一种治疗放射性皮炎的药膏及制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗放射性皮炎的药膏及制备方法，制成所述药膏有效成分的原料组成为：鱼腥草、积雪草、千金藤、斑蝥、桧叶、苦豆子、金缕梅、鬼羽箭、射干、红棉、紫草、何首乌、虎杖、蜂房、番茄和梓叶；本发明药膏所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有清热解毒、消炎止痛、去腐生肌之功效，对由于放射性因素引起的放射性皮炎具有显著疗效，且作用时间长，安全无毒副作用，疗程短，见效快，可广泛应用于放射性皮炎的临床治疗。
【专利说明】一种治疗放射性皮炎的药霣及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗放射性皮炎的药膏及制备方法。
【背景技术】
[0002]放射性皮炎是由于放射线(主要是P和Y射线及X线)照射引起的皮肤黏膜炎症性损害。本病主要见于接受放射治疗的患者及从事放射工作而防护不严者，可引起一系列皮肤反应和损伤，表现为可逆性的毛发脱落、皮炎、色素沉着及不可逆的皮肤萎缩，皮脂腺、汗腺的毁灭和永久性的毛发缺失，以致放射性坏死，继之形成溃疡。由于这些基本病变而引起一系列皮肤反应和损伤，小剂量辐射对皮肤的影响是隐匿和蓄积的，损害发生的迟早及轻重与放射性的性质、剂量及患者的个体差异有关。
[0003]放射性皮炎分为急性放射性皮炎和慢性放射性皮炎，急性放射性皮炎由于一次或多次大剂量放射线照射引起，但敏感者即使剂量不很大也可以发病。潜伏期因放射线的剂量和各人的耐受性不同而长短不定，多为8~20天；慢性放射性皮炎多为长期、反复小剂量放射线照射引起，或由急性放射性皮炎转变而来。潜伏期自数月至数十年。炎症表现不显著。由于放射线破坏皮脂腺、汗腺、毛囊以及甲床生发层细胞而致皮肤干燥、粗糙、皲裂，毛发脱落，甲色暗晦，出现纵嵴、色素沉着及增厚，甚至脱落。甲皱微循环改变，可见管襻异常及毛细血管血液粘滞。
[0004]对于放射性皮炎患者目前主要是加强支持疗法，给予高蛋白、高维生素饮食，必要时给以输液、能量合剂及 氨基酸等，并补充维生素A、D、B、C、E等，其他可用丹参片及低分子右旋糖酐以改善局部或全身微循环，但是治疗较为缓慢，效果很不理想，中药和食物一样是来源于大自然的矿物、植物、动物，没有毒副作用，没有抗药性，可以持续运用直到根治疾病。
【发明内容】
[0005]本发明提供了一种治疗放射性皮炎的药膏及制备方法；本发明药膏所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有清热解毒、消炎止痛、去腐生肌之功效，对由于放射性因素引起的放射性皮炎具有显著疗效，且作用时间长，安全无毒副作用，疗程短，见效快，可广泛应用于放射性皮炎的临床治疗。
[0006]本发明药膏所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有清热解毒、消炎止痛、去腐生肌之功效，对由于放射性因素引起的放射性皮炎具有显著疗效，作用时间长，安全无毒副作用，疗程短，见效快，可广泛应用于放射性皮炎的临床治疗。
[0007]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0008]一种治疗放射性皮炎的药膏，制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为:
[0009]鱼腥草42-70份积雪草42-70份千金藤42-70份斑蝥40-64份
桧叶40-64份苦豆子40-64份金缕梅38-56份鬼羽箭38-56份
射干38-56份红棉38-56份紫草35-52份何首乌35-52份
虎杖35-52份蜂房30-48份番茄30-48份梓叶25-42份。
[0010]制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为:
[0011]
鱼腥草64份积雪草64份千金藤64份斑蝥58份
桧叶58份苦豆子58份金缕梅50份鬼羽箭50份
射干50份红棉50份紫草47份何首乌47份
虎杖47份蜂房43份番茄43份梓叶37份。
[0012]制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为:
[0013]
鱼腥草58份积雪草58份千金藤58份斑蝥52份
桧叶52份苦豆 子52份金缕梅46份鬼羽箭46份
射干46份红棉46份紫草43份何首乌43份
[0014]
虎杖43份蜂房38份番茄38份梓叶33份。
[0015]制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为:
[0016]
鱼腥草50份积雪草50份千金藤50份斑蝥46份
桧叶46份苦豆46份金缕梅42份鬼羽箭42份
射干42仏红棉42份紫草39份何首乌39份
虎杖39份蜂房34份番茄34份梓叶29份。
[0017]一种治疗放射性皮炎的药膏的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0018](I)取鱼腥草、积雪草、金缕梅、鬼羽箭、射干、红棉、紫草、何首乌和梓叶去杂质，洗净放入容器内，加入7-9倍量的蒸馏水，浸泡3-4小时后，煮沸2-3小时，提取；再次加入4-6倍量蒸馏水，煮沸1-2小时，提取；最后加入2-3倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，将滤液浓缩为60°C环境下相对密度为1.12~1.15的稠膏，备用；
[0019](2 )取千金藤、桧叶、虎杖和蜂房去杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；
[0020](3)取斑蝥去杂质洗净，加入0.5倍量的大米拌炒，炒制至米呈黄棕色，取出，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；
[0021](4)取苦豆子去杂质，置于炒锅内武火炒制至冒烟并呈黑色为止，取出放凉，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；[0022](5)取番茄洗净，捣碎，取汁液备用；
[0023](6)将上述步骤(1) - (5)所制得的稠膏、细粉和汁液混合，利用现代先进的制药技术，制成药膏，即为所述的治疗放射性皮炎的药膏。
[0024]本发明所用中药的药性如下:
[0025]鱼腥草:味苦，性微寒；归肺、膀胱、大肠经。清热解毒，消痈排脓，利尿通淋。现代医学研究证实，鱼腥草具有抗辐射作用和增强机体免疫功能的作用，且无任何毒副作用，能够提高机体的免疫力，对感染性病的治疗有着重要的意义。
[0026]积雪草:味苦、辛，性寒；归肝、脾、肾经。清热利湿，解毒消肿。主治目赤肿痛。现代医学研究证实，积雪草水提取物具有抗菌消炎的作用。
[0027]千金藤:味甘，性寒；归肺、胃经。清热解毒，利尿消肿，祛风止痛。用于咽喉肿痛，牙痛，胃痛，水肿，脚气，尿急尿痛，小便不利，外阴湿疹，风湿关节痛；外用治跌打损伤，毒蛇咬伤，痈肿疮疖。《四川常用中草药》:“利尿，定痛，祛风。治心胃痛，腹中痞块，水肿，风肿，痈肿恶疮。”
[0028]斑蝥:味辛，性热，有大毒；归肝、胃、肾经。破血消癥，功毒蚀疮，引赤发泡。用于癥瘕肿块，积年顽癣，瘰疬，赘疣，痈疽不溃，恶疮死肌。《本经》主寒热，鼠瘘，恶疮疽，蚀死肌，破石癃。”
[0029]桧叶:味辛，性温，有毒。祛风散寒，活血解毒。主治风寒感冒，风湿关节痛，荨麻疹，肿毒初起。《福建民间草药》:“杀虫除秽，散结解毒。治荨麻疹，硬结肿毒初起。”
[0030]苦豆子:味苦，性寒，有毒；归心、肺经。清热利湿，止痛杀虫。用于胃痛，滴虫性肠炎，白带过多；外用治疮疖，湿疹，顽癣。现代医学研究证实，苦豆子具有镇痛、消炎的作用。
[0031]金缕梅:味甘，性温；入脾经。补中益气。用于脾气虚弱症，劳伤乏力。据《新华本草纲要》载:“主治劳伤乏力。”现代医学研究证实，金缕梅能够促进淋巴血液循环，具有镇静、安抚的效果，对龟裂、晒伤、粉刺有改善效果，可有效帮助肌肤夜间的再生能力。
[0032]鬼羽箭:味苦，性寒，无毒。清热凉血，解毒。主治斑痧，伤寒，癫痫，皮肤风毒肿痛。《广西中药志》载:“清热解毒，消皮肤风毒肿痛。”
[0033]射干:味苦，性寒，有毒；归肺经。清热解毒，消痰利咽。用于热毒痰火郁结，咽喉肿痛，痰涎壅盛，咳嗽气喘。现代医学研究证实，1: 10射干煎剂或浸剂在试管中对常见的致病性皮肤癣菌有抑制作用，I:20浓度煎剂在体外对外感及咽喉疾患中的某些病毒也有抑制或延缓作用。
