用于医用针的包装的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种用于医用针的包装。所述医用针例如为笔式针，并且所述医用针具有针座，所述医用针的患者端部从所述针座的远侧端部伸出。所述包装包括管，所述管具有：第一闭合端部，所述医用针的患者端部插入到所述第一闭合端部中，以便使针座接触所述管的内部；第二闭合端部，所述第二闭合端部包封住所述针座的近侧端部；和周向区域，所述周向区域布置在所述针座的近侧端部与所述第二闭合端部之间以用于打开所述包装而暴露出所述针座的近侧端部。
【专利说明】用于医用针的包装
【技术领域】
[0001]本实用新型总体上涉及用于医用针的包装，并且更具体地，本实用新型涉及用于分配和储存笔式注射装置的针的包装。
【背景技术】
[0002]药物递送笔用于自行注射精确测量的药物剂量。这种笔例如被糖尿病患者广泛地用于自行注射胰岛素。典型的药物递送笔包括盒，该盒所容装的液体药物量足够用于若干剂量。利用附装到笔式装置的笔式针将剂量注射到组织区域中，所述组织区域例如是肌内组织层、皮下组织层或皮内组织层。
[0003]在共同转让的美国专利N0.7，645，264中说明了一种典型的笔式注射装置的组装和操作，并且在共同转让的美国专利N0.5，941，857中说明了一种典型的笔式针，这两个专利的整个内容由此通过参考包含于此。
[0004]笔式注射装置(诸如在图1和图2中所示的示例性笔式注射器50)典型地包括剂量旋钮/按钮24、外套筒13和帽21。剂量旋钮/按钮24允许使用者去设定待注射的药物剂量。当注射药物时，使用者抓握外套筒13。使用者用帽21将笔式注射器50牢固地保持在衬衣口袋、手提包、或其它适当的位置中。
[0005]图2是图1中所示的示例性药物递送笔50的分解图。剂量旋钮/按钮24具有双重用途——既用于设定待注射的药物剂量，又用于经由导螺杆7和塞子15从药筒12注射定剂量的药物，所述药筒12附装到药物递送笔在下壳体17内。药筒12典型地是玻璃管，所述玻璃管在一个端部处用隔膜16密封，并且在另一个端部处用塞子15密封。在标准药物递送笔中，发现定剂量机构和递送机构都处于外套筒13内。由于本领域的技术人员将熟悉这些机构,本文没有更加详细地说明这些机构。
[0006]笔式针组件10包括:针座20 ;从笔式针组件的患者端部延伸的患者针11 ;和穿透隔膜的针套管18，其布置在针座20内在非患者一侧上。穿透隔膜的针套管18与患者针11流体连通。针座20优选地被拧到下壳体17上，但是也可以使用其它附装措施，例如直接附装到药筒12上。在将针座20附装到下壳体17或药筒12时，穿透隔膜的针套管18刺入隔膜16，但是隔膜16不相对于药筒12运动。然而，塞子15可在维持不透流体密封的同时在药筒12内轴向地移动。导螺杆7的前进使得柱塞或塞子15在药筒12内向远侧运动，从而迫使药物进入针座20的患者针11中。
[0007]为了保护使用者或使用笔式注射器50的任何人，附装到针座20的刚性外护罩29遮盖针座20。外护罩29也可以用作将针座20拧到笔式注射器50上或从笔式注射器50拧下的手柄或抓握件。典型地，附装到外护罩29的顶部凸缘且具有用于手柄的小突起的泪珠形盖或标签(未示出)提供一种用于外护罩29的容纳物的无菌屏障。内护罩或针盖28在外护罩29内遮盖患者针11。内护罩28可以通过任何适当的措施(例如过盈配合或卡接配合)而紧固到针座20，从而遮盖患者针11。外护罩29和内护罩28在使用之前被移除。帽21被紧贴地配合在外套筒13上，以允许使用者安全地运载笔式注射装置50。[0008]笔式针组件通常设置成被单独地包装在塑料盖(例如外护罩29)内，并且标签如上所述地遮住盖中的开口以提供无菌屏障。这些单独包装的笔式针组件经常被松散地包装于容器(诸如盒)内后售卖。各种尺寸的盒用于各种数量的单独包装的笔式针组件(例如，50计数的盒或100计数的盒)。
实用新型内容
