医用吻合器的制造方法
【专利摘要】本发明揭示了一种医用吻合器，包括击发组件、钉砧座、钉砧组件以及钉仓组件，击发组件包括钉仓推杆，击发组件用于驱动钉仓组件从钉砧座的近端向远端运动，钉仓推杆内还设置有一制动销，钉砧座内枢轴连接有一可与制动销配合的保险块，保险块上设有一卡槽；其中，当钉仓组件在初始状态时，保险块与制动销互不接触；当钉仓组件在击发状态时，制动销抵持于保险块的远端和卡槽之间；当钉仓组件在击发完成状态时，制动销卡持于卡槽内，保险块在医用吻合器的自近端向远端方向上对制动销进行限位。这三种状态共同涵盖了钉仓组件的一次完整击发过程，保证了在一次击发过程后，钉仓推杆不会被二次的击发，确保了手术的安全。
【专利说明】医用吻合器
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗器械制造【技术领域】，具体涉及一种医用吻合器。
【背景技术】
[0002]一般地，吻合器在完成缝切动作后，医生需要按压释放钮将器械打开，使钉仓和切刀回复到初始位置，从而便于将器械从手术部位取出。
[0003]然而，由于一些粗心的医生或者经验不足的医生，可能会在完成一次击发后，再次握动把手造成误击发，或者是在进行下一次的缝切手术时，错拿已经击发过的器械进行缝切操作，这样会导致医疗事故的产生。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种医用吻合器，其可以防止已经击发过的器械被二次击发。
[0005]为实现上述发明目的，本发明提供一种医用吻合器，包括击发组件、钉砧座、钉砧组件以及钉仓组件，所述击发组件包括钉仓推杆，所述击发组件用于驱动所述钉仓组件从所述钉砧座的近端向远端运动，所述钉仓推杆内还设置有一制动销，所述钉砧座内枢轴连接有一可与所述制动销配合的保险块，所述保险块上设有一卡槽；其中，当所述钉仓组件在初始状态时，所述保险块与所述制动销互不接触；当所述钉仓组件在击发状态时，所述制动销抵持于所述保险块的远端和所述卡槽之间；当所述钉仓组件在击发完成状态时，所述制动销卡持于所述卡槽内，所述保险块在所述医用吻合器的近端向远端方向上对所述制动销进行限位。
[0006]作为本发明的进一步改进，所述钉仓组件内设置有推钉片，所述推钉片上形成有第一抵持部，所述第一抵持部位于`所述制动销的远端，所述保险块的远端形成有第二抵持部，当所述钉仓组件在初始状态时，所述保险块上的第二抵持部与所述推钉片上第一抵持部彼此干涉。
[0007]作为本发明的进一步改进，所述保险块包括保险块本体以及自所述保险块本体凸伸出的卡持部，所述卡持部与所述保险块本体共同限定出所述卡槽，所述卡槽的槽口朝向所述医用吻合器近端。
[0008]作为本发明的进一步改进，所述卡持部面向所述保险块本体远端的一侧形成有导向脊，所述导向脊与所述保险块本体之间的夹角为钝角。
[0009]作为本发明的进一步改进，所述导向脊与所述保险块本体连接处设为圆弧过渡。
[0010]作为本发明的进一步改进，所述保险块枢轴连接于所述钉砧座，所述保险块与所述钉砧座间连接有弹性元件。
[0011]作为本发明的进一步改进，所述弹性元件始终给所述保险块一枢轴旋转力，作用所述保险块远端靠近所述吻合器近端。
[0012]作为本发明的进一步改进，所述钉砧座内还设置有可拆卸的保险块座，所述保险块座与所述钉砧座相对固定，所述保险块座枢轴连接于所述钉砧座，所述保险块座上形成有安装部，所述弹性元件的两端分别连接至所述保险块和所述安装部。
[0013]作为本发明的进一步改进，所述保险块座包括彼此相对设置的第一安装板和第二安装板，所述保险块的至少部分设置于所述第一安装板和第二安装板之间。
