一种基于中央负压的辅助愈合治疗系统的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种基于中央负压的辅助愈合治疗系统。本发明是一种基于医院中央负压源对患者创面处进行可根据创面具体情况调节压力，并提供最有利于加速创面愈合的吸引5分钟、停止2分钟的间歇式引流及持续负压引流的辅助创面愈合治疗系统。本系统具有治疗效果好、压力可控制、安全性高、无噪音、稳定性高、使用寿命长、系统价格及使用成本极低等特点，并可有效的保护中央负压系统不被污染及最大限度降低患者创面处二次感染的可能性，而且还克服了现有的电动吸引器、手动吸引器及单纯的中央负压系统在负压创面辅助愈合治疗中出现的诸多问题。
【专利说明】一种基于中央负压的辅助愈合治疗系统
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗器械领域，涉及一种基于中央负压作为负压源的负压辅助创面愈合治疗系统。
【背景技术】
[0002]负压创面治疗技术(Negative Pressure Wound Therapy, NPWT)是近几年兴起并快速发展的一种促进创面愈合的前沿技术。该技术指以多孔医用聚氨酯或内含有引流管的聚乙烯酒精水化海藻盐泡沫敷料，来覆盖或填充皮肤及软组织缺损、感染、坏死后形成的创面，再用生物半透膜对之进行封闭，使其形成一个密闭空间，最后把引流管连接到智能化可控制的负压吸引装置上，间歇或持续的在整个创面产生负压，用以促进创面愈合的一种全新的治疗方法。经大量研究及临床实验表明，创面保持在智能化可控的前48小时持续高负压引流，48小时后稳定 保持在吸引5分钟、停止2分钟的间歇式低负压引流状态，可最充分引流伤口渗液、建立创面液体平衡、保持伤口环境湿润、改善创面微循环、促进血流量增长和蛋白合成、促进创面肉芽生长、减轻水肿、减少细菌定值和繁殖、从而达到最佳的促进创面愈合的目的。国内外学者及医护人员的相关研究与临床表明，使用NPWT的智能化综合治疗方法可以使创面愈合加快61%，费用降低38%。相对于传统换药减少了换药次数，由于换药是很疼的，减少换药次数意味着患者少忍受很多痛苦，这就帮助患者减轻疼痛并减少对镇痛药依赖的可能性，大幅度地减少了抗生素的使用，还可以有效的防止院内交叉感染的发生、缩短住院时间，提高了医护人员的效率，减少治疗次数及费用，减少手术治疗的可能性，尤其是有效的减少了大面积植皮、截止等大手术的可能性，并且由于该治疗方法是一种纯物理方法，完全避免了各种化学治疗可能引致的副作用。
[0003]负压创面治疗技术(NPWT)包括两项关键技术:负压封闭引流技术(vacuumsealing drainage,VSD)和负压辅助闭合技术(vacuumassisted closure,VAC)。两项技术的原理相同即都是采用负压封闭吸引，但是在敷料的选材、使用方法与适应症方面存在一定的差异。但无论哪种负压创面治疗技术都需要一个不仅能够提供精准可调节的持续负压吸引模式，而且还能够提供吸引5分钟、停止2分钟的间歇式负压吸引模式的智能化可控制的负压源做为实现此项技术的基础保障与关键所在。
