骨螺钉的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种长形的骨螺钉，该骨螺钉包括分别具有前端部和尾端部两者的远部件和近部件。远部件的尾端部包括工具接合部分，并且近部件的前端部包括用于与远部件的工具接合部分接合的远部件接合部分。植入物还包括组装元件，该组装元件用于在远部件的第一工具接合部分与近部件的远部件接合部分接合时牢固地联接远部件与近部件。
【专利说明】骨螺钉
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种植入物。特别地，本发明涉及一种待接纳在骨钉或髋板中的横向通孔中的类似方头螺钉的骨植入物。
【背景技术】
[0002]一种植入物一并且特别地一种骨植入物一包括适于在植入期间首先被引入到身体中的部分或部段或端部。在说明书中，这种部分或部段或端部被称为前部分或前部段或前端部。因此，植入物的相反的部分或部段或端部适于最后被引入，其中，该部分或部段或端部可以附加地构造成用于对将植入物插入到身体中的工具进行接合。下面，这种部分或部段或端部被称为尾部分或尾部段或尾端部。
[0003]骨植入物可以是销或钉子或螺钉。骨钉可以是髓内钉，诸如股骨钉、肱骨钉或胫骨钉。骨螺钉可以是用于固定骨折的碎片的螺钉或可以是用于将骨钉锁定在骨头中的锁定螺钉。
[0004]然而，由于骨头的解剖变异，可能出现的问题是，骨植入物的尾端部在植入物置入后伸出骨头。植入物的尾端部可以充当与植入工具的接口，因而可以设置有用于对在植入物插入和移除期间所施加的力进行控制的适当的结构例如像槽。可能产生以下情况:在该区域手术后，患者抱怨疼 痛，尤其当植入物伸出骨头时更是如此。该疼痛可以由植入物的尾端部处的尖锐的边缘引起。这些边缘可以对周围的软组织引起刺激和/或损伤。
[0005]髋螺钉的移动记录在Nikolaos Lasanianos等人的病例报告“在无切口或不愈合牵涉的情况下的髋螺钉横向移动:病例报告(Hip screw lateral migration with nocut-out or non-union implication:a case report)”(病例杂志 2009，2:6419)中。类似的报告可以在Xinning Li等人的“在髋骨骨折固定后位于很短的伽玛钉中的方头螺钉的中间骨盆移动:病例报告和文献综述(Medial pelvic migration of the lag screwin a short gamma nail after hip fracture:a case report and review of theliterature)”(整形外科与研究杂志2010，5:62)中发现。
【发明内容】
[0006]本发明的一个方面可被定义为提供一种在被植入时引起周围组织的较小刺激的植入物。
[0007]这通过这样的骨螺钉而实现:所述骨螺钉包括:
[0008]远部件，所述远部件包括第一前端部和第一尾端部，其中，所述第一尾端部包括第一工具接合部分，以及
[0009]近部件，所述近部件包括第二前端部和第二尾端部，其中，所述第二前端部包括用于与所述远部件的所述第一尾端部的所述第一工具接合部分接合的远部件接合部分，并且其中，所述第二尾端部包括第二工具接合部分，以及
[0010]组装元件，所述组装元件用于在所述远部件的所述第一工具接合部分与所述近部件的所述远部件接合部分接合时牢固地联接所述远部件与所述近部件。
[0011]优选地， 所述第一工具接合部分包括至少一个槽，并且所述远部件接合部分包括用于与所述至少一个槽接合的至少一个突出部。
[0012]优选地，所述第一工具接合部分是冠形的。
