专利名称：一种治疗女性更年期症状的中药颗粒剂的制作方法
技术领域：
本发明属于中药技术领域，特别是一种治疗女性更年期症状的中药颗粒剂。
背景技术：
:
更年期妇女性肾气渐衰，精血不足，致阴阳失调，表现为一系列植物神经功能失调为主的症状，阵发性潮热、伴有胸闷、气短、心悸、眩晕、易疲乏、情绪不稳、失眠常见。病位在肾、肝、心，病机为肝肾阴虚，心肾不交，治疗宜滋养肝肾、宁心安神，佐以疏肝解郁。发明内容:
本发明克服上述问题的不足，提供一种治疗女性更年期症状的中药颗粒剂，该颗粒剂配方是:杜仲9克、龙眼肉9克、何首乌9克、菟丝子12克、女贞子12克、生地9克、熟地12克、党参12克、黄芪12克、茯神9克、白术9克、白芍12克、郁金9克、柴胡12克、夜交藤15克、合欢花12克、丹参15克、当归12克、红花9克、桃仁9克、香附9克、青皮9克和佛手12克。
制作方法是:(I)当归加水浸泡I小时，用挥发油提取器提取挥发油，再用无水硫酸钠干燥取得挥发油，再用环糊精包合，制得包合物，备用；
(2)取女贞子加50%乙醇提取2次，每次I小时，合并药液，静置24小时，备用；
(3)取红花用50%乙醇浸泡24小时，用渗漉法收集5倍量渗漉液，静置24小时， 备用;
(4)香附粉碎成粗粉和当归药渣，用适量75%乙醇提取2次，每次I小时，收集提取液，静置24小时,备用；
(5)取第⑵、(3)、(4)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至60V 70°C， 密度为1.03 1.09的清膏，备用；
(6)杜仲(炒)、龙眼肉、何首乌、菟丝子、生地、熟地、党参、黄芪、茯神、白术、丹参、 桃仁、青皮、佛手、白芍、郁金、柴胡、夜交藤、合欢花和女贞子、香附、红花、当归药渣加水适量浸泡30分钟，放入多功能提取器中提取有效成分2次，每次I小时，合并提取液、浓缩至 60°C 70°C，密度为1.03 1.09的清膏，将水提和醇提的两部分清膏混合，搅匀，再加入第(I)步骤中制得 的β_环糊精包合物，测定其重量，加入其重量10%的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比为2: 3 ;搅拌均匀加热至80 90°C， 过100目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末，分装即得颗粒剂。
制法说明:
当归的主要成分有挥发油和阿魏酸，故先提挥发油，阿魏酸在乙醇中易于提出，后用乙醇提取；女贞子含有齐墩果酸，而齐墩果酸可溶于乙醇，而几乎不溶于水，故先采用乙醇提取；首乌用黑豆汁与黄酒拌匀隔水炖至汁液吸尽，制首乌功能补肝肾，益精血，乌须发， 强筋骨；杜仲经炒制后，则杜仲胶被破坏，有效成分易于煎出；由于中药浸膏的黏性比较大，故在喷雾干燥前加入糊精和乳糖的混合物以保证喷雾干燥的顺利进行。红色素和黄色素为红花中的有效成分，二者均能溶于稀乙醇，二者较不稳定，尤其是红黄色素在热溶液中稳定性较差，故用稀乙醇，用渗漉法提取。
作用机理:
杜仲，杜仲具有补肝肾，强筋骨，清除体内垃圾，加强人体细胞物质代谢，防止肌肉骨骼老化，平衡人体血压，分解体内胆固醇，降低体内脂肪，恢复血管弹性，利尿清热，广谱抗菌，兴奋中枢神经，提高白血球数量，增强人体免疫力等显著功效；龙眼肉，补益心脾，养血安神，用于气血不足、心悸怔忡、健忘失眠；何首乌，养血滋阴、润肠通便，主治血虚头昏目眩、心悸、失眠、肝肾阴虚之腰膝酸软、须发早白、耳鸣、肠燥便秘等；菟丝子，补肝肾，益精髓，明目，治腰膝酸痛，遗精，消渴，尿有余浙，目暗等；女贞子，补益肝肾，清虚热，明目；生地，清热、生津、润燥、滑肠、破瘀、生新、止痛、调经、凉血、止血等；熟地，补血养阴，填精益髓；党参，补中益气，健脾益肺的功效；黄芪，具有补气固表，利尿托毒的功效，用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，表虚自汗，血虚萎黄，内热消渴等；茯神，用于心虚惊悸，健忘，失目民，惊痫，小便不利等；白术，健脾益气、燥湿利水、止汗，用于脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗等；白芍，养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗；郁金，行气化瘀，清心解郁的作用， 