专利名称：一种珊瑚豆的炮制方法
技术领域：
本发明涉及药品，尤其涉及一种珊瑚豆的炮制方法，具体涉及珊瑚豆的冻干方法，属医药技术领域。
背景技术：
珊瑚豆(Solanumpseudo-capsicumvar diflorum(Vell.)Bitter)为爺科(Solanaceae)茄属(Solanum L)植物，又名:看枣、珊瑚樱、冬珊瑚、玉珊瑚、珊瑚子，其根入药，性温，味咸微苦，具止痛功效，用于腰肌劳损。珊瑚豆是一种小灌木，其株高可达I米，常作为一、二年生栽培。叶披针状椭圆形，基部狭窄，叶互生，花小，白色，常见有单生叶或数朵簇生成蝎尾状的花序，花期在夏、秋二季，果圆形，直径1-1.5厘米，果柄0.8-1.5厘米，入秋未成熟的珊瑚豆浆果逐步成熟，逐渐由绿变红，直到冬季都不凋落。珊瑚豆根为传统用药，不常用，性温，味咸微苦，具止痛功效，经过试验我们发现，晒干珊瑚豆、冻干珊瑚豆全株、冻干珊瑚豆叶、冻干珊瑚豆果和它们的提取物都具有一定的抗癌活性，特别是冻干珊瑚豆抗癌活性高于晒干的珊瑚豆。
发明内容
本发明的目的是提供一种珊瑚豆的炮制方法，具体涉及珊瑚豆的冻干工艺。本发明的另一个目的是提供用冻干珊瑚豆制备抗癌药物。
—种珊瑚豆的炮制方法，包括珊瑚豆原料选取、清洗切段、装盘预冻、升华干燥、解析干燥，具体为:
1)原料选取，秋季取新鲜珊瑚豆全株，去除杂质；
2)清洗，切成3-5cm的小段；
3)装盘预冻，装盘重量为5-8Kg/m2左右，逐渐降温2 3小时后至-20°C _50°C进行预冻；
4)升华干燥，抽真空至系统绝对压力为40 60Pa开始加热升温至30°C 60°C，升华干燥15 24小时；
5)解析干燥保持物料温度在35°C 65°C，使含水量达到2 3%后出料。得冻干珊瑚豆。以冻干珊瑚豆为原料制备治疗肿瘤的药物，是以冻干珊瑚豆全株或冻干珊瑚豆叶或冻干珊瑚豆果为原料制备治疗肿瘤的药物。本发明上述的以冻干珊瑚豆为原料制备治疗肿瘤的药物，优选以冻干珊瑚豆叶为原料制备治疗肿瘤的药物 。本发明上述的以冻干珊瑚豆为原料制备治疗肿瘤的药物，进一步优选以珊瑚豆果为原料制备治疗肿瘤的药物。至此，完成了本发明，以本发明制得的冻干珊瑚豆为原料制备的药物，抗癌活性高于晒干的珊瑚豆。下面通过试验例说明本发明的有益之处。1、制备冻干珊瑚豆、晒干珊瑚豆提取物分别取冻干珊瑚豆、晒干珊瑚豆，粉碎成粗粉，分别加8倍量水；在20°C搅拌提取4小时，共2次，合并提取液，过滤，离心，离心液装入冻干箱，冻干。分别得冻干珊瑚豆、晒干珊瑚豆提取物。2、肿瘤细胞株人肺源腺癌细胞SPCA-1、人肝癌细胞系H印G2和人慢性髓系白血病细胞K562，用RPM1-1649培养液，37°C，5%C02，相对湿度100%培养，贴壁细胞0.25%胰蛋白酶消化传代。4、方法MTT比色法测定提取物对肿瘤细胞生长的抑制作用。取对数生长期细胞，用新鲜的RPM1-1640培养液配制成细胞悬液，悬浮细胞I X 105个/ml贴壁细胞0.8 X 105个/ml。悬浮细胞分别加入不同浓度实验药物后接种于96孔培养板中；贴壁细胞先接种于96孔培养板中，每孔90μ1 24h后分别加入不同浓度实验药物。终体积为每孔100 μ I且每组设3个平行孔，共设4组:受试药组T (培养液+细胞悬液+不同浓度受试药)、阴性对照组N (培养液+细胞悬液)、药物颜色对照组TC (培养液+不同浓度受试药)、空白对照组B (培养液+生理盐水)。受试药浓度依次为10 μ g/ml、30 μ g/ml、50 μ g/ml。置37°C，5%C02培养箱中培养72h后，向每孔加入MTT溶液10 μ I震荡混匀后，继续培养4h，加入SDS90 μ I终止培养，37°C过夜，然后室温下在微量振荡器上震荡lOmin，酶标仪测定570nm波长处的吸光度(OD值)，实验重复3次。按以下公式计算生长抑制率:
