中药制剂及其制备方法和用途
【专利摘要】本发明公开了一种中药制剂，该制剂由以下重量配比的原料药制成：当归尾15～45份、白芷13～47份、三七12～30份、黄芪13～47份、乳香15～45份、没药13～47份、黄柏15～45份、忍冬藤13～47份、苦参15～45份、蒲公英13～47份、桂枝15～45份、艾叶10～32份、炉甘石5～45份、冰片13～47份和明矾15～45份；及其制备方法和用途。本发明中药制剂产品为外敷、外洗制剂，具有活血化瘀、通络止痛、益气生肌、清热解毒或温通血脉之功效；用法简便，治疗费用低，创面愈合快，可明显缓解临床症状，临床疗效好。
【专利说明】中药制剂及其制备方法和用途
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药制剂【技术领域】，尤其是一种中药制剂，及其制备方法和用途。
【背景技术】
[0002]糖尿病足是糖尿病的并发症之一，也是最为严重的，患者一旦没有及时就诊，很有可能面临截肢的危险。中国医学将其归属于“脱疽”、“筋疽”范畴，临床表现为肢端疼痛，感染溃疡，坏疽；发病机制主要是早期因气阴两虚、脉络闭阻而肢端局部失养，表现为肢冷、麻木、疼痛；中期因湿热瘀毒、化腐成疽，致肉腐、筋烂、骨脱。晚期，因病情迁延日久，表现为虚实夹杂，以肝肾阴虚或脾肾阳虚夹痰瘀湿阻为主。其中以缺血为主的干性坏疽归属于中国医学中“脱疽”和感 染为主的湿性坏疽归属于中国医学中“筋疽”的范畴。
[0003]糖尿病足的症状和体征因病程和病变严重程度而不同:轻者只有足部微痛、皮肤表面溃疡；中度者可以出现较深的穿透性溃疡合并软组织炎；严重者在溃疡同时合并软组织脓肿、骨组织病变，脚趾、脚跟或前脚背局限性坏疽，甚者可以出现全足坏疽。
[0004]目前，临床上西医治疗糖尿病足病包括:(I)内科治疗:控制血糖、抗感染、神经性足溃疡的治疗及扩血管、改善微循环等缺血性病变的药物处理。(2)外科治疗:创面的局部处理、血管再通、截肢。(3)干细胞移植。由于糖尿病足的发病因素诸多，如使用药物选择不当，会使溃疡面难以控制，或因肉芽组织形成缓慢而使创面难以愈合。
[0005]目前中医中药治疗糖尿病足，制剂多为多为膏剂、散剂等，针对不同的病症选用不同的制剂，虽然中药制剂在临床中有很好的疗效，但因辨证符合程度、个体差异等因素影响，仍然存在疗效缓慢、对深部创口疗效不明显以及具有一定毒性等问题，因此治疗效果不能令人满意，适用范围受到局限。
【发明内容】
[0006]本发明针对现有技术的不足，提出一种中药制剂，原料组成简单，复配科学，且对糖尿病足病有疗效，无毒性。
[0007]为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案:一种中药制剂，该制剂由以下重量配比的原料药制成:
[0008]当归尾15?45份白芷13?47份三七12?30份
[0009]黄芪13?47份乳香15?45份没药13?47份
[0010]黄柏15?45份忍冬藤13?47份苦参15?45份
[0011]蒲公英13?47份桂枝15?45份艾叶10?32份
[0012]炉甘石15?45份冰片13?47份明帆15?45份。
[0013]进一步地，各原料药的重量配比为:
[0014]当归尾30份白芷30份三七20份
[0015]黄芪30份乳香30份没药30份
[0016]黄柏30份忍冬藤30份苦参30份[0017]蒲公英30份桂枝30份艾叶20份
[0018]炉甘石30份冰片30份明矾30份。
[0019]一种如上所述中药制剂的制备方法，包括以下步骤:
[0020]⑵按上述中药制剂中各种原料的重量配比来称取各种原料；
[0021]⑵、将当归尾、白芷、三七、黄芪、乳香、没药、黄柏、忍冬藤、苦参、蒲公英、桂枝和艾叶，混匀加入水中浸泡30?60分钟后煎25?40分钟，过滤除渣，得药液；
[0022](3)、将冰片、明矾和炉甘石研磨成粉末，混匀。
[0023]如上所述中药制剂在制备治疗和护理糖尿病足病的药物中应用。
·[0024]进一步地，所述药物为外用药物。
[0025]与现有技术相比，本发明具有以下优点:本发明中药制剂产品为外洗、外敷制剂，具有活血化瘀、通络止痛、益气生肌、清热解毒或温通血脉之功效；用法简便，治疗费用低，创面愈合快，可明显缓解临床症状，临床疗效好。
【具体实施方式】
[0026]下面结合具体实施例对本发明进行详细描述，本部分的描述仅是示范性和解释性，不应对本发明的保护范围有任何的限制作用。
[0027]实施例1
[0028]一种中药制剂，由以下重量配比的原料药制成:
[0029]当归尾30g、白芷30g、三七20g、黄柏30g、黄芪20g、乳香30g、桂枝15g、没药30g、炉甘石30g、艾叶10g、忍冬藤30g、苦参30g、蒲公英30g、冰片30g、明帆30g ;该制剂适用于糖尿病足病中因湿热瘀毒引起表面溃疡合并感染者。
