肛肠术后长效止痛合剂的制作方法
【专利摘要】本发明属于药物领域，提出一种肛肠术后长效止痛合剂，采用一定比例的亚甲蓝注射液、盐酸异丙嗪注射液、盐酸利多卡因注射液和氯化钠注射液，不仅能手术后长效止痛，还能解决3-4小时内引起的局部灼烧疼痛，与现有局部注射长效止痛合剂相比，具有疗效确切，长效止痛，无副作用的显著优点。适用于痔疮、肛裂、肛瘘、脱肛等肛肠手术后伤面粘膜下浸润注射。
【专利说明】肛肠术后长效止痛合剂
【技术领域】
[0001]本发明属于药物【技术领域】，涉及局部注射长效止痛药剂，具体是一种肛肠术后长效止痛合剂。
【背景技术】
[0002]痔疮包括内痔、外痔、混合痔，是临床常见的多发病之一。病人痔疮手术后局部疼痛，多年来是肛肠科医生最关注的问题。近年来临床发现，传统的亚甲蓝加盐酸利多卡因(或布比卡因)、氯化钠液长效止痛合剂，能解决痔疮病人术后的疼痛问题，其止疼效果长达
1-3周。但是，痔疮手术后局部应用传统的长效止痛合剂，由于亚甲蓝的副作用，3-4小时内对局部粘膜和肛管平滑肌的氧化刺激过敏反应，让绝大多数病人疼痛难忍，烧灼痛感明显，病人很痛苦。
[0003]发明人在多年临床实践中，发现传统的痔疮术后局部注射长效止痛合剂存在着一定缺陷，痔疮临床手术后对解决3-4小时内局部产生的疼痛，烧灼痛感的问题有急切需求，至今还未见有关报道。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种肛肠术后长效止痛合剂，能够较好地解决传统技术所存在的问题，为患者着想，解除痛苦。
[0005]本发明所采取的技术方案是设计一种肛肠术后长效止痛合剂，采用以下药物配制而成:1%亚甲蓝注射液2-4ml，1.25%盐酸异丙嗪注射液l_2ml，2%盐酸利多卡因注射液
2-4ml，0.9%氯化钠注射液2-4ml。
[0006]局部长效止痛剂的主要成分是亚甲蓝，它是一种氧化还原剂，可逆性、过敏性神经阻滞剂。局部注射后3-4小时内可使无髓鞘神经纤维着色，从而阻止感觉神经的传导，参与糖代谢，能促进丙酮酸的继续氧化，改善神经末梢膜内外的盐碱平衡和膜电位，从而使神经冲动受阻。并且它还能影响细胞内脂质代谢，从而起到神经阻滞作用，使神经末梢产生一种过敏性麻痹，局部感觉迟钝，痛觉减低或消失，但括约肌功能正常，不会因此而引起短时间肛门失禁，能防止肛门括约肌痉挛，从而避免手术后大便时局部疼痛和反射性尿潴留的发生，局部止痛作用持续1-3周后感觉逐渐恢复，亚甲蓝入血后经肾脏排泄。亚甲蓝局部注射后会产生副作用，注射后3-4小时内，由于对局部组织细胞产生氧化还原反应，剧烈刺激粘膜组织而产生强烈的疼痛感、灼烧感，给患者造成很大的痛苦。
[0007]本发明在传统的长效止痛合剂中加入盐酸异丙嗪注射液，盐酸异丙嗪为H1受体拮抗剂，能竞争性拮抗组胺对肛管平滑肌收缩或痉挛充血作用，降低亚甲蓝对局部组织的氧化还原反应引起的过敏刺激症状，并且有显著的中枢安定作用，能加强局麻药的阵痛效果。
[0008]亚甲蓝、盐酸异丙嗪、盐酸利多卡因，氯化钠注射液联合用药，没有配伍禁忌。盐酸异丙嗪既能减轻或抵消亚甲蓝注射后3-4小时内，对局部粘膜及肛管平滑肌的刺激作用，引起的局部灼痛感，同时对中枢神经安定作用又加强了局麻药盐酸利多卡因或布比卡因的阵痛效果。与现有的局部注射长效止痛合剂相比，具有长效止痛，无副作用，解除手术后3-4小时内局部疼痛感和灼烧感的显著优点。
【具体实施方式】
[0009]本发明采用以下药物配制而成:1%亚甲蓝注射液2_4ml，1.25%盐酸异丙嗪注射液l-2ml，2%盐酸利多卡因注射液2-4ml，0.9%氯化钠注射液2_4ml。
[0010]本发明采用以下药物配制而成:1%亚甲蓝注射液2ml (20mg), 1.25%盐酸异丙嗪注射液Iml (25mg)，2%盐酸利多卡因注射液2ml (40mg)，0.9%氯化钠注射液2ml。
[0011]制备方法:将上述药物按配比量混合均匀，配成合剂。
[0012]用法用量:治疗病例，均在手术后充分止血，然后用本发明合剂均匀注射到手术伤面粘膜下，用药量根据手术伤面大小，多少作适当调整，约在2ml-7ml之间。