[0013]优选地，所述近部件的所述远部件接合部分形成为使得能够提供与所述远部件的所述工具接合部分的形状配合。
[0014]优选地，位于所述近部件的所述第二前端部处的所述远部件接合部分形成为用于与位于所述远部件的所述第一尾端部处的所述工具接合部分接合，并且其中，所述近部件的所述第二尾端部包括与所述第一工具接合部分相对应的第二工具接合部分。
[0015]优选地，所述近部件包括位于所述第二尾端部段处的端部表面，所述端部表面与外骨表面的位于预定的植入部位处的形状相对应，使得当所述骨螺钉插入到所述骨头中时，所述骨螺钉的所述端部表面与围绕所述端部表面的所述骨表面齐平。
[0016]优选地，位于所述第二尾端部段处的所述端部表面相对于所述骨螺钉的纵向轴线倾斜。
[0017]优选地，所述远部件在所述第一尾端部处包括具有内螺纹的轴向孔，并且所述近部件包括具有扩大部段的轴向通孔，其中，所述组装螺钉包括适于在所述近部件中接纳在所述扩大部段中的螺钉头以及适于在所述远部件中接合所述内螺纹的外螺纹，使得能够牢固地联接所述远部件与所述近部件。
[0018]优选地，所述远部件和所述近部件构造成在所述远部件的所述第一工具接合部分与所述近部件的所述远部件接合部分接合时在导引线上移动。
[0019]通常，像根据实施方式的骨螺钉的长形的植入物为模块化螺钉，其具有带有前端部和尾端部的远部件，且在此将前端部和尾端部指定为第一前端部和第一尾端部。第一尾端部包括此处指定为第一工具接合部分的工具接合部分。模块化植入物还具有也带有前端部和尾端部的近部件。近部件的端部此处分别指定为第二前端部和第二尾端部，其中，第二前端部包括用于与远植入物部的第一尾端部的工具接合部分进行接合的接合部分，因此该接合部分指定为远部件接合部分，并且其中，第二尾端部也包括工具接合部分，其中，该工具接合部分指定为第二工具接合部分。植入物还包括组装元件，比如螺钉，用于当远部件的第一工具接合部分接合近部件的远部件接合部分时将远部件与近部件牢固地联接。
[0020]换言之，植入物包括可以组装以便形成单个植入物的两个部件，其中，在植入期间，远部件适于首先引入身体中，近部件适于跟随远部件并且因而最后引入身体中。应当指出，远部件可以在没有近部件的情况下用作植入物。
[0021]一旦发生植入物因骨碎片压缩而突出例如骨头之外，则作为植入物的部件的这种组合允许外科医生缩短植入物。这种缩短可以在短的程序中完成，从而使植入物的至少远部件就位，这作为移除的可能性可能是至关重要的，患者效果和稳定性会受植入物的影响。因此，设置下述植入物:该植入物能够在制造时或在手术中预先操作性地组装有远部件和近部件，并且能够通过仅移除近部件的较小的手术而被拆卸。
[0022]根据实施方式，远部件的第一工具接合部分包括至少一个槽，并且近部件的远部件接合部分包括用于与至少一个槽接合的至少一个突出部，使得特别地旋转力能够从近部件传递至远部件。[0023]应当理解，突出部可以具有任何合适的形状，例如圆形或矩形销的形状，耙子、长钉或齿的形状。
[0024]根据实施方式，远部件的第一工具接合部分为冠形的。应当指出，远部件接合部分可以具有适于传递力——特别是将旋转力从近部件传递至远部件——的任何形状。
[0025]根据实施方式，近部件的远部件接合部分形成为使得能够提供与远部件的工具接合部分的形状配合。可被看作形状配合连接的优点的是，在远部件与近部件之间可以不存在间隙或自由边缘。
[0026]根据另一实施方式，近部件的尾端部可以设置有与远部件的尾端部的工具接合部分相对应的工具接合部分。因此，位于近部件的前端部的远部件接合部分可以形成为用于与在远部件的尾端部处的工具接合部分接合，并且近部件的尾端部可以包括与第一工具接合部分相对应的第二工具接合部分。
