一种解除胃肠痉挛具有低张效果的消化道造影剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种解除胃肠痉挛具有低张效果的消化道造影剂，按重量硫酸钡干混悬剂或复方泛影葡胺造影剂50-70份，中药提取物20-30份；中药提取物通过以下方法制得：取延胡索20-30份、柴胡10-20份、炙甘草20-30份、丹参5-15份、香附10-20份、木香10-20份、砂仁20-30份、吴茱萸20-30份、黄连10-20份、白芍10-20份、白术20-30份、党参5-10份、白芨10-20份、三七粉5-15份；混合，加水浸没，煎煮30-40min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥。本发明副作用低，有胃肠道造影功能，且能解除胃肠痉挛，达到临床所追求的低张效果；对胃肠早期病变的影像诊断具有重要价值。能定痛、消炎、散瘀、止血等，改善胃肠黏膜层微循环、促进胃肠液吸收，解除胃脘痛、胃肠痉挛，对胃肠、肝脾等器官起到调养和治疗作用。
【专利说明】一种解除胃肠痙挛具有低张效果的消化道造影剂
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种造影剂。
【背景技术】
[0002]临床实践中，要得到较好的消化道造影效果，需要胃肠低张造影，以更好的达到气体、造影剂的双重对比。要想达到低张效果，需要解除消化道痉挛，只有如此，才能更好的涂抹胃肠黏膜，显示细小病变，达到早期诊断，早期治疗。而现阶段，临床上，在患者检查前常用肌注654-2来达到解除胃肠道痉挛、以达到低张效果；却往往产生患者嘴干、胃肠麻癖、肠胀气等不良反应，增加病人的痛苦、加重病情。
【发明内容】
[0003]本发明为解决上述技术问题，提供了一种解除胃肠道痉挛、达到低张效果且对患者具有一定治疗作用的消化道造影剂。
[0004]为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案。
[0005]一种解除胃肠痉挛具有低张效果的消化道造影剂，是由以下重量份的组分组成的:硫酸钡干混悬剂或复方泛影葡胺造影剂50-70份，中药提取物20-30份；其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的:取延胡索20-30份、柴胡10-20份、炙甘草20-30份、丹参5-15份、香附10-20份、木香10-20份、砂仁20-30份、吴茱萸20-30份、黄连10-20份、白芍10-20份、白术20-30份、党参5-10份、白芨10-20份、三七粉5_15份；混合，加水浸没，煎煮30-40min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。
[0006]取硫酸钡干混悬剂或复方泛影葡胺造影剂与中药提取物混合混匀，即得。
[0007]所述硫酸钡干混悬剂可以是II型硫酸钡干混悬剂。
[0008]作为本发明的进一步改进，所述硫酸钡干混悬剂70份，中药提取物20份；其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的:取延胡索20份、柴胡20份、炙甘草20份、丹参15份、香附10份、木香20份、砂仁20份、吴茱萸30份、黄连10份、白芍20份、白术20份、党参10份、白芨10份、三七粉15份；混合，加水浸没，煎煮30min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。
[0009]所述硫酸钡干混悬剂50份，中药提取物30份；其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的:取延胡索30份、柴胡10份、炙甘草30份、丹参5份、香附20份、木香10份、砂仁30份、吴茱萸20份、黄连20份、白芍10份、白术30份、党参5份、白芨20份、三七粉5份；混合，加水浸没，煎煮40min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。
[0010]所述硫酸钡干混悬剂60份，中药提取物25份；其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的:取延胡索25份、柴胡15份、炙甘草25份、丹参10份、香附15份、木香15份、砂仁25份、吴茱萸25份、黄连15份、白芍15份、白术25份、党参5份、白芨15份、三七粉
