一种用于护理腰椎间盘突出的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于护理腰椎间盘突出的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：仙茅、透骨草、苦荞头、沙棘、地锦草、牛扁、白马骨、陆英、白毛蛇、马鞍藤、游草、舒筋草、王孙、雪山林、扶芳藤和醉鱼草；本发明中药制剂采用现代先进的医药制药技术制成，所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有滋补肝肾、通经活络、行血散瘀、消肿止痛的功效，大量临床实践证明本发明中药制剂对腰椎间盘突出有非常独到的治疗作用，使腰椎间盘突出患者摆脱了痛苦，且治愈后不复发，安全无毒副作用，服药期间可正常工作和生活，高效实用，省钱方便，值得广泛推广应用。
【专利说明】—种用于护理腰椎间盘突出的中药制剂
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，特别涉及一种用于护理腰椎间盘突出的中药制剂。
【背景技术】
[0002]腰椎间盘突出症是较为常见的疾患之一，主要是因为腰椎间盘各部分(髓核、纤维环及软骨板)，尤其是髓核，有不同程度的退行性改变后，在外力因素的作用下，椎间盘的纤维环破裂，髓核组织从破裂之处突出(或脱出)于后方或椎管内，导致相邻脊神经根遭受刺激或压迫，从而产生腰部疼痛，一侧下肢或双下肢麻木、疼痛等一系列临床症状。腰椎间盘突出症以腰4-5、腰5-骶I发病率最高，约占95%。腰椎间盘突出，是中枢神经和马尾神经受压迫，引起腰腿部酸麻胀痛，行走弯腰活动受限，起坐睡卧困难，甚至大小便失禁，部分患者可引起腰椎管狭窄和瘫痪，分膨出、突出、脱出等多种症状。
[0003]髓核的退变主要表现为含水量的降低，并可因失水引起椎节失稳、松动等小范围的病理改变；纤维环的退变主要表现为坚韧程度的降低，而长期反复的外力造成轻微损害，加重了退变的程度。
[0004]椎间盘在成年之后逐渐缺乏血液循环，修复能力差。在上述因素作用的基础上，某种可导致椎间盘所承受压力突然升高的诱发因素，即可能使弹性较差的髓核穿过已变得不太坚韧的纤维环，造成髓核突出。
[0005]目前，对于腰椎间盘突出的治疗，一般是服用消炎镇痛类药物，这些药物需饭后服用、患者更要注意药物禁忌。对处于急性期的腰间盘突出症患者，静点类固醇类药物，辅以脱水剂，以消除神经根水肿。这些药物通过肠胃吸收、消化、分解，最后通过血液循环，才可将药物输入送给局部，整个过程需要通过层层屏障才能到达病灶部位，然药效已所剩无几，因此效果极为缓慢且低效，临床应用这些方法只能缓解疼痛症状，功能康复是无法逆转的，骨质修复更是无从谈起。`
[0006]由于中药治疗腰椎间盘突出具有悠久的历史，因此选择一种中药制剂来治疗腰椎间盘突出，效果更好，无毒副作用，能彻底解决腰间盘突出症患者的痛苦。
【发明内容】
[0007]本发明提供了一种用于护理腰椎间盘突出的中药制剂，本发明中药制剂采用现代先进的医药制药技术制成，所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，能够滋补肝肾、通经活络、行血散瘀、消肿止痛，大量临床实践证明本发明中药制剂对腰椎间盘突出有非常独到的治疗作用，使腰椎间盘突出患者摆脱了痛苦，且治愈后不复发，安全无毒副作用，服药期间可正常工作和生活，高效实用，省钱方便，值得广泛推广应用。
[0008]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0009]一种用于护理腰椎间盘突出的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0010]仙茅52-86份透骨草52-86份苦荞头46_72份沙棘46-72份[0011]地锦草46-72份牛扁41-70份白马骨41-70份陆英41-70份
[0012]白毛蛇36-66份马鞍藤36-66份游草33_61份舒筋草33_61份
[0013]王孙27-48份雪山林27-48份扶芳藤24_39份醉鱼草23_42份。
[0014]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0015]仙茅76份透骨草76份苦荞头64份沙棘64份
