一种金鸡丸微丸组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开的金鸡丸微丸组合物，其是依照下述方法得到的：按配方称取金樱根、鸡血藤、千斤拔、功劳木、两面针、穿心莲用流动水洗净后，其中将30%重量份的药材投入提取罐中，加水多次回流提取，滤液浓缩至稠膏，稠膏干燥粉碎得到提取物微粉；将剩余的药材处理得到药材干微粉；将提取物微粉与药材干微粉混合均匀后，加入粘合剂混匀，通过挤压出条，将挤出的条形物料放入离心滚圆机内，通过离心滚圆机内的梯形切刀将条形物料切成圆柱形物料，调整离心滚圆机转速和风量，在离心滚圆机高速运动下，圆柱形物料制成金鸡丸微丸组合物。本发明制备的金鸡丸微丸组合物，从而大大缩短微丸的制备时间及提高微丸的收率，降低成本，还缩短了金鸡丸检测的溶散时限。
【专利说明】一种金鸡丸微丸组合物
【技术领域】:
[0001]本发明涉及金鸡丸【技术领域】，特别涉及一种金鸡丸微丸组合物。
【背景技术】:
[0002]金鸡丸是一种妇科用药，具有清热解毒，健脾除湿，通络活血功效。用于湿热下注引起的附件炎、子宫内膜炎、盆腔炎等症。其成份为:金樱根、鸡血藤、千斤拔、功劳木、两面针、穿心莲。
[0003]经过干燥粉碎过的浸膏粉由于含有大量的糖、揉质、甙类等成份，有较强的吸湿性，吸湿后很容易吸潮，导致在生产过程中无法进行微丸制备。
[0004]金鸡微丸不论是采取塑制法、泛制法还是滴制法都存在一定的不足:采用塑制法生产金鸡微丸，如果不对生产方法进行调整，在生产过程中将会导致粘结无法进行生产；采用泛制法进行生产，生产效率较低、溶散时限超标；滴制法根本不能进行生产金鸡微丸。
【发明内容】
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[0005]本发明所解决的技术问题在于克服了上述生产过程中的不足之处，提供一种保证生产效率较快，收率显著提高、成本低，生产效率高的金鸡丸微丸组合物。
[0006]本发明所解决的技术问题可以通过以下技术方案来是实现:
[0007]金鸡丸微丸组合物，其特征在于，该金鸡丸微丸组合物是依照下述方法得到的:按配方称取金楼根2.646重量份、鸡血藤4.98重量份、千斤拔2.646重量份、功劳木2.646重量份、两面针0.975重量份、穿心莲0.807重量份用流动水洗净后，其中将30%重量份的金樱根、鸡血藤、千斤拔、功劳木、两面针、穿心莲投入提取罐中，加水多次回流提取，收集并合并各次滤液，浓缩至60°C相对密度为1.20~1.30稠膏，稠膏干燥后粉碎过100目筛网并经微粉处理得到提取物微粉；将剩余的金樱根、鸡血藤、千斤拔、功劳木、两面针、穿心莲各自干燥后磨粉并经微粉处理得到金樱根干微粉、鸡血藤干微粉、千斤拔干微粉、功劳木干微粉、两面针干微粉、穿心莲干微粉；将制得的提取物微粉与金樱根干微粉、鸡血藤干微粉、千斤拔干微粉、功劳木干微粉、两面针干微粉、穿心莲干微粉混合均匀后得到微粉混合物，加入微粉混合物质量的50wt%~70wt%粘合剂混匀，通过挤压出条，将挤出的条形物料放入离心滚圆机内，通过离心滚圆机内的梯形切刀将条形物料切成长1.0mm~1.2mm的圆柱形物料，调整离心滚圆机转速，500~690转/分钟，风量通过调整鼓风机频率和引风机频率来控制，在离心滚圆机高速运动下，圆柱形物料通过相互碰撞制成金鸡丸微丸组合物。
[0008]在本发明的一个优选实施例中，所述加水多次回流提取的次数为两次，其中:第一次加入药材量6倍的水，回流提取2.5h，收集滤液，第二次再加入药材量6倍的水，回流提取2.5h，收集滤液。
[0009]在本发明的一个优选实施例中，所述粘合剂为含水量为4wt%~10wt%淀粉衆。
[0010]在本发明的一个优选实施例中，所述微粉处理是指金樱根、鸡血藤、千斤拔、功劳木、两面针、穿心莲通过粗粉机粉碎后再用超微粉碎机进行超微粉碎，并用100目筛网进行过筛。
[0011]在本发明的一个优选实施例中，所述鼓风机频率调节范围为20~25Hz ;所述引风机频率调节范围为15~20Hz。
