一种治疗宫颈糜烂的中药膜的制作方法
【专利摘要】本发明涉及治疗宫颈糜烂的中药膜，可有效解决对宫颈糜烂的治疗用药问题，其解决的技术方案为，由重量计的：青黛25-35g、血竭25-35g、黄柏15-25g、黄连10-20g、蛇床子25-35g、玄明粉8-12g、马鞭草25-35g、冰片10-20g、樟脑5-15g作原料药物制成，把以上中药分别粉碎成粗粉，青黛包住，与其他中药粉放在一起，每次加8-14倍原料药物重量的水，在室温下浸泡14-16小时，煎煮2次，每次煎煮1小时，合并两次煎液，以5.0g明胶/200ml煎液的比例加入明胶制成凝胶液，60℃超声波振荡5-10次，每次30-60秒，抽滤脱泡后，涂铺成0.3mm厚的均匀层，70℃烘干，裁成片，经紫外线灯光照射0.5-lh，即成，本发明疗效好，无毒性副作用，使用方便、简单，安全可靠，药量衡定，局部给药缓释均匀，患者无痛苦，易于接受。
【专利说明】一种治疗宫颈糜烂的中药膜
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药领域，特别是一种治疗宫颈糜烂的中药膜。
【背景技术】
[0002]慢性宫颈炎是妇科门诊最常见的妇女生殖系疾病之一，约占妇科门诊总数60%左右，严重的影响了广大妇女的身心健康，而其中宫颈糜烂是最为严重的宫颈炎症，积极地治疗宫颈糜烂，对于预防宫颈癌的发生具有重要意义。治疗宫颈糜烂多采用局部治疗，而且方法众多，如药物治疗、物理治疗、手术治疗等，但是由于种种原因，这些治疗效果不尽人意，而疾病的反复发作，对患者以及家人都是极大的痛苦。而中药外治法是将中药直接施于患处，通过透皮吸收，药力直达病所，从而提高生物利用度，特别是使用药膜治疗，选用无毒、无味、易于透皮吸收的膜剂为基质，更是大大提高了药物的吸收率。
【发明内容】
[0003]针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明的目的就是提供一种治疗宫颈糜烂的中药膜，可有效解决对宫颈糜烂的治疗用药问题。
[0004]本发明的技术方案为，该中药膜是由以下重量计的:青黛25_35g、血竭25_35g、黄柏15-25g、黄连10-20g、蛇床子25-35g、玄明粉8-12g、马鞭草25-35g、冰片10_20g、樟脑5_15g作原料药物制成，把以上中药分别粉碎成粗粉，青黛包住，与其他中药粉放在一起，每次加8-14倍原料药物重量的水，在室温下浸泡14-16小时，煎煮2次，每次煎煮I小时，合并两次煎液，以5.0g明胶/200ml煎液的比例加入明胶制成凝胶液，60°C超声波振荡5_10次，每次30-60秒，抽滤脱泡后，涂铺成0.3 mm厚的均匀层，70°C烘干，裁成片，经紫外线灯光照射0.5-lh，成中药膜封于塑料袋内备用。
[0005]本发明疗效好，无毒 性副作用，使用方便、简单，安全可靠，药量衡定，局部给药缓释均匀，患者无痛苦，易于接受。
【具体实施方式】
[0006]以下结合实施例对本发明的【具体实施方式】作进一步详细说明。
[0007]本发明在具体实施中可由以下实施例给出。
[0008]实施例1
本发明在具体实施中，由重量计的:青黛30g、血竭30g、黄柏20g、黄连15g、蛇床子30g、玄明粉10g、马鞭草30g、冰片15g、樟脑IOg作原料药物制成，把以上中药分别粉碎成粗粉，青黛包住，与其他中药粉放在一起，加14倍原料药物重量的水在室温下浸泡15小时后，煎煮I小时，过滤，得第一次煎液，药渣再加原料药物8倍重量的水，煎煮I小时，过滤，得第二次煎液，合并煎液，以5.0g明胶/200ml煎液的比例加入明胶制成凝胶液，60°C超声波振荡5-10次，每次30-60秒，抽滤脱泡后，涂铺成0.3 mm厚的均匀层，70°C烘干，裁成片，置于无菌操作室内经紫外线灯光照射0.5-lh，成中药膜封于塑料袋内备用。[0009]实施例2
