壳聚糖组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及壳聚糖组合物，由具有低脱乙酰度的壳聚糖和胶原蛋白制成的壳聚糖生物相容性组合物，壳聚糖和胶原蛋白的质量比为10∶1或更小。通过选择特定脱乙酰度的壳聚糖和胶原蛋白制成海绵、凝胶、粉剂、绷带、溶液，用于美容、矫形外科、生物材料、伤口愈合等领域。
【专利说明】 壳聚糖组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及壳聚糖组合物，由具有低脱乙酰度的壳聚糖和胶原蛋白制成的壳聚糖生物相容性组合物。
【背景技术】
[0002]本发明涉及生物相容性多糖蛋白组合物，用于美容、矫形外科、生物材料、伤口愈合等领域。通过选择特定脱乙酰度的壳聚糖和胶原蛋白制成海绵、凝胶、粉剂、绷带、溶液，可以获得具有有趣和意想不到的生物和物理性质的效果。
[0003]本发明所述的产品具有非常低的毒性、良好的细胞相容性和组织相容性，以及生物降解性。
[0004]壳聚糖是天然多糖甲壳素(N-乙酰氨基葡萄糖)脱除部分乙酰基的产物，广泛存在于虾、蟹、蚕蛹等的外表皮中，是自然界中唯一带正电荷的碱性多糖，具有止血、抑菌、抗癌、降脂、增强免疫等多种生理功能和良好的组织相容性和较高的生物活性。
[0005]胶原蛋白是一种生物性高分子物质，是一种白色、不透明、无支链的纤维性蛋白质，可透过角质层与皮肤上皮细胞结合，改善皮肤细胞的代谢，使皮肤中的胶原蛋白活性加强。胶原蛋白最主要的作用是支撑作用，用以形成细胞外支架，维持所在组织和器官的形态完整。
[0006]本发明所述的组合物，是将特定脱乙酰度的壳聚糖和胶原蛋白经过溶解、过滤、成型等工艺过程，制成海绵、凝胶、粉剂、绷带、溶液等剂型。
【发明内容】
[0007]本发明的目的是将提供一种具有生物活性、可降解的壳聚糖组合物，包括35%-90%脱乙酰度的壳聚糖，和胶原蛋白，壳聚糖和胶原蛋白质量比为10: I或更小。
[0008]本发明在生理pH下形成壳聚糖组合物溶液，使其制成各种剂型后不对组织产生刺激性，从而使组合物发挥多种生理功能、良好的组织相容性和较高的生物活性。
[0009]本发明的一个目的是提供一个由壳聚糖组合物提供一种无刺激性的、具有良好组织相容性、可降解的止血海绵的制备方法，用于创伤愈合，应用于各种原因所致的外伤和手术。
[0010]本发明的一个目的是提供一个由壳聚糖组合物提供一种无刺激性的、具有良好组织相容性、可降解的粘弹性凝胶的制备方法，应用于美容、矫形外科、伤口愈合。
[0011]本发明的一个目的是提供一个由壳聚糖组合物提供一种无刺激性的、具有良好组织相容性、可降解的粉剂的制备方法，应用于战争、地震、车祸等突发灾害事件的预防。
[0012]本发明的一个目的是提供一个由壳聚糖组合物提供一种无刺激性的、具有良好组织相容性、可降解的绷带的制备方法，应用于美容、外伤和手术。
[0013]本发明的一个目的是提供一个由壳聚糖组合物提供一种无刺激性的、具有良好组织相容性、可降解的水溶液的制备方法，用于美容、外伤和润滑剂。
[0014]壳聚糖的溶解性取决于若干因素，如链长、脱乙酰度、链内乙酰基分布、离子强度、pH、温度、溶剂等；壳聚糖是自然界中唯一带正电荷的碱性多糖，具有止血、抑菌、抗癌、降月旨、增强免疫等多种生理功能和良好的组织相容性和较高的生物活性。胶原蛋白是一种细胞外蛋白质，它是由3条肽链拧成螺旋形的纤维状蛋白质一种动物组织的结构蛋白，富含人体需要的甘氨酸、脯氨酸、羟脯氨酸等氨基酸，具有较好的溶解性和成膜性；胶原蛋白具有非抗原性、生物降解性、生物吸收性、生物兼容性，与壳聚糖协同作用，修复疤痕、止血，应用于美容、矫形外科、生物材料、伤口愈合等领域。
