一种治疗胃溃疡的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗胃溃疡的中药制剂，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：桃仁、山药、珍珠伞、古羊藤、箭杆风、茱萸、高良姜、香附、党参、白扁豆、柴胡、栀子、甘松、谷芽、红枣和天仙藤；本发明中药制剂具有疏肝养血、行气开胃、散寒止痛、益气和中之功效，对于各种原因引起的胃溃疡病症具有显著疗效，且安全可靠，稳定性好，成本低廉，无任何毒副作用，所选药材配伍相得益彰，值得在临床上广泛推广应用。
【专利说明】一种治疗胃溃疡的中药制剂
所属【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗胃溃疡的中药制剂。
【背景技术】
[0002]胃溃疡是一种慢性消化系统疾病，消化性溃疡的最终形成是由于胃酸/胃蛋白酶自身消化所致，胃酸是溃疡发生的决定性因素；急性应激可引起应激性溃疡。长期精神紧张、焦虑或情绪波动的人易患消化性溃疡；在一些罕见的遗传综合征中，如多发性内分泌腺腺瘤I型、系统性肥大细胞增多症等，消化性溃疡为其临床表现一部分；部分胃溃疡患者存在胃运动障碍，如胃排空延缓所致胃酸分泌增加和十二指肠-胃反流所致胆汁、胰液和溶血卵磷脂对胃黏膜的损伤。
[0003]消化性溃疡患者约10%可能并发幽门梗阻，大多发生于十二指肠溃疡，其次为幽门管或幽门前溃疡。消化性溃疡并发幽门梗阻老年人多见，以男性为主。近年来由于各种有效抗溃疡药物的广泛应用，此种并发症明显减少。幽门梗阻有器质性和功能性两种。前者是因慢性溃疡引起黏膜下纤维化，导致瘢痕性狭窄，内科治疗无效，常需外科手术治疗；后者由于溃疡周围组织炎症引起充血水肿和幽门反射性痉挛所致，内科治疗有效。
[0004]目前，多数学者认为胃溃疡癌变是存在的，其癌变率估计在1%~7%，胃溃疡癌变常发生于溃疡边缘，十二指肠溃疡一般不发生癌变。目前西药治疗胃溃疡的药物较多，这些药只能够消除表面疼痛症状，没有去除病症的根源，并且长期使用对人体的副作用都很大，治疗后容易复发，常常难以根治。
[0005]为此，我们急需研制一种安全无毒副作用的药物来治疗胃溃疡，达到标本兼治的效果。
【发明内容】
[0006]本发明提供了一种治疗胃溃疡的中药制剂，本发明中药制剂具有疏肝养血、行气开胃、散寒止痛、益气和中之功效，对于各种原因引起的胃溃疡病症具有显著疗效，且安全可靠，稳定性好，成本低廉，无任何毒副作用，所选药材配伍相得益彰，值得在临床上广泛推广应用。
[0007]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0008]一种治疗胃溃疡的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0009]桃仁64~94份山药64~89份珍珠伞59~89份古羊藤59~84份
[0010]箭杆风54~84份茱萸49~79份高良姜49~79份香附44~74份
[0011]党参44~74份白扁? 39~69份柴胡34~64份振子34~59份
[0012]甘松29~59份谷芽24~54份红枣19~49份天仙藤14~44份。
[0013]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0014]桃仁69~89份山药69~84份珍珠伞64~84份古羊藤64~79份
[0015]箭杆风59~79份茱萸54~74份高良姜54~74份香附49~69份[0016]党参49~69份白扁豆44~64份柴胡39~59份桅子39~54份
[0017]甘松34~54份谷芽29~49份红枣24~44份天仙藤19~39份。
[0018]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0019]桃仁74~84份山药74~79份珍珠伞69~79份古羊藤69~74份 [0020]箭杆风64~74份莱英59~69份高良姜59~69份香附54~64份[0021 ] 党参54~64份白扁? 49~59份柴胡44~54份振子44~49份
[0022]甘松39~49份谷芽34~44份红率29~39份天仙藤24~34份。
[0023]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0024]桃仁79份山药76份珍珠伞74份古羊藤72份
[0025]箭杆风69份茱萸64份高良姜64份香附59份
[0026]党参59份白扁豆54份柴胡49份桅子46份