10份；混合，加水浸没，煎煮35min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。[0011]作为本发明的进一步改进，所述复方泛影葡胺造影剂50份，中药提取物30份；其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的:取延胡索20份、柴胡20份、炙甘草20份、丹参15份、香附10份、木香20份、砂仁20份、吴茱萸30份、黄连10份、白芍20份、白术20份、党参10份、白芨10份、三七粉15份；混合，加水浸没，煎煮35min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。
[0012]所述复方泛影葡胺造影剂70份，中药提取物20份；其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的:取延胡索30份、柴胡10份、炙甘草30份、丹参5份、香附20份、木香10份、砂仁30份、吴茱萸20份、黄连20份、白芍10份、白术30份、党参5份、白芨20份、三七粉5份；混合，加水浸没，煎煮30min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。
[0013]所述复方泛影葡胺造影剂60份，中药提取物25份；其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的:取延胡索25份、柴胡15份、炙甘草25份、丹参10份、香附15份、木香15份、砂仁25份、吴茱萸25份、黄连15份、白芍15份、白术25份、党参10份、白芨15份、三七粉10份；混合，加水浸没，煎煮40min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。
[0014]本发明的中药提取物中:延胡索、柴胡可以逐瘀通经、滋阴补虚，止痛、疏肝理气；炙甘草、黄连可以消炎、杀毒；丹参可以活血化瘀，改善微循环；香附、木香可以理气、顺气、解郁、止痛、调中导滞；砂仁、吴茱萸可以行气健胃、疏肝解郁、化湿止呕；党参可以补中益气、改善胃肠微循环、增强抵抗力；白芍、白术可以补气血疏肝、补脾益胃；白芨、三七粉可以止血、散瘀、定痛。
[0015]本发明的有益效果是:本发明的含中药提取物的胃肠造影剂，副作用低，不但具有胃肠道造影功能，而且具有解除胃肠道痉挛，达到临床所追求的低张效果，造影清晰；对胃肠道早期病变的影像诊断具有重`要价值。对胃肠道黏膜病变如:炎症性病变、肿瘤、溃疡、及肠壁血管畸形等具有一定的临床治疗作用，能定痛、消炎、散瘀、化湿、止血等，改善胃肠黏膜层微循环、促进胃肠液吸收，解除胃脘痛、胃肠痉挛等。对胃肠、肝脾等器官起到调养和治疗作用。临床应用范围更广。
【具体实施方式】
[0016]下面结合实施例对本发明作进一步说明。
[0017]病例I (恶性溃疡病例)
[0018]男69岁，消瘦、食欲减退、纳差2月余，消化道造影示胃底体小弯侧示约2x1.5cm较浅腔内龛影，溃疡性胃癌。本病在临床上易误、漏诊。病人胃痉挛明显；在临床上，传统做法需肌注654-2低张药后，方可解除痉挛；如果不解除痉挛，此病人的黏膜皱襞涂抹显示欠佳，病变又位于胃底体小弯侧，充盈相不易显示，极易漏诊。
[0019]口服本中药制剂造影剂后，不但同样解除了胃痉挛、达到低张效果，而且对黏膜病变区的水肿、炎症具有治疗作用。胃黏膜皱襞及胃小区结构造影剂充分涂抹、显影清晰，在黏膜相充分显示病变的范围及黏膜皱襞的破坏程度，清晰显示癌肿的范围及溃疡面的大小结构。造影后，病人感到胃肠舒服，不适症状缓解。
[0020]本实施例的中药制剂造影剂中，II型硫酸钡干混悬剂154g(青岛东风化工厂，规格200g/包)，中药提取物44g ;加水160ml调匀。其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的:取延胡索44g、柴胡44g、炙甘草44g、丹参33g、香附22g、木香44g、砂仁44g、吴茱萸66g、黄连22g、白芍44g、白术44g、党参22g、白芨22g、三七粉33g ;混合，加水浸没，煎煮30min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。
[0021]病例2 (良性溃疡病例)
[0022]女57岁，上腹痛、恶心、伴黑便I周。空腹透视可见胃内潴留中量，中上腹可见多个较短小气液平面；类似征象可提示不全肠梗阻，类似病例可作为胃肠钡餐造影的禁忌症。
