一种食管鳞癌tnm分期抽拉式标尺装置制造方法
【专利摘要】本发明提供一种食管鳞状细胞癌国际TNM分期抽拉式标尺装置，由一个两端开口的长方形中空套和一块标有分期结果的抽板组成，抽板插入中空套，其长宽与中空套相适，在中空套正面开有第一长方形窗和第二长方形窗，在中控套开口的两端中部设有半圆形缺口，方便移动抽板。在中空套背面和正面，印有各分期变量的相关定义。本发明以直观的标尺形式显示，帮助临床医师准确、快速的分期，有利于尽快记住新的分期规定。对分期晚的患者建议尽早术后辅助治疗，选择最适当的综合治疗方案。同时加强术后随访监测，及时发现局部和远处转移的情况，延长生存。并且便于后续制定更好的治疗方案，形成有助于有效评价疗效的客观指标。
【专利说明】一种食管鱗癌TNM分期抽拉式标尺装置
【技术领域】
[0001]本发明属医学临床应用领域，涉及一种食管鳞状细胞癌国际?!分期的装置，通过利用最新版美国癌症协会(American Joint Committee on Cancer, AJCC)的食管鳞癌TNM分期的规定，建立符合临床术后病理常规顺序排列的分期方法，并将该分期结果用直观的标尺形式表现，提供给临床简单、直接的应用。
【背景技术】
[0002]食管癌是中国第五大常见肿瘤，死亡原因的第四位，严重危害国人健康。据统计，2008年全国食管癌新发病例数259万，死亡211万例。占全世界食管癌新发和死亡病例一半以上。尽管外科手术技术和医疗设备不断完善，但中国食管鳞癌的预后仍不佳，5年生存率徘徊在30%左右，局部晚期低于20%。
[0003]食管癌的治疗目前尚没有统一的规范。不同医疗机构，手术方式和淋巴结清扫范围等相差悬殊。术后辅助治疗也没有明确的规定，有人主张需行化疗，有人认为没有必要，不同的医生之间观念相差很大。基于这种现状，需要根据临床询证医学的数据，制定科学合理的治疗规范，那么准确的分期是必需。
[0004]目前最权威的分期是美国肿瘤研究联合委员会AJCC和国际抗癌联盟IUCC共同制定的TW分期。早在上世纪90年代，肿瘤TW分期在美国被要求作为准入美国外科医师学会肿瘤委员会的标准。医院必须使用ajcc-?m作为肿瘤的报告形式，这使得所有医师和登记人员学习使用TNM系统。准确的TNM分期将使得医师可以确定更加恰当的治疗，使评价治疗结果更加可靠，并且使得 不同规模、不同地域的研究机构的报道的统计数字的对比更加可信。
[0005]T、N和M分期相结合形成的分期系统，简洁、明了、有效地承载肿瘤方面的信息，是评估特定肿瘤侵袭程度及其相关病程的一种有效方法。可以帮助确定治疗方案，帮助评估预后，提供了一个比较相似病人人群进行不同治疗时效评价的机制。
[0006]1977年第一版--Μ分期出版，1983年补充了当时最新的资料，形成第二版分期手册。随后不断更新，时至今日，最新版本第七版于2010年出版。就食管癌而言，较第六版新增了肿瘤位置和肿瘤分化程度两个变量，将淋巴结这一变量根据转移的数目细分为1-2个转移，3-6个转移，以及7以上转移等亚组。
[0007]由于--!分期系统是一个不断更新，而且有时更新速度较快、幅度较大的一个与时俱进的系统，比如第六版食管癌的?m分期较第七版变化就很大，因此造成临床医生和肿瘤登记人员学习记忆TNM分期难度增加。