[0016]地锦草64份牛扁62份白马骨62份陆英62份
[0017]白毛蛇55份马鞍藤55份游草53份舒筋草53份
[0018]王孙42份雪山林42份扶芳藤34份醉鱼草35份。
[0019]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0020]仙茅68份透骨草68份苦荞头58份沙棘58份
[0021]地锦草58份牛扁55份白马骨55份陆英55份
[0022]白毛蛇47份马鞍藤47份游草46份舒筋草46份
[0023]王孙37份雪山林37份扶芳藤30份醉鱼草31份。
[0024]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0025]仙茅60份透骨草60份苦`荞头52份沙棘52份
[0026]地锦草52份牛扁48份白马骨48份陆英48份
[0027]白毛蛇42份马鞍藤42份游草40份舒筋草40份
[0028]王孙32份雪山林32份扶芳藤27份醉鱼草27份。
[0029]一种用于护理腰椎间盘突出的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0030]( I)取仙茅洗净，用黄酒拌匀，润透后文火炒至微干，取出晾至全干，置于研钵内，研末，过200目细粉，备用；
[0031](2)取透骨草、苦荞头、沙棘、地锦草、白毛蛇和舒筋草洗净，浸入6倍量的85%的乙醇溶液浸泡3-4小时，加热回流提取2-3小时，回收乙醇，滤过，将滤液浓缩为60 V下相对密度1.20-1.26的稠膏，备用；
[0032](3)取牛扁、白马骨、陆英、游草和扶芳藤去杂质洗净，放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，将滤液浓缩成60°C下相对密度1.10-1.15的稠膏，减压干燥，备用；
[0033](4)取马鞍藤和醉鱼草去杂质，洗净，捣烂绞汁，取汁液备用；
[0034](5)取王孙和雪山林去杂质，洗净，放入研钵内，研末，过120目细粉，备用；
[0035](6)将上述步骤(I) - (5)所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的用于护理腰椎间盘突出的中药制。
[0036]本发明所用中药的药性如下:
[0037]仙茅:味辛，性热，有毒，归肾、肝、脾经。补肾阳，强筋骨，祛寒湿。用于阳痿精冷，筋骨痿软，腰膝冷痹，阳虚冷泻。《海药本草》载:“主风，补暖腰脚，清安五脏，强筋骨，消食。宣而复补，主丈夫七伤，明耳目，益筋力，填骨髓，益阳。”
[0038]透骨草:味辛，性温，归肺、肝、肾经。祛风除湿，散寒止痛，活血通络，化痰止咳。主治风湿痹痛，胃寒疼痛，跌打损伤，咳嗽多痰。《滇南本草》载:“治痰火，筋骨疼痛，泡酒用之良。其梗，洗风寒湿痹，筋骨疼痛，暖骨透热，熬水洗之。”[0039]苦荞头:味甘，性平，有小毒，归脾、胃、大肠经。健脾行滞，理气止痛，解毒消肿。主治胃脘胀痛，消化不良，痢疾，腰腿痛，跌打损伤，痈肿恶疮，狂犬咬伤。《内蒙古中草药》载:“除湿止痛，解毒消肿，健胃。治跌打损伤，腰腿疼痛，疮痈肿毒，消化不良。”
[0040]沙棘:味酸、涩，性温。止咳祛痰，消食化滞，活血散瘀。用于咳嗽痰多，消化不良，食积腹痛，瘀血经闭，跌扑瘀肿。
[0041]地锦草:味辛，性平，归肺、肝、胃、大肠、膀胱经。清热解毒，利湿退黄，活血止血。主治痢疾，泄泻，黄疸，咳血，吐血，尿血，便血，崩漏，乳汁不下，跌打肿痛及热毒疮疡。《上海常用中草药》载:“止血，利尿，健胃，活血解毒。治黄疸，痢疾，腹泻，尿路感染，便血，尿血，子宫出血，痔疮出血，跌打肿痛，女人乳汁不通，蛇咬伤，头疮，皮肤疮毒。”
[0042]牛扁:味苦， 性温，有毒。祛风止痛，止咳平喘，化痰。用于慢性支气管炎，腰腿痛，关节肿痛；外用治疥癣，淋巴结结核。
[0043]白马骨:味苦、辛，性凉，归肝、脾经。祛风利湿，清热解毒。主治感冒，黄疸型肝炎，肾炎水肿，咳嗽，喉痛，角膜炎，肠炎，痢疾，腰腿疼痛，咳血，尿血，妇女闭经，白带，小儿疳积，惊风，风火牙痛，痈疽肿毒，跌打损伤。《贵州民间药物》载:“清热解毒，舒经活络。治刀伤，瘫痪，男女弱症，飞疔。”
