鲁尔接头固定装置以及鲁尔接头和导管固定系统的制作方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种鲁尔接头固定装置以及鲁尔接头和导管固定系统。鲁尔接头固定装置包括：鲁尔接头座，该鲁尔接头座具有第一端和第二端，所述第一端包括间隔件，所述第二端包括具有基座的导管罩，鲁尔接头座还具有位于第一端和第二端之间的楔形密封件；插入体，该插入体具有远端，所述远端用于接收鲁尔接头座的第一端；导管穿线器，该导管穿线器可滑动地收容在该插入体中，该导管穿线器具有用来接触导管基座部分的探头，该探头被配置成推进导管的基座部分通过间隔件并进入楔形密封件；针座，该针座可滑动地收容在导管穿线器内并具有针，该针穿过探头的孔和导管，以辅助将导管插入患者体内。
【专利说明】鲁尔接头固定装置以及鲁尔接头和导管固定系统
【技术领域】
[0001]本公开总体涉及导管和鲁尔接头装置。更具体地，本公开讨论了一种集成的导管固定和鲁尔接头接入(access)装置，该装置包括选择性连接到到鲁尔接头座上的插入体，其中该插入体将导管推进并安置到鲁尔接头座内，并同时随导管接入患者体内。
【背景技术】
[0002]本公开中所用的术语“鲁尔接头”用于描述和概括任何鲁尔接头或其它小型流体连接件系统，这些连接件系统用于在医疗装置和/或设备上的公接头连接件及其配套母部件之间形成无漏连接。根据本公开的鲁尔接头装置还可以包括集成的间隔件，由此在两个通过鲁尔接头连接件相互连接的装置之间提供选择性通路。鲁尔连接件的非限制性实例包括“鲁尔锁”(LUer-Lok)，“鲁尔滑锁”(Luer-Slip)以及由贝克顿迪金森公司生产的“Nexiva封闭静脉导管”(Nexiva Closed IV Catheter)系统。
[0003]输液治疗涉及将流体通过针或导管向患者给药。输液治疗一般在患者无法通过口服药获得有效治疗的情况下使用。通常，“输液治疗”指的是药物或其它流体通过静脉给药的过程。然而，该术语也可指代通过其它非口服途径提供流体的情况，比如肌内注射、皮下注射和硬膜外途径。
[0004]肌内和皮下注射将流体推注(bolus)入患者组织内。推注物(bolus)缓慢扩散并被周围的组织所吸收，由此在一段时间内将药物或流体给药给患者。注射过程通常要求稳定地控制导管和针以确保在适当地接入患者体内的同时，避免或减少对患者的伤害。在紧急情况下，例如在行驶中的急救车的后座中，由于患者所处环境晃动很大，医师和护理人员可能无法将导管插入到患者体内。像这样的情况，需要停下急救车，使得护理人员能够在稳定的环境下插入导管。这不仅给护理人员带来了不便，而且浪费了挽救患者生命所需的宝贵时间。因此，本领域需要一种装置来克服现有技术带来的困难和缺点。本公开提供了这样一种装置。
实用新型内容
[0005]在本实用新型的一个方面，本实用新型提供了一种鲁尔接头固定装置，该装置包括:鲁尔接头座，该鲁尔接头座具有第一端和第二端，第一端包括间隔件，第二端包括导管罩，该导管罩具有用于与患者体表形成固定交界的基座。该鲁尔接头座还包括位于第一端和第二端之间的楔形密封件。该楔形密封件用于接收导管的基座部分，该基座部分经由导管穿线器的探头部分，通过间隔件插入到楔形密封件。一旦安置到楔形密封件中，就在导管基座和楔形密封件之间形成流体密封。该鲁尔接头固定装置还包括插入体，该插入体具有远端，该远端用于接收鲁尔接头座的第一端；导管穿线器，该导管穿线器可滑动地收容在插入体内，导管穿线器具有用来接触导管基座部分的探头，探头被配置成推进导管的基座部分通过鲁尔接头座的间隔件，并进入楔形密封件，楔形密封件被配置成留持导管并在基座部分和楔形密封件之间形成液体密封，探头还具有孔，该孔提供穿过探头的通路；以及针座，该针座可滑动地收容在导管穿线器内，并且针座包括针，该针贯穿探头的孔和所述导管，以辅助将导管插入患者体内。
[0006]在本实用新型的一些实施方式中，还包括插入体，其选择性地连接至鲁尔接头座。该插入体可滑动地容纳导管穿线器，该导管穿线器包括探头，该探头用于接触导管并推进导管通过间隔件以便将导管的基座部分安置到楔形密封件中。
