一种治疗糖尿病并发症的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明属于治疗糖尿病药物【技术领域】，为了解决目前糖尿病患者在口服中药、西药、注射胰岛素治疗糖尿病过程中存在的诸多并发症问题，提供了一种治疗糖尿病并发症的中药制剂。由桑叶、银杏叶、沙棘叶、五味子、淮山药、杭白菊、苦瓜、苦荞头、桑枝、黄芪、茯苓、丹参、葛根、决明子、桑椹、泽泻、三七、黄连按一定比例制备而成。本发明能缓慢降低血糖，能有效地阻止和延缓糖尿病并发症的发生和发展，在辅助降低血糖、提高糖耐量的同时对糖尿病引起的并发症治疗效果明显；可软化血管、促进血液微循环、调节肠胃功能、改善精神状况、提高睡眠质量；有效降低糖尿病并发症的发展风险，减轻患者的经济负担，改善患者身体状况，提高患者生活质量。
【专利说明】一种治疗糖尿病并发症的中药制剂
【技术领域】
[0001]本发明属于治疗糖尿病药物【技术领域】，具体涉及一种治疗糖尿病并发症的中药制剂。
【背景技术】
[0002]糖尿病是一组由于胰岛素分泌缺陷或胰岛素作用障碍所致的以高血糖为特征的代谢性疾病。持续高血糖与长期代谢紊乱等可导致全身组织器官，特别是眼、肾、心血管及神经系统的损害及其功能障碍和衰竭。严重者可引起失水，电解质紊乱和酸碱平衡失调等急性并发症酮症酸中毒和高渗昏迷。
[0003]近30年来，我国糖尿病患病率显著增加。1980年全国14省市30万人的流行病学资料显示，糖尿病的患病率为0.7%。2007—2008年，在中华医学会糖尿病学分会组织下，全国14个省市进行了糖尿病的流行病学调查。结果显示我国20岁以上的成年人糖尿病患病率为9.7%。糖尿病是一种世界性的流行性疾病，其患病率日益增高，据WHO的估计，目前全球已有糖尿病患者1.75亿左右，至2025年将达3亿。中国糖尿病患病率亦在急剧增高，估计现已有糖尿病患者6千多万。患病人数居世界第二。近年来发现，无论在西方或中国，随着儿童及青少年肥胖病的增多，特别是2型糖尿病患病人数亦迅速增多和年轻化，已成为人生早期的一大健康问题。
[0004]国际糖尿病联盟糖尿病图谱显示，全球2型糖尿病患者的数量日益增加，预计到2030年总数会上升至5.52亿。此外，糖尿病和糖尿病前期的患病率正在向更加年轻的人们蔓延，这将会使未来的局势更加严峻。
[0005]1999年WHO和IDF (国际糖`尿病联盟)共同提出世界糖尿病日的宣传口号是“糖尿病的代价”(The Cost of Diabetes),旨在引起各国政府和社会各界人士的重视。糖尿病严重影响了世界各国人民的健康，也给各国政府和人民带来了沉重的经济负担。例如，1997年美国用于糖尿病的花费是980亿美元，其中440亿为直接的医疗消费，540亿为间接花费。间接的花费指的是用于糖尿病致残、致死的经济支出。糖尿病患者年人均医疗消费是10071美兀。
[0006]我国糖尿病的花费根据2002年一项11城市的调查结果推算，治疗糖尿病及并发症的直接医疗费为188.2亿元人民币，占总的卫生费用的3.95%，其中有并发症的直接医疗费为152.4亿元人民币，占81%;无并发症的医疗成本为35.8亿元人民币，占19%。另一项调查5年中糖尿病患者人均总住院费用从1995年的2382元增长到1999年的4847元，5年内总费用、药费、检查费和床位护理费分别增长了 103.4%,82.3%、151.7%和128.4%。
