一种消糜栓及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及中药领域，即一种消糜栓及其制备方法。它由人参茎叶皂苷、紫草、黄柏、苦参、枯矾、儿茶制成。制备方法：儿茶、枯矾粉碎成细粉，冰片研细；黄柏、苦参、紫草加水煎煮三次，合并煎液，滤过，加乙醇，静置24小时，回收乙醇，浓缩至稠膏，干燥，粉碎成细粉，与上述细粉混匀，另取基质硬脂酸聚烃氧酯及聚乙二醇1500，混合加热熔化，加入上述细粉，搅匀，制成栓剂，即得，其水溶性好，无刺激性，无毒性，无过敏性，理化性质稳定，不易吸潮而变形，不易霉变，室温时有适当的硬度，在包装、运输和贮藏无变形破碎。
【专利说明】一种消糜栓及其制备方法
[0001]【技术领域】
本发明涉及中药领域，具体涉及一种消糜栓及其制备方法。
【背景技术】
[0002]滴虫性阴道炎是由阴道毛滴虫引起的一种阴道炎。患者症状主要是稀薄的泡沫状白带增多及外阴瘙痒，可伴有烧灼感、疼痛和性交痛。霉菌性阴道炎是一种常见的男女生殖器疾病，本病在妇女中容易传播，其主要症状就是白带多，外阴及阴道灼热瘙痒。据调查，阴道炎是女性最常见的炎症，有75%的女性一生中至少患过一次霉菌性阴道炎，其中2至3成的患者可能导致不孕。
[0003]国药准字Z22024888号“消糜栓”治疗阴道炎效果好，对滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎效果尤佳。功能与主治:清热解毒，燥湿杀虫，祛腐生机。用于湿热下注所致的带下病，症见带下量多、色黄、质稠、腥臭、阴部瘙痒；滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎见上述证候者。用法与用量:阴道给药，一次一粒，一日一次。每粒3克。
[0004]处方:人参茎叶皂苷25g、紫草500g、黄柏500g、苦参500g、枯矾400g、冰片200g、儿茶500g、聚氧乙烯单硬脂酸酯、甘油22g。
[0005]制法:儿茶、枯矾粉碎成细粉，冰片研细；黄柏、苦参、紫草加水煎煮三次，第一次2小时，第二次、第三次各I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10 (80°C)的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.36 (80 °C)的稠膏，干燥，粉 碎成细粉，与上述细粉及人参茎叶皂苷粉混匀；另取聚氧乙烯单硬脂酸酯及甘油22g，混合加热熔化，温度保持在40°C ±2°C加入上述细粉，搅匀，注入栓剂模，冷却，制成1000粒，即得。
[0006]该药熔点较高，在体温下不易溶化，影响药物的吸收时间；吸湿性强，易吸湿受潮而变形，特别对于南方的梅雨天气，更加不易保存；硬度小，包装、运输和贮藏过程中易碎，使用时也十分不便。
【发明内容】
[0007]本发明的目的是针对上述不足而提供一种易溶化，理化性质稳定，具有适当硬度的消糜栓制备方法。
[0008]本发明的技术解决方案是:一种消糜栓的制备方法，其步骤如下:
(I)原料:人参茎叶皂苷25g、紫草500g、黄柏500g、苦参500g、枯矾400g、冰片200g、儿茶500g、硬脂酸聚烃氧酯558g、聚乙二醇1500 1304g。
[0009](2)儿茶、枯矾粉碎成细粉，冰片研细。
[0010](3)黄柏、苦参、紫草加水煎煮三次，第一次2小时，第二次、第三次各I小时，合并煎液，滤过，滤液在80°C浓缩至相对密度为1.10的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置24小时，滤过，回收乙醇，在80°C浓缩至相对密度为1.36的稠膏，干燥，粉碎成细粉，与步骤(2)细粉及人参茎叶皂苷粉混匀。[0011](4)另取基质硬脂酸聚烃氧酯及聚乙二醇1500，混合加热熔化，温度保持在40±2°C加入步骤(3)细粉，搅匀，注入栓剂模，冷却，制成栓剂，即得。
[0012]硬脂酸聚烃氧酯用作栓剂基质，以增加药物的分解和生物利用度。聚乙二醇具有水溶性、不挥发性、生理惰性、温和性、润滑性和使皮肤润湿、柔软、有愉快用后感等特点。二者合用，所制出成品的外形完整光滑，不易变形，理化性质稳定，溶解迅速，局部渗透性能好，分布均匀，易吸收。
[0013]本发明的优点是:1、外形完整光滑，体温下易溶化，水溶性好，塞入阴道后对黏膜无刺激性，无毒性，无过敏性，并与分泌液混合，逐渐释放药物。2、理化性质稳定，不易吸潮而变形，在运输和贮藏过程中不易发生霉变。3、室温时有适当的硬度，当塞入阴道内不变形，不碎裂，在包装、运输和贮藏无变形破碎。
[0014]下面将结合实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。
【具体实施方式】
[0015]原料:人参茎叶皂苷25g、紫草500g、黄柏500g、苦参500g、枯矾400g、冰片200g、儿茶500g、硬脂酸聚烃氧酯558g、聚乙二醇1500 1304g。制备方法见下面实施例:
实施例1