[0014]作为本发明的进一步改进，所述保险块上设有第一安装孔，所述第一安装板和第二安装板上分别设有第二安装孔，所述医用吻合器还包括一枢转轴，所述枢转轴穿过所述第一安装孔和所述第二安装孔，并在第一安装孔和第二安装孔的轴向上固定所述第一安装孔和第二安装孔的相对位置。
[0015]与现有技术相比，本发明提供的医用吻合器通过设置的保险块与钉仓推杆内的制动销的不同配合状态，实现器械的防二次击发功能，使用时，钉仓组件首先被安装至初始状态，保险块上与钉仓推杆内的制动销互不接触，击发组件可以对钉仓组件施力进行击发；当钉仓组件处于击发状态时，钉仓推杆内的制动销抵持于保险块的远端和卡槽之间；当一次切割缝合工作完成后，钉仓组件再次被拉回至钉砧座的近端，也即处于击发完成状态，在回复到此状态的过程中，保险块上的卡槽逐渐与制动销卡持，阻止钉仓推杆被再次击发的可能，保证了手术的安全。
【专利附图】
【附图说明】
[0016]图1是本发明医用吻合器一实施方式的结构示意图；
图2是本发明医用吻合器一实施方式的爆炸结构示意图；
图3是本发明医用吻合器一实施方式中钉仓组件和钉砧组件配合的爆炸结构示意图； 图4是本发明医用吻合器一实施方式中钉仓组件在初始状态时的部分剖视图；
图5是本发明医用吻合器一实施方式中钉仓组件在击发状态时的部分剖视图；
图6是本发明医用吻合器一实施方式中`钉仓组件在击发完成状态时的部分剖视图；
图7是本发明医用吻合器一实施方式中保险块的结构示意图；
图8是本发明医用吻合器又一实施方式中保险块的结构示意图；
图9是本发明医用吻合器一实施方式中保险块座的结构示意图。
【具体实施方式】
[0017]以下将结合附图所示的【具体实施方式】对本发明进行详细描述。但这些实施方式并不限制本发明，本领域的普通技术人员根据这些实施方式所做出的结构、方法、或功能上的变换均包含在本发明的保护范围内。
[0018]本发明内所描述的表达位置与方向的词，均是以器械操作者作为参照，靠近操作者的一端为近端，远离操作者的一端为远端。
[0019]常用的医用吻合器大体有圆管型吻合器、直线型吻合器、弧形吻合器等，在本实施方式中所提及的各项改进特别优选地应用于弧形吻合器中，以下也将以弧形吻合器为主对本发明的结构及其改进做具体的阐述。
[0020]参图1至图3，医用吻合器100用于将多个缝合钉(图未示)施加到人体的生理组织上，在本实施方式中，被进一步优选地，同时对相应的生理组织实施切割。该吻合器100包括击发组件40、钉站座11、钉站组件13以及钉仓组件12,击发组件40中包括与钉仓组件12驱动连接的钉仓推杆31，钉仓组件12可拆卸地安装于钉仓推杆31的远端。
[0021]钉砧座11、钉砧组件13以及钉仓组件12被整体构造为弓形，以在更小的可操作空间内对更大目标的生理组织进行操作。钉砧组件13可以是通过二次装配或一体成型的方式与钉站座11实施连接，钉仓组件12被击发组件40通过钉仓推杆31驱动沿钉站座11限定的方向从钉砧座11的近端向远端运动，实现钉仓组件12的闭合操作。
[0022]钉仓组件12具有钉仓121，该钉仓121包括一钉仓面126及一行或多行以交错方式排列的多个缝合钉容纳槽127，钉仓121内还设置有可将缝合钉自缝合钉容纳槽127中推出的推钉片122以及一安装在刀架123上的切刀124，钉仓面126及推钉片122上分别设有与该切刀124适配的狭缝(未标示)，以支持切刀124的击发操作。优选地,上述的缝合钉容纳槽127位于切刀124的两侧，如此，在对例如肠道组织的切割缝合过程中，可以将离断的肠道两断端进行同时缝合。