[0004]目前临床上用于创面负压治疗的负压吸引装置主要为中央负压、电动吸引器和一次性负压瓶等。但以上几类负压吸引装置在实际使用中都发现了一些问题和不足。例如中央负压系统压力值往往不稳定、负压调节困难、不具备间歇式引流模式，会直接影响引流效果和治疗效果。而且临床使用中，医护人员往往是将负压治疗装置直接与医院的中央负压系统相连接，极易造成引流液和细菌经过中央负压终端进入中央负压系统，使整个医院的中央负压系统污染，造成极其严重的后果。电动吸引器虽然压力可控度高，可以提供持续与间歇式的引流模式，但是设备运行噪声大，影响患者休息并给患者带来比较大的心里负担，并且设备本身难以承受长时间的连续运行工作，长时间运行后稳定性差，故障率陡升，并且还有设备价格高、使用寿命短等不足。一次性负压瓶负压持续时间短且负压随时间的变化持续降低，并且当负压达不到要求值之后只能重新更换新的负压瓶。
[0005]通过检索，未发现与本专利申请相同的公开专利文献。
【发明内容】
[0006]本发明的目的在于，针对目前临床需要和现有负压创面治疗技术中负压吸引装置存在的局限性及不足，而发明的一种基于中央负压的辅助创面愈合治疗系统，用以在负压创面治疗过程中，使用医院的中央负压系统为负压源，精确的测量与控制调节负压的输出压力，能够以根据创面情况手动设置的治疗方案运行，能够提供吸引5分钟、停止2分钟的间歇式负压引流模式，能够提供可设定压力的持续负压引流模式，还能够提供前48小时以创面大量渗出的高负压模式并保持持续负压引流状态，48小时以后负压降低为一般压力模式并进行吸引5分钟停止2分钟的间歇式负压引流的全自动治疗模式，借此来达到最好的促进创面愈合的治疗效果。本发明还通过防溢流保护装置、单向阀、及接口装置来达到防止引流液进入中央负压系统及外部空气进入患者创面处的目的。此外，还具有中央负压压力异常、防溢流保护装置启动、敷料或引流瓶的漏气漏液报警、压力及治疗模式的实时显示和停电可持续工作的功能。
[0007]本发明的目的是通过以下技术方案实现的:
[0008]一种基于中央负压的辅助愈合治疗系统，它包括:能够与医院病房内中央负压源相连接的快速自封插拔式接口装置；与所述接口装置相连接的管路；设置在所述管路上的单向阀、压力检测与调节模块、防溢流保护装置、负压引流瓶或一次性负压引流袋、与引流管连接的带开关的接口装置。还包括:控制模块；与所述控制模块相连接的输入设定模块、显示输出模块、带 声光警告装置的安全报警模块；带电池的电源装置。
[0009]控制模块首先根据系统工作环境选择是使用外接交流电源供电，还是使用电池供电或为电池充电，如若检测到外接电源停电或电池电压低时向安全报警模块发送相应的报警信号；其次，控制模块进行自检，并计算压力检测与调节模块传输来的检测到的中央负压源压力值是否在系统预设的规定范围内，如若不在则向安全报警模块发送相应的报警信号；再次，控制模块接收通过输入设定模块输入的相关治疗参数，然后先通过压力检测与调节模块检测治疗系统的输出压力是否在系统预设的安全压力范围内，如不在此范围则向安全报警模块发送相应的报警信号并停止系统工作，若在安全压力范围内则再次计算是否在系统设定的允许范围内，若不在此范围内，则通过压力检测与调节模块调节，若在此范围内，则返回并通过压力检测与调节模块持续对系统的输出压力进行检测，最终把由中央负压源提供的负压调节为能够达到并稳定维持在系统设定的工作模式和范围内的精准负压，用以传输至患者的创面处进行促进创面愈合的封闭负压引流治疗。