[0027]这种近部件可以理解为远部件的作为工具的延伸部，该工具配合远部件的第一工具接合部分，也可以配合近部件的第二工具接合部分。应当理解，当将附加的近部件的前端部联接至另一近部件的尾端部时，能够通过附加的近部件而进一步延伸植入物的长度。当然也能够设置不同长度的近部件。
[0028]根据实施方式，植入物是骨植入物，特别是骨螺钉，并且近部件包括端部表面，该端部表面与外骨头表面的预定的植入位置处的形状相对应并且是平滑的，使得当植入物插入到骨头中时，植入 物的端部表面能够与围绕端部表面的骨头表面齐平。例如，端部表面可以沿一个方向弯曲以在大致垂直于骨轴例如像髓内钉的锁紧螺钉而被植入时配合几乎圆长形骨的外表面的形状，或者端部表面可以成形为鞍部，以匹配股骨的较大转子处的外表面。替代性地，当植入物例如方头螺钉相对于骨头的外表面具有一定的角度引入骨头中时，端部表面可以相对于植入物的纵向轴线倾斜。
[0029]应当理解，“平滑”指的是没有任何边缘，尤其是没有任何尖锐的边缘的形状。SP，端部表面可以形成为不具有任何不连续性。植入物的端部表面与周向外表面之间的边缘可以设置有倒角或可以是圆形的，以便也可以是平滑的，即，以便不形成当软组织与包括端部表面的植入物的尾部段接触时会发生软组织的刺激的任何边缘。
[0030]根据另一实施方式，远部件在第一尾端部处包括具有内螺纹的轴向孔，近部件包括具有扩大部段的轴向通孔，并且组装螺钉包括适于在近部件中接纳扩大部段中的螺钉头以及适于在远部件中与内螺纹接合的外螺纹，使得能够牢固地联接远部件与近部件。
[0031]根据实施方式，近部件和远部件构造成在植入物被组装时一即，当远部件的第一工具接合部分与近部件的远部件接合部分接合时在导引线上移动。因此，植入物还可以包括沿轴的纵向方向延伸的插管或通孔以用于容置导引线。
[0032]必须指出，本领域的技术人员将从以上描述和以下描述中领会:除非另有通告，除了属于一个实施方式的特征的任何组合之外，有关另一实施方式的特征的任何组合也被认为由本申请公开。
[0033]当结合所附权利要求阅读了示例性实施方式的以下详细的描述后，本发明的示例性实施方式的这些及其他目的、特征和优点将变得明显。
【专利附图】
【附图说明】[0034]现在将参照附图通过示例性实施方式对本发明进行详细介绍。
[0035]图1A、图1B、图1C为骨螺钉的远部件的截面图、侧视图和俯视图。
[0036]图2A、图2B为根据第一实施方式的近部件的正轴侧图、截面图。
[0037]图3A、图3B为根据第二实施方式的近部件的截面图、侧视图。
[0038]图4A、图4B为根据第一实施方式的组装元件的截面图、侧视图。
[0039]图5A、图5B为根据第二实施方式的组装元件的截面图、侧视图。
[0040]图6A至图6C示出了方头螺钉的移动。
[0041]图7示出了具有平滑的端部表面的模块化方头螺钉。
[0042]图8A和图SB分别示出了正被组装和拆卸的模块化骨螺钉的实施方式。
[0043]应当指出，附图中的说明仅是示意性的而并非按比例绘制的。在所有附图中，除非另有说明，相同的附图标记和符号用来表示所示出的实施方式的相同的特征、元件、部件或部分。此外，尽管现在将参照图对本发明进行详细地描述，但该描述是结合说明性实施方式做出的并且不受限于图中示出的特定实施方式，如所附权利要求所限定的。
【具体实施方式】
[0044]植入物的实施方式示出在图中并且在下面被描述，该植入物包括:作为远部件的骨螺钉；作为骨螺钉延伸部的两个不同的近部件；以及两个不同的组装螺钉，所述两个不同的组装螺钉用于将近部件中的至少一者与远部件进行联接。
