梢蛇8克、香附15克、甘草12克，水煎口服，每人每日一剂，治疗15 20日后VAS为2. 12±1. 30 ;参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001. 1-94)中，中医骨伤科病证诊断疗效标准第66项关于肩周炎的疗效评定标准进行疗效统计，结果治愈16例、好转22例、未愈2例。实施例3临床观察患者40例，其中男23例，女17例，年龄(52. 12 + 6. 20)岁；参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001. 1-94)中，中医骨伤科病证诊断疗效标准第66项关于肩周炎的诊断依据认定病症 ，符合肩周炎，病程(7.21±2.95)月，参照视觉模拟评分法(VisualAnalogus Scale, VAS)评定患者疼痛情况，为7. 44±1. 13。秤取桂枝10克、白芍20克、鸡血藤25克、牛膝10克、石斛10克、熟地黄25克、仙灵脾15克、仙茅15克、葛根15克、路路通10克、天南星10克、乌梢蛇6克、香附10克、甘草10克，水煎口服，每人每日一剂，治疗15 20日后VAS为2. 09±1. 11 ;参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001. 1-94)中，中医骨伤科病证诊断疗效标准第66项关于肩周炎的疗效评定标准进行疗效统计，结果治愈18例、好转21例、未愈I例。实施例4临床观察患者40例，其中男20例，女20例，年龄(54. 10 + 5. 19)岁；参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001. 1-94)中，中医骨伤科病证诊断疗效标准第66项关于肩周炎的诊断依据认定病症，符合肩周炎，病程(6.81±2.65)月，参照视觉模拟评分法(VisualAnalogus Scale, VAS)评定患者疼痛情况，为6. 98±1. 05。秤取桂枝10克、白芍20克、鸡血藤25克、牛膝10克、石斛10克、熟地黄25克、仙灵脾15克、仙茅15克、葛根15克、路路通10克、天南星10克、乌梢蛇6克、香附10克、甘草10克，采用现有常规方法制成片剂口服，每片含原药量为0. 5g，每人每次服用10片，每天3次，治疗15 20日后VAS为2. 39 ±1. 33 ；参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001. 1-94)中，中医骨伤科病证诊断疗效标准第66项关于肩周炎的疗效评定标准进行疗效统计，结果治愈15例、好转21例、未愈4例。实施例5临床观察患者40例，其中男26例，女14例，年龄(50. 77 + 7. 10)岁；参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001. 1-94)中，中医骨伤科病证诊断疗效标准第66项关于肩周炎的诊断依据认定病症，符合肩周炎，病程(6.42±3. 13)月，参照视觉模拟评分法(VisualAnalogus Scale, VAS)评定患者疼痛情况，为7. 22±1. 23。秤取桂枝10克、白芍20克、鸡血藤25克、牛膝10克、石斛10克、熟地黄25克、仙灵脾15克、仙茅15克、葛根15克、路路通10克、天南星10克、乌 梢蛇6克、香附10克、甘草10克，将上述药物按照以下方法制成水蜜丸将干燥的原料药粉碎至100 120目并混合均匀，在泛丸锅内喷洒水雾，撒布少量药粉使之与水雾混匀，转动泛丸锅，刷下锅壁附着的药粉颗粒，再向泛丸锅中的药粉颗粒和锅中喷蜜水、撒药粉、转动泛丸锅，如此反复循环直至将药粉泛制成直径0. 8 I毫米粒径的球形颗粒，得到丸模，将得到的丸模置于泛丸锅中转动，在丸模上加蜜水润湿丸模、撒药粉，反复进行，直至成型达到直径3 4毫米药丸的标准要求，成型水蜜丸每IOOg药粉所用炼蜜为20 40g，蜜水即蜂蜜和水的混合液，其中的蜂蜜和水的质量比例为1 3 I 4，最后干燥、收集、分装。将上述成品用于患者，每人每次服用12粒，每天3次，治疗15 20日后VAS为2. 56±1. 42 ;参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001. 1-94)中，中医骨伤科病证诊断疗效标准第66项关于肩周炎的疗效评定标准进行疗效统计，结果治愈13例、好转23例、未愈4例。实施例6临床观察患者40例，其中男27例，女13例，年龄(54. 01 + 4. 20)岁;参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001. 1-94)中，中医骨伤科病证诊断疗效标准第66项关于肩周炎的诊断依据认定病症，符合肩周炎，病程(6.62±2. 55)月，参照视觉模拟评分法(VisualAnalogus Scale, VAS)评定患者疼痛情况，为7. 19±1. 23。