[0009]本实用新型的一方面提供用于储存和分配医用针(诸如笔式针之类)的包装。更具体地，本实用新型的一方面提供用于在使用医用针之前以及在使用医用针之后分配和储存医用针的包装。
[0010]本实用新型的上述和/或其它方面还通过提供用于医用针的包装而实现，所述医用针具有针座，所述医用针的患者端部从所述针座的远侧端部伸出，所述包装包括管，所述管具有:第一闭合端部，所述医用针的患者端部插入在所述第一闭合端部中，以便使所述针座接触所述管的内部；第二闭合端部，所述第二闭合端部包封住所述针座的近侧端部；和周向区域，所述周向区域布置在所述针座的近侧端部与所述第二闭合端部之间，用以打开所述包装而暴露出所述针座的近侧端部。
[0011]优选地,所述包装还包括在所述周向区域的外部上的视觉指示件,所述视觉指示件指示所述周向区域的位置。
[0012]优选地，所述周向区域包括薄弱区域，以便在所述周向区域处容易打开所述包装。
[0013]优选地，所述薄弱区域包括外部刻痕。
[0014]优选地，所述薄弱区域包括孔眼。
[0015]优选地，所述薄弱区域布置在所述管的内部上。
[0016]优选地，所述包装还包括插入深度止挡部件，该插入深度止挡部件用于限制所述医用针插入到所述包装的第一端部中的插入深度。
[0017]优选地，所述插入深度止挡部件包括与遮盖所述医用针的患者端部的内护罩相干涉的所述闭合端部。
[0018]优选地，所述插入深度止挡部件包括至少部分周向的伸出部，该至少部分周向的伸出部布置在所述管的内部上，用于接合所述医用针的针座上的外凸缘。
[0019]优选地，所述至少部分周向的伸出部另外地接合所述针座上的花键，以防止所述医用针相对于所述包装转动。
[0020]优选地，所述包装还包括在所述管的内部上的轴向花键，所述轴向花键用于接合所述针座，以防止所述医用针相对于所述包装转动。
[0021]优选地，所述管包括螺旋缠绕的纸。
[0022]优选地，所述管包括在其内部上的塑料涂层。
[0023]优选地，所述管包括在其外部上的涂层，所述涂层包括塑料或蜡中的一种。
[0024]本实用新型的另外和/或其它方面和优点将在以下说明书中被部分地阐述，并且将从本说明书变得部分地明显，或者可以通过实践本实用新型而了解。
【专利附图】
【附图说明】
[0025]本实用新型的实施例的上述和/或其它方面和优点将从以下参照附图的详细说明而变得明显并更加容易理解，在附图中:
[0026]图1是示例性药物递送笔的透视图；
[0027]图2是图1的示例性药物递送笔的分解图；
[0028]图3和图4是可以在本实用新型实施例中使用的笔式针组件的透视图；
[0029]图5是根据本实用新型实施例的笔式针容器的透视图；
[0030]图6是图5的容器的剖视透视图；
[0031]图7是图5的容器在打开之后的透视图；
[0032]图8是用于制造图5的容器的挤压管的透视图；
[0033]图9是示出将图3的笔式针组件插入图5的未完成的容器中的透视图；
[0034]图10是示出在纸上产生塑料涂层过程的透视图；
[0035]图11是示出将纸切成条过程的透视图；
[0036]图12是图11的纸的切开透视图；和
[0037]图13是根据本实用新型实施例的容器的局部剖视图。
【具体实施方式】
[0038]现在将详细地参照本实用新型的实施例，本实用新型实施例的示例在附图中示出，其中所有附图中的类同附图标记指示类同元件。本文所描述的实施例通过参照附图而示范本实用新型，但不限制本实用新型。如本领域的技术人员将应理解地，诸如上、下、底部和顶部的术语是相对的，其用于帮助说明而不起限制作用。
[0039]图3和图4是可以与本实用新型实施例一起使用的笔式针组件60的透视图。为了简便起见，本文将使用短语“笔式针60”代替“笔式针组件60”。注意的是，和其它类型的医用针一样，图2的笔式针10也可以与本实用新型的实施例一起使用。与笔式针10类同地，笔式针60包括:针座64 ;患者针(或针的患者端部)68,其从笔式针60的患者端部延伸；和穿透隔膜的针套管72，其布置在针座60内在针座的非患者侧上。