[0007]导管穿线器还包括针座，该针座可滑动地容纳在导管穿线器内。针座还包括针，针具有贯穿探头和导管的尖锐末端，由此尖锐末端向远侧露出超过导管的末端，以辅助将导管插入患者体内。在某些情况下，位于导管穿线器和插入体之间设置有远侧弹簧，以在这两个组件之间提供近侧压缩力(proximal compressive force)。鲁尔接头固定装置还包括位于导管穿线器和针座之间的近侧弹簧，该近侧弹簧在这两个组件之间提供远侧压缩力(distal compressive force)。
[0008]在导管插入患者体内后，近侧弹簧使得导管座沿近侧方向收缩，由此将针的尖锐末端抽回并遮蔽在插入体和导管穿线器的探头部分两者中的至少一个的内部。然后将插入体从鲁尔接头座移除并丢弃。通过粘合膜，鲁尔接头座仍固定在患者身上。通过鲁尔接头座的间隔件和公鲁尔接头，鲁尔接头座保持了导管在患者体内的位置并提供了连接导管的通路。
[0009]在本实用新型的另一个方面，本实用新型还提供了一种鲁尔接头和导管固定系统，该系统包括:鲁尔接头座，该鲁尔接头座具有包括间隔件的第一端和包括导管罩的第二端，该导管罩具有基座，鲁尔接头座还包括位于第一端和第二端之间的楔形密封件；插入体，该插入体可移动地连接到鲁尔接头座，插入体具有用于可滑动地收容导管穿线器的内部空间，导管穿线器具有探头，该探头被配置成接触并推进导管的基座部分穿过鲁尔接头座的间隔件，其中导管的基座部分以流体密封的方式安置在楔形密封件中，插入体还具有操作窗口以便使用者可以操作导管穿线器，使得导管穿线器在插入体的内部空间中从第一位置滑动到第二位置；以及针座，该针座可滑动地收容在导管穿线器的内部空间中，并且针座包括针，该针贯穿探头的孔和导管，以辅助将导管插入患者体内，其中当导管穿线器从第一位置滑动到第二位置时，导管插入并推进进入到患者体内，当导管穿线器从第一位置滑动到第二位置时，导管的基座部分进一步安置在楔形密封件内，并且其中当导管穿线器从第二位置滑动到第一位置时，针的尖锐末端从导管中抽回并且进入插入体和导管穿线器两者中的至少一个。
[0010]附图简要说明
[0011]为了使上述及其他特征和优势易于理解，以上简述的实用新型将通过参照附图中图示的【具体实施方式】进行更为详细的说明。这些附图仅描述了本实用新型的一些典型实施方式，因此不应理解为是对本实用新型保护范围的限制，通过参照附图对本实用新型的附加特征和细节进行描述和解释，其中:
[0012]图1是根据本实用新型的一个代表性实施方式的鲁尔接头固定装置的透视图；
[0013]图2是根据本实用新型的一个代表性实施方式的鲁尔接头固定装置的剖视图；
[0014]图3是根据本实用新型的一个代表性实施方式的鲁尔接头固定装置的剖视爆炸图；
[0015]图4A是根据本实用新型的一个代表性实施方式的鲁尔接头固定装置的顶部剖视图，该鲁尔接头固定装置具有处于第一位置的导管穿线器和处于第一针位的针座；
[0016]图4B是根据本实用新型的一个代表性实施方式的鲁尔接头固定装置的顶部剖视图，该鲁尔接头固定装置具有导管穿线器，该导管穿线器从第一位置移位并移向第二位置，该装置还具有处于第一针位的针座；
[0017]图4C是根据本实用新型的一个代表性实施方式的鲁尔接头固定装置的顶部剖视图，该鲁尔接头固定装置具有导管穿线器，该导管穿线器位于第一位置和第二位置之间，该装置还具有针座，该针座与插入体的支管台(boss)接触；
[0018]图4D是根据本实用新型的一个代表性实施方式的鲁尔接头固定装置的顶部剖视图，该鲁尔接头固定装置具有导管穿线器，该导管穿线器位于第一位置和第二位置之间，该装置还具有处于第二针位的针座；
[0019]图4E是根据本实用新型的一个代表性实施方式的鲁尔接头固定装置的顶部剖视图，该鲁尔接头固定装置具有位于第二位置的导管穿线器，该装置还具有针座，该针座位于第二针位和第三针位之间；
[0020]图4F是根据本实用新型的一个代表性实施方式的鲁尔接头固定装置的顶部剖视图，该鲁尔接头固定装置具有位于第二位置的导管穿线器，该装置还具有针座，该针座位于第二针位和第三针位之间；
