用于输送螺旋杆型形状记忆避孕栓的体内自动置入系统的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于输送螺旋杆型形状记忆避孕栓的体内自动置入系统，包括螺杆状避孕栓、第一输送软轴、护套、输送杆和一个能够单手持握的操作手柄，所述操作手柄的前端与护套的近端固定连接，所述操作手柄内设置有电机，通过操作手柄中的电机可驱动输送杆、与输送杆同轴固定连接的第一输送软轴以及设置在第一输送软轴端部的螺杆状避孕栓一同旋转，由于所述输送杆与所述护套或操作手柄螺纹配合，使得输送杆还可一边旋转一边向前运动，进而助推螺杆状避孕栓顺利旋入输卵管中的指定位置，避孕栓的旋转置入避免了避孕栓与输卵管壁硬性摩擦对输卵管组织造成擦伤。
【专利说明】用于输送螺旋杆型形状记忆避孕栓的体内自动置入系统
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医疗设备，尤其涉及一种可快速高效地完成输卵管堵塞术的用于输送螺旋杆型形状记忆输卵管避孕栓的体内自动置入系统。
【背景技术】
[0002]经输卵管节育是人类控制生育的常用方法之一，因其安全、可靠、一劳永逸等优点为世界范围内育龄妇女所广泛接受。在亚洲、美洲国家，输卵管绝育术已占30— 33%，但输卵管绝育术，包括输卵管结扎术和银夹夹闭输卵管术，仍存在不足，如:可复性低，手术并发症和后遗症多，以及受者对手术易产生恐惧心理等。理想的节育方法应该具有以下特点:安全、可靠、简便、价廉、具有可复性。
[0003]输卵管堵塞术是经输卵管节育的主要方法，包括粘堵术和栓堵术。粘堵术中所使用的药物或高分子材料对输卵管损伤较大，易造成局部粘连，且可复性很低，目前已研究较少。输卵管栓堵术，常见有:硅橡胶栓、聚乙烯栓、尼龙栓、镍钛合金硅橡胶栓、ESSURE等，很多已进入临床研究阶段，避孕效果可靠，但仍有局限性，如美国的ESSRUE，是一种镍钛合金小弹簧，内填充尼龙的绝育器，由金属材质制成，易发生输卵管穿孔、导磁等缺点。针对上述栓堵术中所用材料的不足，本 申请人:于2009年9月29日，向中国知识产权局提出了名为“可复性形状记忆输卵管栓堵器”的实用新型专利，并获得了授权，该专利的专利号为ZL2009202065594，其公开的内容主要是:一种可复性形状记忆输卵管栓堵器包括圆柱状的避孕栓，所述避孕栓外圆设置螺旋形凸起并形成螺旋杆结构，避孕栓采用可降解的温敏型形状记忆高分子材料通过模压成型，植入人体前为一拉伸的细长螺钉型结构并使避孕栓能够顺利植入输卵管内，植入后，避孕栓在体温环境下发生短缩膨胀并恢复成预先设计的形态，膨大的避孕栓与输卵管管腔紧密接触，输卵管上皮组织充分嵌入螺旋形凸起与避孕栓表面形成的凹槽内，使输卵管在材料降解期限内达到彻底栓塞，进一步的，输卵管上皮组织增生将栓堵器更好的卡于输卵管内，避免其游移的同时实现持久封堵，而凸起的螺旋形结构，一是便于栓堵器向输卵管内的推入，二可避免栓堵器对输卵管组织造成擦伤，整个栓堵器结构简单，植入方便，避孕效果好，同时对人体安全可靠。上述“可复性形状记忆输卵管栓堵器”的设计方案，虽然具有较高的市场前景，但目前尚缺乏一种专门用于放置这种螺旋形避孕栓的装置或避孕栓置入系统，为此本 申请人:又发明了一种可快速高效地完成无创性输卵管堵塞术的用于输送螺旋杆型形状记忆避孕栓的体内自动置入系统以解决上述问题。
【发明内容】