[0023]在一次切割缝合过程结束后，通过按压释放钮打开器械，从而将器械从手术部位取出。当然，针对同一病人，手术中若需要再次使用该类器械进行其他部位的切割缝合，可以置换新的钉仓组件12，从而进行下次的切割缝合。一优选的钉仓组件12实施例中，钉仓组件12中配置有一钉仓罩125用于对钉仓121内的缝合钉和切刀124起阻隔作用，防止漏钉和误击发。并且，钉仓组件12的远端还被优选地连接有钉砧组件13和刀砧组件14，在将钉仓组件12安装到钉仓推杆31远端的同时，该钉砧组件13和刀砧组件14可被配合安装在钉砧座的安装架112上，如此，一次切割缝合过程完成后，钉仓组件12内的缝合钉、切刀124、与缝合钉和切刀124分别对应的钉砧组件13和刀砧组件14被设置为可及时更替的整体组件。
[0024]钉砧座11的支撑结构20包括一对相对设置的左侧及右侧支架21、22，左侧及右侧支架21、22上分别设置有可与钉砧座11上的销孔及其上预设的凸起111配合的安装孔211、221，以实现钉砧座11与支撑结构20的彼此固定。该支撑结构20的另一端连接到手柄60，适应地，该手柄60包括`左侧及右侧壳体61、62以分别对应连接左侧及右侧支架21、22。
[0025]击发组件40的部分枢轴连接于支撑结构20的近端，具体地，击发组件40包括把手41、前连杆42、后连杆43、以及钉仓推杆31。前连杆42的远端与钉仓推杆31连接，近端与后连杆43枢轴相连，后连杆43的另一端连接至支撑结构20上。初始状态时，前连杆42与后连杆43彼此夹呈一小于180度的夹角设置，前连杆42与后连杆43连接部位抵持于把手41上的一支撑部411。在将人体生理组织固定于钉砧组件13与钉仓121的钉仓面126间的过程中，将把手41枢轴地朝向手柄60转动，支撑部411抵持作用于前连杆42和后连杆43的连接部位，前连杆42与后连杆43受迫地朝趋向增大两者间夹角的状态运动。在本实施方式中，前连杆42与后连杆43优选地可被最多作用至夹呈略大于180度角的相对稳定的配合状态，即前连杆42与后连杆43运动至二者夹呈180°后再继续运动，并最终抵持在支撑结构20的抵持部213上，在此过程中，前连杆42的远端与后连杆43的近端之间限定的距离逐渐增加至最大距离后再略有减小，由于后连杆43的一端被固定于支撑结构20上，前连杆42的远端实现驱动钉仓推杆31朝远端运动，钉仓推杆31作用于钉仓组件12上的驱动力使得钉仓组件12受迫地向钉砧组件13靠近，实现生理组织的夹紧固定。
[0026]吻合器100还包括一个防溢针组件，该防溢针组件包括一个位于手柄顶面的鞍形防溢针推杆51，该鞍形防溢针推杆51配合连接于转动曲柄44。转动曲柄44枢轴连接于支架20，同时活动连接于钉仓推杆31。操作鞍形防溢针推杆51将导致推杆52向远端运动，该推杆52与穿设于钉仓组件12中的防溢针53连接。推杆52向远端运动或向近端缩回将导致防溢针53的相应运动。
[0027]击发组件40还包括一推钉杆32，其被可滑动地配合在钉仓推杆31内，推钉杆32与刀架123作用的表面被制作为彼此适配的形状，本实施方式中，适应地呈弓形。把手41上连接有一楔形片412，该楔形片412可被至少部分地装配于钉仓推杆31内以实现与推钉杆32的相互作用。在完成上述对人体生理组织的固定操作后，把手41在把手复位簧(图未示)的带动下朝远离手柄的方向旋转实现把手的自动复位，在此过程中，把手41上的楔形片412被触发抵持于推钉杆32上，此时，再通过将把手41朝向手柄60的方向枢轴旋转，楔形片412将推动推钉杆32向远端运动，实现对切刀124和推钉片122的冋时击发，推钉片122推动缝合钉容纳槽127内的缝合钉钉紧于人体组织之上，同时切刀124对相应的人体组织进行切割。推钉杆32的近端具有延伸出钉仓推杆31外部的一扣持部321，一弹簧45被连接在该扣持部321和支撑结构20之间，在推钉杆32被击发的过程中，该弹簧45处于拉伸状态，而当击发完成后，弹簧45在自身拉力的作用下将推钉杆32拉回，同时也将设置有切刀124的刀架123拉回，如此，完成器械的整个击发过程。