[0034]红棉:味辛、甘，性平；入胃、大肠经。清热利湿，活血消肿。主治慢性胃炎，胃溃疡，泄泻，痢疾，腰脚不遂，腿膝疼痛、疮肿、跌打损伤等。现代医学研究证实，红棉具有清热凉血、去滞消积的功效，能够调节人体免疫和抗癌的功能。
[0035]紫草:味甘、咸，性寒；归心、肝经。凉血活血，解毒透疹。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。药理实验表明，紫草对京科68-1病毒有抑制作用，对金黄色葡萄球菌、灵杆菌亦能抑制，紫草的酊剂对化脓菌、大肠杆菌也具有抑制作用。
[0036]何首乌:味甘、苦涩，性微温；归肝、肾经。血虚贫血，头昏目眩，心悸，失眠，肝肾阴虚之腰膝酸软，须发早白，耳鸣，遗精，肠燥便秘，久疟体虚，风疹瘙痒，疮痈，瘰疬，痔疮。现代医学研究证实，何首乌所含的纤维蛋白具有溶解活性，可减少动脉粥样硬化患者血栓或微血栓的形成，能直接减少或避免心脑血管病变的发生，改善、纠正并防治脑血管意外等临床病症。
[0037]虎杖:味微苦，性微寒；归肝、胆、肺经。清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛,湿热黄疸,经闭,产后瘀血不下,癥瘕,咳嗽痰多,水火烫伤,跌打损伤，痈肿疮毒。现代医学研究证实，虎杖煎剂对外伤出血有明显止血作用，内服对上消化道出血也有止血作用，虎杖提取物有解热镇痛作用，对烫伤创面有收敛、防止感染和消炎作用。
[0038]蜂房:味甘，性平；归胃经。去腐生肌，消炎止痛，抗过敏。适用于龋齿牙痛，疮疡肿毒，乳痈，瘰疬，皮肤顽癣，鹅掌风，过敏性体质。《云南思茅中草药选》载:“舒筋活络，法风湿，利尿。治风湿性关节炎，腰膝湿痹，肾炎水肿。”现代医学研究证实，蜂巢制剂有促进机体细胞免疫功能的作用。
[0039]番茄:味酸、甘，性微寒。生津止渴，健胃消食。现代医学研究证实，番茄富含胡萝卜素、维生素C、维生素B以及维生素B2和钙、磷、钾、镁、铁、锌、铜和碘等多种元素，还含有蛋白质、糖类、有机酸、纤维素，并含有丰富的抗氧化剂，可以防止自由基对皮肤的破坏，具有明显的美容抗皱的效果。
[0040]梓叶:味苦，性寒；归心、肺经。清热解毒，杀虫止痒。主治小儿发热，疮疖，疥癣。《四声本草》载:“(煎)洗小儿壮热，一切疮疥，皮肤瘙痒。”
[0041]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果: [0042]本发明药膏所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药研究理论，并采用现代先进的医药制药技术制成，具有清热解毒、消炎止痛、去腐生肌之功效，对由于放射性因素引起的放射性皮炎具有显著疗效，且作用时间长，安全无毒副作用，疗程短，见效快，可广泛应用于放射性皮炎的临床治疗。
【具体实施方式】
[0043]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0044]实施例1
[0045]本发明药膏有效成分的原料组成及重量为:
[0046]
鱼腥草68g 积雪草68g 千金藤68g 斑蝥62g
桧叶62g 苦豆子62g 金缕梅54g 鬼羽箭54g
射干54g 红棉54g 紫草51g 何首乌51g
虎杖51g 蜂房47g 番郝47g 枠叶40g。
[0047]本发明药膏的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0048](I)取鱼腥草、积雪草、金缕梅、鬼羽箭、射干、红棉、紫草、何首乌和梓叶去杂质，洗净放入容器内，加入7-9倍量的蒸馏水，浸泡3-4小时后，煮沸2-3小时，提取；再次加入4-6倍量蒸馏水，煮沸1-2小时，提取；最后加入2-3倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，将滤液浓缩为60°C环境下相对密度为1.12~1.15的稠膏，备用；
[0049](2)取千金藤、桧叶、虎杖和蜂房去杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；[0050](3)取斑蝥去杂质洗净，加入0.5倍量的大米拌炒，炒制至米呈黄棕色，取出，置于研钵内研末，过180目细粉，备用；