秤取桂枝10克、白芍20克、鸡血藤25克、牛膝10克、石斛10克、熟地黄25克、仙灵脾15克、仙茅15克、葛根15克、路路通10克、天南星10克、乌梢蛇6克、香附10克、甘草10克，采用现有常规方法制成胶囊口服，每粒胶囊含原药量约lg，每人每次服用5粒，每天3次，治疗15 20日后VAS为2. 34±1. 18 ；参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001. 1-94)中，中医骨伤科病证诊断疗效标准第66项关于肩周炎的疗效评定标准进行疗效统计，结果治愈16例、好转21例、未愈3例。实施例1临床观察患者40例，其中男18例，女22例，年龄(53. 62±5. 19)岁；参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001. 1-94)中，中医骨伤科病证诊断疗效标准第66项关于肩周炎的诊断依据认定病症，符合肩周炎，病程(7. 11±4.00)月，参照视觉模拟评分法(VisualAnalogus Scale, VAS)评定患者疼痛情况，为6. 98±1. 53。秤取桂枝10克、白芍20克、鸡血藤25克、牛膝10克、石斛10克、熟地黄25克、仙灵脾15克、仙茅15克、葛根15克、路路通10克、天南星10克、乌梢蛇6克、香附10克、甘草10克，将上述原料药干燥后粉碎成120目细粉，经常规熟化灭菌后制成散剂，对上述患者每人每次服用6g，每天3次，治疗15 20日后VAS为2. 11 ±1. 31 ;参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001. 1-94)中，中医骨伤科病证诊断疗效标准第66项关于肩周炎的疗效评定标准进行疗效统计，结果治愈16例、好转22例、未愈2例。实施例8临床观察患者40例，其中男19例，女21例，年龄(50. 87 + 5. 22)岁;参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001. 1-94)中，中医骨伤科病证诊断疗效标准第66项关于肩周炎的诊断依据认定病症，符合肩周炎，病程(7. 14±2. 58)月，参照视觉模拟评分法(VisualAnalogus Scale, VAS)评定患者疼痛情况，为7. 25±1. 19。秤取桂枝10克、白芍20克、鸡血藤25克、牛膝10克、石斛10克、熟地黄25克、仙灵脾15克、仙茅15克、葛根15克、路路通10克、天南星10克、乌梢蛇6克、香附10克、甘草10克，采用现有常规方法制成膏剂，每人每次服用膏剂中含原药量 约5g，每天3次，治疗15 20日后VAS为2. 76 ±1. 75 ;参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001. 1-94)中，中医骨伤科病证诊断疗效标准第66项关于肩周炎的疗效评定标准进行疗效统计，结果治愈15例、好转21例、未愈4例。实施例9临床观察患者40例，其中男23例，女17例，年龄(52. 38 + 6. 52)岁；参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001. 1-94)中，中医骨伤科病证诊断疗效标准第66项关于肩周炎的诊断依据认定病症，符合肩周炎，病程(6. 70±3.45)月，参照视觉模拟评分法(VisualAnalogus Scale, VAS)评定患者疼痛情况，为6. 97±1. 89。秤取桂枝10克、白芍20克、鸡血藤25克、牛膝10克、石斛10克、熟地黄25克、仙灵脾15克、仙茅15克、葛根15克、路路通10克、天南星10克、乌梢蛇6克、香附10克、甘草10克，采用现有常规方法制成口服液内服，每支口服液药当量为散剂6g，每人每次服用I支，每天3次，治疗10 20日后VAS为2. 88±1. 52 ;参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001. 1-94)中，中医骨伤科病证诊断疗效标准第66项关于肩周炎的疗效评定标准进行疗效统计，结果治愈16例、好转20例、未愈4例。实施例10临床观察患者40例，其中男23例，女17例，年龄(55. 20±5. 01)岁；参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001. 1-94)中，中医骨伤科病证诊断疗效标准第66项关于肩周炎的诊断依据认定病症，符合肩周炎，病程(7. 16±3.65)月，参照视觉模拟评分法(VisualAnalogus Scale, VAS)评定患者疼痛情况，为7. 27±1. 73。秤取桂枝10克、白芍20克、鸡血藤25克、牛膝10克、石斛10克、熟地黄25克、仙灵脾15克、仙茅15克、葛根15克、路路通10克、天南星10克、乌梢蛇6克、香附10克、甘草10克，采用现有常规方法制成颗粒剂内服，每人每次服用5g，每天3次，治疗15 20日后后VAS为2. 56 ±1.42 ;参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001. 