[0021]图4G是根据本实用新型的一个代表性实施方式的鲁尔接头固定装置的顶部剖视图，该鲁尔接头固定装置具有位于第二位置的导管穿线器，该装置还具有针座，该针座位于第二针位和第三针位之间；
[0022]图4H是根据本实用新型的一个代表性实施方式的鲁尔接头固定装置的顶部剖视图，该鲁尔接头固定装置具有位于第二位置的导管穿线器，该装置还具有针座，该针座位于第二针位和第三针位之间；
[0023]图41是根据本实用新型的一个代表性实施方式的鲁尔接头固定装置的顶部剖视图，该鲁尔接头固定装置具有导管穿线器，该导管穿线器位于该装置的插入体内，该装置还具有针座，该针座位于第三针位；
[0024]图5是根据本实用新型的一个代表性实施方式的鲁尔接头座的剖视图；
[0025]图6是根据本实用新型的一个代表性实施方式的、插入到患者体内的鲁尔接头座和导管的剖视图。
【具体实施方式】
[0026]可以参考附图理解本实用新型的一些实施例，其中类似的参考数字代表相同的或功能类似的元件。易于理解，本实用新型附图中常规描述和图示的本实用新型部件可以以各种不同的构型进行配置和设计。因此，图中所示的一些更详细的描述，并不旨在限制本实用新型要求的保护范围，而是仅仅代表了本实用新型当前的优选实施方式。
[0027]总体上，本实用新型涉及一种集成单元，该集成单元用于将导管和鲁尔接头接入装置固定到患者身上。特别地，本实用新型的一些实施方式提供一种手持式装置，该装置包括上药器(applicator)或导管插入件，该上药器或导管插入件选择性地连接至鲁尔接头座。在某些情况下，鲁尔接头座包括罩，该罩由柔性聚合物材料制成，该罩包括基座，该基座被配置成与患者体表形成交界。在一些实施方式中，鲁尔接头座的基座还包括粘结剂，以稳定和固定鲁尔接头座在患者身上的正确位置。在申请号为13/614,481的美国专利申请中述及了适用的鲁尔接头座的非限制性的例子，该申请的标题为《鲁尔接头固定装置》，由Stephen Bornhoft于2012年9月13日提交，通过引用将其全部并入本文。
[0028]导管插入件以可移动的方式连接到鲁尔接头座。因此，在将导管插入患者体内后，可选择地将导管插入件从鲁尔接头座移除并丢弃。鲁尔接头座仍保留在原位，以使得流体可以进入患者体内。
[0029]本实用新型的实施方式还包括导管。本实用新型的导管可以包括适于体外使用的任何样式或类型的导管。例如，在某些实施例中，本实用新型包括皮下或肌内导管。因此，适于本实用新型使用的导管可以包括柔性的聚合物导管和/或刚性聚合物导管或金属导管。
[0030]上药器或导管插入件包括各种利于将导管插入到患者体内的组件。特别地，导管插入件包括导管穿线器，该导管穿线器可滑动地容纳在导管插入件并且包括探头，该探头配置成推进导管通过鲁尔接头装置的间隔件并进入患者体内。导管穿线器还包括针插入件或针座，该针插入件或针座可滑动地容纳在导管穿线器中并且包括针，该针贯穿导管穿线器的探头和套管，以辅助将导管插入患者体内。一旦将导管插入到患者体内，导管穿线器在导管插入件中的位置就被缩回，由此将针从导管抽回并且将针的尖锐末端遮蔽在导管插入件中。
[0031]鲁尔接头固定装置和导管插入件之间的相连关系为导管和患者体表之间提供了桥接连接。特别地，鲁尔接头固定装置的罩为患者和导管之间提供稳定、持久的连接，由此使得导管能在不稳定的环境或情况下插入患者体内。换言之，鲁尔接头固定装置的罩为鲁尔接头固定装置和患者体表之间提供了稳定连接，这样在导管插入过程中，使用者的手与患者之间可以保持恒定的距离。为便于更好地理解鲁尔接头固定装置，下文对该装置的各种集成组件进行详细描述。
[0032]现在参考图1，图中示出了组装的鲁尔接头固定装置10的透视图。通常，鲁尔接头固定装置10包括上药器或插入体20，上药器或插入体20选择性地连接至鲁尔接头座70。插入体20包括中空壳层，导管穿线器50可滑动地容纳在该中空壳层中。导管穿线器50可以由使用者在插入体20内可滑动地重新定位，以推进导管和针通过鲁尔接头座70进入患者体内。在导管插入后，针自动从患者和鲁尔接头座70缩回，使得针的尖锐末端遮蔽在插入体20和导管穿线器50两者中的至少一个的内部。然后将插入体20从鲁尔接头座70分离并丢弃。鲁尔接头座70仍然附接在患者身上以便经由已插入的导管来提供到患者的通路。