[0045]一般来说，远部件10以及组装元件30包括具有直径Dl的轴向通孔13以用于容置导引线。在远部件10的尾部段处，设置有具有外径D2的螺纹孔以用于接纳组装元件30的具有相应的直径D2’的外螺纹(图4B)。近部件20也包括具有直径D2的孔部段，该孔部段允许组装元件30延伸通过近部件20的那个孔部段。此外，近部件20包括具有直径D3的扩大的孔部段以用于容置组装元件30的头部31，该组装元件30的头部31具有略微小于近部件的扩大的孔部段中的直径D3的外径D3’，以易于配装到那个孔部段中。用于容置带螺纹的螺钉头31的近部件20中的内螺纹的外径称作D4，该带螺纹的螺钉头31具有也应当略微小以易于配装到所述内螺纹中的直径D4’。最后，外径D5表示植入物的一即远部件的以及任一近部件的一总外径。
[0046]如图1A、图1B和图1C所示，远部件10可以包括纵向轴线11、前端部段12、轴向通孔13、尾端部段14、工具接合部分15以及螺纹孔16。在前端部段12处设置有外螺纹，使得植入物能够拧入到骨头中。轴向通孔13为用于容置导引线的中央通孔。在尾端部段14中，轴向孔具有其中设置有内螺纹的扩大部分。如果近部件20将联接至远部件10的尾端部，则设置螺纹孔16用于接纳组装元件。工具接合部分15可以被描述为具有四个槽的冠形，所述四个槽沿远部件10的纵向方向延伸并且均匀地一即，每90度一个地一在远部件10的尾端部段14处在周向上设置。
[0047]图2A和图2B示出了近部件20的第一实施方式。近部件20包括前端部段22以及尾端部段24。前端部段22包括四个突出部23，所述四个突出部23构造成配装到在远部件10的尾端部段14处的工具接合部分15的槽中。在相反的端部处，即，在尾端部段24处，槽25设置成形成与远 部件10的工具接合部分15相对应的工具接合部分。此外，近部件20包括沿纵向轴线21延伸的通孔26，其中，通孔26包括扩大部段27。肩部由扩大部段27形成，组装元件30的头部可以抵接在该肩部上使得当组装元件30插入到近部件中并且头部抵接在由扩大部段27形成的肩部处且螺纹部分延伸到远部件中并且特别地延伸到远部件10的螺纹孔16中时近部件20可以牢固地连接至远部件10。
[0048]图3A和图3B示出了近部件20的第二实施方式。近部件20包括前端部段22和尾端部段24，其中，形成了与如图2A和图2B中示出的近部件的第一实施方式的前端部段22等同的前端部段22。在尾端部段24处形成有具有倾斜角度Al的倾斜的端部表面。具有带有倾斜的端部表面的近部件22以及远部件10的植入物能够相对于外骨表面具有一定角度Al引入到骨头中，使得近部件的端部表面设置成当植入物被植入时形成与周向外骨表面齐平的表面。此外，端部表面的外边缘相对于近部件的外周面而具有带有角度A2的倒角。 [0049]图4A和图4B示出了组装元件30的第一实施方式，该组装元件30在该示例中为组装螺钉30。组装螺钉30包括外螺纹32以及头部31。此外，组装螺钉30是空心的，即包括轴向通孔33。在组装螺钉30的头部31中设置有例如用于螺丝刀的内工具接合部分。应当理解，该对边宽度S优选比通孔33的直径Dl大。外径D2’应当构造成以松配合的方式配合远部件10中的孔16的内螺纹16的直径D2。组装螺钉30的头部31的外直径D3’应当构造成以松配合的方式配合近部件20中的扩大部段的直径D3。
[0050]图5A和图5B示出了具有外螺纹32和头部31的组装螺纹30的第二实施方式。如在图4A和图4B中示出的组装螺钉30，图5A和图5B的组装螺钉包括通孔33以及内工具接合部分34。附加地，图5A和图5B的组装螺钉30的第二实施方式包括位于头部31的外表面上的附加的外螺纹35。当组装螺钉30插入到远部件和近部件中时，附加的外螺纹35可以用作阻塞螺纹。外螺纹35可以与如图2B中示出的近部件20中的内螺纹部分28接合，以便将组装螺纹30固定在远部件和近部件内。