用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤；柴胡，清虚热中药，用于肝郁气滞、胸肋胀痛、子宫脱落、月经不调等；夜交藤，主治失眠症，劳伤，多汗，血虚身痛等； 合欢花，具有宁神作用，主要用于郁结胸闷、失眠健忘、滋阴补阳、眼疾、神经衰弱等功效；丹参，月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，肝脾肿大，心绞痛等；当归，补血活血，调经止痛，润肠通便，用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛等；红花，活血通径、散瘀止痛，用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块等；桃仁，活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘；香附，理气解郁，调经止痛；青皮，疏肝破气、消积化滞；佛手，舒肝理气，和胃止痛。
具体实施方式
:
一种治疗女性更年期症状的中药颗粒剂，该颗粒剂配方是:杜仲9克、龙眼肉9克、 何首乌9克、菟丝子12克、女贞子12克、生地9克、熟地12克、党参12克、黄芪12克、获神 9克、白术9克、白芍12克、郁金9克、柴胡12克、夜交藤15克、合欢花12克、丹参15克、当归12克、红花9克、桃仁9克、香附9克、青皮9克和佛手12克。制作方法是:⑴当归加水浸泡I小时，用挥发油提取器提取挥发油，再用无水硫酸钠干燥取得挥发油，再用β-环糊精包合，制得包合物，备用；(2)取女贞子加50%乙醇提取2次，每次I小时，合并药液，静置24小时，备用；(3)取红花用50%乙醇浸泡24小时，用渗漉法收集5倍量渗漉液，静置24 小时，备用；(4)香附粉碎成粗粉和当归药渣，用适量75%乙醇提取2次，每次I小时，收集提取液，静置24小时，备用；(5)取第(2)、(3)、(4)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至60°C 70°C，密度为1.03 1.09的清膏，备用；(6)杜仲(炒)、龙眼肉、何首乌、菟丝子、生地、熟地、党参、黄芪、茯神、白术、丹参、桃仁、青皮、佛手、白芍、郁金、柴胡、夜交藤、合欢花和女贞子、香附、红花、当归药渣加水适量浸泡30分钟，放入多功能提取器中提取有效成分2次，每次I小时，合并提取液、浓缩至60V 70°C，密度为1.03 1.09的清膏，将水提和醇提的两部分清膏混合，搅匀，再加入第(I)步骤中制得 的环糊精包合物，测定其重量，加入其重量10 %的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比为2: 3;搅拌均匀加热至80 90°C，过100目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末， 分装即得颗粒剂。
临床病例:用此方治疗更年期综合征54例，痊愈35例，好转14例，无效5例，总有效率90.7%o
典型病例:
1、巩某，女，48岁，患者头晕、耳鸣、心烦、心悸，烦躁易怒，四肢麻木，经少，经期紊舌L辩证属肾阴虚弱，肝阳上允，给与本中药颗粒剂，每日3次，每次I包，6日后症状好转，继续巩固7日，诸症消除，停药。