[0010]本发明所述治疗系统的负压源为医院中央负压系统，其接口装置为能够与医院病房内中央负压终端相连接的快速自封插拔式接口装置。治疗系统内管路上的单向阀、防溢流保护装置以及与引流管连接的带开关的接口装置可有效保证在患者创伤处产生的代谢分泌物质不会经本治疗系统逆向流入中央负压源；并且，由于设置在所述管路上的压力检测与调节模块为全密闭结构，所以能够保证在整个工作过程中不会有任何外部的空气进入系统内部管路部分以及患者的创口处。所述的治疗系统既可以设置为自动治疗模式，在自动治疗模式下，治疗系统前48小时以创面大量渗出的高负压模式并保持持续负压引流状态，48小时以后负压降低为一般压力模式并进行吸引5分钟停止2分钟的间歇式负压引流，直至关闭；还可以设置为手动治疗模式，对引流模式、创面情况、治疗时间逐项进行选择并设置。带声光警告装置的安全报警模块可对使用电池供电、电池电压低、系统自检异常、中央负压源压力异常、防溢流保护装置启动及患者创口处敷料或负压引流瓶漏气或漏液的情况做出判断并通过声光警告装置发出不同的报警信号。显示输出模块可实时显示中央负压源压力、负压引流瓶及管路压力、工作模式及状态信息。带电池的电源装置可为治疗系统在医院停电但中央负压系统还有压力的情况下由电池继续维持治疗仪的工作并报警。
[0011]本发明的优点和有益效果在于:
[0012]1、本发明以目前医院已经普及的中央负压系统作为负压源进行床旁引流，具有安全性高、稳定性高、无噪音、可持续工作、适用范围广、使用寿命长、设备价格及使用成本极低等诸多优点，并在此基础上结合了电动吸引器所具备的优点，可精确的测量与控制调节负压的输出压力，可全自动运行或手动设置的治疗方案，可提供吸引5分钟、停止2分钟的间歇式负压引流模式或持续负压引流模式，借此来达到最好的促进创面愈合的治疗效果，并用以来提高医务人员的工作效率；
[0013]2、本发明在安全方面的设计即可有效保证在患者创伤处产生的代谢分泌物质不
会经本治疗系统逆向流入中央负压源，从而造成整个医院中央负压系统污染的严重后果，
而且还能够保证在整个工作过程中不会有任何外部的空气进入系统内部管路部分以及患
者的创口处。此外，安全报警模块可对停电后使用电池供电、电池电压低、系统自检异常、中
央负压源压力异常、防 溢流保护装置启动、以及患者创口处敷料或负压引流瓶漏气或漏液
的情况做出判断并通过声光警告装置发出不同的报警信号。显示输出模块可实时显示中央
负压源压力、负压引流瓶及管路压力、工作模式及状态信息。带电池的电源装置可为治疗
系统在医院停电但中央负压系统还有压力的情况下由电池继续维持治疗系统的工作并报m.1=I ，
[0014]3、本发明设计科学合理、结构安全可靠、可操作性高、工作稳定、无噪音，结合了目前所有负压引流装置的优点，由此保证了最好的促进创面愈合的治疗效果，也保障了医院中央负压系统和医疗工作安全、高效的运行。
【专利附图】
【附图说明】
[0015]图1为本发明治疗系统的结构示意图；
[0016]图2为本发明治疗系统的工作流程图；
[0017]图1中:1_与中央负压终端连接的快速自封插拔式接口装置；2-管路；3_单向阀；4-压力检测与调节模块；5_防溢流保护装置；6_负压引流瓶或一次性负压引流袋；7-与引流管连接的带开关的接口装置；8_控制模块；9_显示输出模块；10_输入设定模块；11_带电池的电源装置；12_安全报警模块；13_声光警告装置。
带箭头的虚线所标示的为管路中的气体流动方向。
【具体实施方式】
[0018]下面结合附图并通过具体实施例对本发明作进一步详述，以下实施例只是描述性的，不是限定性的，不能以此限定本发明的保护范围。[0019]实施例
[0020]参见图1、图2，一种基于中央负压的辅助愈合治疗系统，包括:
[0021]能够与医院病房内中央负压终端相连接的快速自封插拔式接口装置1，与管路2相连接，用于医院的中央负压系统的终端与本发明所述治疗系统内部管路的连接；
