一种预防或治疗人流术后月经不调的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种预防或治疗人流术后月经不调的中药组合物，属于中医药【技术领域】，该组合物由如下重量份的中药材制备而成：桂枝15-22份、白茅根15-22份、荔枝核8-14份、香附22-30份、枸杞25-35份、淫羊藿20-30份、月季花20-30份、浮萍20-30份、甘草8-14份、砂仁8-14份、地榆15-22份。本发明的中药组合物用于人工流产手术后带来的月经不调，可以快速调气血、益脏腑，使天癸得充，气血调和，月经调节轴得以稳固，使月经正常。
【专利说明】一种预防或治疗人流术后月经不调的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明属于中医药【技术领域】，具体而言，涉及一种预防或治疗人流术后月经不调的中药组合物。 【背景技术】
[0002]人工流产是意外妊娠后节制生育的有效补救措施，早孕人工流产术是一种比较安全的手术，但其有不少并发症，月经失调即是其常见的并发症之一。人工流产术后有些患者在术后3~6个月经量增多，月经周期缩短或延长，月经持续时间延长等，多可自然恢复，但是恢复所需时间长，且仍有持续异常者，给患者带来了压力。
[0003]中医学认为，月经的产生是天癸、脏腑、气血、经络协调作用于子宫的结果。《素问?上古天真论》曰:“女子七岁，肾气盛，齿更发长；二七而天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下”。天癸影响人体生长、发育和生殖。对女子来讲，它使任通冲盛，聚脏腑一定之血，依时由满而溢于子宫，使月经按期来潮。现代医学研究证明，月经受下丘脑-垂体-卵巢轴(以下称月经调节轴)调节。妊娠早期，由于卵巢分泌的性激素增加，刺激月经调节轴发生一系列变化，使妊娠得以维持，机体为适应妊娠的需要处于准备状态。人为的中断妊娠，机体内激素水平会发生急骤变化(机体对之没有一个缓慢的适应过程)，为适应性激素水平的变化，月经调节轴需重新调整，以恢复到未孕期状态，方能维持正常月经。现代中医学者根据《内经》理论和现代医学观点，形成肾一天癸一冲任一胞宫轴之说，月经周期由此轴调节，肾具有下丘脑一级的调节功能，天癸具有垂体一级的调节功能，冲任功能类似于卵巢的功能。该轴中任何一个环节障碍，都会导致月经失调。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于通过对传统药物药理进行研究后重新组方，提供一种预防或治疗人流术后月经不调的中药组合物。
[0005]为了实现本发明的目的，发明人通过大量实验研究后，最终获得了如下技术方案:
一种预防或治疗人流术后月经不调的中药组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而成:桂枝15-22份、白茅根15-22份、蒸枝核8_14份、香附22-30份、枸杞25-35份、淫羊藿20-30份、月季花20-30份、浮萍20-30份、甘草8_14份、砂仁8_14份、地榆15-22份。
[0006]优选地，如上所述的预防或治疗人流术后月经不调的中药组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而成:桂枝16-20份、白茅根16-20份、蒸枝核10-12份、香附25-30份、枸杞28-32份、淫羊藿23-27份、月季花23-27份、浮萍23-27份、甘草10-12份、砂仁10-12份、地榆16-20份。
[0007]在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述的预防或治疗人流术后月经不调的中药组合物，它由如下重量份的中药材原料制备而成:桂枝18份、白茅根18份、荔枝核10份、香附28份、枸杞30份、淫羊藿25份、月季花25份、浮萍25份、甘草12份、砂仁10份、地榆18份。
[0008]进一步优选地，上述的预防或治疗人流术后月经不调的中药组合物是口服制剂。 [0009]再进一步优选地，上述的预防或治疗人流术后月经不调的中药组合物是颗粒剂。
[0010]根据中医药史料记载，上述药物材的药理活性和来源如下:
桂枝:发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。选用樟科常绿乔木植物肉桂的干燥嫩枝。
[0011]白茅根:凉血，止血，清热，利尿。治热病烦渴，吐血，衄血，肺热喘急，胃热哕逆，淋病，小便不利，水肿，黄疸。选用禾本科植物白茅Imperata cylindrical (L.) Beauv.var.major (Nees) C.E.Hubb.的干燥根莖。
[0012]荔枝核:行气散结，祛寒止痛。用于寒疝腹痛，睾丸肿痛。选用无患子科植物荔枝Litchi chinensis Sonn.的干燥成熟种子。
[0013]香附:理气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，月经不调，经闭痛经，寒Λ!腹痛，乳房胀痛。选用莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。
[0014]枸杞:治肝肾阴亏，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
[0015]淫羊藿:补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。选用小檗科植物淫羊藿(Epimedium brevicornum Maxim.)的干燥叶。
[0016]月季花:活血调经，疏肝解郁，消肿解毒。主治:肝郁血滞，月经不调、痛经、闭经及胸胁胀痛；跌打损伤，瘀肿疼痛，痈疽肿毒，瘰疬。选用为蔷薇科植物月季的干燥花。
[0017]浮萍:发汗，祛风，行水，清热，解毒。治时行热痈，斑疹不透，风热痛疹，皮肤瘙痒，水肿，经闭，疮癣，丹毒，烫伤。选用浮萍科植物青萍的全草。
[0018]甘草:补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。选用为双子叶植物豆科 Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.，胀果甘草 G.1nfIataBat.,或光果甘草G.glabra L.的根及根莖。
[0019]砂仁:用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。选用姜科植物阳春砂、绿壳砂或海南砂的干燥成熟果实。