2、于某，女，53岁，绝经2年，病程3年，主要表现为每日阵发性汗出，达10余次，以上半身为主，伴有急躁、口干、心悸、失眠多梦，曾在院外治疗，无明显好转，服本颗粒剂7日后白天汗出减轻，夜间尚有3 4次、睡眠改善，继续巩固14天，心烦好转，症状减轻。
3、于某，女，50岁，绝经I年，每日阵发性汗出多次，以上半身为主，伴有急躁、失眠多梦等症状，曾在院治疗，无明显好转，服本颗粒剂5日后白天汗出减轻，夜间尚有2 3 次、睡眠改善，继续巩固14天，心烦好转，症状减轻。
4、季某，女，46岁，患者头晕、耳鸣、心烦、易怒，四肢麻木，经期紊乱，辩证肝肾阴虚，服本中药颗粒剂，每日3次，每次I包，5日后症状好转，继续巩固 7日，诸症消除。
权利要求
1.一种治疗女性更年期症状的中药颗粒剂，其特征是:该颗粒剂配方是，杜仲9克、龙眼肉9克、何首乌9克、菟丝子12克、女贞子12克、生地9克、熟地12克、党参12克、黄芪 12克、茯神9克、白术9克、白芍12克、郁金9克、柴胡12克、夜交藤15克、合欢花12克、丹参15克、当归12克、红花9克、桃仁9克、香附9克、青皮9克和佛手12克。
2.根据权利要求1所述的一种治疗女性更年期症状的中药颗粒剂，其特征是:(I)当归加水浸泡I小时，用挥发油提取器提取挥发油，再用无水硫酸钠干燥取得挥发油，再用 β -环糊精包合，制得包合物，备用；(2)取女贞子加50%乙醇提取2次，每次I小时，合并药液，静置24小时，备用；(3)取红花用50%乙醇浸泡24小时，用渗漉法收集5倍量渗漉液，静置24小时，备用；(4)香附粉碎成粗粉和当归药渣，用适量75%乙醇提取2次，每次I小时，收集提取液， 静置24小时，备用；(5)取第(2)、(3)、(4)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至60°C 70°C，密度为1.03 1.09的清膏，备用；(6)杜仲(炒)、龙眼肉、何首乌、菟丝子、生地、熟地、党参、黄芪、茯神、白术、丹参、桃仁、青皮、佛手、白芍、郁金、柴胡、夜交藤、合欢花和女贞子、香附、红花、当归药渣加水适量浸泡30分钟，放入多功能提取器中提取有效成分2次，每次I小时，合并提取液、浓缩至 60°C 70°C，密度为1.03 1.09的清膏，将水提和醇提的两部分清膏混合，搅匀， 再加入第(I)步骤中制得的β_环糊精包合物，测定其重量，加入其重量10%的乳糖和糊精的混合物，其中乳糖和糊精的混合物中乳糖和糊精的重量比为2: 3 ;搅拌均匀加热至80 90°C， 过100目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末，分装即得颗粒剂。
全文摘要
一种治疗女性更年期症状的中药颗粒剂，(1)当归加水浸泡1小时，提取挥发油，再用无水硫酸钠干燥取得挥发油，制得包合物，备用；(2)女贞子加50％乙醇提取2次，备用；(3)取红花用50％乙醇浸泡24小时，用渗漉法收集5倍量渗漉液，备用；(4)香附粉碎成粗粉和当归药渣，乙醇提取2次，备用；(5)取第(2)、(3)、(4)步骤中制得的上清液，浓缩清膏，备用；(6)杜仲(炒)、龙眼肉、何首乌、菟丝子、生地、熟地、党参、黄芪、茯神、白术、丹参、桃仁、青皮、佛手、白芍、郁金、柴胡、夜交藤、合欢花和女贞子、香附、红花、当归药渣加水适量浸泡30分钟，提取有效成分2次，浓缩清膏，再加入第(1)步骤中制得的包合物，加入其重量10％的乳糖和糊精的混合物，过100目筛，用喷雾干燥机制得提取物粉末，分装即得颗粒剂。
文档编号A61K9/16GK103202990SQ201310023098
公开日2013年7月17日 申请日期2013年1月13日 优先权日2013年1月13日
发明者张宇, 王慧 申请人:张宇