[0004]有鉴于此，本发明要解决的技术问题是提供一种用于输送螺旋杆型形状记忆避孕栓的体内自动置入系统，通过该置入系统可将利用形状记忆高分子聚合物材料制成的避孕栓自动顺利送入到输卵管间质部及峡部，避免了避孕栓对输卵管组织造成擦伤。
[0005]本发明通过以下技术方案解决上述问题:
[0006]本发明的用于输送螺旋杆型形状记忆避孕栓的体内自动置入系统，包括:螺杆状避孕栓，所述避孕栓可从一小轮廓结构膨胀成一大轮廓结构，避孕栓呈小轮廓结构时可旋入输卵管内，优选的，所述避孕栓可采用具有形状记忆效应的高分子聚合物材料制成，该形状记忆高分子材料具体地是一种基于丙交酯和1.4-对二氧环己酮的多段聚氨酯的高分子材料；
[0007]第一输送软轴，其具有一个近端和一个与螺杆状避孕栓的尾部螺纹配合的末端，所述第一输送软轴末端螺纹的旋向与螺杆状避孕栓上螺纹的旋向相同；优选的，所述第一输送软轴可采用塑料材质制成，第一输送软轴末端处的外径应小于人体输卵管峡段的内径;
[0008]输送杆，所述输送杆的外径与第一输送软轴的外径大体相同，输送杆的头部与第一输送软轴的近端同轴固定连接，所述输送杆的外径最好是与第一输送软轴的外径大致相同；
[0009]护套，所述护套沿自身轴向上设有贯通护套的输送通道，所述输送通道与第一输送软轴间隙配合，优选的，所述护套的前端具有一定的弧度，使得护套前端的管口能够对准输卵管管口；
[0010]还包括一个能够单手持握的操作手柄,所述操作手柄的前端与护套的近端固定连接，所述操作手柄内设置有电机，所述电机的输出轴与所述输送杆传动连接，所述输送杆与所述护套或操作手柄螺纹配合，电机驱动输送杆旋转使得输送杆沿自身轴向上移动。
[0011]进一步，还包括用于检测避孕栓置入后稳固性的检测装置，所述检测装置包括一拉力传感器以及一设置在操作手柄上并与所述拉力传感器电连接的显示单元，所述显示单元能够以文字、声音或光的形式提示拉力的设定数值；所述拉力传感器与第一输送软轴连接。
[0012]进一步，所述拉力传感器中设置有力敏元器件，所述力敏元器件设置在第一输送软轴的末端。
`[0013]进一步，所述力敏元器件通过两根沿第一输送软轴轴向固定设置于第一输送软轴上的导线与所述显示单元电连接，所述检测装置还包括两个分别套设在输送杆上不同位置的导电环，所述两个导电环与所述两根导线一一对应连接，每个导电环的外侧各套设有一个导电环套，每个导电环套分别通过一根导线与所述显示单元连接。
[0014]进一步，所述第一输送软轴末端与避孕栓尾部的螺纹配合是指在避孕栓尾端加工出内螺纹孔，将第一输送软轴末端头部加工出与所述内螺纹孔配合的外螺纹。
[0015]进一步，所述避孕栓尾端端面整体加工出圆锥孔，所述圆锥孔的底部设有所述内螺纹孔。
[0016]进一步，所述电机的输出轴通过第二输送软轴与所述输送杆传动连接，所述第二输送软轴的两端分别与电机的输出轴和输送杆的一端同轴固定连接。
[0017]进一步，所述操作手柄上还设置有用于控制电机与电源之间电路通断的开关，所述开关为行程开关，所述行程开关包括一个能够控制电路的触头，靠近所述输送杆的尾端设置一个挡板，该触头在与输送杆平行的方向上与操作手柄滑动配合，挡板随输送杆的运动可触发到所述触头。
[0018]本发明的用于输送螺旋杆型形状记忆避孕栓的体内自动置入系统具有以下有益效果:[0019]1、本发明的用于输送螺旋杆型形状记忆避孕栓的体内自动置入系统包括一个能够使螺杆状避孕栓自动旋入输卵管内的操作手柄，通过操作手柄中的电机可驱动输送杆、与输送杆同轴固定连接的第一输送软轴以及设置在第一输送软轴端部的螺杆状避孕栓一同旋转，由于所述输送杆与所述护套或操作手柄螺纹配合，使得输送杆还可一边旋转一边向前运动，进而助推螺杆状避孕栓顺利旋入输卵管中的指定位置，避孕栓的旋转置入避免了避孕栓与输卵管壁硬性摩擦对输卵管组织造成擦伤。另外，本发明的系统构造简单，制造成本低，且易于操作等优点，可极大地提升输卵管栓堵术的手术效率和成功率。