[0040]如图3中所示,塑料针座64布置在笔式针60的非患者端部处。针座64包括多个肋部或花键76，用于与以下将更加详细说明的防转动/固位结构和/或表面接合。另外，伸出部80从针座64的患者端部延伸，并且患者针68从伸出部80延伸。可选地,针护罩84(在图6中最好地示出)可以配合到伸出部80上。布置在针座64的非患者端部内的穿透隔膜的针套管72 (在图4中最好地示出)与患者针68流体地连通。针座64还在其近侧端部处包括周向边沿88。根据一个实施例，边沿88具有大于花键76的外径。
[0041]另外地,如图4中所示,针座64的非患者端部的内部包括螺纹92,所述螺纹92用于连接注射装置，例如，图1的笔式注射器50。为了简便起见，在下文中，笔式注射器50将用作示例性注射装置。然而，本领域的技术人员将应理解，可以在不脱离本实用新型范围的情况下使用其它类型的注射装置。此外，本领域的技术人员将应理解，虽然在示例性实施例中示出笔式针，但是本实用新型的实施例可以在不脱离本实用新型的范围的情况下与其它针(例如皮下注射针，该针带有针座和从针座伸出的针的患者端部)一起使用。
[0042]图5是根据本实用新型实施例的笔式针包装或容器100(以下为了简单起见，包装100或容器100)的透视图，并且图6是容器100的剖视图。如图5和图6中所示，容器100包括管104，所述管104具有第一闭合端部108，针68的患者端部插入到所述第一闭合端部108中，从而针座64接触管104的内部。另外地，容器具有第二闭合端部112，所述第二闭合端部112包封住针座64的近侧端部；和周向区域116，所述周向区域116布置在针座64的近侧端部与第二闭合端部112之间，用于打开包装100而暴露出针座64的近侧端部。
[0043]在周向区域116中，对容器100的应力没有受到针座64抵抗，从而产生出周向的“撕开”或“爆开(popping)”线。如图7中所示，在例如通过使第一闭合端部108和第二闭合端部112沿着相反的方向弯曲而将应力施加到容器100之后，容器100在周向区域处打开，由此暴露出针座64的近侧端部。换言之，根据一个实施例，患者可以在周向区域116的相对的两个轴向侧上抓持容器100，并且可以通过使一个轴向侧围绕与容器100的纵向轴线基本垂直的轴线相对于另一个轴向侧转动并沿着周向区域116 “爆开”容器100而暴露出针座64的近侧端部。根据另一个实施例，患者可以使一个轴向侧围绕与容器100的纵向轴线基本垂直的轴线相对于另一个轴向侧转动，并沿着周向区域116 “撕开”容器100。
[0044]根据一个实施例，如图5至图7中所示，周向区域116优选地包括在容器100的外部上的视觉指示件120(例如，印下的色带)，所述视觉指示件120指示周向区域116的位置。如果患者使用上述方法之一打开容器，则视觉指示件120将用作在周向区域116的相对两侧上抓持容器100的导引件。
[0045]根据一个实施例，周向区域116优选地包括薄弱区域，以减小对于周向地打开容器100所需要的施力。在包括视觉指示件120的实施例中，产生薄弱区域的一种方式是例如在视觉指示件120处刻划(score)容器外部的至少一部分。产生薄弱区域的另一种方式是对视觉指示件120打孔。产生薄弱区域的又一种方式是对容器100的一部分压纹(emboss)。根据以下将更加详细说明的一个实施例，薄弱区域形成在容器100的内部上。
[0046]根据一个实施例，容器100包括插入深度止挡部件，其用于限制针60插入到容器100的第一端部108中的深度。在图6中所示的实施例中，插入深度止挡部件例如包括第一闭合端部108，所述第一闭合端部108与遮盖针的患者端部68的针套筒84相干涉。插入深度止挡部件将插入的笔式针60定位在容器100内以帮助定位周向区域116、视觉指示件120和/或薄弱区域。