[0023]但我们采用复方泛影葡胺+中药制剂，可明显解除胃肠道痉挛，不但明显缓解症状，病人的恶心症状解除，而且能抑制胃酸的分泌，较清楚显示胃体窦角切区的溃疡面、大小约1x2cm，腔外龛影，可见溃疡周围的黏膜纠集征象，胃壁蠕动、扩张度尚好；由此，我们可以诊断为良性胃溃疡。病变的影像学征象等影像学信息较全，溃疡的病变性质得以明确。不但减轻病人的疾病痛苦，此病人可无需再做胃内窥镜检查，为病人较少医疗费用，得到及时准确诊断和治疗。
[0024]本实施例的中药制剂造影剂中，复方泛影葡胺造影剂125g(规格20ml: 15.2g/支)，中药提取物75g ； 140ml水调匀。其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的:取延胡索50g、柴胡50g、炙甘草50g、丹参37.5g、香附25g、木香50g、砂仁50g、吴茱萸75g、黄连25g、白芍50g、白术50g、党参25g、白芨25g、三七粉37.5g ;混合，加水浸没，煎煮35min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。
[0025]病例3 (早期胃癌病例)
[0026]男46岁，胃部不适I月，查体。空腹透`视胃内较多潴留液，胃痉挛明显；潴留液较多胃痉挛时，胃黏膜皱襞涂抹较差，早期的黏膜病变易漏诊。
[0027]口服中药制剂钡餐后，解除胃痉挛，胃内潴留液被稀释、胃排空、黏膜吸收后减少，黏膜皱襞清晰显示；达到较清晰的气钡双重对比、低张效果，可显示基本的X线单位、胃小区。可见胃体前部范围约2x2cm不规则形胃小区结构紊乱、变平，正常形态结构消失；但此刻的胃壁蠕动、柔软度无改变；此病例极易漏诊。经内窥镜组织学证实为粘膜层早期胃癌，仅累及黏膜、及部分黏膜下层，未突破基底膜。达到了临床上早期诊断、早期治疗的理想要求。
[0028]本实施例的中药制剂造影剂中，II型硫酸钡干混悬剂125g(青岛东风化工厂，规格200g/包)，中药提取物75g ;加水200ml调匀。其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的:取延胡索75g、柴胡25g、炙甘草75g、丹参12.5g、香附50g、木香25g、砂仁75g、吴茱萸50g、黄连50g、白芍25g、白术75g、党参12.5g、白芨50g、三七粉12.5g ;混合，加水浸没，煎煮40min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。
[0029]病例4 (胃肠黏膜性淋巴瘤，mucosa-associated lym-phoid tissue, MALT)
[0030]女48岁，消瘦、纳差3月。空腹透视胃内中量潴留，服中药制剂钡餐后，胃张力减低，潴留液稀释、胃肠黏膜吸后收减少，再嘱吞服产气粉后，嘱病人反复翻身造影剂充分涂抹，可见胃体部大弯侧多个黏膜下类圆形充盈缺损，黏膜皱襞沟展平、胃小区结构移位、正常结构消失；胃壁较软，蠕动、排空可；诊断黏膜下病变，淋巴瘤可能；后经内窥镜组织学证实。本病例极易漏诊，一是胃内潴留较多，造影剂不易涂抹；二是胃肠本身存在病变，易痉挛，而临床上需要解除痉挛、达到低张双重对比造影，才能充分显示黏膜皱襞胃小区结构，发现早期、或范围较小病变。使用本中药制剂造影，不但达到了造影效果；解除临床上传统肌注654-2带来的不良临床反应，而且对病变区黏膜具有治疗作用，能减轻水肿反应，改善胃肠功能，病人感觉良好。
[0031]本实施例的中药制剂造影剂中，所述II型硫酸钡干混悬剂150g (青岛东风化工厂，规格200g/包)，中药提取物62.5g ;加水180ml调匀。其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的:取延胡索62.5g、柴胡37.5g、炙甘草62.5g、丹参25g、香附37.5g、木香37.5g、砂仁62.5g、吴茱萸62.5g、黄连37.5g、白芍37.5g、白术62.5g、党参12.5g、白芨37.5g、三七粉25g ;混合，加水浸没，煎煮35min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。
[0032]病例5 (小肠息肉)
[0033]男69岁，间断黑便、腹部不适2周。透视可见小肠内潴留较多，多个较短小气液面，局部小肠痉挛性蠕动明显。口服中药制剂钡餐后，小肠痉挛明显减弱，内容液吸收，吞服产气粉后双重对比、低张效果，可见空肠黏膜皱襞均匀涂抹造影剂，黏膜皱襞沟清晰显示，空肠区多个带蒂状黏膜息肉，表面可见斑点状龛影，周围黏膜水肿表现。诊断明确，小肠黏膜息肉、伴溃瘍形成。造影后，病人感觉较检查前舒适。