生长抑制率(%) = (N组OD均值-B组OD均值)一 (T组OD均值-TC组OD均值)/N组OD均值-B组OD均值X 100%。4、不同提取物对人肺源腺癌细胞SPCA-1、人肝癌细胞系H印G2和人慢性髓系白血病细胞K562的抑制率结果见表1、 表2、表3。表I 对SPCA-1的抑制率结果 __
抑制率(%) 10 ( μ g/ml) 30 (μ g/ml) 50 ( μ g/ml)
■冻干提取物 _ 64.5475.2784.46一
日西干提取物|50.24158.31卜6.29
表2对HepG2的抑制率结果___
抑制率(%) 10 ( μ g/ml) 30 (μ g/ml) 50 ( μ g/ml)
■冻干提取物 _ 52.7860.8188.69一
_晒干提取物丨41.45丨51.27丨81.68
表3对K562的抑制率结果___
抑制率(%) 10 ( μ g/ml) 30 (μ g/ml) 50 ( μ g/ml)
■冻干提取物 _ 69.2276.9184.24一
_晒干提取物|60.47|64.26丨76.93
结果表明，冻干珊瑚豆对SPCA-1、H印G2、K562细胞的增殖均有抑制作用好于晒干珊瑚豆。
具体实施例方式炮制珊瑚豆，包括珊瑚豆原料选取、清洗切段、装盘预冻、升华干燥、解析干燥，具体为:
I)原料选取，秋季取新鲜珊瑚豆全株，去除杂质；2)清洗，切成3-5cm的小段；
3)装盘预冻，装盘重量为5-8Kg/m2左右，逐渐降温2 3小时后至-20°C - -50°C进行预冻；
4)升华干燥，抽真空至系统绝对压力为40 60Pa开始加热升温至30°C 60°C，升华干燥15 24小时；
5)解析干燥保持物料温度在35°C 65°C，使含水量达到2 3%后出料。得冻干珊瑚豆。实施例1
取新鲜珊瑚豆全株 ，洗净去杂，切成长度3cm的小段；装盘，装盘重量为5 kg / Hf，逐渐降温至-20°C°C进行预冻；升华干燥抽真空至系统绝对压力为30Pa，开始加热升温至30 0C 0C，升华干燥24小时；解析干燥保持物料温度在35°C°C，使含水量达到2 3%，得冻干珊瑚豆。实施例2
取新鲜珊瑚豆叶，装盘，装盘重量为8 kg / m2，逐渐降温至-60°C进行预冻；升华干燥抽真空至系统绝对压力为60Pa，开始加热升温至60°C，升华干燥15小时；解析干燥保持物料温度在65°C，使含水量达到2 3%，得冻干珊瑚豆叶。实施例3
取新鲜珊瑚豆，装盘，装盘重量为6 kg / m2，逐渐降温至30°C进行预冻；升华干燥抽真空至系统绝对压力为50Pa，开始加热升温至50°C，升华干燥20小时；解析干燥保持物料温度在45°C，使含水量达到2 3%，得冻干珊瑚。实施例4
采用ZG-100 m2型真空冷冻干燥机。取珊瑚豆果用水洗净；装盘,装量为7Kg/ m2左右；冻结温度控制在_28°C;达到控制温度后，立即开启真空泵抽真空至干燥室压力45Pa以下，然后启动加热开关，促进升华；升华的温度应控制在40°C以下；解析阶段的温度应控制在45°C以下，当物料温度与加热温度接近时干燥结束，得冻干珊瑚豆果。实施例5
取新鲜珊瑚豆全株，洗净去杂，切成长度3cm的小段，晒干。实施例6