[0013]临床观察:
1、一般资料:治疗组160例里，男68例，占42.5%，女92例，占57.5% ;年龄最小16岁，最大80岁，平均49.5岁；发病时间最短3天，最长5年，平均78天；职业分布，农民66例，占41.25%，干部49例，占30.625%，学生12例，占7.5% ;其他33例，占20.625% ；160例痔疮分类，内痔76例，占47.5%，混合痔疮63例，占39.375% ;外痔21例，占13.125%。对照组50例，一般状况基本同治疗组。
[0014]2、诊断标准:痔疮手术后3-4小时内手术部位有明显的烧灼疼痛感。
[0015]3、治疗方法:治疗组全部先用盐酸利多卡因注射液经氯化钠注射液稀释后肛周局部浸润麻醉。麻醉起效后，内痔采用结扎术，混合痔采用外剥内扎术，外痔采用手术切开剥离术。
[0016]以上治疗病例，均在手术后充分止血，然后用本发明合剂均匀注射到手术伤面粘膜下，用药量根据手术伤面大小，多少作合适调整，约在2ml-7ml之间。对照组按照传统长效止痛合剂配制方法，即1%亚甲蓝注射液2ml、2%盐酸利多卡因注射液2ml、0.9%氯化钠注射液2ml，仍在痔疮手术后，伤面粘膜层下浸润注射。
[0017]4、疗效评定标准
高效:手术后3-4个小时内，手术部位没有任何烧灼疼痛感觉或刺激症状。
[0018]显效:手术后3-4个小时内，手术部位的烧灼疼痛感或刺激症状明显减轻。
[0019]有效:手术后3-4个小时内，手术部位的烧灼疼痛感或刺激症状有所减轻，但仍较痛苦。
[0020]无效:手术后3-4个小时内，手术部位烧灼疼痛感或刺激症状很严重，仍很痛苦。
[0021]5、疗效分析(见下表)
分组 N_高效_显效_有效_无效_
瓦疗组(0.95) 6 (0.375) _2 (0.125) O
瓦照组 150 \2 (0.04) 丨6 (0.12) \7 (0.14) 丨35 (0.70)
两组经统计学处理疗效存在显著差异，治疗组痔疮手术后，伤面局部浸润注射本发
明合剂，其中盐酸异丙嗪已经拮抗了亚甲蓝由于过敏氧化反应，对局部粘膜和肛管平滑肌
的刺激引起的3-4小时内灼烧疼痛感，总有效率100%，效果非常理想。对照组，仍然使用
传统的长效止痛合剂，手术后70%患者的灼烧疼痛感明显，治疗组效果明显高于对照组
(Ρ〈0.01)。[0022]6、病例介绍
患者，男性，60岁，2011年7月9日，以“大便时肛门内肿物脱出伴疼痛一年，加重半月，为主诉入治病人一般情况可，肛门视诊，见团状肿物，分别于肛门截石位3.7.11点处脱出于肛门缘，大小不等，表面暗红色，肿胀明显，手推能回纳入肛门内，直肠指诊，肛门一指，直肠粘膜表面光滑，触痛明显，无肿块，指套无染血。诊断为混合痔。[0023]完善检查后，于2011年7月10日在局麻下行混合痔外剥内扎术，术后伤面及内痔基底部粘膜下浸润注射本发明合剂，病人术后3-4小时内，无灼烧感及刺激反应，局部仅有麻木的感觉，术后到出院病人无疼痛刺激症状。二周后局部感觉恢复，I年后随访未见复发及不适感。
[0024]经过大量临床观察，本发明合剂还适用在肛裂、肛瘘、脱肛等肛肠手术后伤面粘膜下浸润注射，起到与痔疮术后用药同样作用。
[0025]本发明合剂，配伍合理，术后长效止痛效果肯定且无副作用，很值得临床推广应用。
【权利要求】
1.一种肛肠术后长效止痛合剂，其特征是采用以下药物配制而成:1%亚甲蓝注射液2-4ml, 1.25%盐酸异丙嗪注射液l_2ml，2%盐酸利多卡因注射液2_4ml，0.9%氯化钠注射液2—4ml ο
2.根据权利要求1的肛肠术后长效止痛合剂，其特征是采用以下药物配制而成:1%亚甲蓝注射液2ml，1.25%盐酸异丙嗪注射液1ml，2%盐酸利多卡因注射液2ml，0.9%氯化钠注射液2ml。
【文档编号】A61K31/167GK103463092SQ201310389783
【公开日】2013年12月25日 申请日期:2013年9月2日 优先权日:2013年9月2日
【发明者】王定凯 申请人:王定凯