[0030]制备过程如下:按上述配方比例秤取各味药物，将当归尾、白芷、三七、黄芪、乳香、没药和黄柏、忍冬藤、苦参、蒲公英、桂枝、艾叶加水浸泡30分钟后煎40分钟约3000毫升，过滤去渣后，先对伤口进行熏蒸，待温度降到40 V以下后给予湿敷或浸泡，最后敷以研成末的冰片、明矾和炉甘石，早晚各I次，每次20min。
[0031]具体操作步骤:
[0032]将药液倒入熏洗盆内，调节温度50?70°C，协助患者将患肢架于盆上，用布单围盖不使药液热气外泄进行熏蒸，注意防寒和保护患者隐私。待药液冷却至40°C以下，或者患者自觉温度适宜时，用清洁纱布蘸药液为患者轻轻擦洗患处，或将患肢浸泡于药液中泡洗，早晚各一次，每次20min，熏蒸完毕，敷以研成末的冰片、明矾和炉甘石，清洁局部皮肤。协助患者整理衣着，安置舒适体位。
[0033]熏洗时间宜在饭后I?2h进行。熏洗时应仔细观察患者病情变化，随时询问患者的感觉，有无灼痛、发凉等不适感觉，防止烫伤。
[0034]实施例2
[0035]一种中药制剂，由以下重量配比的原料药制成:·[0036]当归尾40g、白芷45g、三七25g、黄柏40g、黄芪30g、乳香30g、桂枝15g、没药30g、炉甘石30g、艾叶10g、忍冬藤45g、苦参30g、蒲公英45g、冰片30g、明帆30g ;该制剂适用于糖尿病足病中因湿热瘀毒弓I起溃疡较深感染较重者。
[0037]制备方法和使用方法同实施例1。[0038]实施例3
[0039]一种中药制剂，由以下重量配比的原料药制成:
[0040]当归尾45g、白芷30g、三七30g、黄芪40g、乳香45g、没药13g、黄柏30g、忍冬藤13g、苦参45g、蒲公英35g、桂枝45g、艾叶10g、炉甘石45g、冰片13g、明帆45g ;该制剂适用于糖尿病足痰凝血瘀有深部感染、或骨组织病变或脓肿者。
[0041]制备方法和使用方法同实施例1。
[0042]实施例4
[0043]一种中药制剂，由以下重量配比的原料药制成:
[0044]当归尾35g、白芷30g、三七20g、黄芪30g、乳香35g、没药13g、黄柏15g、忍冬藤13g、苦参25g、蒲公英20g、桂枝35g、艾叶15g、炉甘石15g、
[0045]冰片13g、明矾20g ;该制剂适用于糖尿病足病痰凝血瘀表面溃疡或合并感染者。
[0046]制备方法和使用方法同实施例1。
[0047]试验例
[0048]入选病例:选取门诊及住院糖尿病足患者67例。其中男38例，女29例；年龄48?82岁之间；单纯足趾部破溃感染37例，足趾连足背部破溃坏疽14例，足底部破溃坏疽7例，足跟部破溃感染6例，合并骨髓炎3例。病程最长者48周，最短7周。
[0049]根据上述实施例 1?实施例4所分别对应的病症，进行外部用药。
[0050]疗效判定:依据《消渴病(糖尿病)中医分型辨证与疗效评定准》
[0051]1、临床治愈:溃疡创面完全愈合，恢复行走功能，空腹血糖7mmol/L以下。
[0052]2、显效:溃疡创面缩小2/3以上，空腹血糖7.8mmol/L以下。
[0053]3、有效:溃疡创面缩小1/3以上，空腹血糖8.3mmol/L以下。
[0054]4、无效:溃疡未愈，坏疽发展，行截肢术，或因其他并发症而死亡。
[0055]治疗结果见表
[0056]
【权利要求】
1.一种中药制剂，其特征在于:该制剂由以下重量配比的原料药制成: 当归尾15?45份白芷13?47份三七12?30份 黄芪13?47份乳香15?45份没药13?47份 黄柏15?45份忍冬藤13?47份苦参15?45份 蒲公英13?47份桂枝15?45份艾叶10?32份 炉甘石15?45份冰片13?47份明矾15?45份。
2.如权利要求1所述中药制剂，其特征在于:各原料药的重量配比为: 当归尾30份白芷30份三七20份 黄芪30份乳香30份没药30份 黄柏30份忍冬藤30份苦参30份 蒲公英30份桂枝30份艾叶20份 炉甘石30份冰片30份明矾30份。
3.—种如权利要求1或2所述中药制剂的制备方法，包括以下步骤: ⑴、按权利要求1或2所述中药制剂中各种原料的重量配比来称取各种原料； ⑵、将当归尾、白芷、三七、黄芪、乳香、没药、黄柏、忍冬藤、苦参、蒲公英、桂枝和艾叶，混匀加入水中浸泡30?60分钟后煎20?40分钟，过滤除渣，得药液； ⑶、将冰片、明矾和炉甘石研磨成粉末，混匀。
4.如权利要求1或2所述中药制剂在制备治疗和护理糖尿病足病的药物中应用。
5.如权利要求4所述应用，其特征在于:所述药物为外用药物。
【文档编号】A61K36/756GK103432259SQ201310398342
【公开日】2013年12月11日 申请日期:2013年9月4日 优先权日:2013年9月4日
【发明者】张彦妹, 郑乃智, 王珍, 管芝玲 申请人:青岛市市立医院