本发明在具体实施中，由重量计的:青黛35g、血竭35g、黄柏15g、黄连10g、蛇床子35g、玄明粉8g、马鞭草35g、冰片10g、樟脑15g作原料药物制成，把以上中药分别粉碎成粗粉，青黛包住，与其他中药粉放在一起，加10倍原料药物重量的水在室温下浸泡14小时后，煎煮I小时，过滤，得第一次煎液，药渣再加原料药物8倍重量的水，煎煮I小时，过滤，得第二次煎液，合并煎液，以5.0g明胶/200ml煎液的比例加入明胶制成凝胶液，60°C超声波振荡5-10次，每次30-60秒，抽滤脱泡后，涂铺成0.3 mm厚的均匀层，70°C烘干，裁成片，置于无菌操作室内经紫外线灯光照射0.5-lh，成中药膜封于塑料袋内备用。
[0010]实施例3
本发明在具体实施中，由重量计的:青黛25g、血竭25g、黄柏25g、黄连20g、蛇床子25g、玄明粉12g、马鞭草25g、冰片20g、樟脑5g作原料药物制成，把以上中药分别粉碎成粗粉，青黛包住，与其他中药粉放在一起，加12倍原料药物重量的水在室温下浸泡16小时后，煎煮I小时，过滤，得第一次煎液，药渣再加原料药物9倍重量的水，煎煮I小时，过滤，得第二次煎液，合并煎液，以5.0g明胶/200ml煎液的比例加入明胶制成凝胶液，60°C超声波振荡5-10次，每次30-60秒，抽滤脱泡后，涂铺成0.3 mm厚的均匀层，70°C烘干，裁成片，置于无菌操作室内经紫外线灯光照射0.5-lh，成中药膜封于塑料袋内备用。
[0011]实施例4
本发明在具体实施中，由重量计的:青黛30g、血竭30g、黄柏22g、黄连17g、蛇床子30g、玄明粉8g、马鞭草 30g、冰片12g、樟脑7g作原料药物制成，把以上中药分别粉碎成粗粉，青黛包住，与其他中药粉放在一起，加13倍原料药物重量的水在室温下浸泡16小时后，煎煮I小时，过滤，得第一次煎液，药渣再加原料药物10倍重量的水，煎煮I小时，过滤，得第二次煎液，合并煎液，以5.0g明胶/200ml煎液的比例加入明胶制成凝胶液，60°C超声波振荡5-10次，每次30-60秒，抽滤脱泡后，涂铺成0.3 mm厚的均匀层，70°C烘干，裁成片，置于无菌操作室内经紫外线灯光照射0.5-lh，成中药膜封于塑料袋内备用。
[0012]本发明所述药膜在使用时:患者于月经干净后2-3天开始用药，患者取膀胱截石位，清洁外阴，暴露宫颈糜烂面，用碘伏擦洗阴道及宫颈糜烂面，宫颈干燥后取中药膜与糜烂面面积大小相同的膜片直接贴敷糜烂面上，隔天一次，5次为I个疗程。I个未痊愈者，间隔七天后，可进行第二疗程。经期停用。治疗期间停用其他治疗药物。
[0013]本发明在具体配伍时，还可根据病人的病情不同，适当对组方进行调整。
[0014]本发明中药复方中，各组分互相支持，具有以下活性和功能主治:
青黛:性寒、味咸，功能清热泻火，凉血解毒，主治热毒发斑、吐血等症；外敷治疮疡，痄
日田/J心O
[0015]血竭:具有活血散瘀，定痛，止血生肌的功效，主治淤血经闭、痛经，产后瘀阻，淤血肿痛，外伤出血，溃疡不敛，跌打损伤；内伤瘀痛。
[0016]黄柏:性味苦寒，有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮，治热痢，泄泻，消渴，黄疸，梦遗，淋浊，痔疮，便血，亦白带下，骨蒸劳热，目赤肿痛，口舌生疮，疮疡肿毒之功效。
[0017]黄连:清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。
[0018]蛇床子:性温，味辛、苦。用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛；外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。
[0019]玄明粉:具有泻热通便；软坚散结；清热解毒；清肺解暑；消积和胃的功效。主要治疗实热积滞；大便不通；目赤肿痛；咽肿口疮；痈疽肿毒。
[0020]马鞭草:凉血破血之药，下部脓疮者，血热之极，兼之湿热，故血污浊而成疮，且有虫也。血凉热解，污浊者破而行之，靡不瘥矣。陈藏器谓其破血杀虫，亦此意耳。
[0021]冰片:用于用于闭证神昏、用于目赤肿痛，喉痹口疮、用于疮疡肿痛，溃后不敛等 樟脑:辛、热、有毒。归心、脾经。功效除湿杀虫，温散止痛，开窍辟秽。主治疥癣瘙痒、