[0033]更具体地，在某些实施方式中，鲁尔接头固定装置10包括上药器或插入体20，上药器或插入体20具有近端22和远端24。插入体20还包括中空的内部空间，导管穿线器50可滑动地容纳在该中空的内部空间中。插入体20还包括操作窗口 26，该操作窗口 26通常位于近端22，该操作窗口允许使用者操作导管穿线器50。导管穿线器50还包括结构52，该结构52被配置成接收或容纳使用者的拇指或其他手指以便将导管穿线器50在插入体20内可滑动地重新定位。例如，在某些实施方式中，结构52包括孔，该孔的直径足以容纳使用者的姆指。
[0034]在某些实施方式中，基于导管穿线器50在插入体20中所需要或允许的移动长度来决定并选择操作窗口 26的长度。因此，操作窗口 26的远端和近端界限决定了导管穿线器50在插入体20中的最大近端位置和最大远端位置。
[0035]插入体20还包括远端侧方握柄28，该握柄28用于辅助使用者将插入体20的远端24握在相邻的两个手指之间，例如，在手的食指和中指之间。因此，侧方握柄28具有被配置成便于握住鲁尔接头固定装置10的相对表面，并且具有与使用者的相邻手指拉动的方向相反的相对表面，以利于经由插入到孔52中的使用者的手指，使得使用者将导管穿线器50在插入体20内滑动。因此，本实用新型的某些实施方式中，允许使用者以有口的握持形态(ported grip configuration)持有并使用鲁尔接头固定装置10,其中，由于使用者的拇指位于孔52中，该装置10的远端可以被握持在使用者的相邻手指之间。在某些实施方式中，侧方握柄28还包括可帮助使用者握持的柔性或可塑材料。在其他实施方式中，侧方握柄28包括插入体20的横向延伸，该横向延伸提供了与插入体20垂直的握持表面。
[0036]鲁尔接头固定装置10还包括鲁尔接头座70，鲁尔接头座70选择性地连接至插入体20的远端24。鲁尔接头座70包括罩72，罩72包括柔性、弹性体聚合物材料。罩72还包括基座74，基座74配置成与患者体表形成交界(interface)。在某些实施方式中，基座74还包括粘结剂，由此将稳定和固定鲁尔接头座70在患者身上的位置。
[0037]在某些实施方式中，鲁尔接头座70通过螺纹连接到插入体20的远端24。例如，在某些实施方式中，插入体20的远端24还包括一组母螺纹，该组母螺纹配置成通过螺纹接收鲁尔接头座70的一组公螺纹。因此，使用者可以通过拧开这两个组件来选择性地从鲁尔接头座70移除插入体20。
[0038]现在参考图2，图中示出了导管插入前的鲁尔接头固定装置10的剖视图。在某些实施方式中，鲁尔接头座70包括公鲁尔接头76，在该公鲁尔接头76中容纳了间隔件80。间隔件80还包括缝隙或其它通路，通过该缝隙或其它通路可以插入导管90。在某些实施方式中，预先形成了缝隙或其它通路。在其他实施方式中，可以通过推进导管90穿过间隔件80来形成缝隙或其它通路。
[0039]公鲁尔接头76的远端还包括罩座78，该罩座78具有远侧通道，罩72的近端被安置在该远侧通道中。罩座78还包括与间隔件80形成交界的近端。在某些实施方式中，罩座78的近端楔入或以其他方式卡住在罩座78和公鲁尔接头76内表面之间的间隔件80的远端。
[0040]罩座78还包括中间通道，楔形密封件82被安置在该中间通道中。楔形密封件82通常包括能够在罩座78和导管90的基座部分92之间形成流体密封的聚合物材料。
[0041]如前所述，鲁尔接头座70通过螺纹连接到插入体20的远端24。在某些实施方式中，远端24包括喷嘴，该喷嘴具有内表面，该内表面包括螺纹表面，该螺纹表面用于通过螺纹接收公鲁尔接头76的螺纹表面。远端24还包括远侧孔30，该远侧孔30按一定尺寸制成并被配置成允许导管90和导管穿线器50的探头53通过。
[0042]导管穿线器50可滑动地容纳在插入体20的内部空间32中。在某些实施方式中，导管穿线器50包括对准通道54，该对准通道54配置成分别接收插入体20的内部脊34，并使其分别沿近侧方向12和远侧方向14穿行。在某些情况下，导管穿线器50包括多个对准通道54，这些对准通道用于将导管穿线器50保持在插入体20的内部空间32中合适的位置，并使导管穿线器50在其中保持适当的对齐。