[0012]本发明的金鸡丸微丸组合物提高了产品的收率、保证产品质量、缩短检测时间。
【具体实施方式】
[0013]试验1:泛制法:
[0014]L I 批号:20091101。
[0015]1.2投料量:500(^
[0016]1.3开始时间2009年11月8日
[0017]1.4样品制备:
[0018]1.4.1按上述比例称取浸膏粉和药材微粉混匀量的4800g、淀粉200g混匀备用。
[0019]1.4.2将混匀后混合粉1000g加入泛丸内、调整泛丸机频率50赫兹，用喷枪喷洒75%的乙醇作粘合剂进行制丸，在制丸过程中不断加入细粉并用60目筛网进行过筛，将过60目和不能过60目半成品进行分开，再将不能过60目的细粉倒入泛丸机内用同样方法加75%的乙醇作粘合剂再进行放大生产，将收集到的过60目的小丸再进行放大生产。最后将5000g混合粉按此方法加工结束后进行干燥。
[0020]1.4.3用14目和30目的筛网进行过筛，过30目和不能过10目的不合格半成品有3120g，过14目和不能过30目的合格半成品有980g，损耗有900g。该批金鸡丸试验用时3小时40分，收率为19.6%,损耗率为18.0%。
[0021]用同样试验方法生产20091102批金鸡丸。用14目和30目的筛网进行过筛，过30目和不能过10目和不合格半成品有3010g，过14目和不能过30目的合格半成品有1150g，损耗有840g。用时3小时30分，收率为23.0%，损耗率为16.8%。
[0022]用同样试验方法生产20091103批金鸡丸。用14目和30目的筛网进行过筛，过30目和不能过10目和不合格半成品有2950g，过14目和不能过30目的合格半成品有1190g，损耗有860g。用时3小时30分，收率为23.8%，损耗率为17.2%。
[0023]试验2:塑制法:
[0024]2.1 批号:20100301。
[0025]2.2 投料量:5000g
[0026]2.3开始时间2010年3月12日
[0027]2.4样品制备:
[0028]2.4.16%淀粉浆粘合剂的制备:称取药用淀粉600g，加入纯化水2000ml混匀，将混匀后的混合物加入8000ml煮沸的纯水中，搅拌混匀备用。
[0029]2.4.2称取金鸡丸浸膏粉细粉2000g、金樱根微粉500g、穿心莲微粉500kg、功劳木微粉500g、两面针微粉500g、千斤拔干微粉500g、鸡血藤微粉500g混匀得混合粉备用。
[0030]2.4.3软材制备:称取混合粉lOOOg，加入6%淀粉浆作粘合剂制备软材。使软材达到“握之成团、捏之则散”的程度备用。 [0031]2.4.4丸条制备:将1.0mm的挤出孔模具安装在挤出机上，并把上述软材放入挤出机加料口内通过挤压，软材在重力挤压的情况下，通过挤出孔挤出成均匀的条状物。[0032]2.4.5微丸制备:设置离心滚圆机转速500转/分钟，鼓风频率20Hz，引风机频率15Hz，将上述挤出的条状物加入滚圆机滚圆桶内，通过滚圆桶内的切刀将细小的丸条切成长约1.0mm左右的圆柱条状物料，圆柱条状物料转移到高速运动的离心转盘上，被离心转盘上的破断齿切断成长度均等的短圆柱状颗粒。然后，短圆柱状颗粒在转盘的带动下，呈绳索状滚动，逐渐变成无菱角的边缘为圆形的圆柱体，进而滚制成圆球形，并将滚圆后的湿丸子进行干燥。最后用同样的方法将5000g混合粉加工完成。
[0033]2.4.6用14目和30目的筛网进行过筛，过30目和不能过10目的不合格半成品有920g，过14目和不能过30目的合格半成品有3680g，损耗有400g。该批金鸡微丸试验用时I小时25分，收率为73.6%,损耗率为8.0%。