取冻干珊瑚豆全草，粉碎至极细粉，分装为3g/袋，得珊瑚豆散剂。观察珊瑚豆散剂联合化疗治疗晚期肺癌的近期疗效和不良反应。方法:采用随机对照方法将患者96例分为治疗组50例，对照组46例。治疗组化疗同时加服珊瑚豆散剂，每天3袋，分3次服，对照组仅采用与治疗组相同的化疗方案。分别观察比较两组近期疗效、生活质量、不良反应。结果:治疗组和对照组有效率分别为68.0%和37.0%,两组疗效比较，P〈0.05。生活质量治疗组提高32.0%，对照组提高15.2%，两组比较，P〈0.05。治疗组发生化疗毒副反应较对照组明显减少(P〈0.05)。结论:珊瑚豆散剂联合化疗治疗晚期晚期肺癌，具有增效减毒、提高生活质量的作用。实施例7
取冻干山珊瑚豆叶，粉碎至极细粉，分装为IOg/袋，得珊瑚豆散剂，肝癌患者口服，每天3袋，分3次服。
实施例8
取冻干珊瑚豆叶粉碎至粗粉，加入4倍量水，在20°C搅拌提取4小时，共2次，合并提取液，过滤，离心，离心液装入冻干箱，冻干，得冻干珊瑚豆叶提取物。取提取物，加入适量糊精，制粒，减压真空干燥，整粒，分装为IOg/袋，得冻干珊瑚豆叶颗粒剂。胃癌患者口服，每天2袋(相当于冻干珊瑚豆叶50g)，分2次服。实施例9
取冻干珊瑚豆果粉碎至粗粉，加入6倍量水，在20°C搅拌提取4小时，共2次，合并提取液，过滤，离心，离心液装入冻干箱，冻干。得冻干珊瑚豆果提取物。取冻干珊瑚豆果提 取物，粉碎，湿法制粒，减压真空干燥，整粒，加入滑石粉适量，压片，得冻干珊瑚豆果片，乳腺癌患者口服，每天18片(相当于冻干珊瑚豆果40g)，分3次服。实施例10
取冻干珊瑚豆粉碎至粗粉，加入4倍量水，在40°C搅拌提取4小时，共2次，合并提取液，过滤，离心，离心液装入冻干。得冻干珊瑚豆提取物。取党参1kg，鸡血藤0.6kg，用水提取2次，第一次加8倍量水，提取2小时，第二次加6倍量水提取I小时，合并提取液，过滤，浓缩，干燥，得党参鸡血藤提取物，加入冻干白英提取物300g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入滑石粉适量，压片，每片0.4g。用于治疗肿瘤，每天12片，分3次服。
权利要求
1.一种珊瑚豆的炮制方法，包括珊瑚豆原料选取、清洗切段、装盘预冻、升华干燥、解析干燥，具体为: 1)原料选取，秋季取新鲜珊瑚豆全株，去除杂质； 2)清洗，切成3-5cm的小段； 3)装盘预冻，装盘重量为5-8Kg/rtf左右，厚度2-3cm，逐渐降温2 3小时后至-20°C - -50°C进行预冻； 4)升华干燥，抽真空至系统绝对压力为40 60Pa开始加热升温至30°C 60°C，升华干燥15 24小时；5)解析干燥保持物料温度在35°C 65°C，使含水量达到2 3%后出料，得冻干珊瑚豆。
2.以冻干珊瑚豆为原料制备治疗肿瘤的药物，其特征在于以冻干珊瑚豆全株或冻干珊瑚豆叶或冻干珊瑚豆果为原料制备治疗肿瘤的药物。
3.根据权利要求2的以冻干珊瑚豆为原料制备治疗肿瘤的药物，其特征在于以冻干珊瑚豆叶为原料制备治疗肿瘤的药物。
4.根据权利要求2的以冻干珊瑚豆为原料制备治疗肿瘤的药物，其特征在于以珊瑚豆果为原料制备治疗肿瘤的药物。
全文摘要
本发明涉及一种珊瑚豆的炮制方法和预防和治疗肿瘤，具体涉及珊瑚豆的冻干工艺，以本发明制得的冻干珊瑚豆为原料制备的药物，抗癌活性高于晒干的珊瑚豆。
文档编号A61K36/81GK103181995SQ201310065780
公开日2013年7月3日 申请日期2013年3月3日 优先权日2013年3月3日
发明者张为胜, 李诗标, 孙志芳, 冯丽娟, 苏静, 赵建东 申请人:济南康众医药科技开发有限公司