[0043]导管穿线器50还包括探头53，探头53从远端56向远侧延伸。探头53按一定尺寸制成并配置成与导管90的基座部分92形成交界。例如，在某些实施方式中，探头53的外径大约等于导管90的基座部分92的外径。因此，探头53能够推进导管90的基座部分92通过远侧孔30并且通过间隔件80以便将基座部分92安置到罩座78的楔形密封件82中。
[0044]远端56还包括远侧凸起58，在该远侧凸起58上安置了远侧弹簧60。当导管穿线器50沿远侧方向14滑动时，远侧弹簧60在导管穿线器50和插入体20之间提供压缩力。在这种情况下，远侧弹簧60辅助使用者沿近侧方向12滑动导管穿线器50。
[0045]远端56还包括近侧凸起62，在该远侧凸起62上安置了近侧弹簧64。如图所示，当针座100处于远端位置或第一针位时，近侧弹簧在导管穿线器50和针座100之间提供压缩力。在某些实施方式中，导管穿线器50的内表面还包括止动结构66，该止动结构66在导管插入过程中，保持针座100的第一针位。第一针位被定义为针座100在导管穿线器50中的位置，在该位置针102的尖锐末端104向远侧伸出导管90的末端94。
[0046]当与止动结构66接合时，随着导管穿线器50沿远侧方向14滑动，针座100随着导管穿线器50穿行。当针座100处于第一针位时，使针座100和止动结构66之间的剪切力大于近侧弹簧64的压缩力，由此保持针座100的第一针位。本领域技术人员应当理解止动结构66可以包括任何机械结构，该机械结构通过大于近侧弹簧64的压缩力来保持针座100的第一针位。
[0047]在某些实施方式中，内部空间32还包括刚性支管台(boss) 36，该支管台36被放置并被配置成当导管穿线器50沿远侧方向14滑动时通过对准通道54并且接触针座100。在支管台36和针座100之间接触后，随着导管穿线器50继续沿远侧方向14滑动，在插入式支管台36和针座100之间的压缩力增加。当插入式支管台36和针座100之间的压缩力超过止动结构66和针座100之间的剪切力时，针座100沿着近端方向12绕过止动结构66。一旦针座100绕过止动结构66，近侧弹簧64的压缩力沿近侧方向12推动针座100，由此将针102从导管90抽回并通过间隔件80。
[0048]现在参考图3-41，图中示出了鲁尔接头固定装置10在运作或使用的各个阶段的剖视图。例如，图4A示出了运作前的鲁尔接头固定装置10，而图41示出了使用后的鲁尔接头固定装置10。因此，从图4A到图41依次示出了插入过程，其中各个组件的结构特征被清楚地表示并分解在图3中。
[0049]操作窗口 26的长度被选取为限制导管穿线器50在第一位置和第二位置之间移动。如图4A所示，第一位置的特征是导管穿线器50的孔52与操作窗口 26的近端38对齐。如图4E所示，第二位置的特征是孔52与操作窗口 26的远端40对齐。
[0050]继续参考图4A，第一位置的特征还在于针102的尖锐末端104相对于导管90的末端94和间隔件80的位置。特别地，当处于第一位置时，尖锐末端104向远侧伸出末端94并且位于间隔件80远侧。在这种情况下，由于在导管插入过程中尖锐末端104不需要穿过间隔件80，因此可以在不损坏间隔件80的情况下，将尖锐末端104和导管90插入患者体内。因此，操作窗口 26的近端38的位置被选取以定位探头53和导管90的基座部分92之间的交界，从而使得导管90的末端94穿过间隔件80。
[0051]类似地，如图4E所示，第二位置的特征在于导管90的基座部分92相对楔形密封件82的位置。特别地，当处于第二位置时，基座部分92被完全置入楔形密封件82中。因此，选取操作窗口 26的远端40的位置以限制导管穿线器50向远侧滑动，从而使得导管90的基座部分92被充分安置到楔形密封件82中。