[0047]根据一个实施例，管104可以通过挤压而形成。图8示出多个管104，所述多个管104被挤压成单个管。各个管104都可以使用传统方法随后被切成单位长度。如图9中所示，在单独的管104的第一端部108闭合之后，笔式针60的远侧端部被插入管104中。端部108和端部112可以例如通过使用粘结剂或通过箍缩(pinching)和热封而闭合。在插入笔式针之后，管104的第二端部112闭合。
[0048]根据一个实施例，管104由诸如聚乙烯(PE)或聚丙烯(PP)之类的塑料挤压而成。根据另一个实施例，管104是被共同挤压在纸、纸板或硬纸板上的塑料。例如，塑料可以在管的内部上，而纸可以在管104的外部上。使用诸如PE或PP之类的塑料使其自身能够对将容器100的端部108和端部112卷边、箍缩和热封。根据一个实施例，制造商仅在纸管104的内部上形成塑料。根据另一个实施例，制造商在纸管104的内部和外部二者上形成塑料。根据又一个实施例，制造商在纸管104的内侧上形成塑料，并在纸管104的外部上形成防水的蜡涂层。与在管104的外部上具有纸的情况相对比，这种外部涂层(蜡和/或塑料)是非常清洁的，即，蜡和/或塑料不会脱落出或者产生出颗粒物。
[0049]根据一个实施例，管104相对于针座64可以在尺寸上略微较小，以便在插入笔式针60之后，管104与笔式针60之间的配合足够得紧密，以便传递转矩并由此有助于在将笔式针60保持在容器100的第一端部108中的同时将笔式针60附装到笔式注射器50。根据另一个实施例，针座64的花键76可以接合管104的内表面，以便防转动和帮助将笔式针60附装到笔式注射器50。根据又一个实施例，管104可以是足够柔性的，使得用户可以抓持容器100以防止笔式针60在附装笔式注射器50期间转动。
[0050]通过挤压管104，可以在挤压期间在管104的内部上形成防转动部件。例如，如图8和图9中所示，管104包括多个轴向花键124。轴向花键124接合针座64并且防止笔式针60转动，由此有助于在笔式针60保持在容器100的第一端部108中的同时将笔式针60附装到笔式注射器50。在注射药物之后，患者可以将笔式针60再插入第一端部108中，并且使用花键124的防转动来从笔式注射器50移除笔式针60。随后，患者可以安全地处置笔式针60。
[0051]根据一个实施例，管104包括螺旋缠绕的纸、纸板或硬纸板。螺旋缠绕的纸已经用于包装纸巾、卷纸和诸如饼干的食品。典型地，为了制成塑料涂覆的螺旋缠绕的纸，宽的原料纸卷被展开并且继而用塑料涂覆。然后，已涂覆的纸在平滑的压力辊下经过以控制塑料层的厚度。随后，纸被切成长条，所述长条被进给到纸管成形机中，在纸管成形机中施加粘结剂，从而长条形成为具有螺旋接缝的管。
[0052]然而，通过对压力辊添加纹理，可以在塑料涂层中形成带纹理的图案。例如，如图10至图13中所示，通过在压力辊上施加相对于压力辊的转动轴线具有一定角度的纹理，并由于(account for)螺旋接缝的角度,可以在塑料层中形成带纹理的图案，所述纹理图案在完成的螺旋管中产生周向部件。
[0053]更具体地，在图10中，随着纸卷132展开，挤压涂覆机136将纸132涂覆一层诸如PE或PP之类的塑料。然后，带纹理的压力辊140控制塑料层的厚度，并且将方向性图案压印在塑料层中以形成带纹理的纸144。可选地，纸132也可以在另一面上具有涂层。优选地，在施加带纹理的压力辊140之前或同时，还施加这种诸如塑料或蜡之类的另外涂层。如图11中所示，切纸机148将带纹理的纸切成带纹理的条152，所述带纹理的条152被随后进给到传统纸管形成机器中。在形成长的螺旋管之后，螺旋管被切成单位长度以形成管104。如上文所描述地，第一端部108随后被密封,笔式针60被插入第一端部108中，并且第二端部112被密封以形成容器100。
[0054]图12是带纹理的纸144的切开透视图。带纹理的纸144包括纸层132和由挤压涂覆机136施加的塑料层156。优选地，带纹理的纸144还包括在纸132的另一侧上的的额外的涂层160 (诸如塑料或蜡之类)。根据一个实施例，由于带纹理的辊140，塑料层156包括凸起部164和凹陷部168，凸起部164和凹陷部168相对于带纹理的纸144的行进方向
