专利名称：一种祛斑增白药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物——祛斑增白药，属于生物技术领域。
背景技术：
肝主疏泄，有周转气血的功能，生性刚悖，恶抑郁之变，任何情志的刺激都可造成肝气的郁而不畅，疏泄失常，轻则气郁，甚或气逆，而气郁气逆又可引起血瘀和血溢。治疗则以平肝降逆为主。三血瘀，肝气郁滞，可导致血瘀。《难经》说的:“肝之积，名曰肥气，在左胁下，如复杯，有头足……”。朱丹溪提到的“皮间有缕赤痕者，血肿也”，都是说的因气滞致瘀的证候。在肝病中常见的体征如肝脾大、蜘蛛痣等，都是血瘀的结果，治疗就常以活血化瘀为主。而现代社会，人们常因工作和生活压力导致肝气不舒，长期气滞致瘀而伴有淤血、出血、月经不调、痛经、抑郁症、头晕目眩、身困乏力、呕吐、失眠多梦、易怒、食欲差、胸胁胀痛等症状，给生活、工作带来诸多不便
发明内容
为解决气滞致瘀所带来的身体不适，本发明提供一种祛斑增白药物。本发明提供这样一种祛斑增白药，其特征在于由下列质量份的组分组成:
当归10 20份
白芍9 15份
山药12 22份
茯苓12 22份
红花9 15份
桃仁9 15份
柴胡9 15份
牡丹皮9 15份
生地24 34份
山萸肉12 24份
泽湾9 15份
紫草15 25份。
其中，当归的性味:性温，味甘、辛；归肝、心、脾经；主治:补血活血，调经止痛，润肠通便。白芍的性味:苦酸，凉；入肝、脾经；主治:养血调经，柔肝止痛，敛阴止汗，平抑肝阳。山药的性味:甘，平；归脾、肺、肾经；主治:补脾养胃，生津溢肺，补肾涩精。茯苓的性味:甘、淡，平；归心经、肺经、脾经、肾经；主治:利水渗湿、益脾和胃、宁心安神。红花的性味:性温，味辛，归心、肝经；主治:活血通经、散瘀止痛。桃仁的性味:苦，甘，平；归心，肝，大肠经；主治:活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。柴胡的性味:性温，味辛；入肝、脾、膀胱三经；主治:解表，祛风，胜湿。牡丹皮的性味:性寒，味苦、凉、微寒；归心、肝、肾经；主治:清热凉血、活血化瘀。生地的性味:甘，寒；归心、肝、肾经；主治:清热凉血，养阴，生津。山萸肉的性味:酸，涩，微温；归肝、肾经；主治:补益肝肾，收涩固脱。泽泻的性味:甘，淡，寒；归肾，膀胱经；主治:利水渗湿，泄热，化烛降脂。紫草的性味:甘、咸、寒；归心，肝经；主治:清热凉血，活血解毒，透疹消斑，调和诸药。本发明的各成分均为市售产品。本发明提供药物的药理作用:当归具有补血活血之功；白芍具有养血柔肝的作用；茯苓具有利水渗湿、宁心安神的作用；红花有活血通径、散瘀止痛之功；柴胡具有解表、祛风的作用；牡丹皮具有清热凉血、活血化瘀之功；生地具有清热凉血、养阴生津的作用。本发明所述的祛斑增白药，经过下列方法制得:
(1)按下列质量份备料:
当归10 20份
白芍9 15份
山药12 22份
茯苓12 22份
红花9 15份
桃仁9 15份
柴胡9 15份
牡丹皮9 15份
生地24 34份
山萸肉12 24份
泽湾9 15份
紫草15 25份；
(2)将步骤(I)的茯苓、紫草洗净后，干燥粉碎，筛分(过80 300目)，得细粉，备用；将其余十味药材按固液质量比为1: 4 8，加水煎煮三次，每次煎煮I 3小时，过滤取上清液，合并三次滤液并浓缩成50°C时的相对密度为1.35 1.40的稠膏，干燥，粉碎，与上述细粉混匀，加入适量的药用辅料，按常规方法制成医药上接受的口服制剂。本发明所述的祛斑增白药，经过下列方法制得:
(I)按下列质量份备料:
当归10 20份 白芍9 15份
山药12 22份
茯苓12 22份
红花9 15份
桃仁9 15份
柴胡9 15份
牡丹皮9 15份
生地24 34份山萸肉12 24份
泽湾9 15份
紫草15 25份；
