一种防治青少年假性近视的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种防治青少年假性近视的药物组合物，包括枸杞20-30重量份、决明子20-30重量份、金银花20-30重量份、夜交藤5-15重量份、冬瓜仁5-15重量份、葛根5-15重量份、赤芍5-15重量份、川芎5-15重量份。本发明还提供了该防治青少年假性近视的药物组合物的制备方法。本发明提供的防治青少年假性近视的药物组合物治疗效果好、毒副作用小，价格低廉、制备方法简便，适于临床应用。
【专利说明】一种防治青少年假性近视的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药领域，具体涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及一种防治青少年假性近视的的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]随着社会的发展，青少年学生学习压力越来越重，使得连续用眼时间过久，加之视物距离过近等不良用眼习惯，使近视发病率不断升高。据国内资料报道，“近几年中学生近视眼发病率上升，高中毕业班高达60~70%，初中学生在40%以上，小学生将近20% ”。
[0003]对于近视的治疗，西医主要采取调整屈光度(比如戴眼镜)提高视力，以及用神经营养药物等，由于条件环境的限制，很多患者不能尽早接受治疗，加上戴眼镜带来的不便和药物的长期毒副作用，许多人不愿意使用，使病情加重，而且对于初期的假性近视，西医的疗效不明显。
[0004]中医认为近视发生的主要原因在于长时间过度用眼造成视力疲劳而没有及时有效的消除，天长日久逐渐形成近视。中医治疗的原则就是清肝明目，在利用中医药治疗假性近视的方法中，常用的中药油决明子、菊花、黑芝麻等，中成药主要是明目地黄丸等，在应用口服中药、外帖、外洗、点眼、针灸、按摩等方法的过程中，都取得了一定的进展，但是其疗效都比较缓慢，对于中药煎剂、外洗剂等一般人难于长期坚持使用，而针刺又不易被在校青少年所接受，都难以推广使用。
【发明内容】
[0005]发明目的:本发明提供了一种防治青少年假性近视的药物组合物及其制备方法。
`[0006]技术方案:为了解决上述技术问题，本发明提供了一种防治青少年假性近视的药物组合物，包括枸杞20-30重量份、决明子20-30重量份、金银花20-30重量份、夜交藤5_15重量份、冬瓜仁5-15重量份、葛根5-15重量份、赤苟5-15重量份、川弯5-15重量份。
[0007]本发明提供的药物组合物，优选枸杞25重量份、决明子25重量份、金银花25重量份、夜交藤10重量份、冬瓜仁10重量份、葛根10重量份、赤芍10重量份、川芎10重量份。
[0008]本发明还提供了一种防治青少年假性近视的药物组合物的制备方法，包括以下步骤:
[0009](I)将枸杞10-15重量份、决明子10-15重量份、金银花10_15重量份、夜交藤10-15重量份、冬瓜仁10-15重量份、葛根10-15重量份、赤芍10-15重量份、川芎10-15重量份混合得混合原料，加5-30倍质量的乙醇水溶液回流提取2-4小时；
[0010](2)滤去药渣，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.12至1.16的清膏；
[0011](3)清膏加5-10倍量水，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至干，即得该组合物。
[0012]其中，步骤(1)中，所述乙醇水溶液体积比为7:3。
[0013]其中，步骤(1)中，回流温度为75-85°C。[0014]所述乙醇水溶液的质量为混合原料的10-20倍。
[0015]有益效果:本发明提供的防治青少年假性近视的药物组合物治疗效果好、毒副作用小，价格低廉、制备方法简便，适于临床应用。
【具体实施方式】
[0016]根据下述实施例，可以更好地理解本发明。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本发明，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本发明。
[0017]实施例1防治青少年假性近视的药物组合物I。
[0018]处方:枸杞250g、决明子250g、金银花250g、夜交藤100g、冬瓜仁100g、葛根100g、赤芍100g、川弯100go
[0019]制备方法:枸杞250g、决明子250g、金银花250g、夜交藤100g、冬瓜仁100g、葛根100g、赤芍100g、川芎100g，得混合原料，加12.5kg乙醇水溶液回流提取3小时；
[0020]滤去药渣，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.12至1.16的清膏，得400ml清膏；