[0051]在下文中，尺寸的示例被提供用于在具有相应的附图标记的图中所表示的尺寸。
[0052]内径Dl可以在3mm与4mm之间的范围内，例如3.4mm。
[0053]内径D2、D2’可以在5mm与7.5mm之间的范围内，例如公制螺纹M5、M6或M7的标
准直径。
[0054]内径D3、D3’可以在6mm与9mm之间的范围内，例如8.1mm。
[0055]内径D4、D4’可以在6mm与8mm之间的范围内，例如公制螺纹M6或M7的标准直径。
[0056]外径D5可以在9mm与Ilmm之间的范围内，例如10.5mm。
[0057]长度LI可以在5mm与9mm之间的范围内，例如6.5mm。
[0058]长度L2可以在4mm与8mm之间的范围内，例如5mm。
[0059]长度L3可以在6mm与Ilmm之间的范围内，例如8mm。
[0060]长度L4可以在15mm与20mm之间的范围内，例如17.5mm。
[0061]长度L5可以在IOmm与14mm之间的范围内，例如12mm。
[0062]长度L6可以在2.5mm与3.5mm之间的范围内，例如3mm。
[0063]长度L7可以在IOmm与30mm之间的范围内，例如15mm或23mm。
[0064]长度L8可以在8mm与14mm之间的范围内，例如11mm。
[0065]长度L9可以在3mm与20mm之间的范围内，例如4.5mm或17.7mm。
[0066]长度LlO可以在2.5mm与3.5mm之间的范围内，例如3mm。[0067]长度Lll可以在2.5mm与5mm之间的范围内，例如2.8mm或4mm。
[0068]图6A至图6C示出了插入通过骨钉且进入股骨的头部中的模块化方头螺钉的应用。在图6A中，在其前端部分处具有外螺纹的远部件10与作为螺钉延伸部的近部件20的组合插入到股骨中。在负载下，可能发生位于骨折部位40处的骨头被压缩。因此，方头螺钉沿图6B中的箭头方向移动，使得模块化方头螺钉的尾端部突出骨头之外。这种突出可以引起周围软组织的刺激。如图6C所描述的，可以移除模块化方头螺钉的近部件20。这可以在不移除远部件10的情况下做到，因而不影响股骨颈在骨折部位40处的稳定。
[0069]图7示出了具有带有平滑的尾端表面的近部件20的模块化方头螺钉的实施方式。平滑的端部表面可以构造成当方头螺钉被植入时大致形成围绕方头螺钉的尾端部的外骨表面的轮廓，此处即股骨的轴部分的位于方头螺钉已引入到股骨中的位置处的外表面。
[0070]图8A示出了具有组装状态下的远部件10和近部件20的模块化骨螺钉的实施方式。图SB示出了具有拆卸状态下的远部件10和近部件20的模块化骨螺钉的实施方式。图SB还示出了组装元件30，该组装元件30适于引入通过近部件20且引入到远部件10中，以牢固地联接近部件与远部件。
[0071]虽然已经在附图和前面的描述中对本发明进行了详细地说明和描述，但这种说明和描述被视为说明性的或示例性的，而并非限制性的。本发明不限于所公开的实施方式。通过研究附图、公开内容和所附权利要求，实施所要求保护的本发明的本领域的技术人员能够理解和实现公开的实施方式的其他变形。
[0072]在权利要求中，词语“包括(comprising)”不排除其他元件，并且不定冠词“一(a)”或“一个(an)”不排除复数。
[0073]不争的事实是，某些措施记载在相互不同的从属权利要求中，但这并不表明这些措施的组合不能被有利地使用。权利要求中的任何附图标记不应被解释为限制本发明的范围。
[0074]附图标记列表
[0075]10远部件
[0076]11纵向轴线