[0044]陆英:味苦、辛，性寒，归肝经。疏肝健脾，活血化瘀，利尿消肿。用于急性病毒性肝炎，肾炎水肿，风湿痛，脱臼，肾炎水肿，脚气水肿，荨麻疹，跌扑损伤，骨折。《本经》载:“主骨间诸痹，四肢拘挛疼酸，膝寒痛，阴痿，短气不足，脚肿。”
[0045]白毛蛇:味微苦、甘，性平。祛风除湿，止血利尿。用于风湿性关节炎，慢性腰腿痛，腰肌劳损，跌打损伤，骨折，黄疸性肝炎，吐血，便血，血尿；外用治疮疖。
[0046]马鞍藤:味辛、微苦，性湿。祛风除湿，拔毒消肿。用于风寒感冒，风湿关节痛，腰肌劳损；外用治疮疖，痔疮。《福建民间草药》载:“消痈散结，祛风除湿，解毒益气。”
[0047]游草:味平，性辛。疏风解表，利湿，通络止痛。主治感冒，头痛身疼，疟疾，白带，下肢水肿，小便不利，痹痛麻木。《四川中药志》载:“能散寒解表，通经络。治疟疾，感冒头身疼痛。”
[0048]舒筋草:味微甜，性温，无毒，归肝、肾经。祛风除湿，舒筋活血，明目解毒。主治风湿关节痛，跌打损伤，筋骨疼痛，月经不调，脚转筋，夜盲症，盗汗，风湿腰痛，腰肌劳损，水火烫伤，疮疡肿毒。《广西实用中草药新选》载:“舒筋活络，消炎除湿。主治夜盲症，盗汗，风湿腰痛，小儿外感发热。”
[0049]王孙:味苦、辛，性温。散寒祛湿，通络止痛，止血生肌。主寒湿久痹，腰肢冷痛，外伤出血。《本经》载:“治五脏邪气，寒湿痹，四肢疼酸，膝冷痛。”
[0050]雪山林:味苦、辛，性凉，归肝、肾经。祛风湿，舒筋活血，通经止带。主治风湿热痹，小腿转筋，月经不调，白带。
[0051]扶芳藤:味苦、甘，性温。散瘀止血，舒筋活络。用于咯血，月经不调，功能性子宫出血，风湿性关节痛；外用治跌打损伤，骨折，创伤出血。《浙江天目山药植志》载:“行气活血。治腰膝疼痛，关节酸痛。”
[0052]醉鱼草:味微辛、苦，性温，有毒。祛风除湿，止咳化痰，散瘀，杀虫。支气管炎，咳嗽，哮喘，风湿性关节炎，跌打损伤；外用治创伤出血，烧烫伤，并作杀蛆灭子I用。《湖南药物志》载:“消风去湿，行气化痰，解毒止咳。治腹痛，腹泻，痈肿，关节痛。”[0053]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0054]本发明中药制剂采用现代先进的医药制药技术制成，所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有滋补肝肾、通经活络、行血散瘀、消肿止痛的功效，大量临床实践证明本发明中药制剂对腰椎间盘突出有非常独到的治疗作用，使腰椎间盘突出患者摆脱了痛苦，且治愈后不复发，安全无毒副作用，服药期间可正常工作和生活，高效实用，省钱方便，值得广泛推广应用。
【具体实施方式】
[0055]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0056]实施例1
[0057]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0058]仙茅83g 透骨草83g 苦荞头70g 沙棘70g
[0059]地锦草70g 牛扁68g 白马骨68g 陆英68g
[0060]白毛蛇60g 马鞍藤60g 游草58g 舒筋草58g
[0061]王孙46g 雪山林46g 扶芳藤37g 醉鱼草39g。
[0062]本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0063]( I)取仙茅洗净，用黄酒拌匀，润透后文火炒至微干，取出晾至全干，置于研钵内，研末，过200目细粉，备用；
[0064](2)取透骨草、苦荞头、沙棘、地锦草、白毛蛇和舒筋草洗净，浸入6倍量的85%的乙醇溶液浸泡3-4小时，加热回流提取2-3小时，回收乙醇，滤过，将滤液浓缩为60 V下相对密度1.20-1.26的稠膏，备用；
[0065](3)取牛扁、白马骨、陆英、游草和扶芳藤去杂质洗净，放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，将滤液浓缩成60°C下相对密度1.10-1.15的稠膏，减压干燥，备用；
[0066](4)取马鞍藤和醉鱼草去杂质，洗净，捣烂绞汁，取汁液备用；
[0067](5)取王孙和雪山林去杂质，洗净，放入研钵内，研末，过120目细粉，备用；