一种消糜栓制备方法:1.儿茶、枯矾粉碎成细粉，冰片研细；黄柏、苦参、紫草加水煎煮三次，第一次2小时，第二次、第三次各I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10 (80°C)的清膏,加乙醇使含醇量为75%，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.36 (80°C)的稠膏 ，干燥，粉碎成细粉，与上述细粉及人参茎叶皂苷粉混匀；2.另取基质硬脂酸聚烃氧(38)酯及聚乙二醇1500，混合加热熔化，温度保持在40°C ±2°C加入上述细粉，搅匀，注入栓剂模，冷却，制成栓剂1000粒。
[0016]实施例2
一种消糜栓制备方法:1.儿茶、枯矾粉碎成细粉，冰片研细；黄柏、苦参、紫草加水煎煮三次，第一次2小时，第二次、第三次各I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10 (80°C)的清膏,加乙醇使含醇量为75%，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.36 (80°C)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，与上述细粉及人参茎叶皂苷粉混匀；2.另取基质硬脂酸聚烃氧(39)酯及聚乙二醇1500，混合加热熔化，温度保持在40°C ±2°C加入上述细粉，搅匀，注入栓剂模，冷却，制成栓剂1000粒。
[0017]实施例3
一种消糜栓制备方法:1.儿茶、枯矾粉碎成细粉，冰片研细；黄柏、苦参、紫草加水煎煮三次，第一次2小时，第二次、第三次各I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10 (80°C)的清膏,加乙醇使含醇量为75%，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.36 (80°C)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，与上述细粉及人参茎叶皂苷粉混匀；2.另取基质硬脂酸聚烃氧(40)酯及聚乙二醇1500，混合加热熔化，温度保持在40°C ±2°C加入上述细粉，搅匀，注入栓剂模，冷却，制成栓剂1000粒。
[0018]实施例4
一种消糜栓制备方法:1.儿茶、枯矾粉碎成细粉，冰片研细；黄柏、苦参、紫草加水煎煮三次，第一次2小时，第二次、第三次各I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10 (80°C)的清膏,加乙醇使含醇量为75%，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.36 (80°C)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，与上述细粉及人参茎叶皂苷粉混匀；2.另取基质硬脂酸聚烃氧(41)酯及聚乙二醇1500，混合加热熔化，温度保持在40°C ±2°C加入上述细粉，搅匀，注入栓剂模，冷却，制成栓剂1000粒。
[0019]实施例5
一种消糜栓制备方法:1.儿茶、枯矾粉碎成细粉，冰片研细；黄柏、苦参、紫草加水煎煮三次，第一次2小时，第二次、第三次各I小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为
1.10 (80°C)的清膏,加乙醇使含醇量为75%，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度为1.36 (80°C)的稠膏，干燥，粉碎成细粉，与上述细粉及人参茎叶皂苷粉混匀；2.另取基质硬脂酸聚烃氧(42)酯及聚乙二醇1500，混合加热熔化，温度保持在40°C ±2°C加入上述细粉，搅匀，注入栓剂模，冷却，制成栓剂1000粒。
[0020]实验例I
基质为聚氧乙烯单硬脂酸酯及甘油的消糜栓与基质为硬脂酸聚烃氧酯及聚乙二醇的消糜栓，各挑出大小均一，重量为3.0g的消糜栓各15枚，各分为5组，每组3枚，在相同外界(37.5°C水中)条件下，消糜栓完全溶解后，记录下溶解时间，详细见表1。
[0021]表1融变时限检测实验
【权利要求】
1.一种消糜栓的制备方法，其特征在于步骤如下: (1)原料:人参茎叶皂苷25g、紫草500g、黄柏500g、苦参500g、枯矾400g、冰片200g、儿茶500g、硬脂酸聚烃氧酯558g、聚乙二醇1500 1304 g ； (2)儿茶、枯矾粉碎成细粉，冰片研细； (3)黄柏、苦参、紫草加水煎煮三次，第一次2小时，第二次、第三次各I小时，合并煎液，滤过，滤液在80°C浓缩至相对密度为1.10的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置24小时，滤过，回收乙醇，在80°C浓缩至相对密度为1.36的稠膏，干燥，粉碎成细粉，与步骤(2)细粉及人参茎叶皂苷粉混匀； (4)另取基质硬 脂酸聚烃氧酯及聚乙二醇1500，混合加热熔化，温度保持在40±2°C加入步骤(3)细粉，搅匀，注入栓剂模，冷却，制成栓剂，即得。
【文档编号】A61P15/02GK103800492SQ201410094485
【公开日】2014年5月21日 申请日期:2014年3月14日 优先权日:2014年3月14日
【发明者】王茂祥, 贺天鹏, 于静涛, 李明国 申请人:通化茂祥制药有限公司