采集套装的制作方法
【专利摘要】本实用新型提出了采集套装。其中，采集套装包括：取样刷，取样刷包括：杆柄，刷头，刷头设置在杆柄的一端；以及样本保存卡，保存卡包括：保存卡本体、滤纸，滤纸嵌入设置在保存卡本体内。利用该采集套装，能够有效地利用取样刷从生物体进行取样，例如人阴道内取样，更具体的例如宫颈上皮脱落细胞取样。利用该采集套装，能够有效地利用保存卡将从生物体获得的样本进行固定和保存，样本类型包括但不限于：例如人阴道内取样样本，更具体的例如宫颈上皮脱落细胞。
【专利说明】采集套装
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及生物医学领域。具体的，本实用新型涉及生物样本采集套装。
【背景技术】
[0002]子宫颈癌是目前唯一病因明确、可以通过筛查做到早期诊断的癌症。推荐使用的最佳初筛方案是医生取材的宫颈液基细胞学检查联合人类乳头状瘤病毒(humanpapillomavirus, HPV)基因检测。目前HPV检测均依靠临床妇科医生进行宫颈取样，因此开展基于HPV检测的大规模宫颈癌筛查需要一定的医疗资源和大批的专业医生，在医疗资源不足地区的使用受到限制。而且现有的HPV检测技术的样本收集均采用细胞保存液进行宫颈上皮脱落细胞的保存，在长距离运输过程中容易发生样本泄露和污染的问题。这也影响了 HPV检测技术在宫颈癌普查方面的应用。另外，随着社会发展和技术的进步，对于样本的收集、储存以及运输的要求越来越高，目前市面上还未有相关固态化宫颈癌筛查妇女自取样套装产品上市。临床研究已证明，如果在HPV检测技术的样本需求量不高且检测灵敏度较高的情况下，妇女自取样的样本也可以获得和医生取样样本相似的HPV检测结果。
实用新型内容
[0003]本实用新型旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本实用新型的一个目的在于提出一种能够用于生物体取样，包括但不限于:例如人阴道内取样的采集套装。本实用新型的另一个目的在于提出一种能够用于生物体获得样本的固态化保存，保存样本类型包括但不限于:例如人阴道内取样样本，更具体的例如宫颈上皮脱落细胞取样样本。
[0004]在本实用新型的一个方面，本实用新型提出了一种生物样本采集套装，根据本实用新型的实施例，该采集套装包括:取样刷，所述取样刷包括:杆柄，刷头，所述刷头设置在所述杆柄的一端；以及样本保存卡，所述保存卡包括:保存卡本体，滤纸，所述滤纸嵌入设置在所述保存卡本体内。利用根据本实用新型实施例的采集套装，能够有效地利用取样刷从生物体进行取样，例如人阴道内取样，更具体地，例如宫颈上皮脱落细胞的取样，并且可以将所得到的样本固定在保存卡上。可以实现极大地提高取样的效率，取样时不需要专业的医生进行指导或取样，使用者可以自主取到样本，适合于偏远及不发达地区宫颈癌的防治工作。利用根据本实用新型的实施例的采集套装，能够有效地利用样本保存卡固定和保存从生物体获得的样本，例如人阴道内取样样本，更具体地，例如宫颈上皮脱落细胞样本。可以大幅满足各种检测技术对样本的收集、储存以及运输的要求。同时该采集套装可以投放在药店或网络商店上进行销售，用户购买采集套装后，自己在家中完成样本采集后将样本寄送到指定的检测单位，即可网络，电话查询结果或者通过快递收到检测报告，也适合于城市工作繁忙或不便到医院进行定期检测的女性。根据本实用新型的实施例，取样刷是经过环氧乙烷消毒的，从而可以避免取样感染，安全可靠，固体样本保存卡寄送简单方便，且可选的，该卡片具有灭活微生物的特性，可以避免样本生物污染。[0005]根据本实用新型的实施例，该采集套装还可以具有下列附加技术特征:
[0006]在本实用新型中，所述杆柄由塑料制成。由此，可以降低采集套装的成本，并且能够方便使用者利用取样刷从生物体进行取样，例如人阴道内取样，更具体地例如宫颈上皮脱落细胞的取样。
[0007]在本实用新型中，所述刷头为锥形体。发明人发现，利用锥形体形状的刷头，能够有效地提高从生物体进行取样的效果。
[0008]在本实用新型中，所述刷头具有尼龙细毛。发明人发现，利用具有尼龙细毛的刷头能够有效地提高从生物体进行取样的效果，并且不会对生物体造成损伤。
[0009]在本实用新型中，所述滤纸上固定有细胞裂解剂、核酸固定剂、水解酶灭活剂和微生物灭活剂。由此，可以实现在利用取样刷取样后，将所获得的生物体样本，例如人阴道内取样样本，更具体地，例如宫颈上皮脱落细胞样本，涂在保存卡上的滤纸区域后，使得细胞发生裂解，核酸固定在滤纸上，同时，水解酶灭活剂和微生物灭活剂发挥作用，可以使得水解酶和微生物灭活，从而保护固定在滤纸上的样本，进而可以将所得到的样本进行长期保存。
[0010]在本实用新型中，所述样本保存卡本体由硬纸或者塑料制成。