[0027]甘松44份谷芽39份红枣34份天仙藤29份。
[0028]一种治疗胃溃疡的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0029](I)将桃仁、珍珠伞和天仙藤洗净，浸入4倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液备用；
[0030](2)将山药、箭杆风、香附、柴胡、桅子、甘松和红枣洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.16的稠膏，备用；
[0031](3)将古羊藤和党参去杂质，微波烘干，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；
[0032](4)将茱萸、高良姜和白扁豆洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0033](5)取谷芽去杂质，放入锅内，武火炒制至表面焦黄色，取出放凉，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；
[0034](6)将上述步骤(1)~(5)所制得的滤液、稠膏、细粉以及汁液混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即得本发明所述的治疗胃溃疡的中药制剂。
[0035]本发明所用中药的药性如下:
[0036]桃仁:味苦、甘，性平；归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。主治经闭，痛经，癥瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。《本经逢原》载:“桃仁，为血瘀血闭之专药。苦以泄滞血，甘以生新血，治热入血室，瘀积症瘕，疟母，心腹痛，亦散肝经之血结。”现代医学研究证实，桃仁醇提液可增加静脉血管流量，舒张血管，增加股动脉血流量，降低血管阻力，对血管壁有直接扩张作用，此外还有抑制血液凝固和溶血作用。
[0037]山药:味甘，性平；入脾、肺、肾经。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。《本草正》载:“山药，能健脾补虚，滋精固肾，治诸虚百损，疗五劳七伤。第其气轻性缓，非堪专任，故补脾肺必主参、术，补肾水必君茱、地，涩带浊须破故同研，固遗泄仗菟丝相济。诸丸固本丸药，亦宜捣末为糊。总之性味柔弱，但可用力佐使。”
[0038]珍珠伞:味辛、苦，性微温；归肝，肾，肺经。活血止痛，清利咽喉。主治跌打损伤，骨折，风湿痹痛，白喉，咽喉肿痛，胃溃疡。
[0039]古羊藤:味苦、微甘，性凉；归脾、肾、膀胱经。清热解毒，散淤止痛。用于感冒发烧，肠炎，痢疾，胃痛，跌打肿痛，毒蛇咬伤。《广西药植图志》载:“治急慢性肠炎，心胃气痛，红白痢症，外感痧气，蛇伤。”
[0040]箭杆风:味辛，微苦，性温；归脾、胃经。祛风除湿，行气止痛。主风湿兽痛，腹泻，胃痛，跌打损伤。
[0041]茱萸:味酸潘，性微温；入肝、胃经。补肝肾、涩精气、固虚脱、健胃壮阳，中医常用以治疗腰膝酸痛、眩晕、耳鸣、遗精、尿频、肝虚寒热、虚汗不止、心摇脉散、神经衰弱、月经不调等症。能抑制痢疾杆菌、伤寒杆菌、金黄涩葡萄球菌及某些皮肤真菌，有利尿、降压、防癌作用。
[0042]高良姜:味辛，性热；归脾、胃经。散寒止痛，温中止呕。用于脘腹冷痛，胃寒呕吐，嗳气吞酸。《本草汇言》载:“高良姜，祛寒湿、温脾胃之药也。若老人脾肾虚寒，泄泻自利，妇人心胃暴痛，因气怒、因寒痰者，此药辛热纯阳，除一切沉寒痼冷，功与桂、附同等。”现代医学研究证实，高良姜水提物和醚提物能显着对抗小鼠水浸应激型溃疡和大鼠盐酸损伤性溃疡，并有明显的温中止痛作用。
[0043]香附:味辛、微苦、甘，性平；入肝、三焦经。理气解郁，调经止痛，安胎。主治胁肋胀痛，乳房胀育，疝气疼痛，月经不调，脘腹痞满疼痛，嗳气吞酸，呕恶，经行腹痛，崩漏带下，胎动不安。《纲目》载:“散时气寒疫，利三焦，解六郁，消饮食积聚，痰饮痞满，跗肿，腹胀，脚气，止心腹、肢体、头、目、齿、耳诸痛，痈疽疮疡，吐血，下血，尿血，妇人崩漏带下，月候不调，胎前产后百病。”
[0044]党参:味甘、微酸，性平；归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。《中药材手册》载:“治虚劳内伤，肠胃中冷，滑泻久痢，气喘烦渴，发热自汗 ，妇女血崩、胎产诸病。”