[0052]参考图4B和4C，当导管穿线器50沿远侧方向14滑动时，支管台36与针座100接触，从而使针座100向远侧的移动停止，并因此使针102的尖锐末端104向远侧的移动停止，这产生了如图4C所示的构型。因此，支管台36的位置被选取以限制针座100向远侧的移动。特别地，选取支管台36的位直以便在尖锐末端104插入患者体内后,使针座100向远侧的移动停止。如图4D和4E所示，一旦移动停止，导管穿线器50被允许继续向远侧滑动，从而推进导管末端94进入患者体内，而尖锐末端104则保持静止。在沿着远端方向继续滑动或推进导管穿线器50后，导管末端94沿远侧方向推进，从而将尖锐末端104抽回或遮蔽在导管90内。因此，在导管穿线器50完全到达第二位置前，支管台36被定位以限制并停止针座100向远侧的移动。
[0053]如上文所述，止动结构66暂时将导管座100和导管穿线器50互锁。因此，如图4A-4C所示，当导管穿线器50处于第一位置时，针座100处于第一针位。第一针位的特征在于尖锐末端104相对于导管末端94的位置。特别地，第一针位的特征在于，针102的尖锐末端104向远侧伸出导管末端94。因此,第一针位确保尖锐末端104露出以辅助向导管90提供接入患者的通路。
[0054]如图4D-4G所示，当导管穿线器50从第一位置到第二位置向远侧移动时,针座100保持在第一针位直至刚性支管台36与针座100接触。如图4D-4G所示，当接触发生时，探头53继续将导管90向远侧推进，从而使尖锐末端104抽回到导管90内。因此，第二针位的特征在于刚性支管台36与针座100之间的接触，其中尖锐末端104向近侧抽回到导管90。
[0055]如图4E-4H所示，一旦针座100绕过止动结构66，针座100被经由近侧弹簧64向近侧偏置，从而使得针座100从第二针位向第三针位穿行。第三针位的特征在于尖锐末端104相对于插入体20的远端24的位置。特别地，如图41所示，第三针位导致尖锐末端104位于插入体20的内部空间32中。或者，在某些实施方式中，第三针位导致尖锐末端104位于导管穿线器50的探头53中。
[0056]参考图4E-4H，当针102沿近侧方向抽回或缩回时，针102的外表面通过穿过间隔件80而被擦拭干净。在这种情况下，在遮蔽在插入体20前，针102上的血液或其他流体已被移除。在某些实施方式中，作用在针102的外表面上的间隔件80的缝隙88的阻力大于近侧弹簧64的压缩力。在这种情况下，相对于插入式支管台36，针座100的位置保持静止，直至插入体20从鲁尔接头座70上断开并且沿近侧方向12移动。当插入体20沿近侧方向12移动时，针102通过间隔件80的缝隙88被拔出，由此清洁了针102的外表面。如图41所示，当尖锐末端104通过缝隙88时，近侧弹簧64的压缩力被释放，从而快速将尖锐末端104抽回到导管穿线器50的探头53内。
[0057]在某些实施方式中，导管穿线器50还包括一个或多个近侧止动结构68。近侧止动结构68用于限制针座在导管穿线器50中向近侧的移动。因此，如图41所示，在某些实施方式中，第三针位由针座100和近侧止动结构68之间的接触确定，其中第三针位将尖锐末端104遮蔽在插入体20和导管穿线器50两者中至少一个的内部。因此，当通过近侧弹簧64将针座100向近侧滑动时，通过接触近侧止动结构68防止了针座100离开导管穿线器50。[0058]现在参考图5，图中示出了鲁尔接头座70的剖视图。在某些实施方式中，罩72的基座74形成一定角度，以利于将导管90插入到患者体内。可以基于导管90的最佳插入角度来选择基座74的角度。例如，在某些实施方式中，罩72的基座74包括大约30-45°的角度Θ。在另一些实施方式中，角度Θ包括大约90°。
[0059]如上文所述，在某些实施方式中，基座74还包括粘合层或膜84，该粘合层或膜84封闭了罩72的远端。粘合膜84应用在患者体表以固定和保持鲁尔接头座70在患者身上的位置。在某些实施方式中，粘合膜84还包括非粘性的外部遮盖(未示出)，在将鲁尔接头座70应用到患者身体前，使用者将该外部遮盖移除以便露出粘合膜84。粘合膜84还包括插入靶86，该插入靶86与楔形密封件82和间隔件80的缝隙88同轴对齐。因此，当推进导管90和针102通过间隔件80和罩72时，末端部分94和尖锐末端104穿过粘合膜84以接触患者。在某些实施方式中，插入靶86还包括对比色，由此起到可视化标记物的作用，用于将插入靶86和患者的解剖学上的特征相对齐。例如，在一些情况下，通过视觉对齐插入靶86以免刺穿血管。