[0011]在本实用新型中，进一步包括:封装袋。可选的，所述封装袋的内表面形成有防水膜。可选的，所述封装袋为生物安全塑料袋。
[0012]在本实用新型中，进一步包括:条形码，所述条形码粘贴设置在所述封装袋的外表面和保存卡本体两者上。由此，可以便于对样本的识别。
[0013]在本实用新型的又一方面，本实用新型提出了前面所述的采集套装在生物体取样中的用途。由此，可以有效地利用该采集套装从生物体进行取样，例如人阴道内取样，更具体地例如宫颈上皮脱落细胞取样。本实用新型提出了前面所述的采集套装在从生物体获得样本的固定和保存方面的用途，由此，可以有效地利用该采集套装进行生物体取样样本的固定和保存，例如人阴道内取样样本的固定和保存，更具体地，例如宫颈上皮脱落细胞样本的固定和保存。
[0014]本实用新型的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。
【专利附图】
【附图说明】
[0015]本实用新型的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中:
[0016]图1显示了根据本实用新型一个实施例的取样刷的结构示意图；
[0017]图2显示了根据本实用新型一个实施例的保存卡的结构示意图。
[0018]图3显示了根据本实用新型一个实施例的采集套装的示意图。
【具体实施方式】
[0019]下面详细描述本实用新型的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。
[0020]在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底” “内”、“外”、“顺
时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
[0021]在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
[0022]下面参考图1描述根据本实用新型实施例的采集套装。
[0023]根据本实用新型的实施例，该采集套装包括取样刷100和保存卡200，其中，取样刷100包括刷头110和杆柄120，刷头110设置在杆柄120的一端。由此，手握杆柄120，可以通过刷头110进入生物体体内，例如口腔、人阴道中；能够有效地从生物体获得包含目的细胞的样本，例如口腔上皮脱落细胞、宫颈上皮脱落细胞等。在本实用新型的一个实施例，杆柄120的类型并不受特别限制，只要能够作为支杆支撑刷头即可。根据本实用新型一些示例，杆柄120可以由塑料制成。由此，可以降低采集套装的成本，并且能够方便使用者利用取样刷从生物体进行取样，并且在取样过程中，不会对生物体造成损伤。另外，根据本实用新型的实施例，刷头110的类型和材质并不受特别限制。在本实用新型的一个实施例，刷头110可以为锥形体。发明人发现，利用锥形体形状的刷头110够有效地提高从生物体进行取样的效果。在本实用新型的一个实施例，刷头具有尼龙细毛110，例如刷头110可以为由尼龙细丝制成的锥形体。发明人发现，利用具有尼龙细毛的锥形体刷头能够有效地提高从生物体进行取样的效果，更具体地，包括但不限于:例如人阴道内宫颈上皮脱落细胞的取样,并且不会对生物体造成损伤。
[0024]根据本实用新型的实施例，保存卡200包括保存卡本体210和滤纸220，其中，滤纸220嵌入设置在保存卡本体210内。由此，在利用取样刷100获得含有生物样本，例如人阴道内获得样本，更具体地，包括但不限于:例如宫颈上皮脱落细胞的样本后，通过将取样刷100的刷头110与滤纸220接触，能够将刷头110上所附着的宫颈上皮脱落细胞样本转移到滤纸220上，并且将样本附着在滤纸220上。
[0025]根据本实用新型的实施例，滤纸220上还可以固定有额外的试剂，从而可以对所附着的生物体生物样本，例如人阴道内获得样本，更具体地，包括但不限于:例如宫颈上皮脱落细胞进行原位预处理。在本实用新型的一个实施例，滤纸220上固定有细胞裂解剂、核酸固定剂、水解酶灭活剂和微生物灭活剂。由此，可以实现在利用取样刷取样后，将所得到的生物体样本涂在固定卡上的滤纸区域后，使得细胞发生裂解，核酸固定在滤纸上，同时，水解酶灭活剂和微生物灭活剂发挥作用，可以使得水解酶和微生物灭活，从而保护固定在滤纸上的样本，进而可以将所得到的样本进行长期保存。
[0026]在本实用新型的一个实施例，保存卡本体210由硬纸或者塑料制成。由此，具有一定硬度，可以方便使用者持握涂抹样本。
[0027]在本实用新型的一个实施例，进一步包括:封装袋。可选的，封装袋的内表面形成有防水膜。可选的，封装袋为生物安全塑料袋。
[0028]在本实用新型的一个实施例，进一步包括:条形码，条形码粘贴设置在封装袋的外表面和保存卡本体两者上。由此，可以便于对样本的识别。