[0020]2、本发明的用于输送螺旋杆型形状记忆避孕栓的体内自动置入系统中还设置有用于检测避孕栓置入后稳固性的检测装置，通过设置检测装置可在避孕栓放置到指定位置后缓慢拉动避孕栓以检测第一输送软轴与避孕栓之间的拉力能否达到指定数值，只有当达到指定数值时才可判定避孕栓已经可靠地固定在输卵管中。
[0021]3、本发明的用于输送螺旋杆型形状记忆避孕栓的体内自动置入系统，其所述电机的输出轴通过第二输送软轴与所述输送杆传动连接，所述第二输送软轴的两端分别与电机的输出轴和输送杆的一端同轴固定连接，上述设置使得电机驱动第一输送软轴旋转的传动结构得以简化，降低了本系统的制造成本。
【专利附图】
【附图说明】
[0022]为了使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明作进一步的详细描述，其中:
[0023]图1为子宫及输卵管的组织构造简易示意图；
[0024]图2为采用本发明的体内自动置入系统向输卵管中输送避孕栓时的操作示意图；
[0025]图3为采用本发明改进的体内自动置入系统向输卵管中输送避孕栓时的操作示意图，图中护套的前端剖切显示；
[0026]图4为本发明体内自动置入系统中避孕栓与第一输送软轴末端的结构示意图，图中箭头所示方向为螺纹旋向；
[0027]图5为另一种改进的避孕栓与第一输送软轴末端结构示意图；
[0028]图6为避孕栓膨胀呈大轮廓结构时的结构示意图；
[0029]图7为本发明的体内自动置入系统整体外观结构示意图；
[0030]图8为本发明的体内自动置入系统内部结构示意图；
[0031]图9为图8中A区放大后的剖面结构示意图；
[0032]图10为图8中B区放大后的剖面结构示意图。
【具体实施方式】
[0033]以下将结合附图和实施例对本发明进行详细说明:
[0034]如图1-10所示，本实施例中的一种用于输送螺旋杆型形状记忆避孕栓的体内自动置入系统，包括螺杆状避孕栓1、第一输送软轴2、护套5、输送杆3和一个能够单手持握的操作手柄6，其中:
[0035]所述螺杆状避孕栓I可从一小轮廓结构膨胀成一大轮廓结构，避孕栓呈小轮廓结构时可旋入输卵管内，本实施例中所述螺杆状避孕栓I采用形状记忆高分子材料制成，优选的，所述形状记忆高分子材料采用一种基于丙交酯和1，4-对二氧环己酮的多段聚氨酯的形状记忆高分子材料，该材料的形状记忆温度为20-55°C，具有生物可降解性；
[0036]所述第一输送软轴2，其具有一个近端21和一个与螺杆状避孕栓的尾部螺纹配合的末端22，所述第一输送软轴末端22螺纹的旋向与螺杆状避孕栓I上螺纹的旋向相同。具体地，所述第一输送软轴2可采用塑料材质制成，第一输送软轴2与小轮廓结构时的避孕栓I的外径优选设置在0.8-1.5mm之间，小轮廓结构时避孕栓I的长度较长约20_，当小轮廓结构的避孕栓I植入体内之后会在人体温刺激下恢复成粗短型的大轮廓结构，此时的直径约为1.5-2.0mm,长度约为IOmm ;为方便避孕栓更容易向人体输卵管内置入,可将避孕栓I前端设计成椭圆形；具体地，为实现避孕栓达到指定位置后与第一输送软轴的顺利分离，可使第一输送软轴2与避孕栓I之间采用预紧力较小的螺纹配合方式；另外，由于避孕栓I的外径较小，为方便在加工避孕栓的尾部加工出螺纹，可适当增加避孕栓尾部的直径，但避孕栓尾部的直径最好应小于避孕栓螺纹齿顶直径；