[0007]糖尿病本身作为一种慢性疾病并不可怕，而可怕的是糖尿病的并发症。引起并发症的因素有持续性高血糖、胰岛素抵抗、长期用药物的毒副作用等。糖尿病性并发症包括:低血糖症、酮症及酮酸中毒、高渗性昏迷、感染、高血压、心脏血管病、脑血管病、下肢血管病变、肾病、视网膜病变、神经病变、高脂血症、骨质疏松症等。糖尿病并发症已经成为一个让人担忧的问题。因此，研究开发治疗糖尿病并发症的中药是医药界一项重大公关课题.是我国“九五、十五”重点公关计划，也是我国五类重大疾病防治重点之一。糖尿病本身并不可怕，可怕的是糖尿病的并发症，糖尿病带来的危害，几乎都来自它的并发症。研究资料显示全世界每8秒钟就有一人因糖尿病丧生，每年有400万人因糖尿病死亡，100万人截肢。其实，持久控制血糖达标、预防及控制糖尿病并发症是治疗糖尿病的关键。
[0008]目前治疗糖尿病的药物多是直接用于降低血糖，比如磺尿类降糖药(优降糖、达美康、)是通过促进胰岛素分泌降低血糖，双胍类降糖药(二甲双胍)是通过改善胰岛素利用降低血糖，而拜唐平那样通过抑制小肠糖吸收降低餐后血糖，并不能从根本上使身体自我调节系统恢复健康。当前市场销售的口服降糖药，不能遏制分泌胰岛素的功能性衰退，糖尿病患者分泌胰岛素的功能有缺陷，而且会逐渐加重甚至衰竭，这就是为什么糖尿病是一种进行性恶化的疾病。而现有的口服降糖药物，虽然都能有效控制血糖，但尚不能持久有效地保护患者的胰岛素分泌功能，所以患者的功能随着时间的推移仍然在逐渐衰退，糖尿病患者的血糖也因此无法得到持久的有效控制。最后，患者只能依赖每日补充外源胰岛素来控制血糖，却不能治疗糖尿病引起的并发症。
【发明内容】
[0009]本发明为了解决目前糖尿病患者在口服中药、西药、注射胰岛素治疗糖尿病过程中存在的诸多并发症问题，出现食欲减退、恶心、呕吐、腹痛，多尿加重，头晕、嗜睡、视物模糊、呼吸困难、昏迷等导致急性并发症及高血压、糖尿病视网膜病变、糖尿病性肾病变、糖尿病神经病变、下肢血管病变、高脂血症、骨质疏松症、反复感染等糖尿病慢性并发症，提供了一种治疗糖尿病并发症的中药制剂。
[0010]本发明是由以下技术方案实现的:一种治疗糖尿病并发症的中药制剂，由下列重量份的原料制成:桑叶60-180份、银杏叶30-90份、沙棘叶30-90份、五味子20-60份、淮山药20-60份、杭白菊20-60份、苦瓜15-45份、苦养头10-30份、桑枝6-18份、黄苗6-18份、获茶5-15份、丹参5-15份、葛根5-15份、决明子5-15份、桑椹4-12份、泽泻3-9份、三七2-6份、黄连2-6份。
[0011]上述配比的基础上优选:桑叶60-90份、银杏叶30-45份、沙棘叶30-45份、五味子20-30份、淮山药20-30份、杭白菊20-30份、苦瓜15-22.5份、苦养头10-15份、桑枝6-9份、黄苗6-9份、获茶5-7.5份、丹参5-7.5份、葛根5-7.5份、决明子5-7.5份、桑椹4-6份、泽泻3-4.5份、三七2-3份、黄连2-3份。
[0012]上述配比基础上更优选为:桑叶90份、银杏叶45份、沙棘叶45份、五味子30份、淮山药30份、杭白菊30份、苦瓜22.5份、苦荞头15份、桑枝9份、黄芪9份、茯苓7.5份、丹参7.5份、葛根7.5份、决明子7.5份、桑椹6份、泽泻4.5份、三七3份、黄连3份。
[0013]将桑叶、银杏叶、沙棘叶、杭白菊、苦荞头、五味子分别脱水、干燥，置阴凉干燥处；将桑椹文火蒸45分钟后、冷却、干燥，待水分达到3%-10%后置阴凉干燥处；将淮山药、苦瓜、茯苓、葛根分别切成薄片、脱水、干燥，置阴凉干燥处；将新鲜嫩桑枝切成8 cm小段、脱水、干燥，置阴凉干燥处；将黄芪、泽泻、黄连、三七、丹参、决明子分别脱水、干燥，置阴凉干燥处；再将所有原料按所述比例混合后粉碎至120目细粉；充分搅拌均匀后制成胶囊。所述胶囊为 0.5mg。