[0060]如图6所示，粘合膜84和罩72还在患者110和外部环境120之间提供了血液屏障。例如，在导管插入过程中，血液可能从插入点112通过粘合膜84流出或漏出。粘合膜84和罩72的封闭特性可以收集任何血液或其他流体,从而防止其不必要地暴露于使用者。楔形密封件82还在导管90的基座部分92和罩座78之间形成流体密封，从而防止血液绕过公鲁尔接头76。因此，一旦鲁尔接头座70插入到患者110体内，鲁尔接头座70就提供了流体密封的、封闭的系统，该封闭系统可以选择性地经由间隔件80的缝隙88接入。
[0061]根据本实用新型所广泛描述的和所附权利要求所要求的范围，在不脱离其结构、方法或其他必要特征的前提下，本实用新型还可以以其他具体的形式体现。上述的实施例的所有方法都仅仅是说明性的，而非限制性的。因此，本实用新型的保护范围由所附权利要求表示，而非前述的说明书。所有与权利要求等同的意义和范围内的改变都包含于所附权利要求的范围内。
【权利要求】
1.一种鲁尔接头固定装置，其特征在于，包括: 鲁尔接头座，所述鲁尔接头座具有第一端和第二端，所述第一端包括间隔件，所述第二端包括具有基座的导管罩，所述鲁尔接头座还包括位于所述第一端和第二端之间的楔形密封件； 插入体，所述插入体具有远端，所述远端用于接收所述鲁尔接头座的所述第一端； 导管穿线器，所述导管穿线器可滑动地容纳在所述插入体内，所述导管穿线器具有用来接触导管基座部分的探头，所述探头被配置成推进所述导管的基座部分通过所述鲁尔接头座的间隔件，并进入所述楔形密封件，所述楔形密封件被配置成留持所述导管并在所述基座部分和所述楔形密封件之间形成流体密封，所述探头还具有孔，所述孔提供穿过所述探头的通路；以及 针座，所述针座可滑动地容纳在所述导管穿线器内，并且所述针座包括针，所述针贯穿所述探头的孔和所述导管，以辅助将所述导管插入患者体内。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述导管穿线器的近端还包括用于接收使用者拇指的结构，其中所述导管穿线器的结构允许使用者在所述插入体内滑动所述导管穿线器。
3.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述插入体还包括操作窗口，所述操作窗口允许使用者操作所述导管穿线器。
4.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述导管穿线器可以在所述插入体内可滑动地从第一位置移动到 第二位置，其中当所述导管穿线器处于所述第一位置时，所述探头和所述导管的基座部分位于所述插入体内，当所述导管穿线器处于所述第二位置时，所述探头至少部分地位于所述鲁尔接头座的间隔件内，并且所述导管的基座部分安置在所述楔形密封件内。
5.如权利要求4所述的装置，其特征在于，所述针座可以在所述导管穿线器内可滑动地从第一针位移动到第二针位，移动到第三针位，其中当所述针座处于所述第一针位时，所述针的尖锐末端向远侧伸出所述导管的末端，当所述针座处于所述第二针位时，所述针的尖锐末端抽回到所述导管的末端内，当所述针座处于所述第三针位时，所述针的尖锐末端从所述导管中完全抽回并且至少位于所述导管穿线器和所述插入体内。
6.如权利要求5所述的装置，其特征在于，当所述导管穿线器从所述第一位置移动到所述第二位置时，所述针座处于所述第一针位；当所述导管穿线器处于所述第二位置时，所述针座处于所述第二针位；当所述导管穿线器从所述第二位置移动到所述第一位置时，所述针座从所述第二针位移动到所述第三针位。
7.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述鲁尔接头座的基座还包括靶，所述靶与穿过所述间隔件的通路和所述探头的孔同轴对齐。