[0068](6)将上述步骤(I) - (5)所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的用于护理腰椎间盘突出的中药制剂。
[0069]用法用量:口服，每日3次，每次2片，10天为一疗程，六到八个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0070]实施例2
[0071]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0072]仙茅76g 透骨草76g 苦荞头64g 沙棘64g
[0073]地锦草64g 牛扁62g 白马骨62g 陆英62g
[0074]白毛蛇55g 马鞍藤55g 游草53g 舒筋草53g
[0075]王孙42g 雪山林42g 扶芳藤34g 醉鱼草35g。
[0076]本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0077]实施例3[0078]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0079]仙茅68g 透骨草68g 苦荞头58g 沙棘58g
[0080]地锦草58g 牛扁55g 白马骨55g 陆英55g
[0081]白毛蛇47g 马鞍藤47g 游草46g 舒筋草46g
[0082]王孙37g 雪山林37g 扶芳藤30g 醉鱼草31g。
[0083]本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0084]实施例4
[0085]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0086]仙茅60g 透骨草60g 苦荞头52g 沙棘52g
[0087]地锦草52g 牛扁48g 白马骨48g 陆英48g
[0088]白毛蛇42g 马鞍藤42g 游草40g 舒筋草40g
[0089]王孙32g 雪山林32g 扶芳藤27g 醉鱼草27g。
[0090]本实施例中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0091]临床资料:
[0092]1、病例选择:
[0093]作为用于护理腰椎间盘突出的中药制剂，选择腰椎间盘突出患者88例进行临床观察，病人随机分成两组，治疗组44例，其中男23例，女性21例，年龄30-60岁，平均年龄45.6岁，病程1-18年，平均8.7年；对照组44例，其中男性22例，女性22例，年龄31-60岁，平均年龄45.9岁，病程1-19年，平均8.8年。两组患者病情基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。
[0094]2、治疗组患者服用本发明中药制剂，口服，每日3次，每次2片，10天为一疗程，连续服用六到八个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量；对照组使用白花蛇透骨贴，严格按照说明书使用。
[0095]3、疗效判断:
[0096](1)治愈:腰椎间盘突出的各类临床症状消失，腰椎恢复正常。
[0097](2)好转:腰椎间盘突出临床症状减轻。
[0098](3)无效:腰椎间盘突出临床症状无变化。
[0099]4、结果:
[0100]治疗组:治愈32例，好转10例，无效2例，治愈率72.7%，总有效率95.5%。
[0101 ] 对照组:治愈16例，好转15例，无效13例，治愈率36.4%，总有效率70.5%。
[0102]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0103]典型病例举例:
[0104]1、秦某，女，34岁，辽宁沈阳人。经CT检查提示为腰椎间盘突出:L5-S1椎间盘膨出并向左后突出约8毫米，硬膜囊和座侧神经根受压明显。先吃药无效果，后做保守治疗，卧床休息、吃药、用腰围保护，病情有所好转但未见痊愈。服用本发明中药制剂六个疗程，病情痊愈，随访未见复发。
[0105]2、徐某，女，46岁，江苏连云港人。患者腰椎间盘突出压迫坐骨神经，定