1-94)中，中医骨伤科病证诊断疗效标准第66项关于肩周炎的疗效评定标准进行疗效统计，结果治愈15例、好转22例、未愈3例。实施例11临床观察患者40例，其中男13例，女27例，年龄(51.46±5.85)岁；参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001. 1-94)中，中医骨伤科病证诊断疗效标准第66项关于肩周炎的诊断依据认定病症，符合肩周炎，病程(6.83±3. 25)月，参照视觉模拟评分法(VisualAnalogus Scale, VAS)评定患者疼痛情况，为7. 10±0. 99。秤取桂枝6克、白芍15克、鸡血藤20克、牛膝6克、石斛6克、熟地黄20克、仙灵脾10克、仙茅10克、葛根10克、路路通6克、天南星6克、乌梢蛇4克、香附6克、甘草6克，采用现有常规方法制成颗粒剂内服，每人每次服用5g，每天3次，治疗10 20日后VAS为2. 62 ±1. 21 ;参照《中医病证诊断疗效标准》(ZY/T001. 1-94)中，中医骨伤科病证诊断疗效标准第66项关于肩周炎的疗效评定标准进行疗效统计，结果治愈13例`、好转24例、未愈3例。
权利要求
1.一种口服治疗肩周炎的中药组合物，其特征在于，由以下质量比例的原料药制成的药剂桂枝5 15份、白苟15 25份、鸡血藤20 30份、牛膝5 15份、石斛5 15份、 熟地黄20 30份、仙灵脾10 20份、仙茅10 20份、葛根10 20份、路路通5 15 份、天南星5 15份、乌梢蛇4 8份、香附5 15份、甘草5 15份。
2.如权利要求1所述的口服治疗肩周炎的中药组合物，其特征在于，由以下质量比例的原料药制成的药剂桂枝8 12份、白芍18 22份、鸡血藤23 27份、牛膝8 12份、石斛8 12份、 熟地黄23 27份、仙灵脾13 17份、仙茅13 17份、葛根13 17份、路路通8 12 份、天南星8 12份、乌梢蛇5 7份、香附8 12份、甘草8 12份。
3.如权利要求1所述的口服治疗肩周炎的中药组合物，其特征在于，由以下质量比例的原料药制成的药剂桂枝9 11份、白苟19 21份、鸡血藤24 26份、牛膝9 11份、石斛9 11份、 熟地黄24 26份、仙灵脾14 16份、仙茅14 16份、葛根14 16份、路路通9 11 份、天南星9 11份、乌梢蛇5 7份、香附9 11份、甘草9 11份。
4.如权利要求1所述的口服治疗肩周炎的中药组合物，其特征在于，由以下质量比例的原料药制成的药剂桂枝10份、白芍20份、鸡血藤25份、牛膝10份、石斛10份、熟地黄25份、仙灵脾15 份、仙茅15份、葛根15份、路路通10份、天南星10份、乌梢蛇6份、香附10份、甘草10份。
5.如权利要求1所述的口服治疗肩周炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，将干燥的原料药粉碎至100 120目，并混合均匀，在泛丸锅内喷洒水雾，撒布少量药粉使之与水雾混匀，转动泛丸锅，刷下锅壁附着的药粉颗粒，再喷蜜水、撒药粉、转动泛丸锅，如此反复循环直至将药粉泛制成直径O. 8 I毫米粒径的球形颗粒，得到丸模，将得到的丸模置于泛丸锅中转动，在丸模上加蜜水润湿丸模、撒药粉，反复进行，直至成型达到成品水蜜丸规定大小标准，最后干燥、收集、分装。
6.如权利要求5所述的口服治疗肩周炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，成型水蜜丸每IOOg药粉所用炼蜜为20 40g。
7.如权利要求5所述的口服治疗肩周炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，蜜水中的蜂蜜和水的质量比例为1 : 3 1: 4。
8.如权利要求5所述的口服治疗肩周炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，成品水蜜丸规定大小标准是直径3 4毫米的水蜜丸。
9.如权利要求1所述的口服治疗肩周炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，将所述质量比例的中药组份制备成水煎剂、片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒剂。
全文摘要
本发明公开了一种口服治疗肩周炎的中药组合物，属中药领域。所述中药组合物由以下原料药制成桂枝、白芍、鸡血藤、牛膝、石斛、熟地黄、仙灵脾、仙茅、葛根、路路通、天南星、乌梢蛇、香附、甘草。其优点是本发明重视中老年人“肾气虚衰”的生理特点，不仅具有普通治疗肩周炎的中药组合物通经络，治痹痛的作用，更加入补肝肾，调阴阳的药物，药物能够协同作用，产生良好的治疗效果；并且中药口服剂型符合国人用药习惯，患者容易接受，既减轻了患者的痛苦，又因药物价格低廉，避免了社会资源的浪费。
文档编号A61P19/02GK103041187SQ20131001449
公开日2013年4月17日 申请日期2013年1月6日 优先权日2013年1月6日
发明者刘元梅, 张英杰 申请人:刘元梅