[0022]管路2，是治疗系统内负压气路的载体，用于连接治疗系统内需要和负压气路相连接的各个模块及相关组成部分，管路2的最终两端分别连接与中央负压终端相连的接口装置I和与患者创口敷料引出的引流管相连接的接口装置7，图1中带箭头的虚线所标示的为管路2中的负压气体流动方向；
[0023]单向阀3，设置在治疗系统内部的管路2上，两端分别通过管路2与接口装置I和压力检测与调节模块4相连接，其功能是气体在其内部只可以沿单一方向流动，既负压气体只能由本治疗系统内部流向中央负压系统而不可以逆向流动，其作用是防止由于中央负压系统的故障或接口装置漏气，造成空气或不洁气体经本治疗系统逆流进入患者的创口处，从而造成感染等情况的发生；
[0024]防溢流保护装置5，设置在治疗系统内部的管路2上，两端分别通过管路2与压力检测与调节模块4的两个相应端口相连接，其作用是防止引流液经治疗系统逆流进入中央负压系统，防溢流保护装置5可允许气体流过，但当有液体流经时，会迅速凝固进而将整个装置封闭，不能再流过任何的液体和气体，此装置的设置能有效的保护治疗系统并最大限度的保证在患者创伤处所产生的代谢分泌物质不会经本治疗系统逆向流入中央负压源，从而造成整个医院中央负压系统污染的严重后果；
[0025]负压引流瓶或一次性负压引流袋6，设置在治疗系统外部的管路2上，两个端口分别通过治疗系统外部的管路2与压力检测与调节模块4的相应端口和与患者创口敷料引出的引流管连接的带开关的接口装置7相连接，其作用是用于收集从患者创伤处产生的代谢分泌物质等渗出液体；
[0026]与引流管连接的带开关的接口装置7，设置在治疗系统外部的管路2上，两个端口分别通过治疗系统外部的管路2与负压引流瓶或一次性负压引流袋6和与敷料连接的引流管相连接，其功能是将本治疗系统与伤口敷料相连接，开关的作用是在更换负压引流瓶或一次性负压引流袋6时将开关关闭，用以保证不会有外部的空气或不洁气体逆流进入患者的创口处，从而避免造成感染；
[0027]控制模块8是本发明所述的基于中央负压的辅助愈合治疗系统的核心控制部分，分别连接压力检测与调节模块4、显示输出模块9、输入设定模块10、带声光警告装置13的安全报警模块12 ;带电池的电源装置11。
控制模块8首先根据系统工作环境选择是使用外接交流电源供电，还是使用电池供电或为电池充电，如若检测到外接电源停电或电池电压低时向安全报警模块12发送相应的报警信号；其次，控制模块8进行自检，并计算压力检测与调节模块4传输来的检测到的中央负压源压力值是否在系统预设的规定范围内，如若不在则向安全报警模块12发送相应的报警信号；再次，控制模块8接收通过输入设定模块10输入的相关治疗参数，然后先通过压力检测与调节模块4检测治疗系统的输出压力是否在系统预设的安全压力范围内，如不在此范围则向安全报警模块12发送相应的报警信号并停止系统工作，若在安全压力范围内则再次计算是否在系统设定的允许范围内，若不在此范围内，则通过压力检测与调节模块4调节，若在此范围内，则返回并通过压力检测与调节模块4持续对系统的输出压力进行检测，最终把由中央负压源提供的负压调节为能够达到并稳定维持在系统设定的工作模式和范围内的精准负压，用以传输至患者的创面处进行促进创面愈合的封闭负压引流治疗；
[0028]压力检测与调节模块4，设置在治疗系统内部的管路2上，所拥有的4个气路端口分别通过管路2与单向阀3、负压引流瓶或一次性负压引流袋6及防溢流保护装置5的相应端口相连接，其内部有多个压力传感器和多组电磁阀，并与控制模块8进行双向通讯。压力检测与调节模块4通过其内部的多个压力传感器负责检测中央负压源的压力、经过该模块调整后的治疗系统输出压力、防溢流保护装置5两端的压力，并将以上数据转换为数字信号即时传送给控制模块8。压力检测与调节模块4还接收控制模块8发出的控制指令，并控制相应的电磁阀按要求工作。压力检测与调节模块4的气路结构为全密闭结构，在整个工作过程中不会有任何来自外部的气体(例如空气)进入治疗系统的气路系统；