跌打伤痛、牙痛。
[0022]由上诸药配伍可知，本发明经验总结具有清热解毒，活血散瘀，消炎杀菌，适用于宫颈糜烂、慢性宫颈炎，本发明使用方便、简单、效果好，经过多次临床试验，取得了相同或者相似的结果，具体有关本发明的临床资料如下:
I临床资料
1.1 一般资料选择2010年I月-2012年10月在河南中医学院附属医院妇科门诊就诊的136例病人，年龄最小者23岁，最大者44岁，平均年龄(27±4.17)岁，病程(6.78±3.89);轻度糜烂47例，中度糜烂44例，重度糜烂45例，月经周期均规律，经期正常。全部病例均行白带常规、宫颈刮片或组织病理学检查，排除念珠菌、滴虫、细菌性阴道病、淋病、宫颈恶性病变。
[0023]1.2诊断分度标准依据中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药治疗宫颈糜烂的临床研究指导原则 》(1993年)中的诊断标准。
[0024]症状:白带增多，呈淡黄色、脓性或带有血性。扩展到盆腔时可有腰痛、骸部痛、盆腔下坠痛及痛经等。每于月经、排便或性交时加重。
[0025]根据糜烂面积分级:轻度(I度):宫颈糜烂面占整个宫颈面积< 1/3;中度(II度):宫颈糜烂占整个宫颈面积的1/3?2/3;重度(III度):宫颈糜烂占整个宫颈面积>2/3。
[0026]根据炎症程度分:单纯型:炎症初期，糜烂面为单柱状上皮所覆盖，表面平坦；颗粒型:宫颈腺上皮过度增生和间质增生，糜烂面凹凸不平，呈颗粒状；乳突颗粒型:腺上皮及间质增生明显，表面凹凸不平更为显著，形成乳突状突起。
[0027]2.治疗方案
患者于月经干净后2-3天开始用本药膜，患者取膀胱截石位，清洁外阴，暴露宫颈糜烂面，用碘伏擦洗阴道及宫颈糜烂面，宫颈干燥后取中药
膜与糜烂面面积大小相同的膜片直接贴敷糜烂面上，隔天一次，5次为I个疗程。I个未痊愈者，间隔七天后，可进行第二疗程。经期停用。治疗期间停用其他治疗药物。
[0028]3、疗效评定标准
参照1994年国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》。痊愈:阴道分泌物量、色、质、味均已恢复正常，诸症消失。妇科检查糜烂面积消失，宫颈光滑；有效:阴道分泌物之量、色、气味、质及诸症减轻，妇科检查糜烂面积缩小或好转I度左右，或糜烂面积无缩小，但颗粒型变为单纯性，乳头型变为颗粒型；无效:带下诸症无变化，妇科检查糜烂面无变化或加重。[0029]4、统计学处理
136例病人经治疗后，其中临床症状消失，各项检验指标均正常，随访3月内未复发79例；临床症状明显好转，各项检验指标正常或接近正常107例；临床症状改善，疗效不稳定14例。治愈率为75%，好转率为16.9% ;总有效率为91.9%。宫颈糜烂程度越轻，痊愈率越高，疗程越短，轻度宫颈糜烂的痊愈率明显优于中度，中度优于重度，病程短者痊愈率明显优于病程长者。用药期间无发现不良反应，用药安全。
[0030]5、结论
宫颈糜烂多因内分泌紊乱、外伤、感染所致，是诱发宫颈癌的高危因素。轻、中度宫颈糜烂较重度宫颈糜烂的癌变率低，药物治疗、物理治疗疗效好，因此临床上应重视妇女普查，早期发现并积极治疗轻、中度宫颈糜烂，预防宫颈癌的发生。目前本病的治疗方法主要有阴道用药和物理方法。
[0031]本发明选择局部用药的途径，选用无毒、无味、易于透皮吸收的膜剂为基质。在总结多年临床经验及传统外用方剂的基础上，制成中药膜片治疗宫颈糜烂，主要是通过将制成的药膜直接贴敷于糜烂面上，而药膜在宫颈表面吸水溶解后，缓慢地释放，膜片材料特有的粘性使药液粘度很大，不易迅速流出，使药物能在病灶部位维持较高的浓度而完成对宫颈糜烂的治疗作用。由于该膜片系纯中药及天然或高分子物质，因而它具有制膜工艺简便，成本低，使用安全，疗效好，有效率达91%以上，药量衡定，局部给药缓释均匀等等优点，使用药膜治疗，操作简便，无毒副反应，无出血现象，阴道分泌物不多，患者无痛苦，疗效稳定可靠，用药安全，易于接受。且该药能明显抑制炎症，改善糜烂创面，对宫颈糜烂具有良好的治疗作用，有实际的临 床意义。