[0008]临床上，绝大多数医生不能准确完整的记住--!分期，或者只记得旧版的分期，后续的治疗就跟不上新的询证医学证据，不符合医学不断发展的要求。每遇到分期就找NCCN指南，由于现在的分期系统是按照从分期结果到分期下子分类排列的，相对浪费时间。也有一些医生干脆不分期，稀里糊涂的也把病人出院了，进一步的治疗索性不提了，耽误治疗，影响生存，也无法进行疗效的评估。[0009]因此，准确、及时的--Μ分期是规范化治疗的必需。为此，我们根据最新版本的食管鳞癌--!分期，将不易记忆的五个分期的变量及组合后相应的分期结果，按照病理报告的常规排列顺序，自上而下，以标尺的形式表现，方便携带，随时查询，并可以通过临床大量的病人分期实践，自然而然地形成新的准确的记忆。
【发明内容】
[0010]本发明的建立根据第七版食管鳞癌TNM分期系统。发明的目的是提供一种食管鳞状细胞癌国际?m分期的装置，以直观的标尺形式显示，帮助临床医师准确、快速的分期，有利于尽快记住新的分期规定。对分期晚的患者建议尽早术后辅助治疗，选择最适当的综合治疗方案。同时加强术后随访监测，及时发现局部和远处转移的情况，延长生存。并且便于后续制定更好的治疗方案，形成有助于有效评价疗效的客观指标。
[0011]发明的目的是提供一种食管鳞状细胞癌国际TNM分期抽拉式标尺装置，由一个两端开口的长方形中空套和一块标有分期结果的抽板组成，中空套的长和宽分别为20cm和12cm，抽板插入中空套，其长宽与中空套相适，在中空套正面开有长和宽分别为16cm和4cm的第一长方形窗和长宽分别为16cm和Icm的第二长方形窗,在中控套开口的两端中部设有半圆形缺口，方便移动抽板；在中空套背面，印有第七版?m分期的各个分类变量的定义，在中空套正面，位于第一长方形窗上方，印有标题和第一步:对齐分期中的变量，标题为:食管鳞癌第七版国际TNM分期标尺，在第一长方形窗下方印有第二步:读取术后病理分期，在第二长方形窗下方印有补充分期和分期来源；在第一长方形窗的长度一侧每间隔4.5cm分别标示T1、T2、T3和T4a，表示肿瘤的浸润深度，在宽度的一侧每隔Icm自上而下标示N、M、G和L，分别表示淋巴结转移情况，远处转移情况，肿瘤分化类型和肿瘤的部位，在第二长方形窗右侧边2cm处设有一个黑色的尖朝下的倒三角形，用于指示分期结果。
[0012]补充分期，凡是T4b或N3则为IIIC期，Ml则为IV期。
[0013]分期来源:EdgeS B, Compton C C.The American Joint Committee on Cancer:the 7th edition of the AJCC cancer staging manual and the future of TNM.Annalsof surgical oncology 17: 1471-4， 2010。
[0014]抽板正面与中空板第一长方形窗和第二长方形窗对应位置，印有长宽一致的长方形，第一长方形中的左侧印有9列数字，表示不同的分期组合形式，第二长方形中印有罗马字符，表示分期的结果，共有19种不同的分期结果。
[0015]本发明所用的材料选用塑料，也可选用纸板、硅胶、玻璃、金属片等其他材料。
[0016]本发明具有:(I)方便携带，本标尺长宽分别为20cm与12cm，规格小于常规临床医生白大褂的口袋，可以方便地随身携带。(2)在中空套管的反面印有各分期变量的相关定义，便于随时查阅，帮助记忆。(3)使用方便，本标尺正面两侧设计有半圆形凹槽，方便大拇指拿捏。通过抽拉中间板，对齐相应变量，读取分期结果。提供给临床医师直接、简单的应用。
【专利附图】
【附图说明】
[0017]图1为本发明装置的结构示意图。
[0018]图2为本发明装置的背面结构示意图。[0019]图3为本发明装置中间抽板的示意图。
[0020]图4为本发明装置使用的实施例。【具体实施方式】
[0021]本发明结合附图和实施例作进一步的说明。
[0022]实施例1