[0034]用同样方法生产20100302批软材。将1.2mm的挤出孔模具安装在挤出机上，把软材放入挤出机加料口内通过挤压，软材在重力挤压的情况下，通过挤出孔挤出成均匀的条状物。设置离心滚圆机转速800转/分钟，鼓风频率22Hz，引风机频率18Hz，将上述挤出的条状物加入滚圆机滚圆桶内，通过滚圆桶内的切刀将细小的丸条切成长约1.2_左右的圆柱条状物料，圆柱条状物料转移到高速运动的离心转盘上，被离心转盘上的破断齿切断成长度均等的短圆柱状颗粒。然后，短圆柱状颗粒在转盘的带动下，呈绳索状滚动，逐渐变成无菱角的边缘为圆形的圆柱体，进而滚制成圆球形，并将滚圆后的湿丸子进行干燥。将5000g混合粉加工完成。用14目和30目的筛网进行过筛，过30目和不能过10目和不合格半成品有895g，过14目和不能过30目的合格半成品有3730g，损耗有375g。用时I小时20分，收率为74.6%，损耗率为7.5%。
[0035]用同样方法生产20100303批软材。将1.2mm的挤出孔模具安装在挤出机上，把软材放入挤出机加料口内通过挤压，软材在重力挤压的情况下，通过挤出孔挤出成均匀的条状物。设置离心滚圆机转速960转/分钟，鼓风频率25Hz，引风机频率20Hz，将上述挤出的条状物加入滚圆机滚圆桶内，通过滚圆桶内的切刀将细小的丸条切成长约1.2_左右的圆柱条状物料，圆柱条状物料转移到高速运动的离心转盘上，被离心转盘上的破断齿切断成长度均等的短圆柱状颗粒。然后，短圆柱状颗粒在转盘的带动下，呈绳索状滚动，逐渐变成无菱角的边缘为圆形的圆柱体，进而滚制成圆球形，并将滚圆后的湿丸子进行干燥。按此方法将5000g加工结束，用14目和30目的筛网进行过筛，过30目和不能过10目和不合格半成品有850g，过14目和不能过30目的合格半成品有3820g，损耗有330g。用时I小时30分，收率为76.4%，损耗率为6.6%。
[0036]试验结果:
[0037]以上两种生产方法六组试验对比结果见下表:
[0038]
【权利要求】
1.金鸡丸微丸组合物，其特征在于，该金鸡丸微丸组合物是依照下述方法得到的:按配方称取金楼根2.646重量份、鸡血藤4.98重量份、千斤拔2.646重量份、功劳木2.646重量份、两面针0.975重量份、穿心莲0.807重量份用流动水洗净后，其中将30%重量份的金樱根、鸡血藤、千斤拔、功劳木、两面针、穿心莲投入提取罐中，加水多次回流提取，收集并合并各次滤液，浓缩至60°C相对密度为1.20~1.30稠膏，稠膏干燥后粉碎过100目筛网并经微粉处理得到提取物微粉；将剩余的金樱根、鸡血藤、千斤拔、功劳木、两面针、穿心莲各自干燥后磨粉并经微粉处理得到金樱根干微粉、鸡血藤干微粉、千斤拔干微粉、功劳木干微粉、两面针干微粉、穿心莲干微粉；将制得的提取物微粉与金樱根干微粉、鸡血藤干微粉、千斤拔干微粉、功劳木干微粉、两面针干微粉、穿心莲干微粉混合均匀后得到微粉混合物，加入微粉混合物质量的50wt%~70wt%粘合剂混匀，通过挤压出条，将挤出的条形物料放入离心滚圆机内，通过离心滚圆机内的梯形切刀将条形物料切成长1.0mm~1.2mm的圆柱形物料，调整离心滚圆机转速，500~690转/分钟，风量通过调整鼓风机频率和引风机频率来控制，在离心滚圆机高速运动下，圆柱形物料通过相互碰撞制成金鸡丸微丸组合物。
2.如权利要求1所述的金鸡丸微丸组合物，其特征在于，所述加水多次回流提取的次数为两次，其中:第一次加入药材量6倍的水，回流提取2.5h，收集滤液，第二次再加入药材量6倍的水，回流提取2.5h，收集滤液。
3.如权利要求1所述的金鸡丸微丸组合物，其特征在于，所述粘合剂为含水量为4wt%~10wt%淀粉衆。
4.如权利要求 1所述的金鸡丸微丸组合物，其特征在于，所述微粉处理是指金樱根、鸡血藤、千斤拔、功劳木、两面针、穿心莲通过粗粉机粉碎后再用超微粉碎机进行超微粉碎，并用100目筛网进行过筛。
5.如权利要求1所述的金鸡丸微丸组合物，其特征在于，所述鼓风机频率调节范围为20~25Hz ;所述引风机频率调节范围为15~20Hz。
【文档编号】A61K36/758GK103655872SQ201310704301
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2013年12月19日 优先权日:2013年12月19日
【发明者】叶湘武, 余渊, 胡德军, 欧邦露 申请人:贵州景峰注射剂有限公司