[0037]所述输送杆3,所述输送杆3的外径与第一输送软轴2的外径大体相同,输送杆3的头部与第一输送软轴2的近端21同轴固定连接，本实施例中，所述输送杆3为表面加工有外螺纹的细长圆柱体，所述输送杆3具有一定的硬度，使其能够推动第一输送软轴2沿自身轴向上运动；
[0038]所述护套5，所述护套5沿自身轴向上设有贯通护套5的输送通道51，所述输送通道51与第一输送软轴2间隙配合,通过间隙配合可降低输送通道51与第一输送软轴2之间的摩擦力。本实施例中，所述护套5的前端弯曲30-60度，使得护套5的头部能够对准输卵管管口，所述护套5的外径为1.0-2.0mm,内径为0.8-1.2mm，长度250_500_。如图3所示，所述护套5沿自身轴向上还设有贯通护套5的能够通过宫腔镜的导像通道52。所述导像通道52内可设置导光纤维束和/或导像纤维束，使得输卵管栓堵术在可视化情况下进行操作，以便避孕栓I能够顺利进入到输卵管中；
[0039]所述操作手柄6的`前端与护套5的近端固定连接，所述操作手柄6内设置有电机61，所述电机61的输出轴与所述输送杆3传动连接，所述输送杆3与所述护套5或操作手柄6螺纹配合，电机61驱动输送杆3旋转使得输送杆3沿自身轴向上移动，所述电机61优选的为能够正反转的电机。如图8所示，本实施例中所述电机61的输出轴通过第二输送软轴97与所述输送杆3传动连接，所述第二输送软轴97的两端分别与电机61的输出轴和输送杆3的一端同轴固定连接，采用第二输送软轴97与所述输送杆3传动连接简化了传动结构，其相比采用齿轮、齿条传动不但成本低，而且加工和组装都十分方便。另外，本实施例中，所述操作手柄6上还设置有用于控制电机与电源之间电路通断的开关64，以方便对电机的控制，为使得输送杆3能够运动到指定位置后停止旋转和运动，所述开关64最好选用行程开关64，具体地，所述行程开关包括一个能够控制电路的触头65，靠近所述输送杆3的尾端设置一个挡板31该触头65在与输送杆3平行的方向上与操作手柄6滑动配合，挡板31随输送杆3的运动可触发到所述触头65，通过调整触头65在操作手柄6上的位置，即可调整触头65与挡板31之间的距离，使得避孕栓进入到输卵管中的位置根据需要可以随时调节。当然，输送杆行程的控制也可以通过在操作手柄中设置时间继电器来实现。将开关64设置在操作手柄6上也只是本实施例中优选的方案，其实作为替换，开关64也可以设置在外接电源上。本发明的体内自动置入系统采用电机驱动避孕栓旋转的方式向输卵管内置入避孕栓，相比现有技术具有手术效率高，安全、可靠等优点。
[0040]本实施例中，如图9和10所示,所述体内自动置入系统还包括用于检测避孕栓I置入后稳固性的检测装置，所述检测装置包括一拉力传感器7以及一设置在操作手柄6上并与所述拉力传感器7电连接的显示单元8，所述显示单元8能够以文字、声音或光的形式提示拉力的设定数值，优选的，所述显示单元8为液晶显示单元；所述拉力传感器7与第一输送软轴2连接。优选的，所述拉力传感器7中设置有力敏元器件71，所述力敏元器件71设置在第一输送软轴2的末端22。所述力敏元器件71通过两根沿第一输送软轴2轴向固定设置于第一输送软轴2上的导线91、92与所述显示单元8电连接，所述检测装置还包括两个分别套设在输送杆3上不同位置的导电环93、94，所述两个导电环93、94与所述两根导线91、92 对应连接，每个导电环93、94的外侧各套设有一个导电环套95、96，每个导电环套95、96分别通过一根导线与所述显示单元8连接。作为上述技术方案的替换方案，所述拉力传感器7设置在操作手柄6上，所述拉力传感器7为电阻应变式传感器。