形成有一角度。
[0055]如图13中所示，一旦通过螺旋缠绕形成螺旋接缝172并且管104被切成单位尺寸，则凸起部164已经变成在管104的内部上的周向深度止挡件或止挡边缘，以便接合插入的笔式针60的边沿88。除了起到插入深度止挡件的功能以外，凸起部164也可以通过接合针座64的花键或起皱肋部(crush ribs)76而用作防转动部件。在这种实施例中，边沿88具有大于花键76的外径。本领域的技术人员将应理解，周向深度止挡件164的轴向厚度可以被调节，以在维持患者从容器100撤回笔式针60的期望轻松性的同时提供期望的防转动性能。根据未示出的另一个实施例(未示出)，通过改变带纹理的压力辊140上的带纹理图案，管104的内部可以包括插入深度止挡件和防转动轴向花键，例如如图8和图9中所示的轴向花键124。
[0056]另外，如图13中所示，凹陷部168已经变成管104的内部上的周向薄弱区域以使容器100容易沿周向打开。本领域的技术人员将应理解，虽然深度止挡件和薄弱区域示出为是周向性的，但是这些部件在不脱离本实用新型的范围的情况下可以是沿周向不连续的。
[0057]虽然已经仅示出和说明本实用新型的几个实施例，但是本实用新型不限于所述的实施例。反而，本领域的技术人员将应理解，可以在不脱离如由在所附权利要求书及其等同内容中所限定的本实用新型原理和精神的情况下进行改变。
【权利要求】
1.一种用于医用针的包装，所述医用针具有针座，所述医用针的患者端部从所述针座的远侧端部伸出，其特征在于，所述包装包括: 管，所述管具有: 第一闭合端部，所述医用针的患者端部插入所述第一闭合端部中，以便使所述针座接触所述管的内部； 第二闭合端部，所述第二闭合端部包封住所述针座的近侧端部；和 周向区域，所述周向区域布置在所述针座的近侧端部与所述第二闭合端部之间，以便打开所述包装而暴露出所述针座的近侧端部。
2.根据权利要求1所述的包装，其特征在于，所述包装还包括在所述周向区域的外部上的视觉指示件，所述视觉指示件指示所述周向区域的位置。
3.根据权利要求1所述的包装，其特征在于，所述周向区域包括薄弱区域，以便在所述周向区域处容易打开所述包装。
4.根据权利要求3所述的包装，其特征在于，所述薄弱区域包括外部刻痕。
5.根据权利要求3所述的包装，其特征在于，所述薄弱区域包括孔眼。
6.根据权利要求3所述的包装，其特征在于，所述薄弱区域布置在所述管的内部上。
7.根据权利要求1所述的包装，其特征在于，所述包装还包括插入深度止挡部件，该插入深度止挡部件用于限制所述医用针插入到所述包装的第一端部中的插入深度。
8.根据权利要求7所述的包装，其特征在于，所述插入深度止挡部件包括与遮盖所述医用针的患者端部的内护罩相干涉的所述闭合端部。
9.根据权利要求7所述的包装，其特征在于，所述插入深度止挡部件包括至少部分周向的伸出部，该至少部分周向的伸出部布置在所述管的内部上，用于接合所述医用针的针座上的外凸缘。
10.根据权利要求9所述的包装，其特征在于，所述至少部分周向的伸出部另外地接合所述针座上的花键，以防止所述医用针相对于所述包装转动。
11.根据权利要求1所述的包装，其特征在于，所述包装还包括在所述管的内部上的轴向花键，所述轴向花键用于接合所述针座，以防止所述医用针相对于所述包装转动。
12.根据权利要求1所述的包装，其特征在于，所述管包括螺旋缠绕的纸。
13.根据权利要求12所述的包装，其特征在于，所述管包括在其内部上的塑料涂层。
14.根据权利要求12所述的包装，其特征在于，所述管包括在其外部上的涂层，所述涂层包括塑料或蜡中的一种。
【文档编号】A61M5/32GK203736637SQ201320824237
【公开日】2014年7月30日 申请日期:2013年12月13日 优先权日:2012年12月13日
【发明者】R·巴尼克 申请人:贝克顿·迪金森公司