8.如权利要求4所述的装置，其特征在于，当所述导管穿线器从所述第一位置移动到所述第二位置时，所述针的尖锐末端和所述导管的末端穿过所述鲁尔接头座基座内的粘结剂。
9.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述基座还包括外部粘结剂层。
10.如权利要求1所述的装置，其特征在于，还包括位于所述导管穿线器的外表面和所述插入体的内表面之间的远侧弹簧，并且还包括位于所述导管穿线器的内表面和所述针座之间的近侧弹簧。
11.一种鲁尔接头和导管固定系统，其特征在于，包括: 鲁尔接头座，所述鲁尔接头座具有包括间隔件的第一端和包括导管罩的第二端，所述导管罩具有基座，所述鲁尔接头座还包括位于所述第一端和第二端之间的楔形密封件； 插入体，所述插入体可移动地连接到所述鲁尔接头座，所述插入体具有用于可滑动地容纳导管穿线器的内部空间，所述导管穿线器具有探头，所述探头被配置成接触并推进导管的基座部分穿过所述鲁尔接头座的间隔件，其中所述导管的基座部分以流体密封的方式安置在所述楔形密封件中，所述插入体还具有操作窗口以便使用者可以操作所述导管穿线器，使得所述导管穿线器在所述插入体的内部空间中从第一位置滑动到第二位置；以及 针座，所述针座可滑动地容纳在所述导管穿线器的内部空间中，并且所述针座包括针，所述针贯穿所述探头的孔和所述导管，以辅助将所述导管插入患者体内，其中当所述导管穿线器从所述第一位置滑动到所述第二位置时，所述导管插入并推进进入到患者体内，当所述导管穿线器从所述第一位置滑动到所述第二位置时，所述导管的基座部分进一步安置在所述楔形密封件内，并且其中当所述导管穿线器从所述第二位置滑动到所述第一位置时，所述针的尖锐末端从所述导管中抽回并且进入所述插入体和所述导管穿线器两者中的至少一个。
12.如权利要求11所述的系统，其特征在于，所述导管穿线器的近端还包括用于接收使用者拇指的结构，其中所述结构允许使用者在所述插入体内滑动所述导管穿线器。
13.如权利要求12所述的系统，其特征在于，所述结构包括孔。
14.如权利要求11所述的系统，其特征在于，所述插入体还包括操作窗口，通过所述操作窗口，使用者可以操作所述导管穿线器。
15.如权利要求11所`述的系统，其特征在于，所述导管穿线器可以在所述插入体的内部空间中可滑动地从第一位置移动到第二位置，其中当所述导管穿线器处于所述第一位置时，所述探头和所述导管的基座部分位于所述插入体的内部空间中，而当所述导管穿线器处于第二位置时，所述探头至少部分地位于所述鲁尔接头座的间隔件内，并且所述导管的基座部分安置在所述楔形密封件内。
16.如权利要求15所述的系统，其特征在于，所述针座可以在所述导管穿线器的内部空间中可滑动地从第一针位移动到第二针位，移动到第三针位，其中当所述针座处于所述第一针位时，所述针的尖锐末端向远侧伸出所述导管的末端，当所述针座处于所述第二针位时，所述针的尖锐末端抽回到所述导管的末端内，当所述针座处于所述第三针位时，所述针的尖锐末端从所述导管中完全抽回并且至少位于所述导管穿线器的内部空间和所述插入体的内部空间内。
17.如权利要求16所述的系统，其特征在于，当所述导管穿线器从所述第一位置移动到所述第二位置时，所述针座处于所述第一针位；当所述导管穿线器处于所述第二位置时，所述针座从所述第二针位移动到所述第三针位。
18.如权利要求11所述的系统，其特征在于，所述鲁尔接头座还包括靶，所述靶与穿过所述间隔件的通路和所述探头的孔同轴对齐。
19.如权利要求18所述的系统，其特征在于，当所述导管穿线器从所述第一位置移动到所述第二位置时，所述针的尖锐末端和所述导管的末端穿过所述鲁尔接头座基座内的粘结剂。
20.如权利要求11所述的系统，其特征在于，还包括位于所述导管穿线器的外表面和所述插入体的内表面之间的远侧弹簧，并且还包括位于所述导管穿线器的内表面和所述针座之间的近 侧弹簧。
【文档编号】A61M5/158GK203647840SQ201320564670
【公开日】2014年6月18日 申请日期:2013年9月12日 优先权日:2012年9月13日
【发明者】S·伯恩霍夫特 申请人:贝克顿·迪金森公司