[0041]现结合附图，详细讲解本实施例中体内自动置入系统的操作过程:
[0042]图1简易示出了子宫及输卵管的组织构造，进入子宫U —般需通过子宫颈C。从子宫U内通过输卵管口 O通向输卵管F。输卵管F在输卵管口 O与毛缘FM之间通常包括三段，从子宫U相邻处开始，输卵管F分为壁内段INT、峡段ISC和壶腹段AMP，通常，用于本发明的体内自动置入系统中的避孕栓，其理想的位置为跨越输卵管壁内段INT到峡段ISC之间，即位于或靠近子宫输卵管连接部分UTJ。输卵管栓堵术之前，先将第一输送软轴的末端22与避孕栓I螺纹配合，在导像通道52中宫腔镜的可视状态下，如图2和3所示，将护套5端部输送通道51的口部对准输卵管管口，然后将避孕栓的头部插入到输卵管管口中，启动开关61电机的输出轴旋转,并带动输送杆3和第一输送软轴一边旋转一边向前运动，当输送杆3运动到设定行程时电机关闭，此时缓慢向后拉动操作手柄，避孕栓与第一输送软轴之间的拉力逐渐增大，当拉力值达到设定值时，所述显示单元可因声光的形式报警，再次启动开关使电机翻转，第一输送软轴将与避孕栓分离，进而完成输卵管栓堵术。
[0043]作为上述技术方案的进一步改进，如图4所示，所述第一输送软轴末端22与避孕栓I尾部的螺纹配合是指在避孕栓I尾端加工出内螺纹孔11，将第一输送软轴末端22头部加工出与所述内螺纹孔11配合的外螺纹。当然，作为上述技术方案的替换方案，还可以在第一输送软轴末端22加工内螺纹孔,在避孕栓I尾部外圆面上加工出与第一输送软轴末端22的内螺纹孔配合的外螺纹，同样可以达到本发明的目的。
[0044]作为上述技术方案的进一步改进，如图5和6所示，所述避孕栓I尾端端面整体加工出圆锥孔12，所述圆锥孔12的底部设有所述内螺纹孔11。优选的，所述第一输送软轴末端22的螺纹头前端设置成圆弧形或椭圆形，以便第一输送软轴末端22能够顺利插入到圆锥孔12中与内螺纹孔11螺纹配合。设置圆锥孔12的好处在于，可将置入输卵管中的已经与第一输送软轴相分离的避孕栓I再次取出，如果避孕栓I的位置没有更好地放置或避孕栓I放置后位置发生变化，则就有必要将避孕栓I的尾端再次与第一输送软轴末端22螺纹连接，以便调整避孕栓的位置，或将避孕栓取出，而避孕栓I尾部的圆锥孔12设计将避孕栓I与第一输送软轴再次连接螺纹连接成为可能，其原理是，即便避孕栓I感受到人体温度后发生变形，然其圆锥孔12和内螺纹孔11仍将存在，只不过内螺纹孔11将变小，此种情况下，可选用末端22与避孕栓I上变小后的内螺纹孔11相配合的第一输送软轴来取出膨胀后的避孕栓1，而即便圆锥孔12大小发生变化，但仍能够保持圆锥结构，进而仍然起到导向的作用。
[0045]最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要 求范围当中。
【权利要求】