[0029]显示输出模块9，与控制模块8相连接，其功能是接收控制模块8对其输出的数字信号，将本治疗系统的相关信息(例如中央负压源压力、负压引流瓶及治疗仪输出压力、工作模式及状态电源供电方式)通过显示屏实时直观的显示出来；
[0030]输入设定模块10，与控制模块8相连接，功能是通过该模块输入或选择治疗模式、吸引模式、创面情况及治疗时间，并将这些设置转化为数字信号传送给控制模块8 ；
[0031]带电池的电源装置11，与控制模块8相连接，作用是为整个治疗系统的工作提供电源，并且可以在医院停电但中央负压系统还有压力的情况下由电池继续维持治疗系统的工作；
[0032]带声光警告装置13的安全报警模块12，与控制模块8相连接，功能是接收控制模块8传送给它的相关数据，并结合其内部预设的预警值对停电后使用电池供电、电池电压低、系统自检异常、中央负压源压力异常、防溢流保护装置启动以及患者创口处敷料或负压引流瓶漏气或漏液的情况做出判断并通过与其相连接的声光警告装置13发出不同的报警信号。
[0033]本发明所述的一种基于中央负压的辅助愈合治疗系统的工作过程如图2所示，包括以下几个步骤:
[0034]步骤一:启动系统，并根据系统工作环境选择电源模式。可选择外接室内的交流电源供电、电池供电或为电池充电。并且当检测到外接电源停电或电池电压低时向安全报警模块发送不同的信号，该模块根据接收到的信号选择声光警告或停止系统工作。
[0035]步骤二:系统自检，控制模块对系统主要部分及模块进行自检，若自检通过则检测中央负压源的压力值是否在系统预设的规定范围内。如中央负压源的压力值不在系统预设的规定范围内或系统自检没有通过，则向安全报警模块发送相应的信号，发出声光警告并停止系统工作。
[0036]步骤三:选择自动治疗模式或手动治疗模式。若选择自动治疗模式，则系统按照预设的系统前48小时以创面大量渗出的高负压模式并保持持续负压引流状态，48小时以后负压降低为一般压力模式并进行吸引5分钟停止2分钟的间歇式负压引流，直至关闭的模式控制治疗系统工作，如若选择手动治疗模式，则需分别根据患者情况选择吸引模式、创面情况及治疗时间，用以控制治疗系统的工作。 [0037]步骤四:控制模块按照输入的治疗参数，通过压力检测与调节模块对治疗仪输出压力进行检测与调节。首先检测治疗仪的输出压力是否在系统预设的安全压力范围内，如不在此范围，则向安全报警模块发送相应的信号，发出声光警告并停止系统工作。若在安全压力范围内则再次计算是否在系统设定的允许范围内，若不在此范围内，则通过压力检测与调节模块调节，若在此范围内，则返回并通过压力检测与调节模块持续对系统的输出压力进行检测，最终把由中央负压源提供的负压调节为能够达到并稳定维持在系统设定的工作模式和范围内的精准负压。
[0038]虽然本发明已以较佳实施例公开如上，但实施例和附图并不是用来限定本发明的，任何熟悉此技艺者，在不脱离本发明之精神和范围内，自可当做各种变化或润饰，但同样在本发明 的保护范围之内。因此本发明的保护范围应当以本申请的权利要求保护范围所界定的为准。
【权利要求】