[0034]本实施例的中药制剂造影剂中，II型硫酸钡干混悬剂308g (青岛东风化工厂，规格200g/包)，中药提取物88g ;加水320ml调匀。其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的:取延胡索88g、柴胡88g、炙甘草88g、丹参66g、香附44g、木香88g、砂仁88g、吴茱萸132g、黄连44g、白芍88g、白术 88g、党参44g、白芨44g、三七粉66g ;混合，加水浸没，煎煮30min,过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。
[0035]病例6 (小肠克罗恩病)
[0036]女23岁，腹疼半年，间断小肠不全梗阻多次。行全消化道中药制剂泛影葡胺造影检查，可见小肠内潴留较多、痉挛明显，并见小气液面；服中药制剂造影剂后，小肠痉挛减弱，病人腹痛症状减轻；吞服产气粉后，小肠黏膜皱襞涂抹尚均匀，达到临床低张、双重对比造影效果；可见回肠区多阶段狭窄、痉挛性改变；相应黏膜相粗糙，肠系膜缘肠壁可见多发锥状龛影；由此可诊断阶段性肠炎、并溃疡形成，考虑小肠克罗恩病。造影后，病人腹痛及不全肠梗阻得到缓解。
[0037]本实施例的中药制剂造影剂中，复方泛影葡胺造影剂308g(规格20ml:15.2g/支)，中药提取物88g ；220ml水调匀。其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的:取延胡索132g、柴胡44g、炙甘草132g、丹参22g、香附88g、木香44g、砂仁132g、吴茱萸88g、黄连88g、白芍44g、白术132g、党参22g、白芨88g、三七粉22g ;混合，加水浸没，煎煮30min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。
[0038]病例7 (小肠肠壁血管畸形)
[0039]男48岁，腹部不适、突发黑便3日，实验室检查，严重贫血；临床诊断消化道出血。考虑肿瘤的可能性、或肠不全梗阻可能，遂行中药制剂泛影葡胺造影全消化道检查，造影前可见小肠内潴留液较多，痉挛显著；服中药制剂造影剂后，解除小肠痉挛，肠液吸收减少；小肠黏膜皱襞均匀涂抹，达到低张、双重对比造影效果。于第三组空肠区可见正常小肠黏膜沟结构紊乱、并见蚯蚓状黏膜皱襞突起，局部多发点状龛影形成，范围约2x3cm，肠壁扩张度良好。遂诊断小肠肠壁血管畸形；病人感觉良好。[0040]本实施例的中药制剂造影剂中，复方泛影葡胺造影剂300g(规格20ml:15.2g/支)，中药提取物125g ；240ml水调匀。其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的:取延胡索125g、柴胡75g、炙甘草125g、丹参50g、香附75g、木香75g、砂仁125g、吴茱萸125g、黄连75g、白芍75g、白术125g、党参50g、白芨75g、三七粉50g ;混合，加水浸没，煎煮40min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。
[0041]病例8 (溃疡性结肠炎)
[0042]男34岁，腹痛、里急后重，血黑便I年余。行中药制剂钡餐灌肠造影，本制剂造影灌肠后，解除结肠痉挛，结肠黏膜层表面水肿减轻，造影剂均匀涂抹结肠袋、黏膜皱襞沟，经肛门注入气体后，达到低张、气钡双重对比效果，可见直肠、乙状、降结肠区多发斑点状龛影，病变呈上行性分布，结肠袋充盈尚可，肠壁扩张度良好；诊断溃疡性结肠炎，病人症状缓解。
[0043]本实施例的中药制剂造影剂中，II型硫酸钡干混悬剂500g(青岛东风化工厂，规格200g/包)，中药提取物300g ;加水700ml调匀。其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的:取延胡索300g、柴胡100g、炙甘草300g、丹参50g、香附200g、木香100g、砂仁300g、吴茱萸200g、黄连200g、白芍100g、白术300g、党参50g、白芨200g、三七粉50g ;混合，加水浸没，煎煮40min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。
[0044]上述虽然对本发明的【具体实施方式】进行了 描述，但并非对本发明保护范围的限制，所属领域技术人员应该明白，在本发明的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本发明的保护范围以内。
【权利要求】