参见图1-3，本发明的一种食管鳞状细胞癌国际TNM分期抽拉式标尺装置，由一个两端开口的长方形中空套I和一块标有分期结果的抽板2组成，中空套I的长和宽分别为20cm和12cm，抽板2插入中空套1，其长宽与中空套相适，在中空套I正面开有长和宽分别为16cm和4cm的第一长方形窗3和长宽分别为16cm和Icm的第二长方形窗4,在中控套开口的两端中部设有直径15mm的半圆形缺口 5，方便移动抽板；在中空套I背面，印有第七版?m分期的各个分类变量的定义，有助于临床医生在使用中不断的记忆分期内容。在中空套I正面，位于第一长方形窗3上方，印有标题和第一步:对齐分期中的变量，标题为:食管鳞癌第七版国际?M分期标尺，在第一长方形窗3下方印有第二步:读取术后病理分期，在第二长方形窗4下方印有补充分期和分期来源；在第一长方形窗3的长度一侧每间隔4.5cm分别标示Tl、T2、T3和T4a，表示肿瘤的浸润深度，在宽度的一侧每隔Icm自上而下标示N、M、G和L，分别表示淋巴结转移情况，远处转移情况，肿瘤分化类型和肿瘤的部位，在第二长方形窗4右侧边2cm处设有一个黑色的尖朝下的倒三角形，用于指示分期结果。通过抽拉中间板，黑色箭头指示不同的罗马字符，表示不同的分期结果，可以直接读取某一个患者的术后病理分期结果，了解疾病的程度，指导进一步治疗。
[0023]补充分期，T4b或N3分期为IIIC，Ml分期为IV期。
[0024]分期来源:EdgeS B, Compton C C.The American Joint Committee on Cancer:the 7th edition of the AJCC cancer staging manual and the future of TNM.Annalsof surgical oncology 17: 1471-4， 2010。
[0025]抽板2正面与中空板I的第一长方形窗3和第二长方形窗4对应位置，印有长宽一致的长方形，第一长方形中的左侧印有9列数字，表示不同的分期组合形式，第二长方形中印有罗马字符，表示分期的结果，按照第七版分期系统规定的不同变量间的组合形式。共有19种不同的分期结果。
[0026]本发明所用的材料选用塑料，也可选用纸板、硅胶、玻璃、金属片等其他材料。
[0027]实施例2
本发明的使用方法:第一步:根据食管鳞状细胞癌术后的常规病理报告，确定相应的肿瘤侵润深度(T)、淋巴结转移情况(N)、有无远处转移(M)、分化类型(G)及肿瘤位置(L)五个变量的情况。
[0028]第二步:根据第一步确定的变量情况，移动抽板2，对齐相应的变量情况。
[0029]第三步:直接读取黑色箭头符号指示的分期，即为该食管鳞癌患者术后分期结果。
[0030]实施例3
参见图1，具体例子1，一例65岁男性患者，胃镜示食管病变距门齿32cm。2012年浙江省肿瘤医院胸外科行剖右胸食管癌二切口根治术+系统淋巴结清扫。术后病理报告:1、食管斑块型(瘤体lcm*0.6cm*0.5cm)高分化鳞癌，浸润至粘膜肌层。2、(食管周)I只，(胃周)2只，(贲门周)3只，(胃左)6只，(左喉返神经旁)5只，(隆突下)6只淋巴结慢性炎伴部分淋巴结内炭末沉着。3、部分胃组织。备注:上下切缘阴性。临床医生根据该患者术后病理报告，第一步，确定肿瘤侵润深度，粘膜下层是(Tl)、淋巴结无转移(NO)、无远处转移(MO)、分化类型为高分化(GO)及肿瘤位置为食管下段(LI或La)。第二步:根据第一步确定的变量情况T1N0M0G0L1或TINOMOGOLa，移动抽板2，对齐相应的变量。第三步，读取黑色箭头符号指示的分期，当对齐T1N0M0G0L1这种情况时，黑色箭头指示分期为空白，因为在TNM分期系统中当肿瘤浸润深度为Tl时，不考虑肿瘤位置这一因素变量。当对齐TlNOMOGOLa时，刚好两块板重叠，黑色箭头指示分期为I A