1.一种基于中央负压的辅助愈合治疗系统，其特征在于，包括:能够与医院病房内中央负压接口相连接的快速自封插拔式接口装置；与所述接口装置相连接的管路；设置在所述管路上的单向阀、压力检测与调节模块、防溢流保护装置、负压引流瓶或一次性负压引流袋、与引流管连接的带开关的接口装置；还包括:控制模块；与所述控制模块相连接的输入设定模块、显示输出模块、带声光警告装置的安全报警模块；带电池的电源装置；控制模块根据通过输入设定模块输入的治疗模式、吸引模式、创面情况及治疗时间，再结合压力检测模块检测到的中央负压源压力和经调节阀调节后的系统压力等数据，对压力调节模块发出控制指令，压力调节模块按照该指令工作，把由中央负压源提供的负压调节为能够达到并稳定维持在系统设定的工作模式和范围内的精准负压，用以传输至患者的创口处进行促进创口愈合的封闭负压引流治疗。
2.根据权利要求1所述的一种基于中央负压的辅助愈合治疗系统，其特征在于，所述的治疗系统既能够提供负压吸引5分钟、停止2分钟的最有利于加速创面愈合的间歇式负压引流模式，也能够提供可设定压力的持续负压引流模式。
3.根据权利要求1所述的一种基于中央负压的辅助愈合治疗系统，其特征在于，设置在所述管路上的单向阀、防溢流保护装置可有效保证在患者创伤处产生的代谢分泌物质不会经本治疗系统逆向流入中央负压源；设置在所述管路上的与引流管连接的带开关的接口装置可以保证在更换引流瓶或引流袋时不会有外部空气进入患者的创伤处；并且，由于设置在所述管路上的压力检测与调节模块为全封闭结构，所以能够保证在整个工作过程中不会有任何外部的空 气进入系统内部的管路及患者的创口处。
4.根据权利要求1所述的一种基于中央负压的辅助愈合治疗系统，其特征在于，与所述控制模块相连接的带声光警告装置的安全报警模块可按照控制模块内预置的报警条件，对使用电池供电、电池电压低、系统自检异常、中央负压源压力异常、防溢流保护装置启动、患者创口处敷料或负压引流瓶漏气或漏液情况做出判断并通过声光警告装置发出不同的报警信号。
5.根据权利要求1所述的一种基于中央负压的辅助愈合治疗系统，其特征在于，与所述控制模块相连接的显示输出模块可实时显示中央负压源压力、负压引流瓶及管路压力、工作模式及状态信息。
6.根据权利要求1所述的一种基于中央负压的辅助愈合治疗系统，其特征在于，与所述控制模块相连接的带电池的电源装置既可由外接电源也可由自身的电池为治疗系统的工作提供所需电力。
7.一种基于中央负压的辅助愈合治疗系统的负压吸引方式，其特征在于，所述治疗系统既可以设置为全自动治疗模式，在全自动治疗模式下，治疗系统前48小时以创面大量渗出的高负压吸引并保持持续负压引流状态，48小时以后负压降低为一般压力并进行吸引5分钟、停止2分钟的间歇式负压引流状态，直至关闭；还可以设置为手动治疗模式，根据实际情况对引流模式、创面情况、治疗时间逐项进行选择并设置。
8.一种基于中央负压的辅助愈合治疗系统的压力检测流程，其特征在于，所述治疗系统首先检测中央负压源压力值是否在系统预设的规定范围内，如不在则发送相应的报警信号；若在，则再次检测治疗系统的输出压力是否在系统预设的安全压力范围内，如不在此范围则发送相应的报警信号并停止系统工作；若在安全压力范围内则再次计算是否在系统设定的允 许范围内，如不在此范围内，则通过压力检测与调节模块调节；若在此范围内，则返回并通过压力检测与调节模块持续对系统的输出压力进行检测，最终把由中央负压源提供的负压调节为能够达到并稳定维持在系统设定的工作模式和范围内的精准负压。
【文档编号】A61M27/00GK103961789SQ201310031086
【公开日】2014年8月6日 申请日期:2013年1月28日 优先权日:2013年1月28日
【发明者】程强 申请人:天津市伊欧斯科技有限公司