[0021]清膏加入3200ml水，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至干，得该组合物。
[0022]实施例2防治青少年假性近视的`药物组合物2。
[0023]处方:枸杞200g、决明子200g、金银花300g、夜交藤50g、冬瓜仁50g、葛根150g、赤芍 150g、川芎 150g。
[0024]制备方法:将枸杞200g、决明子200g、金银花300g、夜交藤50g、冬瓜仁50g、葛根150g、赤芍150g、川芎150g混合，得混合原料，加6.25kg乙醇水溶液回流提取2小时；
[0025]滤去药渣，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.12至1.16的清膏，得120ml清膏；
[0026]清膏加入600ml水，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至干，得该组合物。
[0027]实施例3防治青少年假性近视的药物组合物3。
[0028]处方:枸杞300g、决明子300g、金银花300g、夜交藤150g、冬瓜仁150g、葛根150g、赤芍150g、川芎150g。
[0029]制备方法:将枸杞300g、决明子300g、金银花300g、夜交藤150g、冬瓜仁150g、葛根150g、赤芍150g、川芎150g，得混合原料，加25kg乙醇水溶液回流提取4小时；
[0030]滤去药渣，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.12至1.16的清膏，得500ml清膏；
[0031]清膏加入5000ml水，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至干，得该组合物。
[0032]实施例4防治青少年假性近视的药效评价。
[0033]将实施例1至3制得的组合物制成胶囊剂。
[0034]选择青少年400名(年龄在10-20岁，平均16.5岁，最大病程9年，最少病程6个月)，其中男性200名、女性200名。患者的裸眼视力低于4.8:经裂隙灯、眼底镜检查排除器质性病变，确诊为近视。随机分为对照组和实施例1组、实施例2组、实施例3组，各组病例在年龄、病程、临床表现、近视程度等方面经统计学处理无显著性差异。
[0035]对照组:按照《中国药典》“明目地黄丸”组方使用。[0036]实验I组、实验2组、实验3组分别应用实施例1-3的组合物制得的胶囊剂，每人一次5粒(共2.5g), 一日2次。
[0037]疗程为I个月。
[0038]疗效标准:显效视力提闻>2行；有效:视力提闻> I行且<2行；无效:视力无明显提闻，视力提闻< I行或下降。
[0039]结果见表1。
[0040]表1临床症状改善比较
[0041]
【权利要求】
1.一种防治青少年假性近视的药物组合物，其特征在于:由枸杞20-30重量份、决明子20-30重量份、金银花20-30重量份、夜交藤5-15重量份、冬瓜仁5_15重量份、葛根5_15重量份、赤芍5-15重量份、川芎5-15重量份制成。
2.根据权利要求1所述的一种防治青少年假性近视的药物组合物，其特征在于:由枸杞25重量份、决明子25重量份、金银花25重量份、夜交藤10重量份、冬瓜仁10重量份、葛根10重量份、赤芍10重量份、川芎10重量份制成。
3.一种权利要求1所述的防治青少年假性近视的药物组合物的制备方法，其特征在于:包括以下步骤: 将枸杞10-15重量份、决明子10-15重量份、金银花10-15重量份、夜交藤10-15重量份、冬瓜仁10-15重量份、葛根10-15重量份、赤苟10-15重量份、川弯10_15重量份混合得混合原料，加5-20倍质量的乙醇水溶液回流提取2-4小时； 滤去药渣，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.12至1.16的清膏； 清膏加5-10倍量水，静置12至24小时，过滤，滤液浓缩至干，即得该组合物。
4.根据权利要求3所述的一种防治青少年假性近视的药物组合物的制备方法，其特征在于:所述乙醇水溶液的质量为混合原料的10-15倍。
5.根据权利要求3所述的一种防治青少年假性近视的药物组合物的制备方法，其特征在于:步骤(1)中，所述乙醇水溶液体积比为7:3。
6.根据权利要求3所述的一种防治青少年假性近视的药物组合物的制备方法，其特征在于:步骤(1)中，回流温度为75-85°C。
【文档编号】A61K36/815GK103494954SQ201310493444
【公开日】2014年1月8日 申请日期:2013年10月18日 优先权日:2013年10月18日
【发明者】卞佳林 申请人:卞佳林