【权利要求】
1.一种治疗宫颈糜烂的中药膜，其特征在于，由以下重量计的:青黛25-35g、血竭25-35g、黄柏15-25g、黄连10_20g、蛇床子25_35g、玄明粉8_12g、马鞭草25_35g、冰片10-20g、樟脑5-15g作原料药物制成，把以上中药分别粉碎成粗粉，青黛包住，与其他中药粉放在一起，每次加8-14倍原料药物重量的水，在室温下浸泡14-16小时，煎煮2次，每次煎煮I小时，合并两次煎液，以5.0g明胶/200ml煎液的比例加入明胶制成凝胶液，60°C超声波振荡5-10次，每次30-60秒，抽滤脱泡后，涂铺成0.3 mm厚的均匀层，70°C烘干，裁成片，经紫外线灯光照射0.5-lh，成中药膜。
2.根据权利要求1所述的治疗宫颈糜烂的中药膜，其特征在于，由以下重量计的:青黛30g、血竭30g、黄柏20g、黄连15g、蛇床子30g、玄明粉10g、马鞭草30g、冰片15g、樟脑IOg作原料药物制成，把以上中药分别粉碎成粗粉，青黛包住，与其他中药粉放在一起，加14倍原料药物重量的水在室温下浸泡15小时后，煎煮I小时，过滤，得第一次煎液，药渣再加原料药物8倍重量的水，煎煮I小时，过滤，得第二次煎液，合并煎液，以5.0g明胶/200ml煎液的比例加入明胶制成凝胶液，60°C超声波振荡5-10次，每次30-60秒，抽滤脱泡后，涂铺成0.3 mm厚的均匀层，70°C烘干，裁成片，置于无菌操作室内经紫外线灯光照射0.5_lh，成中药膜。
3.根据权利要求1所述的治疗宫颈糜烂的中药膜，其特征在于，由以下重量计的:青黛35g、血竭35g、黄柏15g、黄连10g、蛇床子35g、玄明粉8g、马鞭草35g、冰片10g、樟脑15g作原料药物制成，把以上中药分别粉碎成粗粉，青黛包住，与其他中药粉放在一起，加10倍原料药物重量的水在室温下浸泡14小时后，煎煮I小时，过滤，得第一次煎液，药渣再加原料药物8倍重量的水，煎煮I小时，过滤，得第二次煎液，合并煎液，以5.0g明胶/200ml煎液的比例加入明胶制成凝胶液，60°C超声波振荡5-10次，每次30-60秒，抽滤脱泡后，涂铺成0.3 mm厚的均匀层，70°C烘干，裁成片，置于无菌操作室内经紫外线灯光照射0.5-lh，成中药膜。
4.根据权利要求1所述的治疗宫颈糜烂的中药膜，其特征在于，由以下重量计的:青黛25g、血竭25g、黄柏25g、 黄连20g、蛇床子25g、玄明粉12g、马鞭草25g、冰片20g、樟脑5g作原料药物制成，把以上中药分别粉碎成粗粉，青黛包住，与其他中药粉放在一起，加12倍原料药物重量的水在室温下浸泡16小时后，煎煮I小时，过滤，得第一次煎液，药渣再加原料药物9倍重量的水，煎煮I小时，过滤，得第二次煎液，合并煎液，以5.0g明胶/200ml煎液的比例加入明胶制成凝胶液，60°C超声波振荡5-10次，每次30-60秒，抽滤脱泡后，涂铺成0.3 mm厚的均匀层，70°C烘干，裁成片，置于无菌操作室内经紫外线灯光照射0.5_lh，成中药膜。
5.根据权利要求1所述的治疗宫颈糜烂的中药膜，其特征在于，由以下重量计的:青黛30g、血竭30g、黄柏22g、黄连17g、蛇床子30g、玄明粉8g、马鞭草30g、冰片12g、樟脑7g作原料药物制成，把以上中药分别粉碎成粗粉，青黛包住，与其他中药粉放在一起，加13倍原料药物重量的水在室温下浸泡16小时后，煎煮I小时，过滤，得第一次煎液，药渣再加原料药物10倍重量的水，煎煮I小时，过滤，得第二次煎液，合并煎液，以5.0g明胶/200ml煎液的比例加入明胶制成凝胶液，60°C超声波振荡5-10次，每次30-60秒，抽滤脱泡后，涂铺成0.3 mm厚的均匀层，70°C烘干，裁成片，置于无菌操作室内经紫外线灯光照射0.5_lh，成中药膜。
【文档编号】A61P15/00GK103432361SQ201310387736
【公开日】2013年12月11日 申请日期:2013年8月31日 优先权日:2013年8月31日
【发明者】程芳, 程红, 王杰, 马纯政, 曹俊红, 宋亚楠 申请人:河南中医学院