[0106]位像示腰椎生理曲度存在，各椎间隙无变窄。部分椎体骨质增生。腰3骶I椎后小关节骨质结构自然，腰3-4，腰4-5椎间盘向周缘晕状膨出。硬膜囊及双侧神经受压，腰5-骶I后缘见局限性软组织影轻度后突，硬膜囊及两侧两侧神经无受压。黄韧带不厚，椎管未见狭窄，双侧腰大肌形态密度自然。经医生推荐，服用发明中药制剂七个疗程，病情痊愈，随访未 见复发。
[0107]3、陈某，男，52岁，江西井R山人。腰椎间盘突出，腰椎间盘突出有十几年了，今年特别严重，主要表现为腰椎管狭窄，站立走路困难，压迫腿部神经，造成腿疼，麻木。服用本发明中药制剂六个疗程，病情痊愈，随访未见复发。
[0108]4、林某，男，58岁，山东潍坊人。15年前就有腰椎间盘突出，无法走路，保守治疗后好转。后来又出现右腿疼痛，不能长时间行走，晚上睡觉有时不能躺着，右腿伸不直，按摩、吃药、打针均无效果，经检查左腿查出股骨头坏死，第3、4腰椎间盘突出、腰椎管狭窄、骨刺。经医生推荐，服用本发明中药制剂八个疗程，病情痊愈，随访未见复发。
【权利要求】
1.一种用于护理腰椎间盘突出的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 仙茅52-86份透骨草52-86份苦荞头46-72份沙棘46-72份 地锦草46-72份牛扁41-70份白马骨41-70份陆英41-70份 白毛蛇36-66份马鞍藤36-66份游草33-61份舒筋草33-61份 王孙27-48份雪山林27-48份扶芳藤24-39份醉鱼草23-42份。
2.根据权利要求1所述的一种用于护理腰椎间盘突出的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 仙茅76份透骨草76份苦荞头64份沙棘64份 地锦草64份牛扁62份白马骨62份陆英62份 白毛蛇55份马鞍藤55份游草53份舒筋草53份 王孙42份雪山林42份扶芳藤34份醉鱼草35份。
3.根据权利要求1所述的一种用于护理腰椎间盘突出的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 仙茅68份透骨草68份苦荞头58份沙棘58份 地锦草58份牛扁55份白马骨55份陆英55份 白毛蛇47份马鞍藤47份游草46份舒筋草46份 王孙37份雪山林37份扶芳藤30份醉鱼草31份。
4.根据权利要求1所述的一种用于护理腰椎间盘突出的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 仙茅60份透骨草60份苦荞 头52份沙棘52份 地锦草52份牛扁48份白马骨48份陆英48份 白毛蛇42份马鞍藤42份游草40份舒筋草40份 王孙32份雪山林32份扶芳藤27份醉鱼草27份。
5.一种如权利要求1-4任一项所述用于护理腰椎间盘突出的中药制剂的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)取仙茅洗净，用黄酒拌匀，润透后文火炒至微干，取出晾至全干，置于研钵内，研末，过200目细粉，备用； (2)取透骨草、苦荞头、沙棘、地锦草、白毛蛇和舒筋草洗净，浸入6倍量的85%的乙醇溶液浸泡3-4小时，加热回流提取2-3小时，回收乙醇，滤过，将滤液浓缩为60 V下相对密度.1.20-1.26的稠膏，备用； (3)取牛扁、白马骨、陆英、游草和扶芳藤去杂质洗净，放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后，加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，将滤液浓缩成60°C下相对密度1.10-1.15的稠膏，减压干燥，备用； (4)取马鞍藤和醉鱼草去杂质，洗净，捣烂绞汁，取汁液备用； (5)取王孙和雪山林去杂质，洗净，放入研钵内，研末，过120目细粉，备用； (6)将上述步骤(I)- (5)所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，利用现代先进的制药科技，制成片剂，即为所述的用于护理腰椎间盘突出的中药制剂。
【文档编号】A61K36/899GK103446486SQ201310437462
【公开日】2013年12月18日 申请日期:2013年9月23日 优先权日:2013年9月23日
【发明者】解玉梅, 孙丽娟, 王金香 申请人:解玉梅