[0020]地榆:凉血止血，清热解毒，消肿敛疮。吐血，咯血，衄血，尿血，便血，痔血，血痢，崩漏，赤白带下，疮痈肿痛，湿疹，阴痒，水火烫伤，蛇虫咬伤。选用蔷薇科植物地榆Sanguisorba officinalis L.的干燥根。
[0021]将上述各中药材制备成本发明的复方颗粒剂的制备方法，包括如下步骤:
按处方量称取清洗干净的桂枝15-22份、白茅根15-22份、蒸枝核8_14份、香附22-30份、枸杞25-35份、淫羊藿20-30份、月季花20-30份、浮萍20-30份、甘草8_14份、砂仁8_14份和地榆15-22份，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过80目筛，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精为1:1-3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液,将清膏粉与糊精投入槽型混合机中,搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65-75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂。
[0022]本发明的中药组合物用于人工流产手术后带来的月经不调，可以快速调气血、益脏腑，使天癸得充，气血调和，月经调节轴得以稳固，使月经正常。
【具体实施方式】
[0023]以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
[0024]实施例1
生药处方:桂枝1.8公斤、白茅根1.8公斤、蒸枝核1.0公斤、香附2.8公斤、枸杞3.0公斤、淫羊藿2.5公斤、月季花2.5公斤、浮萍2.5公斤、甘草1.2公斤、砂仁1.0公斤、地榆
1.8公斤。
[0025]制备工艺:按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过80目筛,得到清膏粉；按照清膏粉:糊精为1:3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65-75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的`颗粒剂，按每袋20g包装。
[0026]实施例2
生药处方:桂枝1.6公斤、白茅根2.2公斤、荔枝核1.4公斤、香附2.5公斤、枸杞2.5公斤、淫羊藿2.5公斤、月季花3.0公斤、浮萍3.0公斤、甘草1.4公斤、砂仁0.8公斤、地榆
2.2公斤。
[0027]制备工艺:按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过80目筛,得到清膏粉；按照清膏粉:糊精为1:2.5的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65-75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋20g包装。
[0028]实施例3生药处方:桂枝2.2公斤、白茅根1.5公斤、荔枝核0.8公斤、香附2.2公斤、枸杞3.5公斤、淫羊藿2.0公斤、月季花2.0公斤、浮萍2.0公斤、甘草1.0公斤、砂仁1.4公斤、地榆
1.8公斤。
[0029]制备工艺:按处方量称取清洗干净的上述中药材，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量达75%(v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过80目筛,得到清膏粉；按照清膏粉:糊精为1:3的重量比称取清膏粉、糊精与适量55%乙醇，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65-75°C干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂，按每袋20g包装。
[0030]实施例4本发明中药颗粒剂人流术后月经失调的防治试验研究
人工流产的健康女性83例，宫内妊娠12周以内，通过妇科检查、妊娠试验、B超检查确定妊娠周数。以上所有患者经人流手术后均出现月经失调现象，包括月经量增多，月经周期缩短或延长，月经持续时间延长。随机分为试验组和对照组。试验组42例，妊娠53-80d，平均(65±5) d ;年龄23-35岁，平均(31.2±4.7)岁；对照组41例，妊娠52_78d，平均(64±6)d;年龄23-34岁，平均(30.7 ±5.1)岁。2组一般资料比较差异无统计学意义(P > 0.05)，是有可比性。
[0031]试验组患者通过冲服中药颗粒剂(按照本发明实施例1的处方和工艺制备而成)进行治疗，I袋/次，早晚各一次，连续用药3d。对照组患者给予江西南大博仕制药有限公司生产的益母草膏10g，每日2次，连服3d。治疗结束后，随访6个月，结果参见表1。
[0032]表1六个月内月经情况比较【例(％)】
【权利要求】
1.一种预防或治疗人流术后月经不调的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药材原料制备而成:桂枝15-22份、白茅根15-22份、蒸枝核8_14份、香附22-30份、枸杞25-35份、淫羊藿20-30份、月季花20-30份、浮萍20-30份、甘草8_14份、砂仁8_14份、地榆15-22份。
2.根据权利要求1所述的预防或治疗人流术后月经不调的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药材原料制备而成:桂枝16-20份、白茅根16-20份、荔枝核10-12份、香附25-30份、枸杞28-32份、淫羊藿23-27份、月季花23-27份、浮萍23-27份、甘草10-12份、砂仁10-12份、地榆16-20份。
3.根据权利要求2所述的预防或治疗人流术后月经不调的中药组合物，其特征在于由如下重量份的中药材原料制备而成:桂枝18份、白茅根18份、荔枝核10份、香附28份、枸杞30份、淫羊藿25份、月季花25份、浮萍25份、甘草12份、砂仁10份、地榆18份。
4.根据权利要求1或2或3所述的预防或治疗人流术后月经不调的中药组合物，其特征在于:所述的中药组合物是口服制剂。
5.根据权利要求4所述的预防或治疗人流术后月经不调的中药组合物，其特征在于:所述的口服制剂是颗粒剂。
【文档编号】A61P15/00GK103550667SQ201310563975
【公开日】2014年2月5日 申请日期:2013年11月14日 优先权日:2013年11月14日
【发明者】刘学键 申请人:崔合芳