1.一种解除胃肠痉挛具有低张效果的消化道造影剂，其特征是，由以下重量份的组分组成的:硫酸钡干混悬剂或复方泛影葡胺造影剂50-70份，中药提取物20-30份；其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的:取延胡索20-30份、柴胡10-20份、炙甘草20-30份、丹参5-15份、香附10-20份、木香10-20份、砂仁20-30份、吴茱萸20-30份、黄连10-20份、白芍10-20份、白术20-30份、党参5-10份、白芨10-20份、三七粉5_15份；混合，加水浸没，煎煮30-40min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。
2.如权利要求1所述的解除胃肠痉挛具有低张效果的消化道造影剂，其特征是，所述硫酸钡干混悬剂70份，中药提取物20份；其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的:取延胡索20份、柴胡20份、炙甘草20份、丹参15份、香附10份、木香20份、砂仁20份、吴茱萸30份、黄连10份、白芍20份、白术20份、党参10份、白芨10份、三七粉15份；混合，加水浸没，煎煮30min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。
3.如权利要求1所述的解除胃肠痉挛具有低张效果的消化道造影剂，其特征是，所述硫酸钡干混悬剂50份，中药提取物30份；其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的:取延胡索30份、柴胡10份、炙甘草30份、丹参5份、香附20份、木香10份、砂仁30份、吴茱萸20份、黄连20份、白芍10份、白术30份、党参5份、白芨20份、三七粉5份；混合，加水浸没，煎煮40min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。
4.如权利要求1所述的解除胃肠痉挛具有低张效果的消化道造影剂，其特征是，所述硫酸钡干混悬剂60份，中药提取物25份；其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的:取延胡索25份、柴胡15份、炎 甘草25份、丹参10份、香附15份、木香15份、砂仁25份、吴茱萸25份、黄连15份、白芍15份、白术25份、党参5份、白芨15份、三七粉10份；混合，加水浸没，煎煮35min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。
5.如权利要求1所述的解除胃肠痉挛具有低张效果的消化道造影剂，其特征是，所述复方泛影葡胺造影剂50份，中药提取物30份；其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的:取延胡索20份、柴胡20份、炙甘草20份、丹参15份、香附10份、木香20份、砂仁20份、吴茱萸30份、黄连10份、白芍20份、白术20份、党参10份、白芨10份、三七粉15份；混合，加水浸没，煎煮35min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。
6.如权利要求1所述的解除胃肠痉挛具有低张效果的消化道造影剂，其特征是，所述复方泛影葡胺造影剂70份，中药提取物20份；其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的:取延胡索30份、柴胡10份、炙甘草30份、丹参5份、香附20份、木香10份、砂仁30份、吴茱萸20份、黄连20份、白芍10份、白术30份、党参5份、白芨20份、三七粉5份；混合，加水浸没，煎煮30min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。
7.如权利要求1所述的解除胃肠痉挛具有低张效果的消化道造影剂，其特征是，所述复方泛影葡胺造影剂60份，中药提取物25份；其中，中药提取物是通过以下制备方法得到的:取延胡索25份、柴胡15份、炙甘草25份、丹参10份、香附15份、木香15份、砂仁25份、吴茱萸25份、黄连15份、白芍15份、白术25份、党参10份、白芨15份、三七粉10份；混合，加水浸没，煎煮40min，过滤得滤液，滤液减压浓缩后冷冻干燥，即得中药提取物。
【文档编号】A61K36/9064GK103751810SQ201410022135
【公开日】2014年4月30日 申请日期:2014年1月17日 优先权日:2014年1月17日
【发明者】董杰, 王绍胜, 韩敏 申请人:山东省千佛山医院