[0045]白扁豆:味甘，性微湿；入脾、胃二经。补脾胃，和中化湿，消暑解毒。主治脾胃虚弱，泄泻，呕吐，暑湿内蕴，脘腹胀痛，赤白带下等病，又能解酒毒。《中国药典》载:“健脾胃，清暑湿。用于脾胃虚弱、暑湿泄泻、白带。”
[0046]柴胡:味苦、辛，性微寒；归肝、胆经。透表泄热，疏肝解郁，升举阳气。治感冒发热、寒热虚劳发热，小儿痘疹余热，面黄肌瘦腹部膨大，疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调。
[0047]桅子:味苦，性寒、无毒；归心、肝、肺、胃、三焦经。泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，凉血止血。主治热病心烦,肝火目赤,头痛,湿热黄疸,淋证,血痢尿血，口舌生疮,疮疡肿毒，扭伤肿痛。《汤液本草》载:“桅子利小便，实非利小便，清肺也，肺气清而化，膀胱为津液之府，小便得此气化而出也。桅子豉汤治烦躁，烦者气也，躁者血也，气主肺，血主肾，故用桅子以治肺烦，用香豉以治肾躁。”
[0048]甘松:味辛、甘，性温；归脾、胃经。理气止痛，醒脾健胃。主治脘腹冷痛胀满，不思饮食，胸痛，牙痛，跌仆伤痛，脚气浮肿，霍乱转筋。《现代实用中药》载:“适用于头痛、腹痛及精神忧郁等证，并能驱蛔，凡因蛔虫而发惊痫者，用此有效。”
[0049]谷芽:味甘，性平；归脾、胃经。消食和中，健脾开胃。用于食积不消，腹胀口臭，脾胃虚弱，不饥食少，积滞不消。《本草经疏》载:“蘖米即稻蘖也。具生化之性，故为消食健脾、开胃和中之要药，脾胃和则中自痕，气自下，热自除也。”
[0050]红枣:味甘，性温；归脾、胃经。补中益气、养血安神、缓和药性。用于脾胃虚弱、倦怠乏力、血虚微黄者，安心守神，增进食欲。现代药理学发现，红枣含有蛋白质、脂肪、醣类、有机酸、维生素A、维生素C、微量钙等多种营养成分，具有温中散寒，理气止痛，醒脾开胃的功效。
[0051]天仙藤:味苦，性温；归肝、脾、肾经。行气化湿，活血止痛。主治胃痛，疝气痛，妊娠水肿，产后血气腹痛，风湿疼痛。《本草再新》载:“凉血活血，去风利湿，走经络，兼治腰腿肿疼。”
[0052]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0053]本发明中药制剂具有疏肝养血、行气开胃、散寒止痛、益气和中之功效，对于各种原因引起的胃溃疡病症具有显著疗效，且安全可靠，稳定性好，成本低廉，无任何毒副作用，所选药材配伍相得益彰，值得在临床上广泛推广应用。
【具体实施方式】
[0054]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0055]实施例1
[0056]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0057]桃仁89g 山药84g 珍珠伞84g 古羊藤79g
[0058]箭杆风79g 茱萸7 4g 高良姜74g 香附69g
[0059]党参69g 白扁豆64g 柴胡59g 桅子54g
[0060]甘松54g 谷芽49g 红枣44g 天仙藤39g。
[0061]本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0062](I)将桃仁、珍珠伞和天仙藤洗净，浸入4倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液备用；
[0063](2)将山药、箭杆风、香附、柴胡、桅子、甘松和红枣洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.16的稠膏，备用；
[0064](3)将古羊藤和党参去杂质，微波烘干，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；
[0065](4)将茱萸、高良姜和白扁豆洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
[0066](5)取谷芽去杂质，放入锅内，武火炒制至表面焦黄色，取出放凉，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；
[0067](6)将上述步骤(1)~(5)所制得的滤液、稠膏、细粉以及汁液混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即得本发明所述的治疗胃溃疡的中药制剂。用法用量:口服，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；6天为I个疗程，轻者2个疗程，重者3~4个疗程可痊愈。