(2)将步骤(I)的各味药，按常规进行清洁处理后，干燥，粉碎成细粉，加入适量的药用辅料，按常规方法制成医药上接受的口服制剂，或者直接按常规方法制成医药上接受的口服制剂。所述药用辅料为淀粉、硬脂酸镁、蜂蜜等常规药用辅料。所述医药上接受的口服制剂为:片剂、汤剂、胶囊、软胶囊、颗粒剂、丸剂、口服液。本发明具备的效果和优点:采用上述方案获得的祛斑增白药，具有舒肝养阴、补血化瘀的功效；用于肝气不舒，胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调，乳房胀痛，颜面黄褐斑，雀斑等色素沉着色素类疾病且具有恢复快、复发率低、安全性高、无副作用等显著疗效，并且成本低，制作简便。
具体实施例方式下面将结合实施例进一步阐明本发明的内容，但本发明的保护范围并不仅限于这些实施例。实施例1
(1)按下列质量份取料:
当归10份、白芍15 份、山药12份、茯苓22份、红花9份、桃仁15份、柴胡9份、牡丹皮15份、生地24份、山萸肉24份、泽泻9份、紫草25份；
(2)将步骤(I)中的茯苓、紫草洗净后，干燥，粉碎，过80目筛，得细粉，备用；将其余十味药材按固液质量比为1: 4，加水煎煮三次，每次I小时，取上清液，合并三次滤液并浓缩成50°C时的相对密度为1.35 1.40的稠膏，干燥，粉碎，然后与上述细粉混匀，加入适量淀粉，按现有技术中的常规方法制成片剂。每片中含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于1.50mg。实施例2
(1)按下列质量份取料:
当归20份、白芍9份、山药22份、茯苓12份、红花15份、桃仁9份、柴胡15份、牡丹皮9份、生地34份、山萸肉12份、泽泻15份、紫草15份；
(2)将步骤(I)将步骤(I)中的茯苓、紫草净制后，干燥，粉碎，过300目筛，得细粉，备用；将其余十味药材按固液质量比为1: 6，加水煎煮三次，每次2小时，取上清液，合并三次滤液并浓缩至50°C时的相对密度为1.35 1.40的稠膏，干燥，粉碎，然后与上述细粉混匀，加入适量硬脂酸镁，按现有技术中的常规方法制成冲剂。实施例3
(1)按下列质量份取料:
当归15份、白芍12份、山药18份、茯苓17份、红花12份、桃仁13份、柴胡12份、牡丹皮13份、生地29份、山萸肉18份、泽泻12份、紫草20份；
(2)将步骤(I)将步骤(I)中的茯苓、紫草净制后，干燥，粉碎，过200目筛，得细粉，备用；将其余十味药材按固液质量比为1: 8，加水煎煮三次，每次3小时，取上清液，合并三次滤液并浓缩成50°C时的相对密度为1.40的稠膏，干燥，粉碎然后与上述细粉混匀，直接按现有技术中的常规方法制成胶囊。实施例4
(1)按下列质量份取料:
当归20份、白芍15份、山药22份、茯苓22份、红花15份、桃仁15份、柴胡15份、牡丹皮15份、生地24份、山萸肉24份、泽泻9份、紫草15份；
(2)将步骤(I)的各味药，按常规进行清洁处理后，干燥，粉碎成细粉，加入适量蜂蜜，按常规方法制成丸药。本发明提供的祛斑增白药的中药组合物的药理学毒理学研究:
当给大鼠以20g/kg, 10g/kg, 5g/kg的量,连续灌服90天后,大鼠一般活动、体重、血中血红蛋白、白细胞、红细胞、 血小板、白细胞分类、血中GPT、GOT、BUN、G均无异常，与生理盐水组无显著性差异，其数值均在正常范围，对大鼠肝、脾、肺、肾、肠、脑、睾丸、卵巢等主要脏器也无不良影响，即祛斑增白药的中药组合物临床应用安全、无毒副作用。取上述实施例1所得祛斑增白药，用于下列临床治疗:
一、治疗对象
因肝气郁结型引起的月经不调、乳房胀痛、胸胁胀痛300例，并伴有头晕目眩、食欲不振、肝气不舒、颜面黄褐斑，雀斑等色素沉着色素类疾病症状，随机分为治疗组和对照组各150例，其中黄褐斑50例、雀斑50例、色素沉着50例。二、服用方法
治疗组口服，每次2 4粒，一日3次，连服21日。对照组按常规服用常规舒肝药物，连服21日。三、结果:
本发明提供的祛斑增白药，对肝气郁结引起的月经不调的有效率达到96%、乳房胀痛的有效率达到93%、胸胁胀痛的有效率达到89%，颜面黄褐斑的有效率达到95%，颜面雀斑的有效率达到91%，颜面色素沉着的有效率达到90%，而对照组对肝气郁结引起的月经不调的有效率只达60%、乳房胀痛的有效率达50%、胸胁胀痛的有效率达56%，颜面黄褐斑的有效率达到，61%，颜面雀斑的有效率达到52%，颜面色素沉着的有效率达到55%。四、结论
本发明提供的祛斑增白药的中药组合物是由竹叶柴胡、当归、白芍、山药、茯苓、红花、桃仁、柴胡、牡丹皮、生地、山萸肉、泽泻、紫草。制备而得的复方制剂，对肝气郁结型引起的月经不调，胸胁胀痛，有显著疗效，能提高脑组织，心肌对缺氧的受损力，还有抑制实验动物体内血栓形成的作用，对月经不调其作用优于对照组。该祛斑增白药的中药组合物是依据云南彝族传统医学文献《哀牢本草》，在中医古方(宋 《太平惠民和剂局方》)的基础上，结合云南哀牢山区彝族民间传统医学经验，经科学组方研制而成的纯天然民族药，经千余例临床验证，该中药组合物是调节妇女内分泌的良药，具有舒肝养阴、补血化瘀的功效，对于肝气不舒，胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调，乳房胀痛，颜面黄褐斑，雀斑等色素沉着色素类疾病有显著疗效，是治疗疾病的良药。该祛斑增白药的中药组合物有疗效好、应用安全、毒副作用小等优点，所制得的产品质量稳定，使用方便，更适合于临床用药。
权利要求
1.一种祛斑增白药，其特征在于由下列质量份的组分组成: 当归10 20份 白芍9 15份 山药12 22份 茯苓12 22份 红花9 15份 桃仁9 15份 柴胡9 15份 牡丹皮9 15份 生地24 34份 山萸肉12 24份 泽湾9 15份 紫草15 25份。
2.制备如权利要求1所述祛斑增白药的方法，其特征在于经过下列各步骤: (1)按下列质量份备料: 当归10 20份 白芍9 15份 山药12 22份 茯苓12 22份 红花9 15份 桃仁9 15份 柴胡9 15份 牡丹皮9 15份 生地24 34份 山萸肉12 24份 泽湾9 15份 紫草15 25份； (2)将步骤(I)的茯苓、紫草洗净后，干燥粉碎，筛分(过80 300目)，得细粉，备用；将其余十味药材按固液质量比为1: 4 8，加水煎煮三次，每次煎煮I 3小时，过滤取上清液，合并三次滤液并浓缩成50°C时的相对密度为1.35 1.40的稠膏，干燥，粉碎，与上述细粉混匀，加入适量的药用辅料，按常规方法制成医药上接受的口服制剂。
3.制备如权利要求1所述祛斑增白药的方法，其特征在于经过下列各步骤: (I)按下列质量份备料: 当归10 20份 白芍9 15份 山药12 22份 茯苓12 22份 红花9 15份 桃仁9 15份柴胡9 15份 牡丹皮9 15份 生地24 34份 山萸肉12 24份 泽湾9 15份 紫草15 25份； (2)将步骤(I)的各味药，按常规进行清洁处理后，干燥，粉碎成细粉，加入适量的药用辅料，按常规方法制成医药上接受的口服制剂，或者直接按常规方法制成医药上接受的口 服制剂。
全文摘要
本发明提供一种祛斑增白药，由下列质量份的组分组成当归10～20份、白芍9～15份、山药12～22份、茯苓12～22份、红花9～15份、桃仁9～15份、柴胡9～15份、牡丹皮9～15份、生地24～34份、山萸肉12～24份、泽泻9～15份、紫草15～25份。具有舒肝养阴、补血化瘀的功效；用于用于肝气不舒，胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调，乳房胀痛，颜面黄褐斑，雀斑等色素沉着色素类疾病。且具有恢复快、复发率低、安全性高、无副作用等显著疗效，并且成本低，制作简便。
文档编号A61K36/8945GK103156979SQ20131006558
公开日2013年6月19日 申请日期2013年3月1日 优先权日2013年3月1日
发明者厉君 申请人:云南郡筹制药有限公司