[0028]一次切割缝合动作完成后，可以通过释放钮46的致动实现钉仓组件12的收回。具体地，释放钮46通过一释放钮销47活动连接于支撑结构20上，并且，后连杆43的近端也可以通过与该释放钮销47的连接实现与支撑结构20的相对固定。释放钮46的远端具有可与后连杆43作用的抵持端461，按压释放钮46时，该抵持端461会驱动前连杆42和后连杆43朝形成小于180度夹角的状态运动，破坏前连杆42与后连杆43的相对稳定的配合状态，进而将钉仓推杆31和钉仓组件12拉回至相对近端，操作者此时便可将器械取出手术部位。
[0029]然而，不可避免地，在手术过程中，会由于操作者的失误，导致钉仓组件12在未被意识到未更换的情形下再次击发，此时已被击发过的钉仓组件12中只有相应的切刀124可以实施对生理组织的切割，但缺少相应的缝合钉，进而引发手术事故。为此，本发明提及的吻合器100中，相应设置了保险机构以避免此种情况的发生。
[0030]参图4至图6，钉仓推杆31内设置有一制动销128，钉砧座11内活动连接有一可与制动销128配合的保险块71，保险块71上设有卡槽713。当钉仓组件12在初始状态时(图4状态)，保险块71与制动销128互不接触，当钉仓组件在击发状态时(图5状态)，制动销128抵持于保险块71的远端和卡槽713之间(标号712所示部分)，当钉仓组件在击发完成状态时(图6状态)，制动销128卡持于卡槽713内，保险块71在医用吻合器100的近端向远端方向对制动销128进行限位，从而限制钉仓推杆31的运动，起到防二次击发作用。
[0031]参图4，当钉仓组件12在初始状态时，保险块71与制动销128互不接触，卡槽713与制动销128分离，钉仓推杆31的运动不受到保险块71的限制，钉仓组件12可以在钉仓推杆31和推钉杆32的驱动下被无阻碍地击发。与此适应地，钉仓组件12内的推钉片122上形成有第一抵持部1221，该第一抵持部1221位于制动销128的远端，当钉仓组件12在初始状态时，保险块71的远端与第一抵持部1221彼此干涉，以限制保险块71的旋转，优选地，保险块71的远端形成有凸起的第二抵持部711，当钉仓组件12在初始状态时，第一抵持部1221可与保险块71上的第二抵持部711彼此干涉。
[0032]参图5，当钉仓组件12处于击发状态时，保险块71失去推钉片122上第一抵持部1221对其的干涉作用，保险块71进而做枢轴的旋转运动，直至制动销128与保险块71远端和卡槽713之间的部分干涉，防止保险块71的进一步转动。需要说明的是，这里的“击发状态”包括了自钉仓组件12被从钉砧座11的近端击发至钉仓组件12内的切刀124和刀架123被拉回至钉仓组件12近端间的整个过程。
[0033]参图6，在钉仓组件12击发完成状态中，按压释放钮46，钉仓组件12在钉仓推杆31的带动下自钉砧座11的远端朝近端运动时，推钉片122在钉仓121内不会产生相对的位移，也即，当钉仓组件12处于击发完成状态时，推钉片122上的第一抵持部1221不会回复至可对保险块71的远端产生干涉的位置，而钉仓推杆31内的制动销128被致动地朝向保险块71的近端运动，直至与保险块71上的卡槽713彼此卡持。在此过程中，保险块71继续转动，以保证卡槽713与制动销128的配合充分可靠。