[0068]实施例2
[0069]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0070]桃仁84g 山药79g 珍珠伞79g 古羊藤74g
[0071]箭杆风74g 茱萸69g 高良姜69g 香附64g
[0072]党参64g 白扁豆59g 柴胡54g桅子49g[0073]甘松49g 谷芽44g 红枣39g天仙藤34g。
[0074]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0075]实施例3
[0076]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0077]桃仁79g 山药76g 珍珠伞74g 古羊藤72g
[0078]箭杆风69g 茱萸64g 高良姜64g 香附59g
[0079]党参59g 白扁豆54g 柴胡49g 桅子46g
[0080]甘松44g 谷芽39g 红枣34g 天仙藤29g。
[0081]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0082]实施例4
[0083]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0084]桃仁74g 山药74g 珍珠伞69g 古羊藤69g
[0085]箭杆风64g 茱萸59g 高良姜59g 香附54g
[0086]党参54g 白扁豆49g 柴胡44g 桅子44g
[0087]甘松39g 谷芽34g 红枣29g 天仙藤24g。
[0088]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0089]实施例5
[0090]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0091]桃仁69g 山药69g 珍珠伞64g 古羊藤64g
[0092]箭杆风59g 茱萸54g 高良姜54g 香附49g
[0093]党参49g 白扁豆44g 柴胡39g 桅子39g
[0094]甘松34g 谷芽29g 红枣24g 天仙藤19g。
[0095]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0096]临床资料:
[0097]1、病例选择:
[0098]作为治疗胃溃疡的中药制剂，选择确诊的胃溃疡患者200例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组100例，其中男性51例，女性49例，年龄31~75岁，平均年龄51.4岁，病程最短者2个月，最长者6年，平均3.5年。对照组100例，其中男性52例，女性48例，年龄30~74岁，平均年龄50.7岁，病程最短者3个月，最长者7年，平均3.2年。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0099]2、药物选择:
[0100]治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各I次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；6天为I个疗程，轻者2个疗程，重者3~4个疗程可痊愈。
[0101]对照组服用西咪替丁片，口服，每日3次，每次I片(每片0.4g)，饭后温开水送服；8天为I个疗程，轻者3个疗程，重者4~5个疗程可痊愈，病情严重者通常无效。
[0102]3、疗效判定:
[0103](I)治愈:胃脘刺痛、腹胀、嗳气、恶心等症状全部消失，身体机能恢复正常。
[0104](3)好转:上述症状有所减轻，身体机能有所改善。
[0105](4)无效:通过治疗后症状无明显好转。[0106]4、结果:
[0107]选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈71例，好转25例，无效4例，治愈率71 %，总有效率96%。
[0108]对照组中治愈41例，好转32例，无效27例，治愈率41%，总有效率73 %。
[0109]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0110]5、典型病例举例:
[0111](I)方某，女，35岁，业务员，山西运城人，患者因工作劳累、压力较大，及饮食喜酸辣生冷，导致患有胃溃疡I年，经常感觉胃脘刺痛、腹胀、嗳气、恶心，且身体较消瘦。后来我院就诊，服用本发明中药制剂3个疗程后，胃痛未再发作，腹胀、嗳气、恶心症状消失，体重较以前增长，经胃镜检查胃溃疡痊愈。
[0112](2)谭某，男，41岁，教师，江苏扬州人，患者患胃溃疡多年，经常感觉饥饿不适、泛酸，餐后上腹疼痛，有时出现黑便，服过多种药物均未能根治，常反复发作。后来我院就诊，服用本发明中药制剂3个疗程后，泛酸及餐后上腹疼痛等症状消失，复查胃溃疡消失，患者痊愈，至今未复发。
[0113](3)邹某，男，58岁，商人，山东日照人，患者患病3年，不能吃对胃有刺激的东西，平常经常出现胃痛、反酸、呕吐现象，来我院就诊，服用本发明中药制剂2个疗程后，症状消失，一年后随访无复发。
[0114](4)陆某，女，70岁，退休工人，辽宁沈阳人。患者患病多年，用餐半小时后开始出现节律性胃痛，来我院就诊，服用本发明中药制剂I个疗程后，胃痛减轻，次数减少，继续服用本发明中药制剂2个疗程后，胃痛消失，随访，至今未复发。
【权利要求】
1.一种治疗胃溃疡的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 桃仁64~94份山药64~89份珍珠伞59~89份古羊藤59~84份 箭杆风54~84份茱萸49~79份高良姜49~79份香附44~74份 党参44~74份白扁豆39~69份柴胡34~64份桅子34~59份 甘松29~59 份谷芽24~54份红枣19~49份天仙藤14~44份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗胃溃疡的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 桃仁69~89份山药69~84份珍珠伞64~84份古羊藤64~79份 箭杆风59~79份茱萸54~74份高良姜54~74份香附49~69份 党参49~69份白扁? 44~64份柴胡39~59份振子39~54份 甘松34~54份谷芽29~49份红枣24~44份天仙藤19~39份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗胃溃疡的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 桃仁74~84份山药74~79份珍珠伞69~79份古羊藤69~74份 箭杆风64~74份茱萸59~69份高良姜59~69份香附54~64份 党参54~64份白扁? 49~59份柴胡44~54份振子44~49份 甘松39~49份谷芽34~44份红枣29~39份天仙藤24~34份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗胃溃疡的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 桃仁79份山药76份珍珠伞74份古羊藤72份 箭杆风69份茱萸64份闻良姜64份香附59份 党参59份白扁豆54份柴胡49份桅子46份 甘松44份谷芽39份红枣34份天仙藤29份。
5.一种如权利要求1~4任一项所述治疗胃溃疡的中药制剂的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (I)将桃仁、珍珠伞和天仙藤洗净，浸入4倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液备用； (2 )将山药、箭杆风、香附、柴胡、桅子、甘松和红枣洗净，放入容器内，加入8~IO倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.16的稠膏，备用； (3)将古羊藤和党参去杂质，微波烘干，置于研钵内研末，过200目细粉，备用； (4)将茱萸、高良姜和白扁豆洗净,切碎,放入容器内，绞汁,滤杂质，留汁液备用； (5)取谷芽去杂质，放入锅内，武火炒制至表面焦黄色，取出放凉，置于研钵内研末，过160目细粉，备用； (6)将上述步骤(1)~(5)所制得的滤液、稠膏、细粉以及汁液混合，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即得本发明所述的治疗胃溃疡的中药制剂。
【文档编号】A61P1/04GK103520623SQ201310553692
【公开日】2014年1月22日 申请日期:2013年11月10日 优先权日:2013年11月10日
【发明者】孟刚, 王焕良 申请人:孟刚