期，即该食管鳞癌患者术后病理分期结果是I A期。 [0031]实施例4
参见图4，具体例子2，一例76岁女性患者，胃镜示食管病变距门齿26cm。2013年浙江省肿瘤医院胸外科行剖右胸三切口食管癌根治术。术后病理报告结果:1、食管溃疡型(瘤体
3.5X3X2.5cm)中分化鳞状细胞癌，浸润至食管肌层，可见脉管瘤栓。2、淋巴结转移或浸润至(左喉返神经旁)1/11只、(右喉返神经旁)0/10只、(隆突下)0/4只(食管旁)1/6只、(腹腔干)0/1只、(肝总)0/1只、(胃周)0/3只淋巴结慢性炎伴部分淋巴结内炭末沉着。根据该患者术后病理报告，第一步:确定肿瘤侵润深度，粘膜下层是(T2)、淋巴结有2枚转移(NI)、无远处转移(MO)、分化类型为中分化(Gl)及肿瘤位置为食管中段(L0)。第二步:根据第一步确定的变量情况T2N1M0G1L0或T2NlM0GaLa，移动抽板2，对齐相应的变量。第三步，读取黑色箭头符号指示的分期，当T2N1M0G1L0这种情况时，无相应的组合，因为在了匪分期系统中当肿瘤浸润深度为T2并伴有NI淋巴结转移时，不考虑肿瘤位置和肿瘤分化程度这两个因素的变量。当对齐T2NlM0GaLa时，黑色箭头指示分期为II B期，即该食管鳞癌患者术后病理分期结果是II B期。
【权利要求】
1.一种食管鳞状细胞癌国际?m分期抽拉式标尺装置，其特征在于，由一个两端开口的长方形中空套(I)和一块标有分期结果的抽板(2)组成，中空套(I)的长和宽分别为20cm和12cm，抽板(2)插入中空套(1)，其长宽与中空套(I)相适，在中空套(I)正面开有长和宽分别为16cm和4cm的第一长方形窗(3)和长宽分别为16cm和Icm的第二长方形窗(4),在中控套开口的两端中部设有直径15_的半圆形缺口(5)。
2.根据权利要求1所述的一种食管鳞状细胞癌国际TNM分期抽拉式标尺装置，其特征在于，在中空套(I)背面，印有第七版?m分期的各个分类变量的定义，在中空套(I)正面位于第一长方形窗(3)上方，印有标题和第一步:对齐分期中的变量，标题为:食管鳞癌第七版国际了匪分期标尺，在第一长方形窗(3)下方印有第二步:读取术后病理分期，在第二长方形窗(4)下方印有补充分期和分期来源；在第一长方形窗(3)的长度一侧每间隔4.5cm分别标示Tl、T2、T3和T4a，表示肿瘤的浸润深度，在宽度的一侧每隔Icm自上而下标示N、M、G和L，分别表示淋巴结转移情况，远处转移情况，肿瘤分化类型和肿瘤的部位，在第二长方形窗(4)右侧边2cm处设有一个黑色的倒三角形，用于指示分期结果。
3.根据权利要求1所述的一种食管鳞状细胞癌国际TNM分期抽拉式标尺装置，其特征在于，抽板2正面与中空板I的第一长方形窗3和第二长方形窗4对应位置，印有长宽一致的长方形，第一长方形中的左侧印有9列数字，表示不同的分期组合形式，第二长方形中印有罗马字符，表示分期的结果，按照第七版分期系统规定的不同变量间的组合形式，共有19种不同的分期结果。
4.根据权利要求1所述的一种食管鳞状细胞癌国际TNM分期抽拉式标尺装置，其特征在于，所用的材料选用塑料、纸板、硅胶、玻璃或金属片。
【文档编号】A61B19/00GK103536363SQ201310491042
【公开日】2014年1月29日 申请日期:2013年10月20日 优先权日:2013年10月20日
【发明者】郑伟慧, 毛伟敏, 应莉莎, 苏丹 申请人:浙江省肿瘤医院