[0034]配合参照图7，为了保证上述动作的顺利实施，保险块71包括保险块本体714以及自保险块本体714凸伸出的卡持部716，该卡持部716与保险块本体714共同限定上述的卡槽713，优选地，该卡槽713的槽口朝向医用吻合器100近端。卡持部716面向保险块本体714远端的一侧形成有导向脊717，该导向脊717与保险块本体714之间的夹角为钝角。需要说明的是，这里所说的“钝角”是为说明导向脊717与保险块本体714之间具有一大于垂直角的扩张角度，而并非限制了导向脊717与保险块本体714之间的连接处是尖锐的，相反，导向脊717与保险块本体714连接处设为圆弧过渡，以较佳地引导制动销128贴着导向脊717配合至卡槽713内。
[0035]当钉仓组件12在初始状态、击发状态及击发完成状态间切换时，保险块71作为动作的一主动件，尤其地，以被驱动地旋转的方式，实现与钉仓组件12和钉仓推杆31在上述几种状态中配合的差异。`
[0036]保险块71枢轴地连接于钉砧座11上，具体地，保险块71上具有第一安装孔715，钉砧座11内设置有与该第一安装孔715配合的枢转轴113，保险块71通过第一安装孔715可旋转地安装在该枢转轴113上。为了实现上述保险块71的旋转运动，可以是例如在枢转轴113上设置可致动保险块71的扭簧，替换且优选地，在本实施方式中，通过在保险块71与钉砧座11之间连接弹性元件72实现，该弹性元件72始终给予保险块71 一枢轴旋转力，作用保险块71远端靠近吻合器100的近端。该弹性元件72连接于保险块71的近端，第一安装孔715位于保险块71的近端和远端之间，当钉仓组件12在初始状态时，弹性元件72处于拉伸形变状态。这里所说的“弹性元件72”为可被拉伸的弹性拉伸元件，相对于扭簧，这种弹性拉伸元件的致动更为可靠。
[0037]参图8，特别介绍保险块71a的又一实施方式，在本实施方式中，保险块71a具有保险块本体714a，该保险块本体714a形成有与上一实施方式类似的卡槽713a，与上一实施方式不同的是，保险块本体714a的远端未形成有凸出的抵持部，卡槽713a与保险块本体远端之间为平整的直线设置，此种设计同样可以满足实际的应用需求。
[0038]参图9，特别优选地，钉砧座11内还设置有可拆卸的保险块座114，该保险块座114与钉砧座11相对固定，且保险块座114枢轴连接该钉砧座11。保险块座114上形成有安装部1144，弹性元件72的两端分别连接至保险块71的近端和安装部1144。由于保险块座114可拆卸设置，使得保险块71的整体安装变的更加容易，并且，可以方便地进行相应部件的更换。保险块座114包括彼此相对设置的第一安装板1141和第二安装板1142，保险块71的至少部分配合于第一安装板1141和第二安装板1142之间。第一安装板1141和第二安装板1142上分别形成有可与枢转轴113配合的第二安装孔1143，枢转轴113分别穿过第一安装孔715和第二安装孔1143并在第一安装孔715和第二安装孔1143的轴向上固定第一安装孔715和第二安装孔1143的相对位置。
[0039]在本发明医用吻合器100的使用过程中，钉仓组件12首先被安装至初始状态(图4所示状态)，钉仓组件12内的第一抵持部1221与保险块71的远端干涉作用，保险块71与钉仓推杆31内的制动销128互不接触，击发组件40可以对钉仓组件12施力进行击发；钉仓组件12自开始被击发至被击发后的过程中，钉仓组件12处于击发状态(图5所示状态)，钉仓组件12内的第一抵持部1221与保险块71分离，同时，在弹性元件72的拉伸作用下，保险块71旋转运动，以致钉仓推杆31内的制动销128抵持于保险块71的远端和卡槽713之间；当一次切割缝合工作完成后，钉仓组件12再次被拉回至钉砧座11的近端，也即处于击发完成状态(图6所示状态)，在回复到此状态的过程中，弹性元件72继续带动保险块71旋转，使得其上的卡槽713逐渐与制动销128卡持，阻止钉仓推杆31被再次击发的可能，保证了手术的安全。