[0077]12第一前端部段
[0078]13轴向孔
[0079]14第一尾端部段 [0080]15第一工具接合部分
[0081]16内螺纹
[0082]20近部件
[0083]21纵向轴线
[0084]22第二前端部段
[0085]23远部件接合部分
[0086]24第二尾端部段
[0087]25第二工具接合部分
[0088]26轴向孔
[0089]27扩大部段[0090]28内螺纹
[0091]30组 装元件
[0092]31螺钉头
[0093]32外螺纹
[0094]33轴向孔
[0095]34内工具接合部分
[0096]35外螺纹
[0097]40骨折处
【权利要求】
1.一种骨螺钉，包括: 远部件(10)，所述远部件(10)包括第一前端部(12)和第一尾端部(14)，其中，所述第一尾端部包括第一工具接合部分(15)，以及 近部件(20)，所述近部件(20)包括第二前端部(22)和第二尾端部(24)，其中，所述第二前端部包括用于与所述远部件的所述第一尾端部的所述第一工具接合部分接合的远部件接合部分(23)，并且其中，所述第二尾端部包括第二工具接合部分(25)，以及 组装元件(30)，所述组装元件(30)用于在所述远部件的所述第一工具接合部分(15)与所述近部件的所述远部件接合部分(23)接合时牢固地联接所述远部件(10)与所述近部件(20)。
2.根据权利要求1所述的骨螺钉，其中，所述第一工具接合部分(15)包括至少一个槽，并且所述远部件接合部分(23)包括用于与所述至少一个槽接合的至少一个突出部。
3.根据权利要求1或2所述的骨螺钉，其中，所述第一工具接合部分(15)是冠形的。
4.根据权利要求1至3中的任一项所述的骨螺钉，其中，所述近部件的所述远部件接合部分(23)形成为使得能够提供与所述远部件的所述工具接合部分(15)的形状配合。
5.根据权利要求1至4中的任一项所述的骨螺钉，其中，位于所述近部件的所述第二前端部(22)处的所述远部件接合部分(23)形成为用于与位于所述远部件的所述第一尾端部(14)处的所述工具接合部分(15)接合，并且其中，所述近部件的所述第二尾端部(24)包括与所述第一工具接合部分(15)相对应的第二工具接合部分(25)。
6.根据权利要求1至4中的任一项所述的骨螺钉，其中，所述近部件(20)包括位于所述第二尾端部段(24)处的端部表面，所述端部表面与外骨表面的位于预定的植入部位处的形状相对应，使得当所述骨螺钉插入到所述骨头中时，所述骨螺钉的所述端部表面与围绕所述端部表面的所述骨表面齐平。
7.根据权利要求6所述的骨螺钉，其中，位于所述第二尾端部段(24)处的所述端部表面相对于所述骨螺钉的纵向轴线(11，21)倾斜。
8.根据权利要求1至7中的任一项所述的骨螺钉，其中，所述远部件(10)在所述第一尾端部处包括具有内螺纹(16)的轴向孔(13)，并且所述近部件(20)包括具有扩大部段(27)的轴向通孔(26)，其中，所述组装螺钉(30)包括适于在所述近部件中接纳在所述扩大部段(27)中的螺钉头(31)以及适于在所述远部件中接合所述内螺纹(16)的外螺纹(33)，使得能够牢固地联接所述远部件与所述近部件。
9.根据权利要求1至8中的任一项所述的骨螺钉，其中，所述远部件(10)和所述近部件(20)构造成在所述远部件的所述第一工具接合部分(15)与所述近部件的所述远部件接合部分(23)接合时在导引线上移动。
【文档编号】A61B17/86GK103961171SQ201410044881
【公开日】2014年8月6日 申请日期:2014年2月7日 优先权日:2013年1月31日
【发明者】罗伯特·A·普罗伯, 马特耶·保尔森, 贝恩德·西蒙 申请人:史塞克创伤有限责任公司