一种珍珠明目滴眼液及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种珍珠明目滴眼液及其制备方法，具体是在该制剂处方中加入丁二醇，有效缓解眼睛干涩，并可减少原有配方中乙醇带来的刺激反应，从而降低药物副作用。
【专利说明】一种珍珠明目滴眼液及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种珍珠明目滴眼液及其制备方法。
【背景技术】
[0002]珍珠明目滴眼液由珍珠水解液与冰片配伍制成，珍珠水解液中主要成份为珍珠，珍珠具有镇心安神，养阴熄火，清热隧痰，去翳明目，解毒生肌的功能。冰片具有通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛的功能；冰片经粘膜，皮下组织均易吸收。珍珠明目滴眼液临床主要用于视力疲劳症和慢性结膜炎，可以改善眼胀、眼痒、眼痛、眼干、眼涩不能持久阅读等症状。
[0003]目前已有公开的专利CN200410067013.7珍珠明目滴眼液及其制备方法，其主要采用在珍珠明目滴眼液制剂处方中加入增稠剂，增加药物在眼内的停留时间而提高药效。
【发明内容】
[0004]本发明所要解决的技术问题，是提供珍珠明目滴眼液及其制备方法，其制备工艺简单，加入丁二醇可缓解眼睛干涉，解决原珍珠明目滴眼液中乙醇带来刺激等问题。
[0005]为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下:
[0006]一种珍珠明目滴眼液，其特征在于该制剂的处方为:每1000mL具体组成为: [0007]珍珠液10mL，
[0008]冰片1.0g,
[0009]轻苯乙酯0.5g,
[0010]玻璃酸钠2g，
[0011]丁二醇 3_6mL，
[0012]氯化钠8.9g，
[0013]其余为注射用水。
[0014]优选的，一种珍珠明目滴眼液，每1000mL具体组成为:
[0015]珍珠液10mL，
[0016]冰片l.0g，
[0017]轻苯乙酯0.5g,
[0018]玻璃酸钠2g，
[0019]丁二醇 5mL，
[0020]氯化钠8.9g，
[0021]其余为注射用水。
[0022]以上所述的一种珍珠明目滴眼液，其特征在于其制备方法按以下步骤进行制备:
[0023]I)将氯化钠加入适量注射用水中，加热煮沸，冷却到80°C加入珍珠液，边加边降温至60°C，混匀，备用；
[0024]2)将冰片、羟苯乙酯溶于丁二醇，边搅拌边加入步骤I)溶液中，加水搅拌45min ；[0025]3)将玻璃酸钠加入步骤2)溶液中，使其完全溶解，调节pH至5.5~7.5，过滤，加注射水至1000ml。
[0026]有益效果:本发明与已有技术相比具有如下优点:在珍珠明目液的处方中用丁二醇替代乙醇，有效缓解眼睛干涩，同时避免乙醇的刺激性作用。
【具体实施方式】
[0027]本发明具体实施的技术方案是:
[0028]以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。一般性说明，本发明中的珍珠液是珍珠粉的提取液。
[0029]实施例1珍珠明目滴眼液及其制备方法
[0030](I)处方:每1000mL具体组成为:
[0031]珍珠液10mL，
[0032]冰片1.0g,
[0033]轻苯乙酯0.5g,
[0034]玻璃酸钠2g，
[0035]丁二醇 6mL，
[0036]氯化钠8.9g，
[0037]其余为注射用水。
[0038](2)珍珠液的制备:称取IOkg珍珠粉，加入80kg注射用水中，加热至98°C，同时超声处理lOmin，间歇操作三次，保温2h，然后经0.45 μ m微孔滤膜的板框滤器过滤得珍珠液，测定所述珍珠液蛋白含量大于2.0mg/mL。
[0039](3)珍珠明目滴眼液制备:①将8.9g氯化钠加入适量注射用水中，加热煮沸，冷却到80°C加入珍珠液1011^，边加边降温至601:，混匀，备用；②取1.0g冰片、0.5g羟苯乙酯溶于5ml 丁二醇中，边搅拌边加入步骤①溶液中；③将玻璃酸钠溶于步骤②溶液中混合搅拌均匀，调节PH至6，加注射用水稀释至1000mL, 0.22 μ m滤膜滤过，分装即得。
[0040]实施例2珍珠明目滴眼液及其制备方法
[0041](I)处方:每1000mL具体组成为:
[0042]珍珠液10mL，
[0043]冰片1.0g,
[0044]轻苯乙酯0.5g,
[0045]玻璃酸钠2g，
[0046]丁二醇 3mL，
[0047]氯化钠8.9g，
[0048]其余为注射用水。
[0049](2)珍珠液的制备:称取IOkg珍珠粉，加入80kg注射用水中，加热至98°C，同时超声处理lOmin，间歇操作三次，保温2h，然后经0.45 μ m微孔滤膜的板框滤器过滤得珍珠液，测定所述珍珠液蛋白含量大于2.0mg/mL。
[0050](3)珍珠明目滴眼液制备:①将8.9g氯化钠加入适量注射用水中，加热煮沸，冷却到80°C加入珍珠液1011^，边加边降温至601:，混匀，备用；②取1.0g冰片、0.5g羟苯乙酯溶于3ml 丁二醇中，边搅拌边加入步骤①溶液中；③将2g玻璃酸钠溶于步骤②溶液中混合搅拌均匀，调节pH至6.5，加注射用水稀释至1000mL, 0.22 μ m滤膜滤过，分装即得。
[0051]以上所述仅是 本发明的优选实施方式，应当指出，对于本【技术领域】的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
【权利要求】
1.一种珍珠明目滴眼液，其特征在于该制剂的处方为:每1000mL具体组成为: 珍珠液10mL， 冰片1.0g, 轻苯乙酯0.5g, 玻璃酸钠2g， 丁二醇 3_6mL, 氯化钠8.9g， 其余为注射用水。
2.根据权利要求1所述的一种珠明目滴眼液，其特征在于该制剂的处方为:每1000mL具体组成为: 珍珠液10mL， 冰片1.0g, 轻苯乙酯0.5g, 玻璃酸钠2g， 丁二醇 5mL, 氯化钠8.9g， 其余为注射用水。
3.根据权利要求1或2所述的一种珍珠明目滴眼液，其特征在于所述珍珠液是将珍珠粉加入8倍量的注射水中，经过98°C加热水解，同时超声处理lOmin，间歇操作三次，保温2h，然后经0.45 μ m微孔滤膜的板框滤器过滤得珍珠液，所述珍珠液总蛋白含量大于2.0mg/ml。
4.根据权利要求1或2所述的一种珍珠明目滴眼液，其特征在于所述珍珠液蛋白含量为 2.0mg/ml ~2.2mg/ml。
5.根据权利要求1或2所述的一种珍珠明目滴眼液，其特征在于其制备方法按以下步骤进行制备: 1)将氯化钠加入适量注射用水中，加热煮沸，冷却到80°C加入珍珠液，边加边降温至60。。，混匀，备用； 2)将冰片、羟苯乙酯溶于丁二醇，边搅拌边加入步骤I)溶液中，加水搅拌45min； 3)将玻璃酸钠加入步骤2)溶液中，使其完全溶解，调节pH至5.5~7.5，过滤，加注射水至 1000ml。
【文档编号】A61P27/02GK103623003SQ201310404998
【公开日】2014年3月12日 申请日期:2013年9月9日 优先权日:2013年9月9日
【发明者】范弋, 陈业仓 申请人:苏州工业园区天龙制药有限公司