[0015]
【具体实施方式】
[0016]实施例1制备制备壳聚糖组合物止血海绵
[0017]取脱乙酰度70%的壳聚糖100克、分子量为1000-2000道尔顿的胶原蛋白40克。
[0018]将壳聚糖加入100ml水中，搅拌，放置24小时，调节pH至6.0-8.0,加入胶原蛋白，用高切匀浆机匀化。搅拌2小时，将溶液倾入被5CmX2CmX3mm小格分隔的冻干盘中，冷冻干燥24小时，即得。
[0019]实施例2制备制备壳聚糖组合物止血粉
[0020]取脱乙酰度70%的壳聚糖1000克、分子量为1000-2000道尔顿的胶原蛋白300克。
[0021]将壳聚糖加入8000ml水中，搅拌，放置24小时，调节pH至6.0-8.0，加入胶原蛋白，用高切匀浆机匀化。将浆液加入喷雾干燥机喷雾干燥(进风口温度为180°C，输液泵开裂70% )，即得。
[0022]实施例3制备制备壳聚糖组合物水凝胶
[0023]取脱乙酰度50%的壳聚糖10克、分子量为1000-2000道尔顿的胶原蛋白2克。
[0024]将壳聚糖加入10ml水中，搅拌，调节pH至6.0-8.0，加入胶原蛋白，用高切匀浆机匀化。加热，固化，即得。
[0025]实施例4制备制备壳聚糖组合物水溶液
[0026]取脱乙酰度50%的壳聚糖10克、分子量为1000-2000道尔顿的胶原蛋白2克。
[0027]将壳聚糖加入10ml水中，搅拌，滴加2M盐酸溶液使壳聚糖溶解，再滴加IM氢氧化钠溶液调节PH至6.0-8.0，加入胶原蛋白，搅拌，即得。
[0028]实施例5制备制备壳聚糖组合物绷带
[0029]取脱乙酰度75%的壳聚糖100克、分子量为1000-2000道尔顿的胶原蛋白25克。
[0030]将壳聚糖加入100ml水中，搅拌，调节pH至6.0-8.0，加入胶原蛋白，用高切匀浆机匀化制成纺丝原液，加压过滤，滤除不溶物质。将上述纺丝原液加入湿法纺丝机储液罐中，通过纺丝计量泵，再经烛形滤器，由连接管进入喷丝头，将原液细流压入凝固浴，原液凝固析出形成纤维。将制得的纤维丝切成长度为3-5cm的丝束，梳理机梳理、辊压，成片，SP得。
【权利要求】
1.一种壳聚糖组合物，包含脱乙酰度为35% -90%的壳聚糖，和胶原蛋白，壳聚糖和胶原蛋白的质量比为10: I或更小。
2.权利要求1所述的壳聚糖组合物，其中所述的壳聚糖的脱乙酰度为60-80%。
3.权利要求1或2所述的壳聚糖组合物，胶原蛋白的分子量为1000-50000道尔顿。
4.权利要求3所述的壳聚糖组合物的制备方法，是在pH6-10的条件下进行的。
5.权利要求3所述的壳聚糖组合物，经溶解、过滤、干燥等工艺过程制成止血海绵。
6.权利要求3所述的壳聚糖组合物，经溶解、过滤、加热、固化等工艺过程制成水凝胶。
7.权利要求3所述的壳聚糖组合物，经溶解、过滤、干燥等工艺过程制成粉剂。
8.权利要求3所述的壳聚糖组合物，经溶解、过滤等工艺过程制成水溶液。
9.权利要求3所述的壳聚糖组合物，经溶解、纺丝等工艺过程制成绷带。
【文档编号】A61K8/65GK104225664SQ201310241353
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2013年6月19日 优先权日:2013年6月19日
【发明者】刘连华, 李明霞, 郁婷婷 申请人:南京承创医药科技有限公司