[0051](4)取苦豆子去杂质，置于炒锅内武火炒制至冒烟并呈黑色为止，取出放凉，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；
[0052](5)取番茄洗净，捣碎，取汁液备用；
[0053](6)将上述步骤(1) - (5)所制得的稠膏、细粉和汁液混合，利用现代先进的制药技术，制成药膏，即为所述的治疗放射性皮炎的药膏。
[0054]用法用量:外用，均匀涂抹于患处至完全吸收，每日3次，5天为一疗程，2到3个疗程即可痊愈；病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0055]实施例2
[0056]本发明药膏有效成分的原料组成及重量为:
[0057]
鱼腥草64g 积雪草64g 千金藤64g 斑蝥58g
桧叶58g 苦豆子58g 金缕梅50g 鬼羽箭50g
射干50g 红棉50g 紫草47g 何首乌47g
虎杖47g 蜂房43g 番茄43g 梓叶37g。
[0058]本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0059]实施例3
[0060]本发明药膏有效成分的原料组成及重量为:
[0061]
鱼腥草58g 积雪草58g 千金藤58g 斑蝥52g
桧叶52g 苦豆子52g 金缕梅46g 鬼羽箭46g
射干46g 红棉46g 紫草43g 何首乌43g
虎杖43g 蜂房38g 番茄38g 梓叶33g。
[0062]本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0063]实施例4
[0064]本发明药膏有效成分的原料组成及重量为:
[0065]
鱼腥草50g 积雪草50g 千金藤50g 斑蝥46g
桧叶46g 苦豆46g 金缕梅42g 鬼羽箭42g
射干42g 红棉42g 紫草39g 何首乌39g
虎杖39g 蜂房34g 番茄34g 梓叶29g。
[0066]本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0067]临床资料:
[0068]1、病例选择:[0069]作为治疗放射性皮炎的药膏，选择确诊的放射性皮炎患者90例进行临床观察，病人随机分成两组，治疗组45例，其中男23例，女性22例，年龄26-60岁，平均年龄35.3岁，发病时间1-3个月；对照组45例，其中男24例，女性21例，年龄28-60岁，平均年龄35.8岁，病程1-3个月；两组患者病历基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮含
[0070]2、治疗方法:
[0071]对于治疗组的患者使用本发明药膏，外用，均匀涂抹于患处至完全吸收，每日3次，5天为一疗程，连续使用2到3个疗程；病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0072]对照组使用醋酸地塞米松软膏，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0073]3、疗效判断:
[0074]治愈:皮肤萎缩、皮脂腺、汗腺毁灭和永久性毛发缺失等症状消失，皮肤功能恢复正常。
[0075]好转:上述症状有所缓解，皮肤功能有所恢复。
[0076]无效:症状无变化。
[0077]4、治疗结果:
[0078]治疗组:治愈30例，好转12例，无效3例，治愈率为66.7%，总有效率为93.3%。
[0079]对照组:治愈17例，好转14例，无效14例，治愈率为37.8%，总有效率为68.9%。
[0080]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0081]5、典型病例举例:
[0082](I)黄某，男，36岁，公务员，江苏淮安人。患者颈部患有恶性淋巴瘤，放疗多日后颈部照射处周周围皮肤开始出现脱毛、干燥、红斑，后有疼痛感，红肿逐步加重。服用多种消炎药及外用药膏，效果不佳。入院检查发现照射处皮肤有水疱形成，为放射性皮炎症状，患者使用本发明药膏，并按医生指导饮食，并保持患处卫生，服用2个疗程后临床症状消失，半年后随访，至今未复发。