[0014]本发明所述的治疗糖尿病并发症的中药制剂中各组份的功效如下:桑叶:性甘、苦，寒，归肺、肝经；疏散风热，清肺润燥，清肝明目；用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。《本草纲目》中记载:桑叶“汁煎代茗，能止消渴”;“灸熟煎饮，代茶止渴”。
[0015]《本草纲目》中记载:桑叶“汁煎代茗，能止消渴”；“灸熟煎饮，代茶止渴”。现代药理研究证明，桑叶具有抑制血糖上升的作用，可预防和治疗糖尿病。
[0016]近年来，各国研究人员对桑叶功效成分的组成、功能和作用机理进行了系统的药理研究，发现桑叶中含有丰富的氨基酸、纤维素、维生素、矿物质以及多种生理活性物质，特别是含独有的生物碱I 一脱氧野尻霉素(DNJ)、桑多糖、桑多酚、超氧化物歧化酶(S0D)、Y-氨基丁酸(GABA)、植物留醇、黄酮类化合物等。具有降血糖、降血压、降血脂、延缓衰老等多种保健功效。表I为桑叶中各种营养成分及其含量，表2为桑叶保健功效以及相关生理活性物质和含量。
【权利要求】
1.一种治疗糖尿病并发症的中药制剂，其特征在于:由下列重量份的原料制成:桑叶60-180份、银杏叶30-90份、沙棘叶30-90份、五味子20-60份、淮山药20-60份、杭白菊20-60份、苦瓜15-45份、苦荞头10-30份、桑枝6-18份、黄芪6-18份、获茶5-15份、丹参5-15份、葛根5-15份、决明子5-15份、桑堪4-12份、泽泻3-9份、三七2-6份、黄连2-6份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病并发症的中药制剂，其特征在于:由下列重量份的原料制成:桑叶60-90份、银杏叶30-45份、沙棘叶30-45份、五味子20-30份、淮山药20-30份、杭白菊20-30份、苦瓜15-22.5份、苦荞头10-15份、桑枝6-9份、黄芪6-9份、茯苓5-7.5份、丹参5-7.5份、葛根5-7.5份、决明子5-7.5份、桑椹4-6份、泽泻3-4.5份、三七2-3份、黄连2-3份。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗糖尿病并发症的中药制剂，其特征在于:由下列重量份的原料制成:桑叶90份、银杏叶45份、沙棘叶45份、五味子30份、淮山药30份、杭白菊30份、苦瓜22.5份、苦荞头15份、桑枝9份、黄芪9份、茯苓7.5份、丹参7.5份、葛根7.5份、决明子7.5份、桑椹6份、泽泻4.5份、三七3份、黄连3份。
4.一种治疗糖尿病并发症的中药制剂的制备方法，其特征在于:将桑叶、银杏叶、沙棘叶、杭白菊、苦荞头、五味子分别脱水、干燥，置阴凉干燥处；将桑椹文火蒸45分钟后、冷却、干燥，待水分达到3 %-10%后置阴凉干燥处；将淮山药、苦瓜、茯苓、葛根分别切成薄片、脱水、干燥，置阴凉干燥处；将新鲜嫩桑枝切成8 cm小段、脱水、干燥，置阴凉干燥处；将黄芪、泽泻、黄连、三七、丹参、决明子分别脱水、干燥，置阴凉干燥处；再将所有原料按所述比例混合后粉碎至120目细粉；充分搅拌均匀后制成胶囊。
5.根据权利要求4所述的一种治疗糖尿病并发症的中药制剂的制备方法，其特征在于:所述胶囊为0.5mg0
【文档编号】A61P25/00GK103446385SQ201310373111
【公开日】2013年12月18日 申请日期:2013年8月26日 优先权日:2013年8月26日
【发明者】成钟, 暴华英, 张敬忠, 赵鋭, 程佳, 潘仲光, 冯斌, 成根杰, 马金成, 王新华 申请人:山西康禾农业有限责任公司, 马金成, 成根杰