[0040]应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施方式中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。
[0041]上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本发明的可行性实施方式的具体说明，它们并非用以限制本发明的保护范围，凡未脱离本发明技艺精神所作的等效实施方式或变更均应包含在本发明的保护范围之内`。
【权利要求】
1.一种医用吻合器，包括击发组件、钉砧座、钉砧组件以及钉仓组件，所述击发组件包括钉仓推杆，所述击发组件用于驱动所述钉仓组件从所述钉砧座的近端向远端运动，其特征在于，所述钉仓推杆内还设置有一制动销，所述钉砧座内枢轴连接有一可与所述制动销配合的保险块，所述保险块上设有一卡槽；其中，当所述钉仓组件在初始状态时，所述保险块与所述制动销互不接触；当所述钉仓组件在击发状态时，所述制动销抵持于所述保险块的远端和所述卡槽之间；当所述钉仓组件在击发完成状态时，所述制动销卡持于所述卡槽内，所述保险块在所述医用吻合器的近端向远端方向上对所述制动销进行限位。
2.根据权利要求1所述的医用吻合器，其特征在于，所述钉仓组件内设置有推钉片，所述推钉片上形成有第一抵持部，所述第一抵持部位于所述制动销的远端，所述保险块的远端形成有第二抵持部，当所述钉仓组件在初始状态时，所述保险块上的第二抵持部与所述推钉片上第一抵持部彼此干涉。
3.根据权利要求1所述的医用吻合器，其特征在于，所述保险块包括保险块本体以及自所述保险块本体凸伸出的卡持部，所述卡持部与所述保险块本体共同限定出所述卡槽，所述卡槽的槽口朝向所述医用吻合器近端。
4.根据权利要求3所述的医用吻合器，其特征在于，所述卡持部面向所述保险块本体远端的一侧形成有导向脊，所述导向脊与所述保险块本体之间的夹角为钝角。
5.根据权利要求4所述的医用吻合器，其特征在于，所述导向脊与所述保险块本体连接处设为圆弧过渡。
6.根据权利要求1所述的医用吻合器，其特征在于，所述保险块枢轴连接于所述钉砧座，所述保险块与所述钉砧座间连接有弹性元件。
7.根据权利要求6所述的医用吻合器，其特征在于，所述弹性元件始终给所述保险块一枢轴旋转力，作用所述保险块远端靠近所述吻合器近端。
8.根据权利要求7所述的医用吻合器，其特征在于，所述钉砧座内还设置有可拆卸的保险块座，所述保险块座与所述钉砧座相对固定，所述保险块座枢轴连接于所述钉砧座，所述保险块座上形成有安装部，所述弹性元件的两端分别连接至所述保险块和所述安装部。
9.根据权利要求8所述的医用吻合器，其特征在于，所述保险块座包括彼此相对设置的第一安装板和第二安装板，所述保险块的至少部分设置于所述第一安装板和第二安装板之间。
10.根据权利要求9所述的医用吻合器，其特征在于，所述保险块上设有第一安装孔，所述第一安装板和第二安装板上分别设有第二安装孔，所述医用吻合器还包括一枢转轴，所述枢转轴穿过所述第一安装孔和所述第二安装孔，并在第一安装孔和第二安装孔的轴向上固定所述第一安装孔和第二安装孔的相对位置。
【文档编号】A61B17/072GK103860230SQ201410135296
【公开日】2014年6月18日 申请日期:2014年4月4日 优先权日:2014年4月4日
【发明者】陈望东, 丁水澄 申请人:苏州天臣国际医疗科技有限公司