1.一种用于输送螺旋杆型形状记忆避孕栓的体内自动置入系统，其特征在于，包括:螺杆状避孕栓(I )，所述避孕栓(I)可从一小轮廓结构膨胀成一大轮廓结构，避孕栓呈小轮廓结构时可旋入输卵管内；第一输送软轴(2)，其具有一个近端(21)和一个与螺杆状避孕栓的尾部螺纹配合的末端(22)，所述第一输送软轴末端(22)螺纹的旋向与螺杆状避孕栓(I)上螺纹的旋向相同； 输送杆(3 ),所述输送杆(3 )的外径与第一输送软轴(2 )的外径大体相同,输送杆(3 )的头部与第一输送软轴(2)的近端(21)同轴固定连接； 护套(5)，所述护套(5)沿自身轴向上设有贯通护套(5)的输送通道(51)，所述输送通道(51)与第一输送软轴(2)间隙配合； 还包括一个能够单手持握的操作手柄(6),所述操作手柄(6)的前端与护套(5)的近端固定连接，所述操作手柄(6)内设置有电机(61),所述电机(61)的输出轴与所述输送杆(3)传动连接，所述输送杆(3)与所述护套(5)或操作手柄(6)螺纹配合，电机(61)驱动输送杆(3 )旋转使得输送杆(3 )沿自身轴向上移动。
2.根据权利要求1所述的用于输送螺旋杆型形状记忆避孕栓的体内自动置入系统，其特征在于:还包括用于检测避孕栓(I)置入后稳固性的检测装置，所述检测装置包括一拉力传感器(7)以及一设置在操作手柄(6)上并与所述拉力传感器(7)电连接的显示单元(8)，所述显示单元(8)能够以文字、声音或光的形式提示拉力的设定数值；所述拉力传感器(7)与第一输送软轴(2)连接。
3.根据权利要求2所述的用于输送螺旋杆型形状记忆避孕栓的体内自动置入系统，其特征在于:所述拉力传感器(7)中设置有力敏元器件(71)，所述力敏元器件(71)设置在第一输送软轴(2)的末端(22)。`
4.根据权利要求3所述的用于输送螺旋杆型形状记忆避孕栓的体内自动置入系统，其特征在于:所述力敏元器件(71)通过两根沿第一输送软轴(2)轴向固定设置于第一输送软轴(2)上的导线(91、92)与所述显示单元(8)电连接，所述检测装置还包括两个分别套设在输送杆(3 )上不同位置的导电环(93、94 )，所述两个导电环(93、94 )与所述两根导线(91、92) 对应连接,每个导电环(93、94)的外侧各套设有一个导电环套(95、96),每个导电环套(95、96)分别通过一根导线与所述显示单元(8)连接。
5.根据权利要求4所述的用于输送螺旋杆型形状记忆避孕栓的体内自动置入系统，其特征在于:所述第一输送软轴末端(22 )与避孕栓(I)尾部的螺纹配合是指在避孕栓(I)尾端加工出内螺纹孔(11)，将第一输送软轴末端(22)头部加工出与所述内螺纹孔(11)配合的外螺纹。
6.根据权利要求5所述的用于输送螺旋杆型形状记忆避孕栓的体内自动置入系统，其特征在于:所述避孕栓(I)尾端端面整体加工出圆锥孔(12)，所述圆锥孔(12)的底部设有所述内螺纹孔(11)。
7.根据权利要求6所述的用于输送螺旋杆型形状记忆避孕栓的体内自动置入系统，其特征在于:所述电机(61)的输出轴通过第二输送软轴(97)与所述输送杆(3)传动连接，所述第二输送软轴(97)的两端分别与电机(61)的输出轴和输送杆(3)的一端同轴固定连接。
8.根据权利要求7所述的用于输送螺旋杆型形状记忆避孕栓的体内自动置入系统，其特征在于:所述操作手柄(6)上还设置有用于控制电机与电源之间电路通断的开关(64)，所述开关(64)为行程开关，所述行程开关包括一个能够控制电路的触头(65)，靠近所述输送杆(3)的尾端设置一个挡板(31)该触头(65)在与输送杆(3)平行的方向上与操作手柄(6)滑动配合，挡板(31)随`输送杆(3)的运动可触发到所述触头(65)。
【文档编号】A61F6/22GK103860314SQ201410070575
【公开日】2014年6月18日 申请日期:2014年2月27日 优先权日:2014年2月27日
【发明者】唐帅, 梁志清, 王延洲 申请人:中国人民解放军第三军医大学第一附属医院