[0029]根据本实用新型的实施例，采集套装还可以包括送检单和使用说明书等，以方便使用者使用该采集套装。例如，送检单可以记载被取样者的相关信息及样本采集信息，同时还可以具有知情同意条款。使用说明书可以以图例加文字的方式详细描述了该采集套装的使用方法及采样的步骤和注意事项。
[0030]根据本实用新型的一个实施例，上述采集套装还可以具有包装，该包装形成容器300，如图3所示，上述取样刷100和保存卡200保存在包装内，由此可以延长采集套装的使用期。
[0031]利用根据本实用新型实施例的采集套装，能够有效地利用取样刷从生物体进行取样，例如人阴道内取样，更具体地，包括但不限于:宫颈上皮脱落细胞的取样，并且可以将所得到的样本固定在保存卡上。可以极大地提高取样的效率，取样时不需要专业的医生进行指导或取样，使用者可以自主取到所需样本，适合于偏远及不发达地区宫颈癌的防治工作。利用根据本实用新型的实施例的采集套装，能够有效地利用保存卡固定和保存从生物体获得的样本，例如人阴道内取样样本，更具体地，包括但不限于:例如宫颈上皮脱落细胞样本。可以大幅满足各种检测技术对样本的收集、储存以及运输的要求。同时该采集套装可以投放在药店或网络商店上进行销售，用户购买采集套装后，自己在家中完成样本采集后将样本寄送到指定的检测单位，即可网络，电话查询结果或者通过快递收到检测报告，也适合于城市工作繁忙或不便到医院进行定期检测的女性。根据本实用新型的实施例，取样刷是经过环氧乙烷消毒的，从而可以避免取样感染，安全可靠，固体样本保存卡寄送简单方便，且可选的，该卡片具有灭活微生物的特性，可以避免样本生物污染。
[0032]由此，在本实用新型的又一方面，本实用新型提出了前面的采集套装在生物体人阴道内取样中的用途。由此，可以有效地利用该采集套装进行宫颈上皮脱落细胞取样。具体地，可以首先利用采集套装的取样刷在生物体内例如人阴道内取样，获得包含宫颈上皮脱落细胞的样本，接下来，将附着该样本的刷头与保存卡的滤纸区域接触，从而将样本转移到保存卡上，并且可选地，在滤纸上所附着的试剂的作用下，对样本进行预处理。从而，可以实现极大地提高宫颈上皮脱落细胞取样的效率，取样时不需要专业的医生进行指导或取样，使用者可以自主取到所需样本，适合于偏远及不发达地区宫颈癌的防治工作。同时该采集套装和可以投放在药店或网络商店上进行销售，用户购买采集套装后，自己在家中完成样本采集后将样本寄送到指定的检测单位，即可网络，电话查询结果或者通过快递收到检测报告，也适合于城市工作繁忙或不便到医院进行定期检测的女性。根据本实用新型的实施例，取样刷是经过环氧乙烷消毒的，从而可以避免取样感染，安全可靠，固体样本保存卡寄送简单方便，且可选的，该卡片具有灭活微生物的特性，可以避免样本生物污染。
[0033]在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示意性实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
[0034] 尽管已经示出和描述了本实用新型的实施例，本领域的普通技术人员可以理解:在不脱离本实用新型的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由权利要求及其等同物限定。
【权利要求】
1.一种采集套装，其特征在于，包括:取样刷，所述取样刷包括: 杆柄； 刷头，所述刷头设置在所述杆柄的一端；以及 样本保存卡，所述保存卡包括:保存卡本体、滤纸，所述滤纸嵌入设置在所述保存卡本体内。
2.根据权利要求1所述的采集套装，其特征在于，所述杆柄由塑料制成。
3.根据权利要求1所述的采集套装，其特征在于，所述刷头为锥形体。
4.根据权利要求1所述的采集套装，其特征在于，所述刷头具有尼龙细毛。
5.根据权利要求1所述的采集套装，其特征在于，所述滤纸上固定有细胞裂解剂、核酸固定剂、水解酶灭活剂和微生物灭活剂。
6.根据权利要求1所述的采集套装，其特征在于，所述保存卡本体由硬纸或者塑料制成。
7.根据权利要求1所述的采集套装，其特征在于，进一步包括:封装袋。
8.根据权利要求7所述的采集套装，其特征在于，所述封装袋的内表面形成有防水膜。
9.根据权利要求7所述的采集套装，其特征在于，所述封装袋为生物安全塑料密封袋。
10.根据权利要求7所述的采集套装，其特征在于，进一步包括:条形码，所述条形码粘贴设置在所述封装袋的外表面和保存卡本体两者上。
【文档编号】A61B10/02GK203539378SQ201320335172
【公开日】2014年4月16日 申请日期:2013年6月9日 优先权日:2013年6月9日
【发明者】邹婧, 田超, 许林 申请人:深圳华大基因健康科技有限公司