[0083](2)梁某，女，42岁，餐厅主管，山东枣庄人。患者患乳腺癌术后2个半月，放疗40日，后患者发现腋窝处皮肤肿痛，有少量流水，有疼痛感，后红肿逐步加重，在社区医院拿头孢霉素口服6天，效果不佳。后患者遵医嘱服用本发明中药制剂3个疗程后，照射处皮肤明显改善，临床症状消失，至今未复发。
[0084](3)姚某，女，55岁，教师，安徽合肥人。患者患有乳腺癌，放疗治疗2周后开始出现腋窝皮肤水肿性红斑，用红霉素药膏涂后效果不佳。入院检查患处皮肤有破溃液体渗出，后患者使用本发明药膏2个疗程，同时忌酒、辛辣等刺激性食物，保持皮肤清洁，临床症状消失，局部有淡淡的色素沉着，半年随访皮肤颜色恢复正常，未再复发。
【权利要求】
1.一种治疗放射性皮炎的药膏，其特征在于:制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为: 鱼腥草42-70份积雪草42-70份千金藤42-70份斑蝥40-64份 桧叶40-64份苦豆子40-64份金缕梅38-56份鬼羽箭38-56份 射干38-56份红棉38-56份紫草35-52份何首乌35-52份 虎杖35-52份蜂房30-48份番茄30-48份梓叶25-42份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗放射性皮炎的药膏，其特征在于:制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为: 鱼腥草64份积雪草64份千金藤64份斑蝥58份 桧叶58份苦豆子58份金缕梅50份鬼羽箭50份 射干50份红棉50份紫草47份何首乌47份 虎杖47份蜂房43份番茄43份梓叶37份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗放射性皮炎的药膏，其特征在于:制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为: 鱼腥草58份积雪草58份千金藤58份斑蝥52份 桧叶52份苦豆子52份金缕梅46份鬼羽箭46份 射干46份红棉46份紫草43份何首乌43份 虎杖43份蜂房38份番茄38份梓叶33份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗放射性皮炎的药膏，其特征在于:制成所述药膏有效成分的原料组成及重量份数为: 鱼腥草50份积雪草50份千金藤50份斑蝥46份 桧叶46份苦豆46份金缕梅42份鬼羽箭42份 射干42份红棉42份紫草39份何首乌39份 虎杖39份蜂房34份番茄34份梓叶29份。
5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗放射性皮炎的药膏的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)取鱼腥草、积雪草、金缕梅、鬼羽箭、射干、红棉、紫草、何首乌和梓叶去杂质，洗净放入容器内，加入7-9倍量的蒸馏水，浸泡3-4小时后，煮沸2-3小时，提取；再次加入4-6倍量蒸馏水，煮沸1-2小时，提取；最后加入2-3倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，将滤液浓缩为60°C环境下相对密度为1.12~1.15的稠膏，备用； (2)取千金藤、桧叶、虎杖和蜂房去杂质，微波烘干，捣碎，置于研钵内研末，过200目细粉，备用； (3)取斑蝥去杂质洗净，加入0.5倍量的大米拌炒，炒制至米呈黄棕色，取出，置于研钵内研末，过180目细粉，备用； (4)取苦豆子去杂质，置于炒锅内武火炒制至冒烟并呈黑色为止，取出放凉，置于研钵内研末，过160目细粉，备用； (5)取番茄洗净，捣碎，取汁液备用； (6)将上述步骤(1)- (5)所制得的稠膏、细粉和汁液混合，利用现代先进的制药技术，制成药膏，即为所述的治疗放射性皮炎的药膏。
【文档编号】A61K9/06GK103610847SQ201310633692
【公开日】2014年3月5日 申请日期:2013年11月29日 优先权日:2013年11月29日
【发明者】董征学, 王兰玲 申请人:董征学